一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成：黄芪10?20份、山楂叶6?14份、九香虫3?10份、血竭3?10份、桑寄生10?20份、锁阳10?20份、鬼箭羽10?20份、鸡血藤10?20份、石斛6?14份、杜仲6?14份、白术10?20份、大青叶10?20份，本发明还公开了其制备方法。本发明辩证配伍中药配方，对于再生障碍性贫血标本兼治，总有效率达96.5％，疗效显著，不易复发，且毒副作用小，疗程短，有广阔的临床应用价值。
【专利说明】
一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]再生障碍性贫血简称再障，是一种由生物、化学、物理等因素引起的骨髓造血功能减退或衰竭，以造血干细胞损伤、外周血全血细胞减少为特征的难治性血液病，是造血系统比较常见的疾病。其主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染。虽然各年龄组均可发病，但以青壮年多见，且男性多于女性，北方多于南方。目前治疗再生障碍性贫血西医以免疫抑制剂、糖皮质激素、雄性激素和输血等治疗，部分患者虽然能暂时缓解症状，但易反复，治疗效果不理想。而且所用药物价格高，副作用大，长期服用免疫抑制剂可造成肝、肾功能损害以及消化道的不良反应。
[0003]中医将再生障碍性贫血归属“虚劳”、“血证”、“温热”等范畴，治疗上多采用脾肾同治，也具有较好的疗效，有效率在60 % -90 %不等，副作用小，多数患者病情能够得到显著改善，但疗效上有时会存在瓶颈现象，如何更好地突破该局限，更大程度上提高补肾法的临床疗效，是我们现在和今后研究的重点所在。实际上，脾肾两亏为本，复感病邪(包括毒邪、放射性物质、药物等)为标，继则影响心、肝，气血，精髓进一步亏虚，血行无力，导血瘀。治当健脾补肾，清热解毒，活血化瘀，而不是一味的补血。
【发明内容】
[0004]针对现有技术中的药物不能彻底根治再生障碍性贫血，易反复，治疗效果不甚理想的现状，本发明提供了一种疗效显著、无毒副作用的治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法。
[0005]为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现:
[0006]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪10-20份、山楂叶6-14份、九香虫3-10份、血竭3-10份、桑寄生10-20份、锁阳10-20份、鬼箭羽10-20份、鸡血藤10-20份、石斛6-14份、杜仲6-14份、白术10-20份、大青叶10-20份。
[0007]优选地，由以下重量份的原料制成:黄芪12-17份、山楂叶8-11份、九香虫6-10份、血竭6-10份、桑寄生10-15份、锁阳10-15份、鬼箭羽10-15份、鸡血藤10-15份、石斛8-12份、杜仲8-12份、白术12-17份、大青叶12-17份。
[0008]优选地，由以下重量份的原料制成:黄芪15份、山楂叶10份、九香虫8份、血竭8份、桑寄生12份、锁阳13份、鬼箭羽15份、鸡血藤12份、石斛10份、杜仲10份、白术15份、大青叶15份。
[0009]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加入4-7倍的药材质量的水煎煮，煎煮2次，每次l-2h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存2-3d后过滤除去药渣，即得。
[0010]本发明中各原料中药功效如下:
[0011]黄芪:性微温，味甘，归脾经、肺经，补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。
[0012]山楂叶:性平，味酸，归肝经，活血化瘀，理气通脉，化浊降脂，用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。
[0013]九香虫:性温，味辛、咸。归肝经、脾经、肾经，行气止痛、温肾壮阳。
[0014]血竭:性平，味甘、咸。归心经、肝经，祛瘀定痛、止血生肌，用治跌打损伤、内伤瘀痛、外伤出血不止。
[0015]桑寄生:味苦、甘，性平。归肝经、肾经，补肝肾、强筋骨、祛风湿。
[0016]锁阳:性温，味甘，归脾经、肾经、大肠经，补肾阳、益精血、润肠通便，现代常用于治疗原发性血小板减少性紫癜。
[0017]鬼箭羽:性寒，味苦。归肝经、脾经，行血通经、散瘀止痛，用治月经不调、产后瘀血腹痛、跌打损伤肿痛、虫积腹痛。
[0018]鸡血藤:性温，味苦、甘。归肝经、肾经，补血、活血、通络，用治月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。
[0019]石斛:性微寒，味甘，归胃经、肾经，益胃生津、滋阴清热。
[0020]杜仲:性温，味甘。归肝经、肾经，补肝肾、强筋骨、安胎，用治肾虚腰痛、筋骨无力、
妊娠漏血、胎动不安、高血压症。
[0021 ]白术:性温，味甘、苦，归脾经、胃经，健脾益气、燥湿利水。
[0022]大青叶:性寒，味苦，归心经、胃经，清热解毒、凉血清斑。
[0023]本发明有益效果:本发明以健脾补肾为本，兼以清热解毒、填精补血、活血化瘀、收敛止血的治法，辩证配伍中药配方，对于再生障碍性贫血标本兼治，总有效率达96.5 %，疗效显著，不易复发，且毒副作用小，疗程短，有广阔的临床应用价值。
【具体实施方式】
[0024]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0025]实施例1:
[0026]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪15份、山楂叶10份、九香虫8份、血竭8份、桑寄生12份、锁阳13份、鬼箭羽15份、鸡血藤12份、石斛10份、杜仲1份、白术15份、大青叶15份。
[0027]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始药材质量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存3d后过滤除去药渣，即得。
[0028]实施例2:
[0029]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪14份、山楂叶8份、九香虫7份、血竭7份、桑寄生12份、锁阳15份、鬼箭羽12份、鸡血藤14份、石斛9份、杜仲1份、白术16份、大青叶13份。
[0030]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入5倍原始药材质量的水煎煮1.5h，第二次加入4倍原始药材质量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存3d后过滤除去药渣，即得。
[0031]实施例3:
[0032]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪12份、山楂叶11份、九香虫6份、血竭10份、桑寄生10份、锁阳15份、鬼箭羽10份、鸡血藤15份、石斛8份、杜仲12份、白术12份、大青叶17份。
