一种抗胃食管反流的植入器械的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种抗胃食管反流的植入器械，包括磁链和辅助线，磁链包括多个磁性装置，多个连接单元，锁扣装置，所述磁性装置包括一个或多个环状磁体和外壳，外壳的内圆周面为内凹弧面；相邻的磁性装置之间由连接单元活动连接，连接单元包括连接件和设置在其端部的限位件，所述锁扣装置包括锁扣装置I和锁扣装置II，所述磁链还具有起始磁性装置和末端磁性装置，锁扣装置I和锁扣装置II被分别设置在起始磁性装置和末端磁性装置的外壳上，锁扣装置I和锁扣装置II对合时，磁链形成封闭环状磁链环。本发明设计合理，磁链串联后形成的形状，更加接近于圆形，使得植入器械在植入到下食管括约肌外侧后，更贴合食管外壁，更充分地发挥器械增强LES的作用。
【专利说明】
一种抗胃食管反流的植入器械
技术领域
[0001]本发明涉及一种医用植入器械，更具体而言，涉及一种抗胃食管反流的植入器械。本发明的植入器械通过腹腔镜手术，环绕到病人下食管括约肌外侧，达到增强下食管括约肌闭合能力，起到抵御胃内容物反流的作用。
【背景技术】
[0002]胃食管反流病(GERD)是指胃、十二指肠的过多内容物反流入食管引起烧心等症状，并可导致食管炎和咽、喉、气道等食管以外的组织损害。胃食管反流病在西方国家十分常见，人群中约7%?15%有胃食管反流症状，发病随年龄增加而增加，40?60岁为高峰发病年龄，男女发病无差异，但有反流性食管炎者，男性多于女性(2:1至3:1)。随着中国公民生活水平的日益提高，生活方式不断西化，胃食管反流病的发病率正在逐年的提高，患者的数量将会逐年增长。同时，随着人民生活水平的提高，对生活质量的要求也不断提高，对于根治长期影响生活质量的胃食管反流病的需求也将不断地扩大和提高。中华医学会消化病学分会统计显示，我国胃食管反流患病率为5.77%。大城市患病率普遍更高，西安16.98%，北京10.19%,上海7.7%,浙江7.28 %。目前还未有很好的器械来治疗胃食管反流病，虽然有着尼森胃底折叠术、尼森胃底折叠术结合食管裂孔疝修复术、射频治疗三种治疗胃食管反流病的手术，但是术后常伴有并发症，对术后生活造成很大影响，故都不推荐使用此类手术治疗。在国外，经过多年的研发，已有类似产品来克服以上缺点，例如，专利名称为“治疗食管括约肌器械”的美国专利US 7,695,427 B2公开了一种治疗胃食管反流病的器械，一串有磁性的珠链，通过腹腔镜微创手术，首尾两端连接成一个封闭的环，将其环绕在患者食道下括约肌外侧。但其缺点在于:首先，形成的环不够圆，无法与食管下括约肌外侧很好的贴合，在患者吞咽食物时，食管扩张会和器械生产摩擦，引起患者不适，更甚者会引起患者食管下括约肌外侧发炎等症状;其次，首尾两端连接不便，不利于医生操作，增加了手术时间；第三，该磁性的珠链植入体内一段时间后，磁珠以及相邻磁珠之间的间隙会被人体组织包裹和填埋，一旦发现病人不适时，取出比较困难。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种植入器械，该植入器械串联闭合后的形状更加接近于圆形，使得所述植入器械在植入到下食管括约肌外侧后，更贴合食管外壁，减少患者的不适，减轻患者食管括约肌外侧与器械的摩擦，更充分地发挥器械增强LES的作用。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0005]—种抗胃食管反流的植入器械，所述植入器械包括磁链和辅助线，其特征在于:所述磁链包括多个磁性装置、多个连接单元和一个锁扣装置，所述磁性装置包括一个或多个环状磁体和外壳，所述环状磁体的外表面设置有涂层，所述环状磁体被置于所述外壳内部，所述外壳的内圆周面为内凹弧面;所述连接单元包括连接件和限位件，被用于活动连接相邻的所述磁性装置，所述限位件被设置在所述连接件的端部，被用于限制相邻的所述磁性装置的拉开距离;所述锁扣装置包括锁扣装置I和锁扣装置II，所述磁链还具有起始磁性装置和末端磁性装置，所述起始磁性装置和所述末端磁性装置均包括一个或多个环状磁体和外壳，所述锁扣装置I被设置在所述起始磁性装置的所述外壳上，所述锁扣装置II被设置在所述末端磁性装置的所述外壳上，当所述植入器械被植入后，所述锁扣装置I和所述锁扣装置II相互对合连接，所述磁链形成封闭环状磁链环;所述辅助线被分别设置在所述起始磁性装置的所述外壳上和所述末端磁性装置的所述外壳上。
