将医用植入体连接到插入装置上的系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用来将医用植入体连接到插入装置上的系统，包括：位于医用植入体近端处的第一螺旋形连接装置，位于插入装置远端处的第二螺线形连接装置，芯线，其在系统第一工作状态时将第一螺旋形连接装置和第二螺旋形连接装置相对于彼此固定，其中，在第一工作状态时，第一螺线形连接装置和第二螺线形连接装置至少部分地彼此啮合，所述芯线延伸穿过第一螺旋形连接装置和第二螺旋形连接装置。
【专利说明】
将医用植入体连接到插入装置上的系统
技术领域
[0001]本发明涉及一种将医用植入体连接到插入装置上的系统。植入体是一种植入到人体或动物体内的人造器械，其将永久或临时留存在人体或动物体内。
【背景技术】
[0002]医用植入体的一个示例就是所谓的支架，其被插入到人体或动物体中空器官内，以便使其保持打开。例如，支架可以是管子形式的金属或合成纤维制成的小型丝架。一方面，支架用在血管内，特别是冠状血管内，以防止血管扩张后出现重复闭塞。另一方面，支架也用于癌症治疗中以便使恶性瘤引起的器官狭窄能在张开后保持打开。
[0003]此外，医用植入体用在心脏手术中，其中，医用植入体常常用来堵塞心脏内的异常开口。
[0004]这种医用植入体都尽可能地采用微创方法植入人体或动物体内。在微创手术期间，在人体或动物体内部的较大血管上形成入口，导管经由该入口而被插入到人体或动物体内。通过血管，导管被引向植入部位。而后，采用插入装置经由导管来输送医用植入体。
[0005]通常，医用植入体由记忆形状材料制成，这样，医用植入体可以在退出导管后能打开恢复预定形状。为此，使用插入装置经由导管将医用植入体送到植入部位，医用植入体在退出导管后打开而恢复预定形状。在医用植入体正确地植入到人体或动物体内的植入部位后，插入装置和医用植入体之间的连接就可放开。
[0006]为此，医用植入体在通过导管输送期间必须尽可能牢靠地连接到插入装置上，同时应能在植入后可很容易与插入装置脱开。在现有技术中，例如，人们都知道将医用植入体夹紧到插入装置的运输丝上并在医用植入体顺利植入后再松开紧固连接部分。医用植入体和插入装置之间的这种联接的不利之处是，必须使用相当大的力来松开植入物和运输丝之间的连接，此外，医用植入体和运输丝之间的连接会受到(例如)流体的不利影响，因为这种联接是基于摩擦力，结果，医用植入体和运输丝之间的连接会过早松开。
【发明内容】
[0007]为此，本发明的一个目的是提供一种可将医用植入体连接到插入装置上的系统，该系统在医用植入体植入到人体或动物体内期间可提供医用植入体和插入装置之间的可靠连接，与此同时，可在医用植入体植入后使医用植入体和插入装置之间的连接方便松开。此外，由于在微创手术期间使用，医用植入体和插入装置之间的连接应该具有最小直径，优选直径小于或等于医用植入体或插入装置的直径。
[0008]根据本发明，上述目的可通过将医用植入体连接到插入装置的系统来实现，所述系统包括位于医用植入体近端的第一螺旋形连接件、位于插入装置远端的第二螺旋形连接件，以及芯线，在系统第一工作状态时，芯线将第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件相对于彼此而锁紧，其中，在第一工作状态时，第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件至少部分地相互啮合，芯线延伸穿过第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件。
[0009]为此，本发明系统设计成第一螺旋形连接件的各圈啮合到第二螺旋形连接件的各圈中，以及第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件采用芯线而相对于彼此固定。在本发明中，啮合具体系指从侧面滑入螺旋形连接件的相互之中。这样，在将医用植入体(例如，经由导管)送到植入部位期间，确保插入装置和医用植入体之间可靠连接。在将医用植入体顺利植入到人体或动物体内后，医用植入体和插入装置之间的连接可以松开，其特征在于，将芯线从医用植入体的第一螺旋形连接件和插入装置的第二螺旋形连接件退出，以便第一和第二螺旋形连接件不再相对于彼此固定。
