一种治疗奶牛乳房炎的中药复方灌注剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽用灭菌液体制剂及制备技术，主要涉及一种治疗奶牛乳房炎的中药 复方灌注剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 奶牛乳房炎是奶牛最常见的疾病之一，也是造成奶牛业经济损失的主要因素之 一。治疗奶牛乳房炎目前采用口服、乳房壁外敷、肌肉注射、静脉注射、乳池灌注等给药方 式，主要成分为中药、抗生素或化学药品。常用治疗方法有抗生素治疗法、中药治疗法。如： 抗生素类青霉素、链霉素、氨卞青霉素、头孢噻呋钠等，化学药品恩诺沙星、乳酸环丙沙星、 磺胺等，疗效虽好，但易使病原微生物产生抗药性，降低其疗效，同时奶汁中会有大量抗生 素残留，一般在5-10日内所产牛奶弃掉不能食用及产生经济价值。随着国家对乳制品质量 标准要求的逐步提高及人们对食品安全意识的增加，抗生素治疗法将逐渐被限制使用。中 草药在我国使用历史悠久，特别是中药现代制剂的开发与应用，给中药的使用提供了临床 方便并提高了药效。因此，从中草药中寻找能够抗炎、抗菌、免疫调节活性成分已经成为目 前抗炎免疫研究的热点。临床研究证实，在治疗乳房炎症时既应注意杀菌，同时还应注重促 进炎症的消散。目前采用中药涂抹奶牛乳房局部方法治疗效果并不理想，操作也不方便。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗奶牛乳房炎的安全、有效、无残留、无毒副作用的 中药复方灌注剂及制备方法，该剂采用多种中药联合，并通过现代中药提取技术获得的中 药复方灌注剂，对于治疗奶牛乳房炎起到协同增效作用，疗效确切，且奶汁中无抗生素残 留，提高了奶汁的安全性，减少养殖户的经济损失。
[0004] 本发明的目的是这样实现的：
[0005] -种治疗奶牛乳房炎的中药复方灌注剂由如下重量配比的原料组成:黄芩6_20g， 连翘12-30g，毛冬青20-60g，苦木6-9g，金果榄6-18g，漏芦10-18g，千里光20-40g，白花蛇舌 草20-40g，荜茇8-24g，半枝莲30-60g，聚山梨酯80 0.5-3g，亚硫酸氢钠 l-2g，氯化钠0.9g， 注射用水至l〇〇ml。
[0006] -种治疗奶牛乳房炎的中药复方灌注剂制备方法，包括如下步骤：
[0007] ①、水提酸沉碱溶:称取黄芩药材，加8倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时， 加入盐酸调节pH至1.0~2.0,70°C保温lh，静置过夜，滤过，沉淀物用8倍量水分散均匀，用 20 %氢氧化钠溶液调节pH至7.0，加入等量乙醇搅拌溶解，滤过，滤液用盐酸调pH至1.0~ 2.0，60 °C保温Ih，冷却至室温，静置12h，滤过，沉淀用相应浓度乙醇洗涤至pH至7.0，加入 0.3%的针用活性炭，充分搅拌，60°C保温0.5h，加入等量乙醇搅拌均匀，滤过，滤液用盐酸 调pH至1.0~2.0，60°C保温0.5h，静置过夜，滤过，用少量乙醇洗涤沉淀，50°C保温Ih，得中 药黄芩提取物a，备用；
[0008] ②、水提醇沉:称取连翘、毛冬青、漏芦、白花蛇舌草、金果榄、半枝莲，加8倍量水煎 煮3次，第1次2h，第2、3次各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. I ~1.2，待浓缩液冷却至40 °C，加入乙醇使含醇量达到70 %，充分搅拌，静置过夜，滤过，取上 清液回收乙醇至无醇味，得中药提取液b，备用；
[0009] ③、乙醇回流提取:称取苦木、千里光、荜茇，用8倍量70%乙醇回流提取2次，滤过， 合并滤液，滤液减压浓缩至稠膏，将注射用水分多次加入稠膏中，搅拌使溶解，滤过，取滤 液，得中药提取液c，备用；
[0010] ④、混合、分装、灭菌:将步骤②、③提取液b、c合并，搅拌，再加入步骤①提取物a， 搅拌，尔后加入聚山梨酯80、亚硫酸氢钠、氯化钠，搅拌至完全溶解，加注射用水至100ml，搅 拌，4 °C静置12小时，0.45μπι微孔滤膜过滤、分装、乳盖，121°C湿热灭菌20分钟，即得。
[0011] 在本发明中利用各味中药的主要功效是：
[0012]黄芩:清热燥湿，泻火解毒。现代药理表明本品具有解热、抗菌、抗病毒、抗炎、促进 细胞免疫、抗过敏、降血脂、护肝、利胆、利尿、镇静、降血压、抗凝血，抗血栓形成、抗氧化及 抗肿瘤等作用。
[0013] 连翘:清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，热淋涩痛等。现代药 理表明本品具有抗微生物作用，属广谱抗微生物药物;对金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、卡 他球菌、铜绿假单胞菌、猪霍乱杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌等细菌最为敏感;总体来看，对金 黄色葡萄球菌等革兰阳性菌抗菌作用强，对某些真菌有抑制作用。
[0014] 毛冬青:清热解毒，活血通络。现代药理表明本品对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、弗 氏痢疾杆菌、铜绿假单胞菌均有抑制作用，尤以金黄色葡萄球菌为最敏感。