[0006]本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现:
[0007]在一些实施例中，所述内凹弧面的圆弧半径大于或等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径。
[0008]在一些实施例中，所述连接件为圆弧形，所述连接件的圆弧半径等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径与所述磁性装置的半径之和。
[0009]在一些实施例中，所述外壳包括子外壳、母外壳和盖板，所述子外壳和所述母外壳形成对合连接，所述盖板被分别固定连接于所述子外壳和所述母外壳的端面，所述盖板设置有通孔，所述子外壳上的所述盖板的所述通孔和所述母外壳上的所述盖板的所述通孔轴心相对应，所述连接件的两端分别穿过设置在两个相邻的所述磁性装置中的相邻的两个所述盖板上的所述通孔，所述限位件限制所述连接件从所述盖板的所述通孔中滑出。
[0010]在一些实施例中，所述外壳包括子外壳、母外壳、盖板，所述子外壳和所述母外壳形成对合连接，所述盖板被固定连接于所述子外壳的端面，所述盖板设置有通孔，所述母外壳设置有通孔，所述盖板的所述通孔和所述母外壳的所述通孔轴心相对应，所述连接件的两端分别穿过相邻的两个磁性装置中相邻的所述盖板和所述母外壳上的所述通孔，所述限位件限制所述连接件从相邻的两个磁性装置中的所述盖板的所述通孔和所述母外壳的所述通孔中滑出。
[0011]在一些实施例中，所述磁链外设置有管状薄膜，所述管状薄膜为可降解材料制成。
[0012]在一些实施例中，所述磁链外设置有管状薄膜，所述管状薄膜由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚对二甲苯制成。
[0013]在一些实施例中，所述外壳上设置有抑制组织细胞生长的涂层，所述涂层为高分子涂层或金属涂层或载药涂层。
[0014]在一些优选的实施例中，所述载药涂层可缓释雷帕霉素或紫杉醇等抑制细胞增长的药物。
[0015]在一些实施例中，所述环状磁体的涂层为医用非降解高分子涂层或者为不可降解的生物陶瓷涂层。所述的医用非降解高分子涂层为聚四氟乙烯涂层，或聚对二甲苯涂层，或甲基硅油涂层。所述不可降解的生物陶瓷涂层为氮化钛涂层或氧化钛涂层。
[0016]在一些实施例中，所述锁扣装置I和所述锁扣装置II为卡锁连接、螺纹连接、胶粘连接或缝绑连接。
[0017]在一些优选的实施例中，所述卡锁连接的结构为在锁扣装置I和所述锁扣装置II的端面上设置有凹凸配合的卡锁结构。
[0018]在一些优选的实施例中，所述卡锁连接的结构为在所述锁扣装置I上设有凹槽，在所述锁扣装置II上设有弹性卡件，所述弹性卡件被压缩到所述凹槽内再扩张，使其相互连接。
[0019]在一些优选的实施例中，所述卡锁连接的结构为所述锁扣装置I设置有内设弹性卡件的凹槽，所述锁扣装置II设置有具有卡槽的凸起结构，所述弹性卡件移动至到所述锁扣装置II的所述凸起结构的所述卡槽内使所述锁扣装置I和所述锁扣装置II相互连接。
[0020]在一些实施例中，所述限位件为凸起结构，所述凸起结构为圆球形、椭圆球形或扁平形。
[0021]在一些实施例中，所述起始磁性装置和所述末端磁性装置的所述外壳的内圆周面均为内凹弧面，所述内凹弧面的圆弧半径等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径。
[0022]本发明与现有技术相比具有如下优点:
[0023]1.所述磁链串联后形成的形状更加接近于圆形，使得本发明的植入器械在植入到下食管括约肌外侧后，更贴合食管外壁，减轻患者的不适，减少患者的食管括约肌外侧与器械的摩擦，更充分地发挥器械增强LES的作用。
[0024]2.本发明设置有起始磁性装置和末端磁性装置，在起始磁性装置和末端磁性装置上分别设置有锁扣装置I和锁扣装置II，这两个锁扣装置间的连接方便，通过拉扯辅助线，两个锁扣装置由于环状磁体相互吸引贴合在一起，只需调整一些角度，就可快速的将锁扣装置对合上，方便医生手术操作，减少手术时间，增加手术效率。
[0025]3.本发明的连接件为圆弧形，减少了磁链在扩张运动过程中的摩擦，增加了磁链的使用寿命。
