为5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为210 的明胶、重量份数为230的纯净水。
[0019] 实施例4: 根据实施例1所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为400的黄芪、重量份数 为400的地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的赤芍、重量份数 为24的川芎、重量份数为12的红花、重量份数为2的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170 的明胶、重量份数为210的纯净水。
[0020] 实施例5: 一种权利要求1-4之一所述的芪龙软胶囊的制备方法，该包括如下步骤： (1) 原料的处理:将黄芪，地龙，丹参，当归，赤芍，川芎，红花，桃仁分别进行精选，按权 利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用； (2) 粉末制作:将步骤(1)所述的黄芪，地龙，丹参，当归，赤苟，川考，红花，桃仁，分别加 三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次2小时，合并滤液，并减压浓缩至相对密度为1.1， 趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=25:1，搅拌后，喷雾干燥，粉 碎成200目粉末； 将步骤（1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟，在40°C以下通风干燥，粉碎 成120目粉末。
[0021] (3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合，加入到3倍体积的40°C食用植物 油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在 不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为〇. 2-0.4克的软胶囊。
[0022] 实施例6: 根据实施例1-5所述的芪龙软胶囊及制备方法，本工艺技术生产的芪龙软胶囊进药理 和毒理实验表明：是一种毒性低、对机体无任何明显毒副作用的药品。实验研究如下： (1) 急性毒性试验： 小鼠经口半数致死量(LD5Q)的测定:取昆明系小鼠50只，体重18-21g/只，随机分为 5组，每组10只。试验前禁食10 h后，用芪龙软胶囊（黑龙江大学生命科学学院制备批号 20150401每粒软胶囊生药量449mg/2ml)囊中药液1次/天，各组分别以0.01ml/ 10g， 0.02 ml / 10g，0.03 ml / 10g，0.04 ml / 10g，0.05 ml / 10g剂量，分别用玉米油稀释 成体积1.00ml经口灌服。给药后观察1周，记录动物的中毒症状及死亡情况。根据动物死亡 情况计算LD50。
[0023]日1次最大耐受量(MTD)的测定:取昆明系小鼠20只，体重18-22 g/只。用芪龙软 胶囊囊中药液灌胃的最大浓度〇.5ml/10g(生药0.449g/ mL)。此后连续观察7 d，此期间 让小鼠自由进食和饮水. (2) 亚急性毒性试验试验方法： 雌性Wistar大白鼠60只，体重120-150 g/只，预饲5 d后，随机分为4组，每组15 只。I组为对照组，Π ，m，IV组为用药组。用药组分别以芪龙软胶囊囊中药液0.2mL(l/10 MTD)，0.67 mL (1/ 3MTD)和2mL(MTD)的给药剂量灌服，连续给药60 d ;对照组给予lmL的 纯化水。（注:大鼠 MTD为2ml芪龙软胶囊囊中药液） 每天观察、记录动物的精神状态、进食活动及大小便情况，每周称体重1次。在给药前 和试验结束后，于大鼠尾部采血，全血作血常规检验，血清作生化指标检测。试验结束后，解 剖动物，肉眼观察各组织脏器的病变;称取主要脏器（心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏）的湿 重，并计算各脏器的脏器系数(脏器系数=脏器湿重/体重X100)。
[0024]试验结果 由于小鼠经口半数致死量实验小鼠无死亡。所以进行小鼠1日口服1次的最大耐受量 的测定法。小鼠的1日口服1次的最大耐受量MTD为，7 d内无一动物死亡，且小鼠摄食量 正常，体重增加，背毛有光泽、柔顺，无稀便及其他异常表现。小鼠最大耐受量相当于人临床 用药量(〇.〇77g生药量/ kg)的1457.80倍。说明芪龙软胶囊为安全性较好的药物。
