用于识别进入端口的系统和方法_5

文档序号:9898283阅读:来源:国知局
br>[0138] 现在一般地参照图64-75C,描述附加的实施方案,其中进入端口包括至少一个通 过成像技术(例如,X-射线和透视检测)作用可见的标识特征,W便利在被植入患者体内之 后进入端口的至少一个属性或特性的识别。要理解的是,要被描述的实施方案可W被单独 地或与文本所描述的其他标识特征一起被包括,并且可W与具有各种尺寸、形状W及配置 上的其他变体的进入端口一起使用。从而,文本所描述的实施方案仅仅是本公开的原理的 实施例。
[0139] 图64示出包括基部316和间隔件318的进入端口 310,间隔件318覆盖由该基部限定 的仓(reservoir)。间隔件318包括多个触按隆起(bump)320,用于使得在进入端口 310已经 被皮下植入之后临床医生能够对该间隔件进行外部手指触按和定位。端口 310包括固位环 330,用于将间隔件318锁定和固位在该端口仓顶部的适当位置。在本实施方案中,端口基部 316和固位环二者均为金属物质,例如包括铁,然而在其他实施方案中可W使用其他适合的 材料。
[0140] 在本实施方案中,固位环330包括标识特征200用于在端口 310被植入之后识别其 预先确定的属性或特性。具体地,固位环330包括拼作叩OWER INJECTA化E(动力可注入的r 的字母数字字符标识特征200A,运指示端口310是能够动力注入的。在一个实施方案中,该 字母数字字符通过蚀刻被嵌入或者被适当地限定在固位环330中,W提供字符和周围金属 固位环材料之间的相对厚度差,因此当端口 310利用X-射线成像技术被成像时,提供相应的 射线拍照对比度。该对比度使得该字母数字字符能够成为在X-射线下是可视的,并且因此 是可由观看该X-射线的临床医生辨识的,因而使得关于标识特征200的该端口属性或特性 能够被确定。
[0141] 注意的是,字母数字标识特征200A可W W许多适当的方式(包括蚀刻、雕刻等)被 限定在固位环330上,并且该字符可W部分地或完全地通过该固位环被限定。再有,所使用 的具体字符或文字可W不同于此处所描述的内容。确实,其他的字符、图形、标志等可W被 用在标识特征200中。可选地,如图64所示,该标识特征可W W负浮雕来限定,或者如果期望 的话可WW正浮雕来限定。
[0142] 此外,在其他实施方案中,固位环的该标识特征可W根据该端口的配置W其他方 式来配置。例如,在该端口本体包括非金属材料的实施方案中,该标识特征可W包括涂敷到 该固位环表面的不透射线的印墨,W形成该字母数字或其他字符或特征。在其他实施方案 中,该标识特征除了被包括在该固位环上之外,还可W被包括在该端口的部分或表面上。
[0143] 图65包括根据另一实施方案配置的金属端口 310的金属固位环330,其中该固位环 限定标识特征200,该金属固位环330包括多个交叠部分330A,每个交叠部分交叠由该固位 环固位的间隔件318的一部分。在图65中,固位环330的交叠部分330A合作来大体上限定S 角形,该=角形提供相对于该固位环下的金属端口 310的部分的射线照相对比度。和前面一 样的,当端口310利用X-射线成像技术被成像时,运提供相应的射线照相对比度,使得该S 角形是能够由观看该X-射线的临床医生根据不透射线的轮廓可辨识的,W确定关于要被确 定的标识特征200的预先确定的端口属性或特性。在其他实施方案中,该固位环除了此处所 示的=角形之外还可W限定其他形状。此外,如果期望的话,字符、标志或其他图形可W被 限定于或包括在该固位环的该交叠部分上。