[0033]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入7倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始药材质量的水煎煮2h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存2d后过滤除去药渣，即得。
[0034]实施例4:
[0035]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪17份、山楂叶8份、九香虫10份、血竭6份、桑寄生15份、锁阳10份、鬼箭羽15份、鸡血藤10份、石斛12份、杜仲8份、白术17份、大青叶12份。
[0036]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入5倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入5倍原始药材质量的水煎煮lh，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存3d后过滤除去药渣，即得。
[0037]实施例5:
[0038]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪10份、山楂叶14份、九香虫3份、血竭10份、桑寄生10份、锁阳20份、鬼箭羽10份、鸡血藤20份、石斛6份、杜仲14份、白术10份、大青叶20份。
[0039]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入6倍原始药材质量的水煎煮2h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存2d后过滤除去药渣，即得。
[0040]实施例6:
[0041]—种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料制成:黄芪20份、山楂叶6份、九香虫10份、血竭3份、桑寄生20份、锁阳10份、鬼箭羽20份、鸡血藤1份、石斛14份、杜仲6份、白术20份、大青叶1份。
[0042]治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，步骤如下:按比例称取各原料中药，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始药材质量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存3d后过滤除去药渣，即得。
[0043]下面结合临床进一步说明本发明的积极效果:
[0044]病例选择:选择确诊的再生障碍性贫血患者170例，其中男性92例，女性78例，年龄在24-65岁，平均年龄为46岁。
[0045]1、诊断标准:
[0046]①全血细胞减少，网织红细胞绝对值减少，淋巴细胞比例增高;②一般无脾肿大；③骨髓检查显示至少一部位增生减低或重度减低(如增生活跃，巨核细胞应明显减少，骨髓小粒成份中应见非造血细胞增多)；④能除外引起全血细胞减少的其他疾病如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征中的难治性贫血、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性白血病、恶性组织细胞病等;⑤一般抗贫血药物治疗无效。
[0047]2、治疗方法:按照实施例1中的配方比例，取黄芪15g、山楂叶1g、九香虫8g、血竭8g、桑寄生12g、锁阳13g、鬼箭羽15g、鸡血藤12g、石斛10g、杜仲10g、白术15g、大青叶15g，混合，粉碎，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始药材质量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始药材质量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存3d后过滤除去药渣，得煎剂，分早、晚二次饮用，7天为I疗程，治疗周期6疗程。
[0048]3、疗效判断:
[0049]①痊愈:贫血、出血症状消失，血红蛋白达到男120g/l、女100g/l以上白细胞
4.0χ109/1;血小板达到8.0万/I以上，随访一年以上无复发；
[0050]②显效:贫血、出血症状消失，血红蛋白达到男120g/l、女100g/l，白细胞3.5xl09/I左右，血小板也有程度恢复，随访三个月病情稳定或继续进步者；
[0051 ]③有效:贫血、出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前I个月内常见值增长30g/l以上，并维持3个月不下降；
[0052]④无效:经充分治疗后症状、血象不能达到明显进步者。
[0053]4、治疗效果:实验组170例中痊愈122例，显效28例，有效14例，无效6例，总有效率达96.5%。本发明的药物能够有效治疗再生障碍性贫血。
[0054]5、典型病例:
[0055]病例1:秋某，男，51岁，患有再生障碍性贫血2余年，头晕气短，并伴有面色苍白、神疲乏力、失眠多梦等症状，服用本发明实施例1的中药制剂3个疗程，精神转好，夜能安寐;继续服用3个疗程，诸症消失，痊愈，半年后随访未见复发。
[0056]病例2:江某，女，32岁。因心悸气短、头晕乏力、食欲不振，倦怠无力，面色苍白，下肢轻度浮肿等症状前往医院诊治，经骨髓穿刺检查，确诊为再生障碍性贫血，服用本发明实施例I的中药制剂2个疗程，自述症状有明显改善，继续服用3个疗程，诸症消失，血常规及骨髓检查均正常，治愈。
[0057]以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1.一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黄芪10-20份、山楂叶6-14份、九香虫3-10份、血竭3-10份、桑寄生10-20份、锁阳10-20份、鬼箭羽10-20份、鸡血藤10-20份、石斛6-14份、杜仲6-14份、白术10-20份、大青叶10-20份。2.如权利要求1所述的治疗再生障碍性贫血的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黄芪12-17份、山楂叶8-11份、九香虫6-10份、血竭6-10份、桑寄生10-15份、锁阳10-15份、鬼箭羽10-15份、鸡血藤10-15份、石斛8-12份、杜仲8-12份、白术12-17份、大青叶12-17份。3.如权利要求2所述的治疗再生障碍性贫血的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黄芪15份、山楂叶1份、九香虫8份、血竭8份、桑寄生12份、锁阳13份、鬼箭羽15份、鸡血藤12份、石斛10份、杜仲10份、白术15份、大青叶15份。4.如权利要求1-3任一所述的治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下:按比例称取各原料中药，加入4-7倍的药材质量的水煎煮，煎煮2次，每次1-2h，合并煎煮液及药渣于密封罐中，密封保存2-3d后过滤除去药渣，即得。
【文档编号】A61P7/06GK106039039SQ201610694813
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年8月18日
【发明人】李运斌
【申请人】李运斌