影响，结果见表1。
[0045] 表1中药制剂对COPD小鼠 BALF中TNFQ生成的影响
[0047] 注:冲<0.05，与模型对照组相比；胖<0.05，与正常对照组相比。n = 10。
[004引结果：中药制剂在lOmg/L浓度下对COPD模型小鼠灌胃给药，可显著降低小鼠 BALF 中TN阳的生成。
[0049] (2)中药制剂对COPD小鼠 BALF中RANTES分泌抑制作用
[0050] 炎症细胞的迁移受到趋化因子的调节，各种结构细胞核炎性细胞均可分泌运些小 分子蛋白，COTO发病过程中RANTES分泌增加，趋化单核/巨隧细胞，T淋己细胞，嗜酸性细胞。 本实验目的在于考察中药制剂对COPD小鼠 BALF中KANTES分泌的影响，结果见表2。
[0化1] 表2中药制剂对COPD小鼠 BALF中RANTES分泌的影响
[0化3] 注:冲<0.05，与模型对照组相比；胖<0.0 l，与正常对照组相比。n = 10。
[0化4]结果：中药制剂在lOmg/L浓度下对COPD模型小鼠灌胃给药，可降低小鼠 BALF中 RANTES的分泌。
[0055] 实验例帥药制剂对COPD小鼠 BALF中炎性细胞募集的抑制作用
[0056] (1)中药制剂对COPD小鼠 BALF中中性粒细胞募集的抑制作用
[0057] 中性粒细胞在COPD发病中具有重要作用，它可W释放两种丝氨酸蛋白酶，弹性蛋 白酶和半賊氨酸蛋白酶-3,诱导动物产生人类肺气肿样的病理变化。中性粒细胞生命短暂， 它循环招募到气道W及穿越间隙腔的过程十分迅速。病理研究证明有些COPD患者支气管组 织内中性粒细胞数目增加与气流阻塞的程度有关。吸烟的COPD患者气道内中性粒细胞数目 增加，特别是那些伴有慢性支气管炎的患者。影响COPD患者肺内中性粒细胞募集的主要因 素为IL-8趋化活性增强。本实验目的在于考察中药制剂对COPD小鼠 BALF中中性粒细胞募集 的影响，结果见表3。
[0化引表3中药制剂对COPD小鼠 BALF中中性粒细胞募集的影响
[0060] 注:冲<0.05;胖<0.01，与正常对照组相比；n = 10。
[OOW] 结果：中药制剂在lOmg/L下对COPD模型小鼠灌胃给药，可降低小鼠 BALF中中性粒 细胞的募集。
[0062] (2)中药制剂对COPD小鼠 BALF中巨隧细胞募集的抑制作用
[0063] 吸烟者和COPD患者肺内巨隧细胞较正常人群水平增加，多聚集在肺泡、细支气管 和小气道。肺泡壁巨隧细胞数目和轻中度肺气肿W及COPD患者的小气道疾病程度呈正相 关。组织病变和损伤部位可见到COPD缓慢进展和慢性病变与巨隧细胞长期增加平行。巨隧 细胞可能通过释放基质金属蛋白酶导致弹性组织降解能力异常增高，诱发肺气肿的发生。 本实验目的在于考察中药制剂对COPD小鼠 BALF中巨隧细胞募集的影响，结果见表4。
[0064] 表4中药制剂对COPD小鼠 BALF中巨隧细胞募集的影响
[0067] 注:冲<0.05，与模型对照组相比；胖<0.0 l，与正常对照组相比，n = 10。
[006引结果：中药制剂在lOmg/L浓度下对COPD模型小鼠灌胃给药，可显著降低小鼠 BALF 中巨隧细胞的募集。
[0069] 结论：中药制剂在lOmg/L浓度下灌胃给药，对香烟诱导的小鼠慢性阻塞性肺病过 程中的炎性介质的生成和趋化因子的分泌有显著抑制作用，对炎性细胞的浸润有显著的抑 审IJ，对慢性阻塞性肺病有显著的治疗作用。
[0070] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料
[0071] 1、一般资料
[0072] 收治口诊患者400例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性220例，女性180 例，男女比例1.2:1，平均年龄45岁，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差 异无统计学意义(P>〇.05)。
[0073] 2、治疗方法
[0074] 观察组按照本发明药物实施例2制备的颗粒，开水冲服，每天3次，每次一袋，15日 为一个疗程。
[0075] 对照组按照常规西药治疗方法，对其进行对症治疗，15天为一个观察期。
[0076] 3、疗效评定标准
[0077] 治愈：呼吸困难、咳疲、咳嗽、哮呜音等症状消失，血气指标恢复正常，体质恢复正 常，各项检查均正常；
[0078] 好转:呼吸困难、咳疲、咳嗽、哮呜音等症状减轻，血气指标好转，体质逐渐好转，各 项指标均有所恢复；
[0079] 未愈:各种临床症状无任何改善，甚至加重。
[0080] 4、观察组结果统计
[0083] 对照组结果统计
[0085] 服用两个疗程两组患者的疗效对比情况
