一种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，公开了一种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物。该中药组合物包括如下重量份数的中药材：艾叶20?25份、当归18?22份、黄连18?22份、苦地丁14?20份、白苏子12?18份、槐花14?18份、香薷9?16份、大青叶8?13份、山药8?13份、干姜6?16份和甘草5?15份。本发明中药组合物均为天然中药材，组分简单、配伍合理、毒副作用小、使用方便，具有活清热解毒、燥湿止痒、抗菌杀虫的作用，用于治疗阴道炎疗效显著，适合医学推广应用。
【专利说明】
一种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康 妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防 御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。阴道炎临床上以白带的性状发生改变 以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症 状。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎。
[0003] 中医中药治疗妇科病是从整体观入手，疏肝理气，扶正固本，活血化瘀，软坚散结， 清热解毒。《妇人大全良方》曰：夫妇人阴痒者，是虫蚀所为。三虫在于肠胃之间，因脏虚，三 虫动作，蚀于阴内。其虫作热，微则为痒，重则乃痛也。带下过多是指女子带下量明显增多， 色、质、气味异常，或伴有局部及全身症状者。《女科撮要》提出带下过多乃由脾胃亏虚、阳气 下陷所致，主张健脾升阳止带。本病的治疗原则是以补虚扶正为主，佐以利湿除热。本病病 发多与肝、脾、肾三脏功能失调关系密切，治疗上应以调理肝、脾、肾功能为主，结合伴见症 状进行辩证和遣方用药。
[0004] 中国发明专利申请201410208508.0公开了一种治疗阴道炎的中药组合物及其制 备方法，该中药包括以下中药材：当归、茯苓、益母草、淫洋藿、半夏、肉桂、红参、苍术、防风、 红藤、赤芍、黄芪、桃仁。此中药组合物对阴道炎具有一定的疗效，但容易复发，治疗效果个 体差异较大。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种能有效治疗阴道炎的中药组合 物。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：
[0007] -种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，包括如下重量份的中药材：
[0008] 艾叶20-25份、当归18-22份、黄连18-22份、苦地丁14-20份、白苏子12-18份、槐花 14-18份、香薷9-16份、大青叶8-13份、山药8-13份、干姜6-16份和甘草5-15份。
[0009] 优选地，中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0010] 艾叶20份、当归18份、黄连18份、苦地丁14份、白苏子12份、槐花14份、香薷9份、大 青叶8份、山药8份、干姜6份和甘草5份。
[0011] 进一步优选地，中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0012]艾叶25份、当归22份、黄连22份、苦地丁20份、白苏子18份、槐花18份、香薷16份、大 青叶13份、山药13份、干姜16份和甘草15份。
[0013]更进一步优选地，中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0014]艾叶24份、当归20份、黄连20份、苦地丁18份、白苏子17份、槐花17份、香薷14份、大 青叶10份、山药10份、干姜8份和甘草6份。
[0015]相应的，本发明还提供一种所述含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物的制备方 法，包括如下步骤：
[0016] 步骤1、将艾叶、黄连、苦地丁、干姜和甘草去杂质、洗净、烘干，粉碎后过100-200目 筛，得到均匀的细粉；
[0017] 步骤2、将当归、白苏子、槐花、香薷、大青叶和山药粉碎成粗粉；
[0018] 步骤3、将步骤2制备的粗粉，加入粗粉重量4-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾 15-45分钟，再用文火煎煮1-3小时;过滤，滤渣加入粗粉重量2-4倍量水，武火煎煮沸腾10-30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至50-60°C环境下相对密度 为1.10-1.20的浓缩液，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；
[0019] 步骤4、将步骤1和步骤3制成的细粉混合，添加适当的辅料，以现代中药组合物常 规工艺制成临床所需剂型，例如胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂等。
[0020] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0021] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经 止血。
[0022] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温;归肝、心、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0023]黄连:本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归心、 脾、胃、肝、胆、大肠经;清热燥湿，泻火解毒。
[0024] 苦地丁 :罂粟科紫堇属植物苦地丁的全草。味苦，性寒;归心、脾经;清热解毒，活血 消肿。
[0025] 白苏子：为唇形科植物白苏的果实。味辛，性温；归肺、脾、大肠经；下气，消痰，润 肺，宽肠。
