9] )由实验结果可以看出芪龙软胶囊高、中、低剂量组、对照组、芪龙胶囊组均与病理 模型组，在血浆黏度、全血黏度高、低切变值、全血还原黏度、红细胞压积等生化指标上存在 显著性差异。并与芪龙软胶囊剂量呈现一定的相关性。
[0040] )芪龙胶囊实验组与芪龙软胶囊高、中、低剂量组均能明显改善大鼠游泳应激疲劳 消耗血液生化指标，芪龙胶囊低剂量组并与芪龙胶囊实验组无显著性差异(P>〇.05)。可以 说明芪龙软胶囊与芪龙胶囊均具有有效的抗疲劳作用，芪龙软胶囊剂型要好于普通胶囊剂 剂型。
[0041 ]药理实验(2):芪龙软胶囊对大鼠抗疲劳和抗氧化指标的影响 取体重150_200g，健康SD雄性大鼠110只，适应性饲养一周后，按每组15只分为6组，分 别标记，设： 正常动物空白对照组(组别I):生理盐水灌胃2ml/只，tid，14d。
[0042] "芪龙脑软胶囊"高剂量组(组别Π ): 15只大鼠，按生药量计算1100.7mg.kg4,用玉 米色拉油稀释成2ml，灌服tid, 14d。
[0043] "芪龙软胶囊"中剂量组(组别ΙΠ ): 15只大鼠，按生药量计算700.7mg.kg-\用玉米 色拉油稀释成2ml，灌服，tid, 14d。
[0044] "芪龙软胶囊"低剂量组(组别IV): 15只大鼠，按生药量计算300.7mg.kg<，用玉米 色拉油稀释成2ml,灌服，tid, 14d。
[0045] 芪龙胶囊组(组别V) :1ml.kg<，芪龙胶囊(济宁华能制药厂0.2克*12粒国药准字 20000097批号：20150117-2规格0.2g/12粒/2板/盒)700.7mg. kg-1，用纯净水溶解，稀释成 2ml，灌服tid, 14d。
[0046] 病理模型组(组别VI) : 15只大鼠，纯净水灌胃2ml/只，tid，14d。
[0047] 除正常动物对照组外（组别i)，其余5组（组别π、m、ιν、v、νι)每日按要求灌服 40min后，将每组每只大鼠尾部配重5%体重(5克左右)铅丝，放入水温(28 ± 0.5 °C )水深35 cm 水槽(40cm*60cm*50cm)游泳，记录大鼠开始游泳至头部全部沉入水中10秒，不能主动上升 到水面，立即捞出，头不能自主抬起的时间（力竭时间单位为:秒s)，并计算延长率(％)。心脏 穿刺取血，测定血液生化参数:尿素氮(BUN)、乳酸(LD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH)、丙二醛 (MDA)、超氧歧化酶(S0D)、肝糖原(Glu)。在实验过程中，随时观察试验大鼠行为、饮食、外 观、排泄、体重、死亡等情况，如有死亡，立即解剖，观察脏器情况。
[0048]表7:芪龙软胶囊与芪龙胶囊对大鼠抗疲劳和抗氧化血液指标影响
注：与对照组相比，ΑΡαιΟΙ，▲▲?〈〇.05,与病理模型组相比较*P〈0.01，**P〈 0.05 1)实验设计实验组与空白对照组、病理模型组对照，结果真实准确，整个实验科学合 理。芪龙软胶囊试验各组生化指标与对照组结果存在显著性差异。
[0049] )由实验结果可以看出芪龙软胶囊高、中、低剂量组、对照组、芪龙胶囊组均与疲劳 病理模型组，在力竭时间和延长率，血浆尿素氮（BUN)、乳酸（LD)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH-Px)、丙二醛(MDA)、超氧歧化酶(SOD)、肝糖原(Glu)等生化指标上存在显著性差异。并 与芪龙软胶囊剂量呈现一定的相关性。
[0050] )芪龙胶囊实验组与芪龙软胶囊高、中、低剂量组均能明显改善大鼠疲劳指数和血 液疲劳消耗生化指标，芪龙胶囊低剂量组并与芪龙胶囊实验组无显著性差异(P>〇.05)。可 以说明芪龙软胶囊与芪龙胶囊均具有有效的抗疲劳作用，芪龙软胶囊剂型要好于普通胶囊 剂剂型。
[00511药理研究（2)结果明确表明：芪龙软胶囊能有效改善游泳力竭大鼠的体力衰弱药 理模型各项指标，有效的恢复谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧歧化酶(SOD)指标，清除 自由基及疲劳代谢产物，较好的改善模拟中医所述极劳所致气虚血瘀症状，实验结果血液、 生理指标显示，芪龙软胶囊能有效地预防大鼠疲劳血液生化指标的异常，效果与服用剂量 呈现一定的正相关关系。芪龙软胶囊有效的改善包括超氧歧化酶(S0D)在内的各项衡量机 体运动疲劳的直观指标，预防由于代谢紊乱血液自由基相关指标异常所引起的疾病的发 生，并证明芪龙软胶囊效果明显好于相同处方芪龙胶囊。
[0052]芪龙软胶囊主要采用纯天然植物提取物，以及具有芳香开窍、活血化瘀可溶性芳 香油成分，均质在易吸收的植物油中人体容易吸收，毒副作用低，非常符合现代国际医学治 疗的趋势，市场前景非常可观。
【主权项】