[0026]4.本发明的环状磁体表面具有涂层，而涂层具有很好的抗酸抗碱能力，化学性质稳定，使得环状磁体被很好的保护，磁性不受外界影响，使得磁链长期在体内的抵御胃内容物反流的作用不变。
[0027]5.本发明的外壳上具有抑制组织细胞生长的涂层，使得外壳表面更光滑，纤维组织不易包裹住磁链，因此纤维组织对植入后磁链的扩张范围和闭合性能不造成影响，并且，当患者对所述磁链有不适的时候，也可以方便医生快速的取出磁链。
[0028]6.本发明的磁链外设置有管状薄膜，所述管状薄膜将磁链与人体组织隔离，使得相邻的磁性装置之间不会被纤维组织填满，以避免组织嵌入到磁性装置之间导致磁链扩张阻力增大，从而引起患者吞咽困难，同时，当患者对所述磁链有不适的时候，可以方便医生快速的取出磁链。
[0029]7、本发明的所述管状薄膜为可降解材料制成，采用可降解材料的目的是当磁链被植入初期，材料没有完全降解，因此可起到隔离的作用，使得磁链的间隙不会被组织填满，当患者对所述磁链有不适的时候，可以方便医生快速的取出磁链。
【附图说明】
[0030]图1示出了本发明植入器械的结构示意图。
[0031 ]图2示出了本发明植入器械的磁链直线剖视结构示意图。
[0032]图3示出了本发明植入器械的一个实施例的磁链结构剖视示意图。
[0033]图4示出了本发明植入器械的一个实施例的磁性装置结构剖视示意图。
[0034]图5示出了本发明植入器械的一个实施例的外壳剖视图。
[0035]图6示出了本发明植入器械的一个实施例的子外壳结构的侧视和剖视示意图。
[0036]图7示出了本发明植入器械的一个实施例的母外壳结构的侧视和剖视示意图。
[0037]图8示出了本发明植入器械的一个实施例的盖板结构示意图。
[0038]图9示出了本发明植入器械的所述外壳的内圆周面为内凹弧面的结构示意图。
[0039]图10示出了本发明植入器械的连接件的结构示意图。
[0040]图11示出了本发明植入器械的锁扣装置I和起始磁性装置为一体的侧视示意图和剖视示意图。
[0041]图12示出了本发明植入器械的锁扣装置II和末端磁性装置为一体的侧视示意图和It1J视不意图。
[0042]图13示出了本发明植入器械的起始磁性装置和末端磁性装置的内圆周面为内凹弧面的结构示意图。
[0043]图14示出了本发明植入器械的起始磁性装置和锁扣装置I为分体的侧视示意图和剖视示意图。
[0044]图15示出了本发明植入器械的锁扣装置II和末端磁性装置为分体的侧视示意图和It1J视不意图。
[0045]图16示出了本发明植入器械的一个实施例的锁扣装置的结构示意图。
[0046]图17示出了本发明植入器械的另一个实施例的锁扣装置的结构示意图。
[0047]图18示出了本发明植入器械的一个实施例的锁扣装置I的侧视和剖视结构示意图。
[0048]图19示出了本发明植入器械的一个实施例的锁扣装置II的结构示意图。
[0049]图20示出了本发明植入器械的一个实施例的弹性卡件和挡板的结构示意图。
[0050]图21示出了本发明植入器械的又一个实施例的锁扣装置I的侧视和剖视结构示意图。
[0051]图22示出了本发明植入器械的又一个实施例的锁扣装置II的结构示意图。
[0052]图23示出了本发明植入器械的弹性卡扣的结构示意图。
[0053]图24示出了本发明植入器械的圆形外壳的结构示意图。
[0054]图25示出了本发明植入器械的挡圈的结构示意图。
[0055]图26示出了本发明植入器械的另一个实施例的锁扣装置的结构示意图。
[0056]图27示出了本发明植入器械的另一个实施例的锁扣装置的结构示意图。
[0057]图28示出了本发明植入器械的另一个实施例的磁链结构剖视示意图。
[0058]图29示出了本发明植入器械的另一个实施例的外壳结构剖视示意图。
[0059]图30示出了本发明植入器械的又一个实施例的磁链直线型结构剖视示意图。
[0060]图31a，图31b示出了本发明植入器械的又一个实施例的磁链结构剖视示意图。
【具体实施方式】
[0061]为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进行详细说明。
[0062]实施例一