[0026] 槐花:本品为豆科植物槐的干燥花及花蕾。味苦，性微寒;归肝、大肠经;凉血止血， 清肝泻火。
[0027]香薷:本品为唇形科植物石香薷的干燥地上部分。味辛，性微温；归肺、胃经;发汗 解表，和中利湿。
[0028] 大青叶:本品为十字花科植物菘蓝的干燥叶。味苦，性寒;归心、胃经;清热解毒，凉 血消斑。
[0029] 山药:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平;归肺、脾、肾经;健脾，补肺， 固肾，益精。
[0030] 干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经;温中散 寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0031] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药组合物的配伍分析：
[0033]本发明中药组合物依据中医对阴道炎的辨证认知，遵循中药的配伍理论，科学配 伍，同时为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。本发明中药组合物组 方是以艾叶、当归、黄连为君药，温经止痛、泻火解毒；以苦地丁、白苏子、槐花为臣药，凉血 止血、清肝泻火；以香薷、大青叶、山药、干姜为佐药，清肝补肺、补益温中；以甘草为使药，调 和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏祛风散寒、清热燥湿，泻火解毒之功，对阴 道炎有十分显著的疗效。
[0034] 与现有技术相比，本发明有益效果总结如下：
[0035] 1.本发明中药组合物选用天然草本，安全稳定，无毒副作用，配伍相宜，具有祛风 散寒、清热燥湿，泻火解毒等功效；
[0036] 2.动物实验表明本发明中药组合物相比于现有治疗阴道炎的药物，具有更佳的缓 解痛痒、抵抗炎症的作用，实施例二和实施例三都达到1〇〇 %的有效率，表明本发明中药组 合物在治疗阴道炎上效果显著；
[0037] 3.本发明中药组合物调治结合，疗效显著，具有较好的临床应用前景，此外其制备 工艺简便易行，药效稳定，易于推广应用。
【具体实施方式】
[0038] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0039] 实施例一
[0040]本发明实施例1中药组合物包括如下重量份的中药材：
[00411艾叶19份、黄芪17份、金钱草15份、附子14份、桂枝12份、当归14份、芍药9份、独活6 份、鸡血藤6份、桑寄生8份和甘草3份；
[0042]制备方法如下：
[0043]步骤1、将艾叶、黄连、苦地丁、干姜和甘草去杂质、洗净、烘干，粉碎后过200目筛， 得到均匀的细粉；
[0044] 步骤2、将当归、白苏子、槐花、香薷、大青叶和山药粉碎成粗粉；
[0045] 步骤3、将步骤2制备的粗粉，加入粗粉重量4倍量水浸泡1小时，武火煎煮沸腾15分 钟，再用文火煎1小时;过滤，滤渣加入粗粉重量2倍量水，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎 煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至50°C环境下相对密度为1.10的浓缩液，减压干 燥，粉碎后过1 〇〇目筛，得到均匀的细粉；
[0046] 步骤4、将步骤1和步骤3制成的细粉混合，添加适当的辅料，以现代中药组合物常 规工艺制成散剂。
[0047] 实施例二
[0048]本发明实施例2中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0049]艾叶26份、黄芪23份、金钱草20份、附子20份、桂枝18份、当归18份、芍药16份、独活 13份、鸡血藤13份、桑寄生16份和甘草12份；
[0050] 制备方法如下：
[0051 ]步骤1、将艾叶、黄连、苦地丁、干姜和甘草去杂质、洗净、烘干，粉碎后过200目筛， 得到均匀的细粉；
[0052]步骤2、将当归、白苏子、槐花、香薷、大青叶和山药粉碎成粗粉；
[0053]步骤3、将步骤2制备的粗粉，加入粗粉重量8倍量水浸泡3小时，武火煎煮沸腾45分 钟，再用文火煎煮3小时;过滤，滤渣加入粗粉重量4倍量水，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火 煎煮2小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C环境下相对密度为1.20的浓缩液，减压干 燥，粉碎后过200目筛，得到均匀的细粉；
[0054]步骤4、将步骤1和步骤3制成的细粉混合，添加适当的辅料，以现代中药组合物常 规工艺制成片剂。
[0055] 实施例三
[0056]本发明实施例3中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0057]艾叶25份、黄芪22份、金钱草18份、附子16份、桂枝16份、当归15份、芍药12份、独活 12份、鸡血藤10份、桑寄生10份和甘草5份；
[0058] 制备方法如下：
[0059]步骤1、将艾叶、黄连、苦地丁、干姜和甘草去杂质、洗净、烘干，粉碎后过200目筛， 得到均匀的细粉；
[0060]步骤2、将当归、白苏子、槐花、香薷、大青叶和山药粉碎成粗粉；
[0061 ]步骤3、将步骤2制备的粗粉，加入粗粉重量6倍量水浸泡2小时，武火煎煮沸腾30分 钟，再用文火煎煮2小时;过滤，滤渣加入粗粉重量2倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火 煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C环境下相对密度为1.15的浓缩液，减压干 燥，粉碎后过150目筛，得到均匀的细粉；
[0062]步骤4、将步骤1和步骤3制成的细粉混合，添加适当的辅料，以现代中药组合物常 规工艺制成胶囊剂。
[0063]本发明中药组合物药效学研究：
[0064]试验例:本发明中药组合物对家兔阴道炎的影响 [0065] 1、实验目的及方法