[0010]本发明装置的第一工作状态相当于(例如，通过导管)将医用植入体送至植入部位期间的状态。为此，在第二工作状态时，医用植入体和插入装置之间的连接是松开的。
[0011]在本发明中，医疗装置(例如，医用植入体)的近端是指医疗装置的端部指向使用者或医师的端部。在本发明中，医疗装置(例如，插入装置)的远端是指医疗装置的端部位于与使用者或医师相对的端部。
[0012]在本发明系统的另一种形式中，插入装置为一种螺旋形体，其中，第一螺旋形连接件外部的螺旋形体的各单圈优选直接位于彼此相邻处。插入装置设计为一种螺旋形体的优点是，第一螺旋形连接件可以非常方便的形成，其特征在于，在第一螺旋形连接件区域内的螺旋形体的各圈之间的距离按预定距离设定。在第一螺旋形连接件的外部区域内，插入装置的各圈优选直接位于彼此相邻处，以便插入装置设计成带有封闭表面的圆筒体。这样，插入装置在沿进口导块的纵向方向上具有很高的刚性，与此同时，又能灵活地沿曲面导轨穿过人体或动物体血管。
[0013]根据本发明系统的再一个不同方式，医用植入体设计为一种螺旋形体，其中，第二螺旋形连接件外部的螺旋形体的各圈优选至少部分地位于彼此相邻处。螺旋形体的设计与插入装置采用同样的方式，即第二螺旋形连接件可以方便形成，其特征在于，医用植入体的螺旋形体的各圈按预定距离设置。在植入状态时，医用植入体常常会带有弧形，以便设计为螺旋形体的医用植入体在这些区域带有转弯，这些区域至少在位于彼此相邻的内部区域，同时，在外部区域又彼此稍许偏移。
[0014]在本发明系统的特别优选方式中，第一螺旋形连接件和/或第二螺旋形连接件的各圈彼此隔开。这样，第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件都可很方便地嵌套在彼此之内，芯线则可穿过第一和第二螺旋形连接件以固定第一工作状态。
[0015]根据本发明系统的特别优选方式，第一螺旋形连接件和/或第二螺旋形连接件的各圈的间距相当于第一螺旋形连接件和/或第二螺旋形连接件的线丝的直径的1.0到2.5倍。为此，在医用植入体植入和芯线撤出之后，确保第一螺旋形连接件能够与第二螺旋形连接件脱离。
[0016]根据本发明系统的再一个方式，医用植入体、插入装置、第一螺旋形连接件、第二螺线形连接件和/或芯线至少部分地由形状记忆材料制成，优选镍钛合金，如镍钛记忆合金。
[0017]有利的是，第一螺旋形连接件或第二螺旋形连接件采用直径在0.3mm至1.5mm之间的线丝制成，优选0.5mm至I.0mm，更优选0.6mm至0.7mm之间。
[0018]根据本发明系统的优选实施方式，第一螺旋形连接件布置成与医用植入体构成一定角度。在第一螺旋形连接件和医用植入体各圈之间，形成带有一定角度的通孔，该角度位于第一螺旋形连接件和医用植入体之间，该通孔供芯线穿过。为此，在第一工作状态时，芯线不会展开进入医用植入体，否则会对植入期间医用植入体的打开带来不利影响。
[0019]根据本发明的另一种形式，第一螺旋形连接件或第二螺旋形连接件沿芯线纵轴而成弯曲形状，其中，在第一工作状态时弯曲的第一螺旋形连接件或第二螺旋形连接件沿芯线纵轴由芯线顶着弹性恢复力固定成细长状态。在撤出芯线后，第一或第二螺旋形连接件会因为弹性恢复力而恢复到弯曲构型，从而使得第一螺旋形连接件脱离第二螺旋形连接件，反之亦然。这样，第一和第二螺旋形连接件之间的连接就会在撤出芯线后而自动松开。
[0020]根据本发明系统的另一种选择方式，第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件沿芯线纵轴成弯曲状态，其中，第一螺旋形连接件的曲度与第二螺旋形连接件的曲度相反，以及其中，在第一工作状态时弯曲的第一和第二螺旋形连接件沿芯线纵轴由芯线顶着弹性恢复力固定成细长状态。在撤出芯线后，第一螺旋形连接件和第二螺旋形连接件会因为弹性恢复力而恢复到弯曲构型，从而使得第一螺旋形连接件在撤出芯线后脱离第二螺旋形连接件。
