一种治疗骨折延迟愈合的中药及制备方法_2

文档序号:9852219阅读:来源:国知局
盗汗,跌打损伤,妇人血崩,接骨。
[0026]崖棕根:【来源】为莎草科植物芝叶苔草的根。【性味】味甘,辛,性温。【归经】归肺, 肝,肾经。【功能主治】益气养血,活血调经。主气血虚弱,倦怠无力,心悸失眠,月经不调,经 闭。
[0027] 赛番红花:【别名】菖蒲莲、红玉帘、风雨花、旱水仙、空心韭菜、独蒜。【出处】出自 《贵州草药》。【来源】药材基源:为石蒜科植物韭莲的全草。【性味】苦;寒。【功能主治】活血凉 血;解毒消肿。主吐血;便血;崩漏;跌伤红肿;疮痈红肿;毒蛇咬伤。
[0028]草独活:【来源】为五加科植物云南龙眼独活的根。【性味】味苦,辛,性微温。【功能 主治】发散风寒,健脾利水,舒筋活血,截疟。主风寒感冒,咳嗽,脾虚水肿,小儿疳积,胸胁疼 痛,跌打肿痛,风湿疼痛,腰痛,骨折,月经不调,外伤出血,疟疾。
[0029] 大叶千斤拔根:【来源】为豆科植物大叶千斤拔的根。【性味】性温,味甘。【功能主 治】祛风湿,活血脉,强筋骨。治风湿骨痛,腰肌劳损,偏瘫,阳痿。
[0030] 珍珠伞:【来源】为紫金牛科植物珍珠伞的全株。【性味】辛,苦,性微温。【归经】归 肝,肾,肺经。【功能主治】活血止痛,清咽利喉。主跌打损伤,骨折,风湿痹痛,白喉,咽喉肿 痛,胃溃疡。
[0031] 香胶木:【别名】茶胶树、刨花、茶胶木、胶木、牛耳胶、瓢花木、老人木、毛樟。【出处】 出自《陆川本草》。【来源】药材基源:为樟科植物倒卵叶黄肉楠的树皮。采收和储藏:春、夏采 收。根,除去须根、泥土;树皮和叶,除去杂质晒干。【性味】辛;苦;性平。【归经】肺经。【功能主 治】活血止痛;解毒消肿。主跌打伤痛;坐骨神经痛,胃痛,疮疖肿毒。【功能主治】①《陆川本 草》:〃皮、叶:驱风,消肿,破积,解毒。治跌打损伤,疮疖肿毒〃。②《广西药植名录》:〃叶:止 咳"。
[0032] 白补药:【来源】为唇形科植物硬毛地埂鼠尾草的全草。【性味】味辛,甘,性平。【功 能主治】补虚益损,强筋壮骨。主肺病,虚弱干瘦,头目眩晕,劳伤。
[0033]白鹤藤根:【来源】为旋花科植物白鹤藤的根。【性味】湿,甘,平。【归经】归肾经。【功 能主治】祛风湿,舒筋络。主风湿痹痛,跌打损伤。
[0034] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:杠香藤10~20份,藤碎补20~30份,狗 蚁草35~45份,厓花子5~15份,过山风10~20份,塞菜20~30份,崖棕根55~65份,赛番红 花10~20份,草独活20~30份,大叶千斤拔根50~60份,珍珠伞5~15份,香胶木5~15份,白 补药35~45份和白鹤藤根10~20份。
[0035]所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:杠香藤10~15份,藤碎补20~ 25份,狗蚁草35~40份,厓花子5~10份,过山风10~15份,塞菜20~25份,崖棕根55~60份, 赛番红花10~15份,草独活20~25份,大叶千斤拔根50~55份,珍珠伞5~10份,香胶木5~ 10份,白补药35~40份和白鹤藤根10~15份。
[0036] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:杠香藤14份,藤碎补22份,狗 蚁草38份,厓花子6份,过山风11份,錾菜24份,崖棕根58份,赛番红花13份,草独活23份,大 叶千斤拔根53份,珍珠伞9份,香胶木8份,白补药36份和白鹤藤根12份。
[0037] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0038] 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为60~70%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣 再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为60~70%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤 获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干 膏;
[0039] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得 150~250目的超微细粉;
[0040] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微 细粉质量〇. 003~0.03倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0041] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包 括以下步骤:
[0042] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70 ~80 %的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉,收集渗漉液,随后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下减压浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~ 1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~185°C、出风温度65~85°C,随后粉碎 成粉末,制成干膏粉;
[0043] 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~ 〇. 6倍的糊精,制成颗粒,于65~75 °C干燥,获得颗粒剂。
[0044] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0045] 实施例1:片剂
[0046] 取杜香藤140g,藤碎补220g,狗蚁草380g,厓花子60g,过山风110g,塞菜240g,崖棕 根580g,赛番红花130g,草独活230g,大叶千斤拔根530g,珍珠伞90g,香胶木80g,白补药 360g和白鹤藤根120g;
[0047] 按以下步骤制备:
[0048] 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度 为70 %的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于 药渣质量3倍的醇浓度为70 %的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一 提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0049] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎过筛获得200 目的超微细粉;
[0050] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.35的微晶纤维素、0.18 倍的乳糖、0.42倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.014倍的 硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0051 ] 实施例2:颗粒剂
[0052] 取杜香藤120g,藤碎补250g,狗蚁草360g,厓花子80g,过山风140g,塞菜210g,崖棕 根570g,赛番红花140g,草独活210g,大叶千斤拔根550g,珍珠伞70g,香胶木60g,白补药 380g和白鹤藤根150g;
[0053] 按以下步骤制备:
[0054]第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为90 %的 乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液, 随后在真空度O.OIMpa下减压浓缩至75°C时相对密度为1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机 的进风温度180°C、出风温度80°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0055]第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.5倍的蔗糖粉和0.5倍的糊 精,制成颗粒,于70°C干燥,获得颗粒剂。
[0056] 毒性实验:
[0057]急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重22~36g,进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片 剂溶解在水中,(浓度为8.48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为42.4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后 连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后 小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的片剂LD50M2.4生药/kg,每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的 中药临床用药量为8.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.14g生药/kg/ 日。按体重计:小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的606 倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0058]长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.88、22.32和 43.56g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反 应,应用安全。
[0059]临床资料:
[0060] 病例选择:全部90例病例均为我院
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