[0144] 图66A-66D描绘与包括用于识别进入端口在被植入患者之后的预先确定的属性或 特性的标识特征相关的各种细节。具体地,运些附图描绘双仓进入端口 410,该进入端口 410 包括可配接到基部416的盖体414W及置于该盖体和基部之间的两个间隔件418。缝合插件 422与端口 410-起被包括。根据本实施方案,端口基部416的底面416A包括用于识别被皮下 植入的端口的标识特征200。如在图66B中最佳可见的,本实施方案中的标识特征200包括不 透射线的标记,该不透射线的标记包括由双S角边界限定轮廓的字母"C"和"T",然而许多 不同的字符、图形和/或组合配置也是可能的。例如,除了将该进入端口识别为动力可注入 的之外,本文所描述的运个和其他标识特征可W被用来标明批次编号、医院标识、端口品牌 等。
[0145] 标识特征200的不透射线的标记可W包括混合有基于印墨的标记的金属粉末。具 体地,在一个实施方案中,该不透射线的标记包括W=份鹤粉末对一份印墨的比率混合有 由马萨诸塞州的西汉诺威的Gem Gravure公司生产的1020黑丝标记印墨的鹤粉末。在一个 实施方案中,运两种组份的混合可W包括球混合(ball mixing), W确保良好的组份结合。 再者,添加剂可W被添加到该混合物中W获得适当的混合物粘性。
[0146] 在其他实施方案中,粉末对印墨的比率可W由W上所述的而被调整,包括例如2: 1、4:1和5:1的比率。理想的比率将根据混合物中所采用的材料类型、所期望的图像密度、粉 末颗粒尺寸、涂敷到该端口的混合物的量等而改变。在其他实施方案中,可W使用其他医疗 级印墨或适合的液体,W及其他生物可兼容的金属粉末或适合的不透射线的材料。在一个 实施方案中,陶瓷(例如氧化错粉末)可W与标记印墨混合W提供该不透射线的标记。印墨 稀释剂W及本领域技术人员意识到的其他适合的物质也可W被添加到该混合物中。
[0147] 如在图66B中所示,在本实施方案中形成标识特征200的基于印墨的不透射线的标 记被包括在基底440上。在一个实施方案中,基底440包括与端口 410中所包括的材料基本上 相同的材料。具体地,在一个实施方案中,端口410和基底440二者包括W商标DELRIN"出 售的乙酷树脂(acetyl resin),然而要理解的是,其他适合的材料也可W被用于该基底和 端口。
[0148] 基底440被用作该不透射线的标记可W被安置于其上的基部,为注射模制工艺期 间该基底和标记结合到端口410中做准备,W将该不透射线的标记封装在该模制的端口中。 具体地,在一个实施方案中,包括上述的印墨/粉末混合物或其他适合物质的该不透射线的 标记首先经过任何可接受的工艺被安置在基底440的表面上,包括移印(pad printing)、手 动或自动喷涂、丝网印(siIk screening)、使用模板等。为改善该印墨/粉末混合物的粘合 性,在一个实施方案中,该基底可W被等离子处理或电晕处理。
[0149] 一旦该不透射线的标记已经被应用到基底440,该基底被加载到例如图66C所示的 模具中,图66C描绘设置在模具442的一部分的腔444中的该基底。基底440被设置在模具腔 446中,从而该不透射线的标记面向将成为端口410的中屯、的部分。在一个实施方案中,基底 440通过真空辅助系统被保持在模具腔444中的适当位置;在其他实施方案中,如果必要的 话,可W采用临时机械固定装置。模板包括被选择尺寸W使得该基底能够穿过的孔,在一个 实施方案中,该模板可W被用来辅助技术人员W适当的方向将基底440放置在模具腔444 中。
[0150] 端口 410然后通过注射模制工艺来制造。因而,基底440经过注射模制工艺被嵌件 模制到端口410中,运将基底440结合(bond)到端口410的模制的本体,从而将标识特征200 的不透射线的标记封装在该端口中,并且防止其不经意的移动。此外,如图6抓中所见,由于 基底440相对较薄,在被植入之前该标识特征从端口 410的外部通过该基底仍为可视的。在 一个实施方案中,基底440的厚度在约0.002英寸到约0.015英寸的范围,然而可W W可接受 的方式使用其他厚度。稍后,当端口 410被植入并且在X-射线下被成像时,标识特征200在X-射线图像中将是可视的,并且可用于识别该植入的端口的属性或特性。