[0021]根据本发明系统的再一个方式，插入装置为圆筒形，且其沿纵轴带有中空空间，以及其中，芯线位于所述中空空间内部并可沿插入装置纵轴而相对于插入装置移动。为此，第一螺旋形连接件与第二螺旋形连接件一经啮合，所述芯线便可移动地位于插入装置的中空空间内部并在第一工作状态时被引导穿过医用植入体的第一螺旋形连接件和插入装置的第二螺旋形连接件，从而确保第一工作状态时医用植入体和插入装置之间的连接。
[0022]根据本发明的再一个方式，芯线远端横截面增大，优选大于医用植入体和插入装置的螺旋形端部的内径。从而防止医用植入体与插入装置的意外松开。例如，在第一工作状态时，芯线向外并向后延伸穿过医用植入体的壁，大体圆形横截面通过挤压形成，又称之为压印，以便芯线横截面大于医用植入体和进口导轨螺线形端部的内径。当松开医用植入体的时候，芯线会与增大的横截面一起被拉动而穿过医用植入体和插入装置的螺线形端部。
[0023]下面，结合附图示出的实施方式来介绍本发明，附图如下:
【附图说明】
[0024]图1为用来将医用植入体与插入装置相连接的本发明系统，所示为系统的第一工作状态，
[0025]图2为图1所示系统的第二工作状态，以及
[0026]图3为用来将医用植入体与插入装置相连接的本发明的另一个实施例，所示为第一工作状态。
【具体实施方式】
[0027]图1示出了用来将医用植入体2与插入装置3相连接的本发明系统I，所示为第一工作状态。图1所示系统I包括位于医用植入体2近端处的第一螺旋形连接件4，位于插入装置3远端处的第二螺旋形连接件5，以及芯线6。在图1所示本发明系统I的第一工作状态时，医用植入体2的第一螺旋形连接件4和插入装置3的第二螺旋形连接件5至少部分地彼此啮合，芯线6延伸穿过第一和第二螺旋形连接件4，5，在系统I第一工作状态时，以便芯线6将第一螺旋形连接件4和第二螺旋形连接件5相对于彼此而锁紧。
[0028]图1所示本发明系统I的插入装置3是一种螺旋形体，其中，第一螺旋形连接件4外部的螺旋形体的各圈直接位于彼此相邻。图1所示本发明系统I的医用植入体2也是一种螺旋形体，其中，第二螺旋形连接件5外部的螺旋形体的各圈位于至少部分彼此相邻。
[0029]从图1中可以看到，第一螺旋形连接件4的各圈和第二螺旋形连接件5的各圈彼此隔开。第一螺旋形连接件4的各圈的间距和第二螺旋形连接件5的各圈的间距相当于第一和第二螺旋形连接件4，5的丝的直径的1.0至2.5倍，其中，第一螺旋形连接件和/或第二螺旋形连接件5均采用直径在0.3mm至1.5mm之间的线丝制成，优选在0.5mm至1.0mm之间，进一步优选在0.6mm至0.7mm之间。
[0030]有利的是，医用植入体2、插入装置3、第一螺旋形连接件4、第二螺线形连接件5和/或芯线6至少部分地由形状记忆材料制成，优选镍钛合金，如镍钛记忆合金。
[0031]从图1中可以进一步看到，第一螺旋形连接件4布置成与医用植入体2形成一定角度。芯线6从而可以向外延伸穿过第一螺旋形连接件4的各圈，以便芯线不会延伸穿过医用植入体2而影响其形状。图1所示本发明系统I的插入装置3为圆筒形的，且沿插入装置3纵轴带有中空空间。系统I的芯线6位于所述中空空间内部并可沿插入装置3的纵轴相对于插入装置3而移动。
[0032]图2示出了图1所示本发明系统I的第二工作状态。在第二工作状态时，芯线6从插入装置3内部退出，插入装置3和医用植入体2之间的连接因而被松开。医用植入体2的第一螺旋形连接件4随后与插入装置3的第二螺旋形连接件5分离，以便第一螺旋形连接件4和第二螺旋形连接件5不再相互啮合。在图示的第二工作状态时，医用植入体2位于人体或动物体内的预期植入部位。在放开医用植入体2和插入装置3之间的连接后，插入装置3便可从植入期间使用的导管(图中未示)中退出。
[0033]图3所示的用来将医用植入体2与插入装置3相连接的本发明系统I不同于图1所示的采用芯线设计的系统I。在图3所示实施方式中，芯线6在远端处的横截面7增大，该横截面大于医用植入体2和插入装置3螺旋形端部4，5的内径。这样，可防止医用植入体2与插入装置3的意外脱开。在图3所示工作状态时，芯线6向外延伸穿过医用植入体2的壁。在退出医用植入体2后，芯线6被挤压而使横截面7增大。