[0063]本发明的一种抗胃食管反流的植入器械I，如图1所示，包括磁链2和辅助线3;如图3所示，所述磁链2包括多个磁性装置21，多个连接单元22，锁扣装置23;如图4所示，所述磁性装置21包括一个或多个环状磁铁212和外壳211，环状磁体212的外表面设置有涂层，并被设置在外壳211内；如图9所示，所述外壳211的圆周面为内凹弧面2114;如图10所示，所述连接单元22包括连接件221和限位件222，所述连接件221为圆弧形，被用于活动连接相邻的所述磁性装置21，所述限位件222被设置在所述连接件221的端部用于限制相邻的所述磁性装置21的拉开距离，所述限位件222为凸起结构，所述凸起结构为圆球形、椭圆球形或扁平形；如图2所示，所述锁扣装置23包括锁扣装置1231和锁扣装置11232，所述磁链2还具有起始磁性装置24和末端磁性装置25，所述锁扣装置1231被设置在所述起始磁性装置24的外壳241上，所述锁扣装置II232被设置在所述末端磁性装置25的外壳251上，所述植入器械I植入后，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232相互对合连接时，所述磁链2形成封闭环状磁链环;所述辅助线3被分别设置在所述起始磁性装置24的所述外壳241上和所述末端磁性装置25的所述外壳251上。如图5所示，所述外壳211包括子外壳2111、母外壳2112和盖板2113，所述子外壳2111和所述母外壳2112形成对合连接，所述盖板2113被分别固定连接于所述子外壳2111的端面和所述母外壳2112的端面，如图8所示，所述盖板2113设置有通孔21131，所述子外壳2111上的所述盖板2113的所述通孔21131和所述母外壳2112上的所述盖板2113的所述通孔21131轴心相对应，所述连接件221的两端分别穿过设置在两个相邻的所述磁性装置25中的相邻的两个所述盖板2113上的通孔21131，所述限位件222限制所述连接件221从所述盖板2113的所述通孔21131中滑出。如图6所示，所述子外壳2111设有圆形槽21111，如图7所示，所述母外壳2112设有圆形槽21121，所述连接单元22的一端穿过所述盖板2113的通孔21131，所述连接单元22的另一端穿过与之相邻的另一个所述盖板2113的通孔21131，所述盖板2113卡入所述圆形槽21111内并固定连接，另一个所述盖板2113卡入到相邻的磁性装置21的外壳211的母外壳2112中的所述圆形槽21121内并固定连接，使得相邻所述磁性装置21活动连接，以此方式，多个所述连接单元22将多个所述磁性装置21连接起来。
[0064]如图11和图12所示，所述起始磁性装置24包括外壳241和设置在外壳241内的环状磁体212，所述末端磁性装置25包括外壳251和设置在外壳251内的环状磁体212，所述外壳241包括子外壳2411，母外壳2412和盖板2113，所述外壳251包括子外壳2511，母外壳2512和盖板2113，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232被分别设置在所述母外壳2412和所述母外壳2512上。所述锁扣装置1231和所述母外壳2412有两种设计结构，一种为一体式结构，如图11所示；另一种为分体式结构，如图14所示。所述锁扣装置II232和所述母外壳2512也有两种设计结构，一种为一体式结构，如图12所示;另一种为分体式结构，如图13所示。所述子外壳2411和所述子外壳2511分别设有圆形槽24111和圆形槽25111，所述圆形槽24111和圆形槽25111内分别设置有盖板2113，所述连接单元22的一端穿过所述盖板2113的所述通孔21131，所述连接单元22的另一端穿过与之相邻的磁性装置21的所述盖板2113的通孔11131，所述盖板2113卡入到所述起始磁性装置24中的所述圆形槽24111并固定连接，另一个所述盖板2113卡入到与所述起始磁性装置24相邻的所述磁性装置21中的所述母外壳2112中的所述圆形槽21121并固定连接，使得所述起始磁性装置24和相邻所述磁性装置21活动连接，同样的原理，所述盖板2113卡入到所述末端磁性装置25中的所述圆形槽25111并固定连接，另一个所述盖板2113卡入到相邻所述磁性装置21中的所述母外壳2112中的所述圆形槽21121并固定连接，使得所述末端磁性装置25和相邻所述磁性装置21活动连接，如此连接形成图2所示的所述磁链2的直线状。