带有制动机构的药物输送装置的制造方法_3

文档序号:9871824阅读:来源:国知局
60和内部驱动构件270的驱动组件、具有外螺纹284和两个相对的纵向平面表面283的螺纹活塞杆280、内容物排空(end-of-content,E0C)构件285、活塞杆垫圈289、离合器构件290和近侧壳体201。
[0034]功能上,在组装状态中,包括中央孔且带有两个相对的平面表面的内部驱动构件270借助于围绕螺母孔的近侧开口的周向凸缘244(见图8)和布置在内部驱动构件的远端上的一对相对的夹紧凸缘274被轴向锁定但旋转自由地安装在螺母壳体240的中央部分上。中央螺母部分由臂构件246(见图8)被承载在螺母壳体中从而提供开口,叉元件的最近侧部分214穿过该开口。活塞杆被布置成通过两个对齐的孔,并且螺纹孔245接收活塞杆螺纹284并且内部驱动构件的两个相对的平面表面273与活塞杆上的相对的平面表面283接合,从而由于活塞杆和螺母孔之间的螺纹接合,内部驱动构件的旋转导致活塞杆的旋转且因而向远侧的轴向运动。内容物排空(EOC)构件285被螺纹地安装在活塞杆上且在远端上垫圈289被轴向地安装但可自由旋转。垫圈能够被看作是适于直接接合药筒活塞的活塞杆的一部分。EOC构件包括用于接合重置管(见上文)的一对相对的径向凸出部286。
[0035]被轴向锁定但旋转自由地安装在螺母壳体中的环形外部驱动构件250借助于协作的联接结构与环形离合器构件290永久地旋转接合,使得所述接合允许离合器构件相对于外部驱动构件轴向运动。外部驱动构件进一步包括一对相对的周向延伸的柔性棘轮臂251,其适于单向接合被布置在螺母外壳内表面上的对应的棘轮齿241(见图7A)。在图4的实施例中,外部驱动构件设有近侧支撑环结构256。离合器构件设有外部花键元件292,其适于接合近侧壳体内表面上的对应花键元件204,这允许离合器构件在旋转锁定近侧位置和自由旋转远侧位置之间运动,在所述旋转锁定近侧位置,所述花键与内部壳体接合,并且在所述自由旋转远侧位置,所述花键脱离与内部壳体的接合。
[0036]在外部驱动构件和内部驱动构件之间,布置有环形联接构件260,这使得驱动组件能够在重置状态(见下文)和操作状态之间被致动,其中在所述重置状态中,内部驱动构件且因此活塞杆能够相对于外部驱动构件且因而相对于螺母壳体旋转,并且在操作状态中,内部驱动构件和外部驱动构件彼此旋转锁定。联接构件经由协作的花键结构261、271被轴向锁定但是旋转自由地安装在叉构件210的近端部分214上,以及旋转锁定但轴向自由地安装在内部驱动构件上。联接构件包括周向布置的外部联接齿262,其适于轴向地运动进入和脱离与周向地布置在外部驱动构件的内表面上的对应联接齿252的接合。通过这种布置,联接构件能够经由叉构件在近侧位置和远侧位置之间的轴向运动被致动,其中在所述近侧位置中,联接构件和外部驱动构件旋转地断开接合,这对应于重置状态,并且在所述远侧位置中,联接构件和外部驱动构件被旋转地接合,这对应于操作状态。如下文将描述的,叉构件在用户操作的药筒更换期间被致动。
[0037]通过提供带有作为轴向致动的联接部件的“内部”联接构件的驱动组件,可能如上所述轴向固定地安装外部驱动构件和内部驱动构件二者,这允许例如内部驱动构件与EOC构件协作以作用为安全系统的一部分,这在WO 2007/017053中被描述。
[0038]环构件230被旋转锁定但轴向自由地安装于螺母壳体240,并且由压缩弹簧235向远侧偏压,该环从而在插入的药筒上提供指向远侧的作用力。环构件以及远侧壳体220的功能将与药筒保持器和壳体组件的部件一起被描述。
