kg。
[0033]制备方法： 1) 按重量份称取瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼； 2) 将上述药材粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤 过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物； 3) 取步骤2)醇提后药渣，加 IO倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤液减压浓缩至 稠膏，真空干燥即水提物； 4) 将步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，灌装胶囊制成胶囊 剂。
[0034] 实施例2 处方：瓦愣子40kg、黄苳20kg、黄连15kg、八月札40kg、柴胡5kg、羊蹄根20kg、仙鹤草 20kg、白花蛇舌草80kg、重楼20kg。
[0035]制备方法： 1) 按重量份称取瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼； 2) 将上述药材粉碎成粗粉，加8倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过， 减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物； 3) 取步骤2)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤液减压浓缩至稠 膏，真空干燥即得水提物； 4) 将步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，加入适量羧甲基淀 粉钠、淀粉混合均匀，乙醇制粒，干燥，整粒，装填胶囊，得胶囊剂。
[0036] 实施例3 处方：瓦愣子60kg、黄苳30kg、黄连5kg、八月札80kg、柴胡5kg、羊蹄根20kg、仙鹤草 40kg、白花蛇舌草40kg、重楼10kg。
[0037] 制备方法： 1) 按重量份称取瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼； 2) 将上述药材粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤 过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物； 3) 取步骤2)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤液减压浓缩至稠 膏，真空干燥即得水提物； 4) 将步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，加入链蜜制备成丸 剂。
[0038] 实施例4 处方：瓦愣子30kg、黄苳30kg、黄连15kg、八月札60kg、柴胡10kg、羊蹄根30kg、仙鹤草 40kg、白花蛇舌草80kg、重楼20kg。
[0039]制备方法： 1) 按重量份称取瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼； 2) 将上述药材粉碎成粗粉，加8倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过， 减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物。
[0040] 3)取步骤2)醇提后药渣，加6倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤液减压浓缩 至稠膏，真空干燥即得水提物。
[0041] 4)将步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，加入淀粉，混合 均匀，制粒，干燥，压片，制得片剂。
[0042]实验例1:治疗胃癌实验 1.1实验材料 实验药物:实施例1胶囊剂;实施例2胶囊剂;替加氟胶囊。
[0043] 实验动物:SPF级KM小鼠90只，4周龄，雌雄各半，体重22 ± 4克。
[0044] 实验瘤株：胃癌MGC-803瘤株。
[0045] 1.2实验方法： 将人胃癌MGC-803细胞用含10%小牛血清的1640培养液常规培养，消化并重悬细胞，每 只小鼠右腋下接种0.2ml细胞悬液，5 X IO6个细胞。2周后，选择右侧腋下出现有直径为5mm-7mm硬结的小鼠90只，随机分为6组，每组各15只。
[0046] 每天定时给药一次，给药体积0. lml/10g，连续给药10天，组给药方法如下： 模型组:灌胃等量的生理盐水； 对照组:替加氟，l〇mg/kg; 本发明实施例1低剂量组:50mg/kg; 本发明实施例1高剂量组：l〇〇mg/kg; 本发明实施例2低剂量组:50mg/kg; 本发明实施例2高剂量组：100mg/kg。
[0047] 称体重，摘瘤，称重，计算抑瘤率，计算公式如下： 抑瘤率(％)=(1-给药组平均瘤重/模型组平均瘤重）1〇〇% 1.3统计学方法 计量资料以1±:.<?表不，治疗如后指标比车父米用t检验;计数资料米用X2检验。P<0.05 表示差异具有显著性。
[0048] 1.4实验结果 表1各组对小鼠胃癌瘤重和抑瘤率的影响（
备注广表示与模型组比较P<〇. 05;&表示与对照组比较:P<0.05。
[0049] 可见本发明中药对胃癌MGC-803实体瘤具有很好的抑制作用；同时给药结束后，模 型组有4只小鼠死亡，对照组有3只小鼠死亡，本发明实施例1、实施例2高低剂量组无小鼠死 亡;说明本发明中药可以延长小鼠的生存期。
[0050] 实验例2:临床实验 2.1-般资料 选择胃癌患者192例，平均年龄52.4岁，病程3-20个月，平均10.5个月，随机分为实验1 组64例，实验2组64例，对照组64例，三组症状、病程、年龄、性别等，经统计学处理P >0.05， 无差异性。
[0051 ] 2.2治疗方法 对照组按说明书服用维康达(替吉奥），治疗两个周期。
[0052] 实验1组患者在服用替吉奥的基础上加服本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次， 每次4粒，30天一个疗程。连续服用3个疗程。
[0053] 实验2组患者在服用替吉奥的基础上加服本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次， 每次4粒，30天一个疗程。连续服用3个疗程。
[0054] 2.3疗效判定 (1) 显效:肿瘤瘤体缩小10%以上，自觉症状明显改善，主要症状消失； (2) 有效:肿瘤瘤体缩小3-10%，临床症状明显改善； (3) 改善:肿瘤瘤体缩小1-3%，临床症状改善； (4) 无效:肿瘤瘤体继续增长，临床症状无改善或加重。
[0055] 3.4实验结果
实验1组、实验2组显效率分别为54.7%、53.1%，显著高于对照组37.5%，实验1组、实验2 组总有效率分别为95.3%、93.8%，显著高于对照组76.6%。可见本发明中药组合物疗效显著， 可以作为治疗胃癌的药物使用。
[0056]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在 本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述原料药制成:瓦楞 子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼。2. 根据权利要求1所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重 量份的原料药制成：瓦楞子20-60份、黄芩10-30份、黄连5-20份、八月札40-80份、柴胡5-20 份、羊蹄根20-40份、仙鹤草20-40份、白花蛇舌草40-80份、重楼10-30份。3. 根据权利要求1所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重 量份的原料药制成:瓦楞子40份、黄芩20份、黄连15份、八月札60份、柴胡15份、羊蹄根30份、 仙鹤草30份、白花蛇舌草60份、重楼20份。4. 根据权利要求1-3任一项所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合 物为肠道内给药制剂或肠道外给药制剂。5. 根据权利要求4所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的肠道内给药制剂为 口服制剂。6. 根据权利要求5所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为固体制 剂或液体制剂。7. 根据权利要求6所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：所述的固体制剂为普通 片、胶囊、软胶囊、颗粒。8. 根据权利要求6所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：所述的液体制剂为口服 液、糖浆。9. 根据权利要求1-3任一项所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于所述中药组合物 由以下方法制备而成： 1) 按重量份称取瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼； 2) 将上述药材粉碎成粗粉，加8-10倍量乙醇回流提取二次，每次1-2小时，合并提取液， 滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物； 3 )取步骤2)醇提后药渣，加6-10倍量水煎煮2次，每次1 -2小时，合并煎液，滤液减压浓 缩至稠膏，真空干燥即得水提物； 4)将步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，制成制剂或加入药 学上可接受的载体制成药物制剂。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗胃癌的中药组合物。所述中药组合物由下述原料药制成：瓦楞子、黄芩、黄连、八月札、柴胡、羊蹄根、仙鹤草、白花蛇舌草、重楼。上述药材共用可协同作用，起到扶正固本、活血止痛、清热解毒、软坚散结功效，其在能够抑制肿瘤细胞扩散的同时，又能够增强机体的免疫能力，减轻放化疗的副作用，用于胃癌患者的治疗取得了良好的治疗效果。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/896, A61P35/00
【公开号】CN105687644
【申请号】CN201610217757
【发明人】刘学键
【申请人】烟台市蓝洋之草医药生物科技有限公司
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年4月11日