如图9和13所示，所述外壳211的圆周面2114，所述起始磁性装置24的外壳241的圆周面2413和所述末端磁性装置25的外壳251的圆周面2513均为内凹弧面，所述内凹弧面为圆弧状，当所述锁扣装置1231和所述锁扣装置11232对合连接后，使得所述磁链2形成如图3所示的封闭环状磁链环，且所述磁链2形成的磁链环的内切圆半径大于或等于所述外壳211的所述内凹弧面2114的圆弧半径，以及所述外壳241的内凹弧面2413和所述外壳251的内凹弧面2513的圆弧半径。这样的设计目的在于，所述磁链2对合后形成的磁链环更加接近于圆形，使得所述植入器械I在植入到下食管括约肌外侧后，更贴合食管外壁，减少对食管外壁的挤压，降低患者的不适，同时在所述磁链I扩张闭合时，能减轻患者食管括约肌外侧与所述磁链I的摩擦，避免应摩擦而引起的食管外侧发炎等症状，更充分地发挥所述磁链2增强LES的作用。
[0065]所述连接件221为圆弧形，所述连接件221的圆弧形半径等于所述封闭环状磁链环2的内切圆的半径与所述磁性装置21的半径之和，这样的设计目的在于，当所述磁链2扩张闭合时，所述磁性装置21沿着所述连接件221的圆弧形做圆弧运动，减少所述连接件221与所述盖板2113中的通孔21131之间的摩擦，使得所述通孔21131的磨损降低，因此所述通孔21131的孔径不易变大，进而在所述磁链2长期的扩张闭合过程中所述限位件222不易从所述通孔21131内脱离，从而增加了所述磁链2的使用寿命。
[0066]所述外壳211，所述起始磁性装置24的外壳241和所述末端磁性装置25的外壳251的表面具有抑制组织细胞生长的涂层，所述涂层可为医用非降解高分子涂层或金属涂层或载药涂层，在一个优选的实施例中，所述载药涂层，所述载药涂层可缓释雷帕霉素或紫杉醇等抑制细胞增长的药物，使得所述外壳211，所述起始磁性装置24的外壳241和所述末端磁性装置25的外壳251的表面不易粘附组织，因此所述磁链2不会被人体内的纤维组织包裹住，使得所述磁链2扩张闭合时，纤维组织只能在所述磁链2扩张的范围外生长，不会对所述磁链I的扩张范围和扩张闭合性能造成影响，此外，针对对所述磁链2有不适的患者，也可以方便医生快速地取出磁链2。
[0067]在一些实施例中，所述环状磁体112的表面具有涂层，在一个优选的实施例中，所述涂层为医用非降解高分子涂层，所述医用非降解高分子涂层为聚四氟乙烯涂层，或聚对二甲苯涂层，或甲基硅油涂层;在另一个优选的实施例中，所述涂层还可以是不可降解的生物陶瓷涂层，所述不可降解的生物陶瓷涂层为氮化钛或氧化钛涂层，由于涂层的化学稳定性，具有抗酸和抗碱性能，使得当所述磁链2在植入人体内后，所述环状磁体112得到很好的保护。
[0068]在一些实施例中，如图11和图12所示，所述起始磁性装置24的所述母外壳2412上设有通孔24121，所述末端磁性装置25的所述母外壳2512上设有通孔25121，所述辅助线3分别穿过所述通孔24121和所述通孔25121，所述辅助线3分别打结，所述锁扣装置1231圆周面上设有卡槽2311和卡板2312，所述锁扣装置II232圆周面上设有卡槽2321和卡板2322，通过拉扯所述辅助线3将所述卡板2312卡入所述卡槽2321内，即同时所述卡板2322卡入到所述卡槽2311内，使得所述锁扣装置1231和锁扣装置11232轴向无法运动，纵向由于在所述起始磁性装置24和所述末端磁性装置25内的所述环状磁体112的相互吸引而不发生侧滑，这样的设计方便医生手术操作，减少手术时间，提高手术效率。
[0069]在另一个实施例中，如图16所示，所述锁扣装置1231端面上设有凹槽2311，所述锁扣装置II232端面上设有与所述凹槽2311相匹配的凸起结构2321，将所述凸起结构2321卡入所述凹槽2311内，同样使得所述锁扣装置1231和锁扣装置II232轴向无法运动，纵向由于在所述起始磁性装置24和所述末端磁性装置25内的所述环状磁体112的相互吸引而不发生侧滑，所述凹槽2311的形状为V形状，或半圆形，或长方形，所述凸起结构2321的形状和与之对应的所述凹槽2311的形状一样。
[0070]在另一个实施例中，如图17所示，所述锁扣装置1231设有圆形凹槽2311，所述圆凹槽2311设有内螺纹23111，所述锁扣装置II232设有凸起圆柱2321，所述凸起圆柱2321设有外螺纹23211，所述外螺纹23211与所述内螺纹23111螺纹配合，将所述锁扣装置II232和所述锁扣装置1231相互连接。