[0039]药筒保持器和壳体组件300包括帽构件360、用户操作的大体管状的致动套筒310、环形套筒安装件320、药筒保持器330和外部壳体组件,该外部壳体组件包括管状壳体构件340、放大透镜350和也作用为透镜安装件的卡夹构件355。药筒保持器适于接收并保持大体圆筒形药物填充的药筒380,该药筒380设有呈针头接口安装件385的形式的远侧联接器件,在所示出的示例中,所述针头接口安装件385具有适于接合针头组件的对应接口的内螺纹的外螺纹。在替代性实施例中,螺纹可与其它连接器件(例如,卡口式联接)组合或被其替代。接口安装件进一步包括周向凸缘,其带有许多面对远侧的尖锐凸出部388,其作用为药筒保持器组件的联接器件,如将在下文更具体地描述的。所示类型的接口安装件在US 5,693,027中描述。
[0040]功能上,在组装状态中,药筒保持器330被旋转锁定但轴向自由地安装在致动套筒310内,该致动套筒310被轴向锁定但可旋转运动地安装于套筒安装件320,该套筒安装件320再次被轴向且旋转锁定地安装于远侧壳体。叉构件210借助于被接收于形成在药筒保持器内的相对的槽339中的两个叉腿219被旋转锁定但轴向自由地安装于药筒保持器。如下文将具体描述的,组合的套筒安装件和远侧壳体提供内部周向控制轨道,在其中接收分别属于药筒保持器和叉构件的相对的侧面控制凸起333、213对,当药筒保持器和叉构件借助于用户旋转致动套筒而相对于轨道旋转时,该轨道提供相应的这两个部件的受控的轴向运动。套筒安装件进一步设有两对停止表面329(见图5A),其适于接合被设置在一对控制延伸部319上的对应侧面停止表面,所述控制延伸部319被布置在致动套筒的近端上,所述停止表面为致动套筒提供旋转止动。
[0041]药筒保持器包括从近侧环部分延伸的一对相对的柔性臂331,每个臂均设有远侧夹紧部分或者"钳爪"335,其具有周向间隔开的多个面向近侧的夹紧齿338以便接合药筒上的上述面向远侧的尖锐凸出部388。在臂之间形成一对纵向取向的相对的槽,每个槽均接收形成在致动套筒的内表面上的纵向取向的花键314,这提供了与套筒的轴向引导的不可旋转的接合。两个相对窗口 332被形成在药筒保持器中,每个臂中形成一个窗口,每个窗口与形成在外部管状套筒中的对应窗口 312对齐,这两对窗口以旋转对齐方式一起运动。对应于图2B的实施例,每个夹紧部分335均包括外部面向近侧的倾斜且弯曲的表面337以及一对倾斜的面向远侧的边缘部分336,所述表面337适于接合套筒构件310的对应的弯曲的远侧周向边缘317,所述边缘部分336适于接合被布置在致动套筒的内表面上的一对对应的倾斜的面向近侧的致动表面316。通过这种布置,当使致动表面336向远侧运动并形成与套筒致动表面316的滑动接触时,倾斜的致动表面336将向外驱使夹紧肩部到其打开位置。相应地,当臂向近侧运动时,外部弯曲表面337接合致动边缘317并且因而被向内驱使到其夹紧位置。如上文表明的,通过借助于旋转致动套筒使得药筒保持器控制凸起333在控制轨道内旋转,来控制药筒保持器的轴向运动。
[0042]如上所述,叉构件经由叉腿219被旋转地联接到药筒保持器并且当致动套筒被旋转时对应地与该叉腿219—起旋转,通过叉控制被接收在控制轨道中的凸起213来控制轴向运动。为了确保在药筒插入期间活塞杆可被自由地推向近侧,药筒保持器在其接收和夹紧状态之间的致动和驱动联接经由叉构件的致动顺序发生。更具体地,在所示实施例中,在致动套筒旋转60度期间(这期间叉构件不轴向运动),发生药筒保持器的完全致动。当药筒因此已经被恰当地锁定就位并且活塞杆已经被对应地推到对应近侧位置时,致动套筒的随后的30度的进一步旋转借助于叉构件向远侧运动(这期间药筒保持器不轴向运动)导致驱动联接在重置状态和操作状态之间被致动。以此方式,高度确保了活塞杆垫圈被定位成刚好接触药筒活塞而不会在系统中累积张力或在活塞杆垫圈和药筒活塞之间产生空气间隙。
