一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由黄荆子、苍耳子、防风草、葛根、三棵针、肿节风、金铁锁、半枫荷、木贼、长春花、石韦、罗布麻叶、雪上一枝蒿、鹿衔草等29味原料药组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络，活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿，对治疗风湿疼痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。
【专利说明】
一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组 合物。
【背景技术】
[0002] 风湿病是一种临床常见病、多发病、发病周期较长，临床症状表现多样，治疗期较 长的顽固性疾病。因该类疾病病因、病机比较复杂，临床多呈边缘性、多学科表现，再加之中 医学本身的局限性和对此类疾病的认识的不统一性，均给临床辩证施治及对该类病变的临 床科研工作带来一定难度。在祖国医学中，风湿病被统称为"痹"症。《黄帝内经素问》痹论篇 第四十三曰："风、寒、湿三气杂至，合而为痹也"。风胜则为行痹，寒胜则为痛痹，湿胜则为著 痹。本症治疗原则祛风、胜湿、温经、逐寒，使风、寒、湿三气祛除而症解。
【发明内容】
[0003] 本发明目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物。
[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为： 黄荆子30-90重量份 苍耳子30-90重量份 防风草30-90重量份 葛根15-45重量份 三棵针30-90重量份 肿节风30-90重量份 金铁锁15-45重量份 半枫荷30-90重量份 木贼30-90重量份 长春花15-45重量份 石韦15-45重量份 罗布麻叶30-90重量份 雪上一枝蒿15-45重量份鹿衔草30-90重量份 蒲公英5-15重量份
[0006] 葶苈子15-45重量份 海风藤30-90重量份 益智仁15-45重量份 麝香5-15重量份 蝉蜕5-15重量份 贯众30-90重量份 蕲蛇5-15重量份 千年健15-45重量份 马钱子5-15重量份 牛大力30-90重量份 白僵蚕5-15重量份 旱莲草30-90重量份 皂角刺5-15重量份 鸡血藤30-90重量份。
[0007] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0008] 黄荆子60重量份 苍耳子60重量份 防风草60重量份 葛根30重量份 三棵针60重量份 肿节风60重量份 金铁锁30重量份 半枫荷60重量份 木贼60重量份 长春花30重量份 石韦30重量份 罗布麻叶60重量份 雪上一枝蒿30重量份鹿衔草60重量份 蒲公英10重量份
[0009] 葶苈子30重量份 海风藤60重量份 益智仁30重量份 麝香10重量份 蝉蜕10重量份 贯众60重量份 蕲蛇10重量份 千年健30重量份 马钱子10重量份 牛大力60重量份 白僵蚕10重量份 旱莲草60重量份 皂角刺10重量份 鸡血藤60重量份。
[0010] 本发明药物组合物的原料药组成优选为： 黄荆子35重量份 苍耳子85重量份 防风草35重量份 葛根20重量份 三棵针85重量份 肿节风35重量份 金铁锁40重量份 半枫荷35重量份 木贼85重量份 长春花20重量份 石韦40重量份 罗布麻叶35重量份 雪上一枝蒿40重量份鹿衔草35重量份 蒲公英13重量份
[0011] 葶苈子40重量份 海风藤35重量份 益智仁40重量份 麝香7重量份 蝉蜕13重量份 贯众35重量份 蕲蛇13重量份 千年健20重量份 马钱子13重量份 牛大力85重量份 白僵蚕7重量份 旱莲草85重量份 皂角刺7重量份 鸡血藤85重量份。
[0012] 本发明药物组合物的原料组成优选为： 黄荆子85重量份 苍耳子35重量份 防风草85重量份 葛根40重量份 三棵针35重量份 肿节风85重量份 金铁锁20重量份 半枫荷85重量份 木贼35重量份 长春花40重量份 石韦20重量份 罗布麻叶85重量份
[0013] 雪上一枝蒿20重量份鹿衔草85重量份 蒲公英7重量份 葶苈子20重量份 海风藤85重量份 益智仁20重量份 麝香13重量份 蝉蜕7重量份 贯众85重量份 蕲蛇7重量份 千年健40重量份 马钱子7重量份 牛大力35重量份 白僵蚕13重量份 旱莲草35重量份
[0014] 阜角刺13重量份 鸡血藤35重量份。