[0071]在另一个实施例中，如图18所示，所述锁扣装置1231设有圆形凹槽2311和圆形斜面2312;如图19所示，所述锁扣装置II232设有弹性卡件2321和与所述弹性卡件2321相配合的通孔2323，以及将所述弹性卡件2321限制在所述通孔2323内活动的挡板2322，所述挡板2322设有通孔23221，所述弹性卡件2321包括弹簧23212和卡扣23211，所述卡扣23211的一端设有圆球面232111，另一端设有凹槽232112，所述弹簧23212的一端卡入所述卡扣23211的所述凹槽232112内，所述弹簧14212的另一端卡入另一个所述卡扣23211的所述凹槽232112内，将所述弹性卡件2321套入所述通孔2323内，所述挡板2322通过所述通孔23221套入到所述卡扣23211内，所述挡板2322与所述通孔2323的端面固定连接，使得所述弹性卡件2321被限制在所述挡板2322内，所述弹性卡件2321沿着所述圆形斜面2312做轴向运动时，使得两个所述卡扣23211受到挤压相互靠拢，当卡扣23211通过所述圆形斜面2312进入所述凹槽2311时，所述卡扣23211受到所述弹簧23212向外的力而弹出，刚好使得所述卡扣23211卡入所述凹槽2311内，而所述凹槽2311纵向是封闭的圆环，进而使得所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232在轴向和纵向都无法运动，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232相互连接。
[0072]在另一个实施例中，如图21、图23和图24所示，所述锁扣装置1231包括弹性卡扣2312，弹簧2313，圆壳2314，所述弹性卡扣2312的圆周面上设有圆形凹槽23122和弧形斜面23121，所述弹簧2313的一端卡入到所述圆凹槽23122内，并固定连接，所述圆壳2314的内表面为内圆面23141，在所述内圆面23141上设置有圆形凹槽23142，两个所述弹性卡扣2312对接形成圆环状，将两个所述弹性卡扣2312对接后放入到所述圆壳2314的内圆面，与所述弹性卡扣2312固定连接的所述弹簧2313的另一端卡入到相应的所述圆凹槽23141内，并固定连接，使得所述弹性卡扣2312和所述圆形外壳2314活动连接，所述弹性卡扣2312和所述圆壳2314形成一个凹槽2315，所述挡圈2311设有通孔23111，将所述通孔23111和所述内圆面23141同心对齐，将所述挡圈2311和所述圆形外壳2314固定连接，使得所述弹性卡扣2312和所述弹簧2313限制在所述挡圈2311内；如图22所示，所述锁扣装置II232设有凸起结构2321，将所述凸起结构2321挤压进所述弹性卡扣2312的所述圆形斜面23121时，所述弹性卡扣2312向纵向方向收缩，当所述凸起结构2321进入到所述凹槽2315后，所述弹性卡扣2312受到所述弹簧2313的反弹力，弹性卡扣2312复位，使得所述凸起结构2321无法从所述凹槽2315中轴向拉出，而所述凹槽2315纵向是封闭的圆环，使得所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232在轴向和纵向都无法运动，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232相互连接。
[0073]在另一个实施例中，如图26所示，所述锁扣装置23包括锁扣装置1231，锁扣装置II232和缝绑线233，所述锁扣装置1231设置有通孔2311，所述锁扣装置II232设置有通孔2321，所述缝绑线233的首端穿过所述锁扣装置1231的所述通孔2311，所述缝绑线233的末端穿过所述锁扣装置II232的所述通孔2321，将所述缝绑线233的首末端打结，使得所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232轴向无法移动，纵向由于在所述起始磁性装置24和所述末端磁性装置25内的所述环状磁体112的相互吸引而不发生侧滑，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232相互连接。