1. 一种芪龙软胶囊，其组成包括:胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，其特征是:所述 的内容物包括重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的 丹参、重量份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份 数为8-15的红花、重量份数为1-5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170-210的明胶、 重量份数为200-230的纯净水。2. 根据权利要求1所述的芪龙软胶囊，其特征是:所述的内容物包括重量份数为350的 黄芪、重量份数为360的地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的 赤芍、重量份数为15的川芎、重量份数为8的红花、重量份数为1的桃仁，所述的胶囊壳包括 重量份数为170的明胶、重量份数为200的纯净水。3. 根据权利要求1所述的芪龙软胶囊，其特征是:所述的内容物包括重量份数为420的 黄芪、重量份数为450的地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的 赤芍、重量份数为30的川芎、重量份数为15的红花、重量份数为5的桃仁，所述的胶囊壳包括 重量份数为210的明胶、重量份数为230的纯净水。4. 根据权利要求1所述的芪龙软胶囊，其特征是:所述的内容物包括重量份数为400的 黄芪、重量份数为400的地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的 赤芍、重量份数为24的川芎、重量份数为12的红花、重量份数为2的桃仁，所述的胶囊壳包括 重量份数为170的明胶、重量份数为210的纯净水。5. -种权利要求1-4之一所述的芪龙软胶囊的制备方法，其特征是:该包括如下步骤： (1) 原料的处理:将黄芪，地龙，丹参，当归，赤芍，川芎，红花，桃仁分别进行精选，按权 利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用； (2) 粉末制作:将步骤（1)所述的黄芪，地龙，丹参，当归，赤芍，川考，红花，桃仁，分别加 三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次2小时，合并滤液，并减压浓缩至相对密度为1.1， 趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=25:1，搅拌后，喷雾干燥，粉 碎成200目粉末； 将步骤（1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟，在40°C以下通风干燥，粉碎 成120目粉末；（3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合，加入到3倍体积的40°C食用 植物油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质 后，在不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4克的软胶囊。
【专利摘要】本发明涉及一种芪龙软胶囊及制备方法。传统中医认为半身不遂等中风之证。常属中气不足则邪气中之，又属肝血瘀滞经络不畅，气虚血瘀发为半身不遂。中风半身不遂，治宜补气活血为法。芪龙胶囊具有对脑损伤具有很好的保护作用，改善脑微循环，抗血栓和溶栓效果。本发明其组成包括：胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，其特征是：所述的内容物包括重量份数为350?420的黄芪、重量份数为360?450的地龙、重量份数为15?30的丹参、重量份数为15?28的当归、重量份数为15?30的赤芍、重量份数为15?30的川芎、重量份数为8?15的红花、重量份数为1?5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170?210 的明胶、重量份数为200?230的纯净水。本发明用于芪龙软胶囊。
【IPC分类】A61K9/48, A61K35/62, A61P7/02, A61P9/10, A61K36/736
【公开号】CN105726692
【申请号】CN201610187555
【发明人】邹积宏, 刘红梅, 姜岸, 祁正华, 邹芳华, 范铁男
【申请人】黑龙江大学
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年3月29日