[0066]根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物在治疗过敏性的 主要药效学。取用本发明实施例一至三所得中药组合物，观察其对阴道炎家兔模型的影响。 [0067]方法:选取70只阴道炎家兔和10只正常新西兰家兔（均购自长沙南科生物技术有 限公司；兔龄6±0.5月；体重为2.5±0.5Kg)。随机选取50只模型家兔均分为五组，分别为模 型组、阳性对照组、实施例一组、实施例二组和实施例三组，每组10只；10只正常新西兰家兔 为正常对照组。将本发明实施例一至三制备得到的中药组合物，制成药物溶液，分别灌胃给 药于实施例一至三组，给药剂量为120mg/Kg，每日2次，连续10天；阳性对照组所给药物为制 霉菌素片（山东鲁抗医药股份有限公司生产，国药准字H37022917)，制成药物溶液，灌胃给 药，给药剂量为120mg/Kg，每日2次，连续10天;正常对照组、模型组给予相同体积的生理盐 水，给药方式同前。
[0068]剩余20只模型家兔均分两组，分别为实施例三的高和低剂量组，给药剂量分别为 240mg/Kg、60mg/Kg，前面所述的实施例三组为中剂量组，给药方式同前。
[0069] 连续给药10天，分别在给药前后观察大白兔生长、活动情况和外阴洁净情况，停药 后次天，无菌棉签取阴道分泌物涂片，进行姬姆萨染色镜检，油镜下通过查数一个高倍镜视 野中的白细胞数目进行阴道清洁度分级;无菌棉签取阴道分泌物接种在选择性培养基上培 养做细菌学方面的检测。标本采集在试验期间，每周称量体重一次。
[0070] 2、判断标准
[0071] (1)阴道清洁度分级标准
[0072] 表1阴道清洁度分级标准
[0075] (2)阴道炎治愈、好转标准
[0076]治愈：阴道外观正常，清洁度I级，无杂菌生长，病理检查无炎性细胞浸润。
[0077]好转：阴道外观正常，清洁度II级或I级，无或每平皿1~2个致病菌落，病理检查大 致正常。
[0078] 无效：阴道外观红肿，清洁度III级或IV级，每平皿2个以上致病菌落，病理检查不 正常。
[0079] (3)治愈率及有效率的计算
[0080] 治愈率（％ )=痊愈的动物数/各组总动物数X 100%
[0081 ]有效率（％ )=(痊愈+好转动物数)/各组总动物数X 100%
[0082] 3、实验结果：
[0083]表2本发明中药组合物对家兔治疗前后阴道清洁度的变化和疗效
[0085]表3实施例三中药组合物对家兔治疗前后阴道清洁度的变化和疗效
[0087] 4、结论
[0088]本实验通过研究本发明实施例一至三所得中药组合物对阴道炎家兔阴道清洁度 的影响来判定本发明中药组合物在治疗阴道炎方面的效果。给药组连续10天给药，家兔无 一死亡，处死家兔解剖观察除肺部其余各脏器未发现毒性反应，家兔体重亦无明显变化。
[0089] 如表2结果所示，治疗前家兔的阴道清洁度均为III级或IV级，治疗后阴道清洁度 转为I级和II级，有效率达90%，其中实施例二组和实施例三组有效率达100%，其中效果最 佳的为实施例三中药组合物。
[0090] 表3结果显示，用低剂量的实施例三中药组合物亦可取得显著的疗效，而中、高剂 量的实施例三中药组合物治愈率最高(80%);模型组无痊愈的动物。疗效结果说明，本发明 中药组合物对家兔阴道炎的疗效较为肯定，并具有一定的安全性。
【主权项】
1. 一种含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下 重量份的中药材： 艾叶20-25份、当归18-22份、黄连18-22份、苦地丁14-20份、白苏子12-18份、槐花14-18 份、香薷9-16份、大青叶8-13份、山药8-13份、干姜6-16份和甘草5-15份。2. 根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物包括如下重量份的中药材： 艾叶20份、当归18份、黄连18份、苦地丁 14份、白苏子12份、槐花14份、香薷9份、大青叶8 份、山药8份、干姜6份和甘草5份。3. 根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物包括如下重量份的中药材： 艾叶25份、当归22份、黄连22份、苦地丁20份、白苏子18份、槐花18份、香薷16份、大青叶 13份、山药13份、干姜16份和甘草15份。4. 根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物包括如下重量份的中药材： 艾叶24份、当归20份、黄连20份、苦地丁 18份、白苏子17份、槐花17份、香薷14份、大青叶 10份、山药10份、干姜8份和甘草6份。5. 根据权利要求1-4任一所述的含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所 述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。6. 根据权利要求1-4任一所述的含有艾叶的治疗阴道炎的中药组合物的制备方法，其 特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤： 步骤1、将艾叶、黄连、苦地丁、干姜和甘草去杂质、洗净、烘干，粉碎后过100-200目筛， 得到均匀的细粉； 步骤2、将当归、白苏子、槐花、香薷、大青叶和山药粉碎成粗粉； 步骤3、将步骤2制备的粗粉，加入粗粉重量4-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾15-45分钟，再用文火煎煮1-3小时;过滤，滤渣加入粗粉重量2-4倍量水，武火煎煮沸腾10-30分 钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至50-60°C环境下相对密度为 1.10-1.20的浓缩液，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉； 步骤4、将步骤1和步骤3制成的细粉混合，添加辅料制成成品中药制剂。
【文档编号】A61P15/02GK105853958SQ201610217347
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月8日
【发明人】王飞, 王一飞, 王璐, 任哲, 王巧利
【申请人】广州暨南生物医药研究开发基地有限公司