[0074]在另一个实施例中，如图27所示，所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232之间用胶水胶粘固定，在所述锁扣装置1231的端面2311上涂满胶水，通过拉扯所述辅助线3，将所述锁扣装置II232的端面2321贴合在所述端面2311上固定连接，所用胶水必须符合医用级要求。
[0075]实施例二
[0076]本实施例中的植入器械的结构和实施例一中所述的植入器械的结构基本相同，不同之处在于，如图29所不，所述外壳211包括子外壳2111、母外壳2112、盖板2113，所述子外壳2111和所述母外壳2112形成对合连接，所述盖板2113被固定连接于所述子外壳2111的端面，所述盖板2113设置有通孔21131，所述母外壳2112设置有通孔21121，所述盖板2113的所述通孔21131和所述母外壳2112的所述通孔21121轴心相对应，所述连接单元22的一端穿过所述母外壳2112的所述通孔21121，所述连接单元22的另一端穿过相邻的所述磁性装置21的所述盖板2113的所述通孔21131，所述盖板2113卡入到所述子外壳2111的所述圆形槽21111内并固定连接，使得相邻的所述磁性装置21活动连接，依次方式，将多个所述磁性装置21连接起来。此外，所述连接单元22的一端穿过所述母外壳2112的所述通孔21121，所述连接单元22的另一端穿过所述起始磁性装置24的所述盖板2113的所述通孔21131，所述盖板2113卡入到所述子外壳2411的所述圆形槽24111内并固定连接，使得所述起始磁性装置24和相邻的所述磁性装置21活动连接;所述连接单元22的一端穿过磁性装置21的所述盖板2113的所述通孔21131，所述连接单元22的另一端穿过所述末端磁性装置25的所述盖板2113的所述通孔21131，所述盖板2113卡入到所述子外壳2511的所述圆形槽25111内并固定连接，所述磁性装置21的所述盖板2113卡入到所述子外壳2111的所述圆形槽21111内并固定连接，使得所述末端磁性装置25和相邻所述磁性装置21活动连接。如图28所示，将所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232对合连接，形成磁链环。
[0077]实施例三
[0078]本实施例中的植入器械的结构和实施例一中的植入器械的结构基本相同，不同之处在于，在实施例三中，在所述磁链2外设置有管状薄膜4。所述管状薄膜将磁链2与人体组织隔离，使得相邻的磁性装置21之间不会被纤维组织填满，以避免组织嵌入到磁性装置21之间导致磁链2扩张阻力增大，从而引起患者吞咽困难。如图30所示，在所述磁链2连接成直线型时，将所述磁链2套入到所述管状薄膜4内，所述磁链2的外壁贴合在所述管状薄膜4的内壁上，在一些实施例中，所述管状薄膜4由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚对二甲苯制成。如图31a和图31b所示，所述管状薄膜4为堆叠结构，使得所述锁扣装置1231和所述锁扣装置II232对合连接形成磁链环时，所述管状薄膜4随着所述磁链2形成圆环，当所述植入器械I植入到人体后，所述磁链2做扩张闭合时，所述管状薄膜4也同时随着所述磁链2扩张闭合，所述管状薄膜4不易粘附物质，不会被人体内的纤维组织包裹，所述管状薄膜4化学性能稳定，不会被人体内的组织液腐蚀，在人体内长期的植入中不会对所述磁链2的扩张范围和扩张闭合性能造成影响，并且当患者对所述磁链2有不适的时候，也可方便医生将之快速地取出。在一些实施例中，所述管状薄膜4为可降解材料制成。所述可降解材料为具有生物相容性的降解材料，如聚乳酸等。采用可降解材料的目的是当磁链2被植入初期，材料没有完全降解，因此可起到隔离的作用，使得磁链2的间隙不会被组织填满，当患者对所述磁链2有不适的时候，可以方便医生快速的取出磁链2。