[0015] 苦木:清热解毒，祛湿。现代药理研究表明本品对溶血性乙型链球菌、金黄色葡萄 球菌、宋内痢疾杆菌和八叠球菌等有抵制作用，并具有抑制炎症作用。
[0016] 金果榄:清热解毒，止痛。用于治疗组织肿痛，痈疽疔毒。现代药理研究表明本品具 有抗炎镇痛的作用，对急性炎症、免疫性炎症均有明显的抗炎作用;且抗菌效应较广，对金 黄色葡萄球菌、八叠球菌、洛菲化不动杆菌等均具有抑制作用。
[0017] 漏芦:清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于治疗乳痈肿痛、痈疽发背，瘰疬疮毒， 乳汁不通，湿痹拘挛。现代药理研究表明本品具有抗炎、镇痛、增加免疫力作用，长期以来临 床上主要用于治疗产后缺乳、乳痈、乳腺增生等症。
[0018] 千里光:清热解毒，明目，利湿。可用于治疗痈肿疮毒。现代药理表明本品对金黄色 葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌和痢疾杆菌显示明显的抑制作用。
[0019] 白花蛇舌草:清热解毒，活血消肿，利湿退黄。
[0020] 荜茇:温中散寒，下气止痛。现代药理表明本品具有广泛的抗菌消炎活性，其醇提 取物具有明显的抗炎、抗菌活性，其中抗炎效果更为明显。
[0021] 半枝莲:清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，跌扑伤痛，水肿。本品亦被 多地方志收载，如《广西药用植物图志》中收载具有消炎、散瘀、止血的功效；《南宁市药物 志》中收载具有消肿、止痛的功效;《江西草药》中收载具有清热解毒、消肿止痛的功效。现代 药理研究表明本品对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌 具有抑制作用。
[0022] 本发明的抗菌作用：用各种试验菌密划线于普通营养琼脂平皿上，采用药敏片法 进行试验，观察抑菌圈的大小，结果如下：
[0024] 试验结果表明，该药对引起奶牛乳房炎的主要致病菌中的金黄色葡萄球菌、大肠 杆菌、链球菌均高度敏感，抑菌作用较强。
[0025] 本发明的优点和有益效果是：
[0026]①由于中药"清热解毒"、"祛风除湿"、"扶正固本"作用与现代医学的"抗炎"、"免 疫"观念相关密切，因此，本发明利用多种具有清热解毒功效的中药，通过各组分性味功效 及用法用量科学配伍，并利用各味药材之间所产生的协同增效作用，对奶牛乳房炎进行实 验治疗。
[0027] ②药效成分为多种中药提取物，疗效确切，针对性强，无抗、无残留，避免治疗过程 中弃奶损失。
[0028] ③本品为中药复方液体灭菌制剂，直接作用于病灶，生物利用度高。
【具体实施方式】
[0029]下面列举实施例对本发明进行详细说明。
[0030] 实施例1:
[0031] 准确称取黄芩6g，连翘12g，毛冬青20g，苦木6g，金果榄6g，漏芦IOg，千里光20g，白 花蛇舌草20g，荜茇Sg，半枝莲30g，聚山梨酯80 0.5g，亚硫酸氢钠2g，氯化钠0.9g;将黄芩加 8倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，加入盐酸调节pH至1.0~2.0，70°C保温Ih，静置 过夜，滤过，沉淀物用8倍量水分散均匀，用20 %氢氧化钠溶液调节pH至7.0，加入等量乙醇 搅拌溶解，滤过，滤液用盐酸调PH至1.0~2.0,60°C保温lh，冷却至室温，静置12h，滤过，沉 淀用相应浓度乙醇洗涤至pH至7.0，加入0.3 %的针用活性炭，充分搅拌，60°C保温0.5h，加 入等量乙醇搅拌均匀，滤过，滤液用盐酸调pH至1.0~2.0,60°C保温0.5h，静置过夜，滤过， 用少量乙醇洗涤沉淀，50°C保温lh，得中药黄芩提取物a，备用；将连翘、毛冬青、漏芦、白花 蛇舌草、金果榄、半枝莲，加8倍量水煎煮3次，第1次2h，第2、3次各1小时，合并煎液，滤过，滤 液减压浓缩至相对密度为1.1~1.2(60°C)，待浓缩液冷却至40°C，加入乙醇使含醇量达到 70%，充分搅拌，静置过夜，滤过，取上清液回收乙醇至无醇味，得中药提取液b，备用;将苦 木、千里光、荜茇，用8倍量70%乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至稠膏，将 注射用水分多次加入稠膏中，搅拌使溶解，滤过，取滤液，得中药提取液c，备用;将中药提取 液b、c合并，搅拌，加中药提取物a，搅拌，加入聚山梨酯80 3g，亚硫酸氢钠2g，氯化钠0.9g， 搅拌至完全溶解，加注射用水至l〇〇ml，搅拌，4°C静置12小时，0.45μπι微孔滤膜过滤，分装， 乳盖，121°C湿热灭菌20分钟，即得。
[0032] 实施例2:
[0033] 准确称取黄芩13g，连翘21g，毛冬青40g，苦木7.5g，金果榄12g，漏芦14g，千里光 30g，白花蛇舌草30g，荜茇16g，半枝莲45g，聚山梨酯80 2g，亚硫酸氢钠2g，氯化钠0.9g;将 黄芩加8倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，加入盐酸调节pH至1.0~2.0，70°C保温 Ih，静置过夜，滤过，沉淀物用8倍量水分散均匀，用20 %氢氧化钠溶液调节pH至7.0，加入等 量乙醇搅拌溶解，滤过，滤液用盐酸调pH至1.0~2.0,60°(：保温111，