[0015] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗 粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。
[0016] 本发明药物组合物具有温经通络，活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效，对治疗 风湿类风湿性关节炎具有良好的治疗作用，且无毒副作用。
[0017] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0018] 实验例一、
[0019] 1、临床观察
[0020] 本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿类风湿性关节炎100例，其中男性 50例，女性50例。
[0021] 2、药物选择
[0022] 治疗组:本发胶囊剂(按照实施例1方法制备），二个疗程（10天一疗程），0.5g/粒， 一日三次，每次2粒。
[0023] 3、诊断标准
[0024]①病史:有风寒湿邪的侵袭史。
[0025] ②症状:有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至剧痛，活动困难，遇冷病情加重。
[0026] ③体征:受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数 病例在关节周围轻度肿胀(无红热）。
[0027] ④X线检查:除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。
[0028]⑤实验室检查:血沉绝大多数正常，少数稍快，抗链球菌溶血素0、类风湿因子、血 常规等皆属正常。
[0029] ⑥预后:缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。
[0030] 4、疗效标准
[0031]参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0032]临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0033]显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0034]有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0035]无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0036] 5、治疗结果
[0037] 表1治疗风湿类风湿性关节炎的治疗结果
[0038]
[0039] 6、结论
[0040] 本发明治疗组患者100人通过服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备），治疗结 果显示，总有效率100 %。
[0041] 实验例二、典型病例
[0042] 病例1:杨某某，女，61岁。患者体质较差，易于感冒，半年前受凉后出现双侧指(趾） 间关节对称性肿痛，伴晨僵2小时余，畏寒喜暖，乏力。舌质淡红偏暗，苔薄白，脉沉细略弦。 西医诊断:类风湿关节炎。中医诊断:痹证，肾虚寒盛证。辨证:风寒化热，日久伤阴。治法:补 肾散寒，祛风除湿。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备），〇.5g/粒，一日三次，每 次2粒。治疗一个疗程(每疗程10天），各个关节疼痛症状明显减轻，晨僵已少于半小时，病情 明显好转。复诊时舌脉同前。继续服用本发明胶囊剂一个疗程后完全治愈。
[0043]病例2:秦某某，女，52岁。主诉反复多处关节疼痛10年，加重1个月。患者10年前无 明显诱因出现双膝关节及足跟疼痛，无肿胀，在外院诊为RA，予止痛药治疗，症状反复发作， 1个月前病情加重。左手第2、3近指关节肿痛，双腕、双肩疼痛，双膝关节肿痛。口干，无口腔 溃疡及皮疹，无雷诺现象，自觉畏寒肢冷，恶风、纳差、眠可、二便调。查体:左手第2、3近端指 间关节肿胀、压痛明显，局部皮温高，左肘屈曲受限，双膝伸直困难，以右侧为重。舌暗苔黄， 脉滑数。西医诊断：类风湿关节炎。中医诊断：痹证，证属气虚湿热，瘀血阻络。治法:祛风散 寒除湿，化痰消瘀。通过使用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备）治疗一个疗程(每个疗 程10天），患者自觉全身关节疼痛明显好转，纳食转佳，眠安，手能写字，能自由行走。继续使 用本发明贴膏剂一个疗程，患者疼痛完全消失，肿胀全消，活动自如。