[0079]最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种抗胃食管反流的植入器械，所述植入器械包括磁链和辅助线，其特征在于:所述磁链包括多个磁性装置、多个连接单元和一个锁扣装置，所述磁性装置包括一个或多个环状磁体和外壳，所述环状磁体的外表面设置有涂层，所述环状磁体被置于所述外壳内部，所述外壳的内圆周面为内凹弧面;所述连接单元包括连接件和限位件，被用于活动连接相邻的所述磁性装置，所述限位件被设置在所述连接件的端部，被用于限制相邻的所述磁性装置的拉开距离;所述锁扣装置包括锁扣装置I和锁扣装置II，所述磁链还具有起始磁性装置和末端磁性装置，所述起始磁性装置和所述末端磁性装置均包括一个或多个环状磁体和外壳，所述锁扣装置I被设置在所述起始磁性装置的所述外壳上，所述锁扣装置II被设置在所述末端磁性装置的所述外壳上，当所述植入器械被植入后，所述锁扣装置I和所述锁扣装置II相互对合连接，所述磁链形成封闭环状磁链环;所述辅助线被分别设置在所述起始磁性装置的所述外壳上和所述末端磁性装置的所述外壳上。2.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述内凹弧面的圆弧半径大于或等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径。3.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述连接件为圆弧形，所述连接件的圆弧半径等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径与所述磁性装置的半径之和。4.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外壳包括子外壳、母外壳和盖板，所述子外壳和所述母外壳形成对合连接，所述盖板被分别固定连接于所述子外壳和所述母外壳的端面，所述盖板设置有通孔，所述子外壳上的所述盖板的所述通孔和所述母外壳上的所述盖板的所述通孔轴心相对应，所述连接件的两端分别穿过设置在两个相邻的所述磁性装置中的相邻的两个所述盖板上的所述通孔，所述限位件限制所述连接件从所述盖板的所述通孔中滑出。5.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外壳包括子外壳、母外壳、盖板，所述子外壳和所述母外壳形成对合连接，所述盖板被固定连接于所述子外壳的端面，所述盖板设置有通孔，所述母外壳设置有通孔，所述盖板的所述通孔和所述母外壳的所述通孔轴心相对应，所述连接件的两端分别穿过相邻的两个磁性装置中相邻的所述盖板和所述母外壳上的所述通孔，所述限位件限制所述连接件从相邻的两个磁性装置中的所述盖板的所述通孔和所述母外壳的所述通孔中滑出。6.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述磁链外设置有管状薄膜，所述管状薄膜为可降解材料制成。7.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述磁链外设置有管状薄膜，所述管状薄膜由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚对二甲苯制成。8.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外壳上设置有抑制组织细胞生长的涂层，所述涂层为高分子涂层或金属涂层或载药涂层。9.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述环状磁体的涂层为医用非降解高分子涂层或者所述环状磁体的涂层为不可降解的生物陶瓷涂层。10.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述锁扣装置I和所述锁扣装置II为卡锁连接、螺纹连接、胶粘连接或缝绑连接。11.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述限位件为凸起结构，所述凸起结构为圆球形、椭圆球形或扁平形。12.根据权利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述起始磁性装置和所述末端磁性装置的所述外壳的内圆周面均为内凹弧面，所述内凹弧面的圆弧半径等于所述封闭环状磁链环的内切圆的半径。
【文档编号】A61F2/00GK105997296SQ201610493859
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】陈智敏, 陈凯宾, 李志刚, 孙益峰
【申请人】宁波胜杰康生物科技有限公司