[0025]表1芪龙软胶囊对小鼠急性毒性试验影响
注："十"代表有异常，"一"代表无异常 表2芪龙软胶囊对大鼠增重的影响（.X 土S )
亚急性毒性试验:一般情况试验期间大鼠活动、食欲、活动、毛色和粪尿未见异常。实验 表明，各用药组动物的生长发育与对照组比较无明显差异。说明芪龙软胶囊对大鼠的生长 发育无不良影响。
[0026]芪龙软胶囊对大鼠血常规和血清生化指标的影响，各组大鼠血常规和血清生化指 标之间比较无显著差异（P > 〇. 05)。表明芪龙软胶囊对各种血液细胞、肝功能和肾功能 无不良影响。
[0027]表3芪龙软胶囊对大鼠血常规指标的影响（X 土S)
表4芪龙软胶囊对大鼠血清生化指标的影响（.X 土S )
表5芪龙软胶囊对大鼠脏器系数的影响（X ±S g)
芪龙软胶囊对大鼠脏器系数的影响结果见表4，各组大鼠脏器系数之间比较差异不显 著（P > 0. 05)。表明芪龙软胶囊对大鼠主要实质性器官无明显的损害作用。
[0028] 亚毒性试验血常规的检测说明：芪龙软胶囊对大鼠的各种血细胞指标无异常影 响，说明对骨髓造血机能和免疫功能无毒性;对大鼠血清中碱性磷酸酶、谷草转氨酶、总蛋 白、白蛋白和肌酐指标影响不明显，说明对肝功能无不良影响;血清尿素氮水平是反映肾功 能的重要指标，检测结果显示其在正常范围内变化，肾功能未见异常，说明对肾功能无不良 影响。脏器系数是毒理学中反映受试物对某些脏器损害程度的灵敏而有效的指标，结果表 明芪龙胶囊对心、肝、脾、肺和肾等实质性器官无损害作用。试验结果表明芪龙软胶囊毒性 比较低，可确保临床安全使用。
[0029] 芪龙软胶囊可采用不同颜色的透明和不透明的囊材，能有效地掩盖异味，方便患 者，还可以在囊材上印上文字或符号，增加了外观的美感，服用的情趣和便于识别，提高了 质量和档次。
[0030] 药理研究（1)结果明确表明：芪龙软胶囊能有效改善游泳运动应急所诱导的大鼠 体力衰弱药理模型，模拟中医所述极劳所致气虚血瘀症状，实验结果血液、生理指标显示， 芪龙软胶囊能有效地预防大鼠血流变学指标异常，效果与服用剂量呈现一定的正相关关 系。芪龙软胶囊有效的活血通络，预防由于血粘稠度异常所引起的相关疾病的发生，并证明 芪龙软胶囊效果明显好于相同处方芪龙胶囊。
[0031 ]药理实验(1):芪龙软胶囊对大鼠血流变学的影响 取体重150-200g，健康Wistar大鼠110只，适应性饲养一周后，按每组15只分为6组，分 别标记，设： 正常动物空白对照组(组别I):生理盐水灌胃2ml/只，tid，14d。
[0032] "芪龙脑软胶囊"高剂量组(组别Π ): 15只大鼠，按生药量计算1100.7mg.kg4,用玉 米色拉油稀释成2ml，灌服tid, 14d。
[0033] "芪龙软胶囊"中剂量组(组别ΙΠ ): 15只大鼠，按生药量计算700.7mg.kg-\用玉米 色拉油稀释成2ml，灌服，tid, 14d。
[0034] "芪龙软胶囊"低剂量组(组别IV): 15只大鼠，按生药量计算300.7mg.kg-\用玉米 色拉油稀释成2ml,灌服，tid, 14d。
[0035] 芪龙胶囊组(组别V) :1ml.kg<，芪龙胶囊(济宁华能制药厂0.2克*12粒国药准字 20000097批号：20150117-2规格0 · 2g/12粒/2板/盒)700 · 7mg.kg-1，用纯净水溶解，稀释成 2ml，灌服tid, 14d。
[0036] 病理模型组(组别VI) : 15只大鼠，纯净水灌胃2ml/只，tid, 14d。
[0037] 除正常动物对照组外（组别I)，其余5组（组别Π 、m、IV、V、VI)每日按要求灌服 40min后，将每组大鼠放入水温(43±0.5°C)水深35cm水槽中（40cm*60cm*50cm)游泳，当每 组大鼠出现7只出现下沉时，立即捞出，共14天。于第15天断颈取血，测定血液流变学参数 (血浆黏度、全血黏度、血沉、红细胞压积）。在实验过程中，随时观察试验大鼠行为、饮食、外 观、排泄、体重、死亡等情况，如有死亡，立即解剖，观察脏器情况。
[0038] 表6:芪龙软胶囊与芪龙胶囊对大鼠血流变学影响的对照比较
注：与对照组相比，ΑΡαιΟΙ，▲▲?〈〇.05,与病理模型组相比较*P〈0.01，**P〈 0.05 结果显示： 1)实验设计实验组与空白对照组、病理模型组对照，结果真实准确，整个实验科学合 理。芪龙软胶囊试验各组生化指标与对照组结果存在显著性差异。
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