[0044]病例3:田某某，男，55岁。患者半年前感受寒湿后出现双手小关节疼痛，自服风湿 药酒后，症状加重。平时喜冷。指间关节红肿疼痛，局部发热，得凉则痛减，活动受限，手不能 握摄，晨僵3小时，口渴不欲饮，溲黄赤。舌质红，苔黄微腻，脉滑数。西医诊断：类风湿关节 炎；中医诊断：痹证;辨证:热毒夹湿，痹阻脉络。治法:清热解毒，利湿宣痹，活血通络。通过 使用本发明片剂(按照实施例3方法制备)治疗一个疗程(每个疗程10天），关节肿痛明显好 转，关节功能明显改善，继续治疗一个疗程生活可以完全自理，经检查已基本恢复正常。
[0045] 病例4:郭某，男，57岁。患者主诉关节肿痛间断发作3年，近1年加重。初起因上呼吸 道感染后出现发热，周身关节胀痛，经西医治疗后减轻，但仍反复发作关节肿痛，累及双侧 指间、掌指、腕、足趾、踝、膝关节，肿胀疼痛，彻夜不能眠，曾经在外院确诊为类风湿关节炎。 就诊时症见：双手近端指间关节、左侧足趾关节红肿疼痛，双腕、双膝关节疼痛，活动受限， 不能持物，不能下蹲，晨僵，行走困难(需要搀扶），畏风怕冷。舌质红苔薄黄，脉弦细。西医诊 断:类风湿关节炎活动期；中医诊断:骨痹;辨证:风寒化热，日久伤阴。治法:清热养阴，消肿 止痛，祛风通络。通过使用本发明软膏剂(按照实施例4方法制备)一个疗程后(一疗程10天） 各个关节疼痛症状明显减轻，夜间可以安然入睡，恶风怕冷减轻，独自步行前来就诊。复诊 时关节仍肿胀明显，双手不能握拳，舌脉同前。继续使用一个疗程，关节无肿痛，关节功能已 完全恢复，疫愈。
[0046] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
【具体实施方式】
[0047] 实施例1胶囊剂 黄荆子60g 苍耳子60g 防风草60g 葛根30g 三棵针60g 肿节风60g 金铁锁30g 半枫荷60g 木贼60g 长春花30g 石韦30g 罗布麻叶60g 雪上一枝蒿30g鹿衔草60g 蒲公英10g
[0048] 葶苈子30g 海风藤60g 益智仁30g 麝香10g 婢蜕10g 贯众60g 蕲蛇10g 千年健30g 马钱子10g 牛大力60g 白僵蚕10g 旱莲草60g 皂角刺l〇g 鸡血藤60g。
[0049] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，0.5g/粒，一日三次，每次2 粒。
[0050] 实施例2贴膏剂 黄荆子35g 苍耳子85g 防风草35g
[0051] 葛根20g 三棵针85g 肿节风35g 金铁锁40g 半枫荷35g 木贼85g 长春花20g 石韦40g 罗布麻叶35g 雪上一枝蒿40g鹿衔草35g 蒲公英13g 葶苈子40g 海风藤35g 益智仁40g
[0052] 麝香7g 蝉蜕13g 贯众35g 蕲蛇13g 千年健20g 马钱子13g 牛大力85g 白僵蚕7g 旱莲草85g 皂角刺7g 鸡血藤85g。
[0053] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，1贴/日。
[0054] 实施例3片剂 黄荆子85g 苍耳子35g 防风草85g 葛根40g 三棵针35g 肿节风85g 金铁锁20g 半枫荷85g 木贼35g 长春花40g 石韦20g 罗布麻叶85g 雪上一枝蒿20g鹿衔草85g 蒲公英7g
[0055] 葶苈子20g 海风藤85g 益智仁20g 麝香13g 蝉蜕7g 贯众85g 蕲蛇7g 千年健40g 马钱子7g 牛大力35g 白僵蚕13g 旱莲草35g 皂角刺13g 鸡血藤35g。
[0056] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂，每片0.25g，一日三次，每次2 片。
[0057] 实施例4软膏剂 黄荆子60g 苍耳子60g 防风草60g 葛根30g 三棵针60g 肿节风60g 金铁锁30g 半枫荷60g 木贼60g
[0058] 长春花30g 石韦30g 罗布麻叶60g 雪上一枝蒿30g鹿衔草60g 蒲公英l〇g 葶苈子30g 海风藤60g 益智仁30g 麝香10g 蝉蜕10g 贯众60g 蕲蛇10g 千年健30g 马钱子l〇g
[0059] 牛大力60g 白僵蚕l〇g 旱莲草60g 皂角刺l〇g 鸡血藤60g。
[0060] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。
[00611 实施例5颗粒剂 黄荆子35g 苍耳子85g 防风草35g 葛根20g 三棵针85g 肿节风35g 金铁锁40g 半讽荷35g 木贼85g 长春花20g 石韦40g 罗布麻叶35g 雪上一枝蒿40g鹿衔草35g 蒲公英I3g