[0043]环构件230包括环部分、适于接合螺母壳体中的对应开口 242的一对相对的径向引导凸起232,和一对相对的近侧凸起231。后者中的每个均具有远侧表面233和近侧停止表面,所述远侧表面233适于接合插入的药筒的近侧边缘,所述近侧停止表面适于接合在叉构件上的对应远侧停止表面。出于该目的,叉构件包括一对周向臂212,每个臂212均提供远侧停止表面。如看上去那样,环绕药筒保持器的环部分仅用作不同凸起的承载件。为了防止用户将药筒过深地插入药筒保持器内,环构件在接收状态和操作状态之间被致动。更具体地,当药筒保持器处于初始接收状态且夹紧部分335完全分开时,用户将克服由环构件提供的偏压力来将药筒插入。然而,为了防止药筒被过深地推入药筒保持器,叉构件经由上述停止表面为环构件提供近侧止动,停止位置对应于完全插入位置稍微更远的位置。随着用户之后开始旋转致动套筒并且使夹紧部分向近侧运动,叉构件停止表面212旋转脱离与环构件的接合,于是随着药筒借助于夹紧部分向近侧运动,这允许环构件运动到其操作位置。在前载型药物输送装置中这样的布置帮助确保在药筒的初始装载期间药筒不被过深地插入,即能够在插入药筒时防止用户向近侧过远地推动活塞杆并且因而在药筒被安装在药筒保持器内且活塞杆被锁定在其操作状态中的操作状态中在活塞杆和药筒活塞之间产生空气间隙。如看出的那样,根据控制轨道的实际设计,在停止表面旋转脱离与环构件的接合之前,锁定臂可以开始向近侧运动,不过为了避免系统内的张力,当夹紧臂接合药筒并且开始将其从环构件向近侧朝向偏压力拉动时环构件应该能够向近侧自由运动。
[0044]为了防止用户在致动套筒完全旋转到其操作位置之前释放排出机构,叉构件也用作防止被设定和拉紧的排出机构被释放。更具体地,被安装在叉元件上的联接构件的最近侧表面作用为棘轮组件的止动件从而防止离合器构件向远侧运动脱离与壳体的接合并且因此被释放,直至驱动联接处于操作状态。下文将参考图9A和图9B描述防止用户在药筒已安装之前释放排出机构的另一机构。
[0045]外部壳体340主要用于保护内部部件并且提供刚性和有吸引力的外观。尤其地,夕卜部壳体覆盖不同的内部壳体部分的所有接头。
[0046]在已经参考图3和图4的分解图描述了各个部件以及结构和功能关系的情况下,将参考图5-9更具体地描述某些子系统的功能,图5-9示出了各个部件之间的结构和功能上的相互作用。
[0047]更具体地,图5A示出了控制一个药筒保持器控制凸起和一个叉构件控制凸起的轴向运动的控制轨道221的完整180度的一半部分的截面图,控制轨道的相对的另外一半接合另外两个控制凸起。通过套筒安装件320和远侧壳体220组合形成控制轨道。图5B示出控制轨道的一部分的透视图。所示轨道部分包括(附图标记指代轨道的套筒部分)套筒安装件上的药筒保持器倾斜部分321、中间轴向等距部分323和叉构件倾斜部分324。
[0048]图6A-6C示出处于不同操作状态的药筒保持器组件,该药筒保持器组件包括上述药筒保持器330、叉构件210、致动套筒310、套筒安装件320和联接构件260。如上所述,致动套筒被可旋转地安装在套筒安装件中,该套筒安装
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