[0087] 通过对比两组患者的治疗总有效率可W发现，观察组明显高于对照组，由此说明， 本发明中药制剂在治疗慢性阻塞性肺病具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率， 值得在临床应用上推广。
[0088] 典型病例
[0089] 病例1:田某，男，51岁，患者咳嗽、咳疲3月有余，严重时伴有发热的现象，活动之后 会有胸闷、喘息的现象，患者去医院进行检查，确诊为慢性阻塞性肺病，患者口服西药两周 左右，症状消失，但是没过多长时间，患者咳嗽、咳疲、气短的现象再次复发，患者决定采用 中药的治疗方法，使用本发明实施例2的中药制剂，服用一个疗程后，患者咳嗽明显减轻，气 喘现象也得到缓解，由于患者体质较差，为巩固药效，继续服用药物两个疗程，咳嗽、咳疲等 其他症状完全消失，体质还有所提高，胸闷，气短现象消失，去医院检查，各项指标均显示正 常，未见复发，痊愈。
[0090] 病例2:叶某，男，58岁，患者因咳嗽疲伴气促S月有余，患者自发病W来精神状态 不佳，体质也逐渐下降，患者本身有慢性支气管炎病史，患者病情加重，出现了气短、屯、惇的 现象，去医院检查，最终确诊为慢性阻塞性肺病，患者采用本发明实施例2的中药制剂，服用 一个疗程后，咳嗽、气短现象明显好转，精神状态也得到好转，继续服用一个疗程，患者咳 嗽、气短、屯、惇现象完全消失，其他临床症状也得到好转，体质也有所增强，去医院复查，各 项指标均显示正常，痊愈。
[0091 ]病例3:李某，女，42岁，患者因咳嗽、气短入院检查，最终确诊为慢性阻塞性肺病， 患者采用本发明实施例2的中药制剂方法，服用一个疗程后，咳嗽减轻，疲量减少，后继续服 用一个疗程，患者咳嗽、气短现象完全消失，体质也有所增强，患者去医院复查，各项检查基 本正常，痊愈。
[0092]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
【主权项】
1. 一种治疗慢性阻塞性肺病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成： 射干25~35份，千日红30~40份，石蒜18~24份，豆蔻16~20份，萝芙木14~18份，鸡蛋花20 ~30份。2. -种如权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药制剂的制备方法，其特征在于， 具体步骤如下： (1) 将上述各原料分别清洗晾干，按配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过300~ 360目筛，充分混合均勾； (2) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度54~56°C，萃取压力4~ 5MPa，萃取时间2~3h，收集萃取的挥发油，得提取物A，备用； (3) 将提取物A用浓度90~95%乙醇为溶剂，在75~80°C下温浸提取，提取次数为3~5 次，每次提取时间为2~3h，每次溶剂用量为原料总重量的8~10倍，滤过，收集提取液，提取 液回收乙醇，浓缩干燥，得提取物B; (4) 将提取物B加水回流提取，提取次数为2~4次，每次提取时间为2~3h，每次水用量 为原料总重量的6~8倍，滤过，得提取液； (5) 将提取液栗入超声驻波液相制备色谱中，超声驻波功率3.0~5.0KW、频率900~ 1000kHz、流速200~300mL/min、紫外检测器波长280nm，分离纯化，得到目标中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性阻塞性肺病的中药制剂及其制备方法，由射干、千日红、石蒜、豆蔻、萝芙木和鸡蛋花制备而成，将各原料清洗、晾干、粉碎、过筛、混合，原料采用超临界二氧化碳萃取技术进行萃取，收集萃取的挥发油，用乙醇进行温浸提取，滤过，收集提取液，加水回流提取，滤过，提取液泵入超声驻波液相制备色谱中，分离纯化，得到目标中药制剂。本发明药物具有润肺养阴、清热凉血、宣肺平喘、利咽排脓等功效，且疗效显著，价格低廉，使用方便，无毒副作用，无依赖性，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者肝肾功能的损伤，加快病情的好转，达到治标治本的目的。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P11/00
【公开号】CN105596961
【申请号】CN201610072578
【发明人】范洲卫
【申请人】范洲卫
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年2月1日