[0062] 葶苈子40g 海风藤35g 益智仁40g 麝香7g 蝉蜕13g 贯众35g 蕲蛇13g 千年健20g 马钱子13g 牛大力85g 白僵蚕7g 旱莲草85g 皂角刺7g 鸡血藤85g。
[0063] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂，10g/袋，一日三次，一次一 袋。
[0064] 实施例6喷雾剂 黄荆子85g 苍耳子35g 防风草85g 葛根40g 三棵针35g 肿节风85g 金铁锁20g 半枫荷85g 木贼35g 长春花40g 石韦20g 罗布麻叶85g 雪上一枝蒿20g鹿衔草85g 蒲公英7g
[0065] 葶苈子20g 海风藤85g 益智仁20g 麝香13g 蝉蜕7g 贯众85g 蕲蛇7g 千年健40g 马钱子7g 牛大力35g 白僵蚕13g 旱莲草35g 皂角刺13g 鸡血藤35g。
[0066] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。
【主权项】
1. 一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成 为： 黄荆子30-90重量份 苍耳子30-%重量份 防风草30-90重量份 葛根15-45重量份 三棵针30-90重量份 肿节风30-90重量份 金铁锁15-45重量份 半枫荷30-90重量份 木贼30-90重量份 长春花15-45重量份 石韦15-45重量份 罗布麻叶30-90重量份 雪上一枝蒿15-45重量份鹿衔草30-90重量份 蒲公英5-15重量份 葶苈子15-45重量份 海风藤30-90重量份 益智仁15-45重量份 麝香5-15重量份 蝉蜕5-15重量份 贯众30-90重量份 蕲蛇5-15重量份 千年健15-45重量份 马钱子5-15重量份 牛大力30-90重量份 白僵蚕5-15重量份 旱莲草30-90重量份 皂角刺5-15重量份 鸡血藤30-90重量份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为： 黄荆子60重量份 苍耳子60重量份 防风草60重量份 葛根30重量份 三棵针60重量份 肿节风60重量份 金铁锁30重量份 半枫荷60重量份 木贼60重量份 长春花30重量份 石韦30重量份 罗布麻叶60重量份 雪上一枝蒿30重量份鹿衔草60重量份 蒲公英10重量份 葶苈子30重量份 海风藤60重量份 益智仁30重量份 麝香10重量份 蝉蜕10重量份 贯众60重量份 蕲蛇10重量份 千年健30重量份 马钱子10重量份 牛大力60重量份 白僵蚕10重量份 旱莲草60重量份 皂角刺10重量份 鸡血藤60重量份。3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为： 黄荆子35重量份 苍耳子85重量份 防风草35重量份 葛根20重量份 三棵针85重量份 肿节风35重量份 金铁锁40重量份 半枫荷35重量份 木贼85重量份 长春花20重量份 石韦40重量份 罗布麻叶35重量份 雪上一枝蒿40重量份鹿衔草35重量份 蒲公英13重量份 葶苈子40重量份 海风藤35重量份 益智仁40重量份 麝香7重量份 蝉蜕13重量份 贯众35重量份 蕲蛇13重量份 千年健20重量份 马钱子13重量份 牛大力85重量份 白僵蚕7重量份 旱莲草85重量份 皂角刺7重量份 鸡血藤85重量份。4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为： 黄荆子85重量份 苍耳子35重量份 防风草85重量份 葛根40重量份 三棵针35重量份 肿节风85重量份 金铁锁20重量份 半枫荷85重量份 木贼35重量份 长春花40重量份 石韦20重量份 罗布麻叶85重量份 雪上一枝蒿20重量份鹿衔草85重量份 蒲公英7重量份 葶苈子20重量份 海风藤85重量份 益智仁20重量份 麝香13重量份 蝉蜕7重量份 贯众85重量份 蕲蛇7重量份 千年健40重量份 马钱子7重量份 牛大力35重量份 白僵蚕13重量份 旱莲草35重量份 皂角刺13重量份 鸡血藤35重量份。5. 如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加 入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、 擦剂或酊剂。6. 如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿类风湿性关节炎的药物中的 应用。
【文档编号】A61P29/00GK106039173SQ201610529146
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】柳仁安
【申请人】柳仁安