[0034]参考附图标号:
[0035]I 系统
[0036]2植入体
[0037]3插入装置
[0038]4第一螺旋形连接件
[0039]5第二螺旋形连接件
[0040]6 芯线
[0041]7芯线的增大横截面
【主权项】
1.用来将医用植入体(2)连接到插入装置(3)上的系统(I)，包括: 位于所述医用植入体(2)近端的第一螺旋形连接件(4)， 位于所述插入装置(3)远端的第二螺旋形连接件(5)， 芯线(6)，所述系统(I)在第一工作状态时，所述芯线将第一螺旋形连接件(4)和第二螺旋形连接件(5)相对于彼此而锁紧， 其中，在所述第一工作状态时，所述第一螺旋形连接件(4)和所述第二螺旋形连接件(5)至少部分地相互啮合，以及所述芯线(6)延伸穿过所述第一螺旋形连接件(4)和所述第二螺旋形连接件(5)。2.根据权利要求1所述的系统(I)， 其中，所述插入装置(3)为一种螺旋形体，所述第一螺旋形连接件(4)外部的所述螺旋形体的各圈优选直接位于彼此相邻处。3.根据权利要求1或2所述的系统(I)， 其中，所述医用植入体(2)为一种螺旋形体，所述第二螺旋形连接件(5)外部的所述螺旋形体的各圈优选至少部分地位于彼此相邻处。4.根据权利要求1至3其中一项所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)和/或所述第二螺旋形连接件(5)的各圈彼此隔开。5.根据权利要求4所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)和/或所述第二螺旋形连接件(5)的各圈的间距相当于所述第一螺旋形连接件(4)和/或所述第二螺旋形连接件(5)的线丝的直径的1.0至2.5倍。6.根据权利要求1至5其中一项所述的系统(I)， 其中，所述医用植入体(2)、所述插入装置(3)、所述第一螺旋形连接件(4)、所述第二螺旋形连接件(5)和/或所述芯线(6)至少部分地由形状记忆材料制成，优选镍钛合金，如镍钛记忆合金(nitinol)。7.根据权利要求1至6其中一项所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)和/或所述第二螺旋形连接件(5)均采用直径在0.3mm至1.5mm之间的线丝制成，优选0.5mm至1.0mm，更优选0.6mm至0.7mm之间。8.根据权利要求1至7其中一项所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)布置成与所述医用植入体(2)形成一定角度。9.根据权利要求1至8其中一项所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)或所述第二螺旋形连接件(5)沿所述芯线(6)的纵轴而弯曲，其中，在第一工作状态时所弯曲的第一螺旋形连接件(4)或第二螺旋形连接件(5)沿所述芯线(6)纵轴由所述芯线(6)顶着弹性恢复力固定成细长状态。10.根据权利要求1至9其中一项所述的系统(I)， 其中，所述第一螺旋形连接件(4)和所述第二螺旋形连接件(5)沿所述芯线纵轴而弯曲，所述第一螺旋形连接件(4)的曲度与所述第二螺旋形连接件(5)的曲度相反，以及在第一工作状态时，所述弯曲的第一和第二螺旋形连接件(4，5)沿所述芯线(6)纵轴由所述芯线(6)顶着弹性恢复力固定成细长状态。11.根据权利要求1至10其中一项所述的系统(I)， 其中，所述插入装置(3)为圆筒形，且其沿纵轴带有中空空间，以及，所述芯线(6)位于所述中空空间内部并可沿所述插入装置(3)纵轴相对于所述插入装置(3)移动。12.根据权利要求1至11其中一项所述的系统(I)， 其中，所述芯线(6)的所述远端处的横截面增大，其优选大于所述医用植入体和所述插入装置的螺旋端部的内径。
【文档编号】A61B17/12GK105899151SQ201480061458
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年11月24日
【发明人】约阿希姆·沙费尔
【申请人】德国Pfm医用产品有限公司