接诊的骨折延迟愈合患者。将患者随机分为治 疗组和对照组。其中，治疗组45例，男性26例，女性19例，年龄19~61岁；骨折部位:胫骨16 例，股骨12例，肱骨9例，桡骨6例，尺骨2例。对照组45例，男性28例，女性17例，年龄20~63 岁；骨折部位:胫骨17例，股骨12例，肱骨8例，桡骨6例，尺骨2例。两组在性别、年龄、骨折部 位及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异，具有可比性。
[0061] 诊断标准：1、骨折端有异常活动，骨端在移动时或试做负重时易产生疼痛，骨折可 有成角、缩短与旋转畸形，可出现关节挛缩畸形与肌萎缩。负重功能丧失。2、影像学检查:X 线示骨折端有间隙，骨痂少，骨折线仍明显，多为云雾状排列紊乱的刺激性骨痂。骨折端硬 化，骨折面光滑清晰。骨髓腔封闭。骨质疏松。骨痂间无骨小梁形成。假关节出现。
[0062]治疗方法
[0063] 对照组:采用西医内固定治疗。通过再次手术内固定治疗，若之前为钢板和螺丝钉 固定，移除后更换螺丝钉，重新通过骨折线加压固定，消除间隙。若无须复位，则不必要切除 不愈合界面组织，固定稳定后可自行转化为骨。保留已生长骨痂，清理骨折断端周围硬化骨 及增生瘢痕，松质骨排列骨折处填充缺损骨质。术后指导患者康复锻炼。有感染者，根据患 者全身情况或局部分泌物的药敏结果，给予一种或几种合适的抗生素进行消炎抗感染治 疗，疗程为4-6周;术后4个月后统计治疗结果。
[0064] 治疗组:在对照组西医常规内固定治疗基础上，同时口服本发明实施例1制备的片 剂，每日3次，每次3片；1个月为一个疗程;术后4个月后统计治疗结果。
[0065]疗效标准：治愈:骨折端已完全愈合，骨折处负重时无疼痛，功能恢复，X线示骨折 端间隙消失，有大量骨痂覆盖，骨折线已完全消失。有效:骨折端接近愈合，骨折处负重时疼 痛消失或明显减轻，功能基本恢复，X线示骨折端间隙消失，有大量或中量骨痂覆盖，骨折线 模糊但骨折端无硬化现象。无效:骨折处负重时疼痛无明显减轻或加重，X线示骨折线无明 显改善或不愈合。
[0066] 治疗结果:两组分别治疗4个月后，统计结果参见表1和表2。
[0067] 表1两组分别治疗4个月后临床疗效比较(单位:例）
[0069] 从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗骨折延迟愈合，相对于 对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0070] 表2两组分别治疗4个月后治愈人数和时间比较(单位:例/% )
[0072] 从表2可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗骨折延迟愈合，相对于 对照组，不仅疗效更好，见效也更快。
[0073] 不良反应:治疗组在治疗过程中，均未出现与药物相关的肝肾功能损害或其他不 良反应。
[0074] 具体病例：李某，男，52岁，因车祸致右肱骨中段骨折，切开复位，髓内针固定，7个 月后骨折未愈合，经检查诊断为骨折延迟愈合，行再次手术，改用钢板螺钉固定。保留已生 长骨痂，清理骨折断端周围硬化骨及增生瘢痕，松质骨排列骨折处填充缺损骨质。术后指导 患者康复锻炼。术后□服本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次3片;术后2个月，骨折端 已完全愈合，骨折处负重时无疼痛，功能恢复，X线示骨折端间隙消失，有大量骨痂覆盖，骨 折线已完全消失，治愈。
[0075] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗骨折延迟愈合的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括:杠香藤，藤 碎补，狗蚁草，厓花子，过山风，錾菜，崖棕根，赛番红花，草独活，大叶千斤拔根，珍珠伞，香 胶木，白补药和白鹤藤根。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：杠 香藤10~20份，藤碎补20~30份，狗蚁草35~45份，厓花子5~15份，过山风10~20份，塞菜 20~30份，崖棕根55~65份，赛番红花10~20份，草独活20~30份，大叶千斤拔根50~60份， 珍珠伞5~15份，香胶木5~15份，白补药35~45份和白鹤藤根10~20份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 杜香藤10~15份，藤碎补20~25份，狗蚁草35~40份，厓花子5~10份，过山风10~15份，塞 菜20~25份，崖棕根55~60份，赛番红花10~15份，草独活20~25份，大叶千斤拔根50~55 份，珍珠伞5~10份，香胶木5~10份，白补药35~40份和白鹤藤根10~15份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 杠香藤14份，藤碎补22份，狗蚁草38份，厓花子6份，过山风11份，錾菜24份，崖棕根58份，赛 番红花13份，草独活23份，大叶千斤拔根53份，珍珠伞9份，香胶木8份，白补药36份和白鹤藤 根12份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤： 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为60~70%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为60~70 %的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过滤获得 第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得150~ 250目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维素、 0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.003~0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70~ 80%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下减压浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~ 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165~185°C、出风温度65~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~0.6倍 的糊精，制成颗粒，于65~75°C干燥，获得颗粒剂。7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为60~70%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为60~70 %的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过滤获得 第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得150~ 250目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维素、 0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.003~0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。8.-种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70~ 80%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下减压浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~ 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165~185°C、出风温度65~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~0.6倍 的糊精，制成颗粒，于65~75°C干燥，获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗骨折延迟愈合的中药及制备方法，中药各原料药材包括：杠香藤，藤碎补，狗蚁草，厓花子，过山风，錾菜，崖棕根，赛番红花，草独活，大叶千斤拔根，珍珠伞，香胶木，白补药和白鹤藤根。本发明的有益效果：本发明中药能够配合西医常规方法治疗骨折延迟愈合，有效提高骨折的治愈比例，同时临床上能够明显缩短骨折的愈合时间，更快的减轻患者的疼痛。
【IPC分类】A61P19/08, A61K36/89
【公开号】CN105616827
【申请号】CN201610202388
【发明人】岳永彬
【申请人】岳永彬
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年3月31日