[0151] 要理解的是,在其他实施方案中,该基底可W被配置为被设置在该端口的其他区 域中。在其他实施方案中,可W使用其他基底材料。例如,在一个实施方案中,该基底可W包 括W商标TYVEK?出售的织造的高密度聚乙締。在运种情况下,由于该嵌件模制工艺,基底 440并不是永久性地被粘合到端口 410,而是在模制工艺完成后基底440是被移除的。然而, 该不透射线的标记印墨/粉末混合物初始地被包括在织造的基底440上,被整合到该端口本 体中并且在模制并移除基底后仍与端口410保持在一起,W起到标识特征200的作用。在一 个实施方案中,边或凸缘可W被包括在该基底上W便利其在模制后从该端口的该基底分 离。在另一实施方案中,该印墨/粉末不透射线的标记混合物被允许在施加于基底440上之 后变干,W在该嵌件模制工艺期间改善与端口410的粘合。除了此处明确描述的那些W外, 可W使用其他适合的材料作为该基底。在另一实施方案中,没有使用基底并且该印墨/粉末 不透射线的标记混合物在端口 410于模具中被模制之前被直接涂敷到该模具表面。
[0152] 图74A和74B描绘根据另一实施方案配置的基底440和标识特征200的细节,其中该 基底形成该端口基部的一部分。升高的表面440A被包括在该基底上,并且不透射线的标记 (例如混合的标记印墨和不透射线的粉末)被包括在该升高的表面上,W限定标识特征200。 可W W数种适合方式中的任何一个实现该不透射线的标记的涂敷,包括通过压印(stamp pad)或巧实印(tamp pad)、喷墨印刷、物理或化学沉积等接触式涂敷。
[0153] 然后,基底440与所包括的标识特征200-起可W被嵌入到模具中并且被嵌件模制 W形成进入端口的基部616的部分。一旦制造完成该端口,当前被封装在该基部内的不透射 线的标识特征200提供该端口预先确定的属性或特性的期望的识别。
[0154] 现在参考图67,图67根据一个实施方案描绘用于进入端口(例如塑料端口)的另一 标识特征。具体地,图67的端口 410包括被限定在端口基部416的底面416A上的腔446。在一 个实施方案中,腔446被限定为约0.010英寸的深度,然而还可W根据期望和端口配置使用 其他深度。腔446被填充有不透射线的填充材料448。腔446利用预先确定的设计或配置被成 形,W在被填充有不透射线的填充材料44別寸形成标识特征200,从而使得在被植入之后端 口410的预先确定的属性或特性能够通过X-射线成像被识别。在本实施方案中,填充材料 448包括混合有两份的化SILASTIC?商标Q7-4840出售的娃有机树脂的鹤粉末,该两份的娃 有机树脂是W等量的方式从密西根州的米德兰市的陶-康宁(Dow Corning)公司可获得的, 即等份的A份娃有机树脂、B份娃有机树脂W及鹤粉末。当然,也可W采用其他适合的材料。 例如,可W使用铁来替代鹤,并且可W使用生物兼容的聚氨醋胶黏剂来替代娃有机树脂。
[0155] 在一个实施方案中,填充材料448通过加压注射器(例如电子流体分配器)被注入 到腔446中,然而也可W采用其他适合的技术,包括通过注射器手动填充。任何过量的填充 材料448可W在填充后从该端口基部底面416A被移除,并且该填充材料可W被允许用于治 疗。要注意的是,在其他实施方案中,如图67所示,该端口的该底面除了该基部之外还可W 包括该端口的其他部分或者可W包括该端口的其他部分而不包括该基部。
[0156] 图68A-68C示出用于在可植入的进入端口(例如,塑料端口)的弹性间隔件468上提 供标识特征200的一个实施方案的细节,其中该间隔件包括在X-射线成像下是可视的不透 射线的部分,W提供关于该间隔件自身和/或该间隔件被设置于其中的进入端口的属性或 特性的信息。在图示说明的实施方案中,该不透射线的部分被限定为绕间隔件468的上外边 缘设置的环形部分470, W在端口使用期间不干扰通过针对该间隔件的刺穿。如在图68C中 最
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