一种用于治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：翠云草、千屈菜、胆木、马蹄金、梅根、小飞蓬、青箭、水飞蓟、桑黄、扁蕾、獐牙菜、山奈、山黄皮、土瓜、山飘儿草和菊苣；本发明药物配伍相宜，相得益彰，具有疏肝利胆、利尿消肿、清热解毒、消肿止痛、清热利湿等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗慢性胆囊炎引起的上腹部包块、胆囊积脓、胆囊积水、胆心综合征、懒胆囊、胆囊触痛征、右上腹痛、肩部牵涉痛、持续性疼痛、指甲呈扇形等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备。
【专利说明】一种用于治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性胆囊炎是由急性或亚急性胆囊炎反复发作，或长期存在的胆囊结石所致胆囊 功能异常，约25%的患者存在细菌感染，其发病基础是胆囊管或胆总管梗阻。根据胆囊内是 否存在结石，分为结石性胆囊炎与非结石性胆囊炎。非结石性胆囊炎是由细菌、病毒感染或 胆盐与胰酶引起的慢性胆囊炎。
[0003] 慢性胆囊炎的临床表现无特异性，常见的是右上腹部或心窝部隐痛，食后饱胀不 适，嗳气，进食油腻食物后可有恶心，偶有呕吐。在老年人，可无临床症状，称无症状性胆囊 炎。
[0004] 慢性胆囊炎首先会引起右腹痛，疼痛为剧烈性，有时持续时间会较长，患者如果改 变体位疼痛会加重，伴有恶心和呕吐；其次，慢性胆囊炎导致胆囊功能减退，引起急性胆囊 炎;慢性胆囊炎的危害很大，应正确了解慢性胆囊炎的危害，发现后要及时的进行科学治 疗。
[0005] 目前治疗慢性胆囊炎的方法主要是常规治疗，常规治疗主要以药物治疗和手术治 疗为主，药物治疗中又以西药为主，而西药具有很强的副作用，严重影响人们的身心健康， 手术治疗需要巨额手术费，增加了患者的经济负担。为此，我们急需研制一种药物来帮助患 者摆脱慢性胆囊炎带来的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法;本发明药物配伍相 宜，相得益彰，具有疏肝利胆、利尿消肿、清热解毒、消肿止痛、清热利湿等功效，诸药相合能 直接到达病变部位，对于治疗慢性胆囊炎引起的上腹部包块、胆囊积脓、胆囊积水、胆心综 合征、懒胆囊、胆囊触痛征、右上腹痛、肩部牵涉痛、持续性疼痛、指甲呈扇形等症状具有见 效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗慢性胆囊炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为： 翠云草32-64份千屈菜29-61份胆木26-58份马蹄金23-55份 梅根21-53份小飞蓬18-50份青箭16-48份水飞蓟14-46份
[0009] 桑黄14-46份扁蕾13-45份獐牙菜13-45份山奈11-43份 山黄皮11-43份土瓜9-41份山飘儿草§-41份菊苣7-39份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 翠云草56份千屈菜53份胆木50份马蹄金47份 梅根45份小飞蓬42份青箭40份水飞蓟38份 桑黄38份扁蕾37份獐牙菜37份山奈35份 山黄皮35份土瓜33份山飘儿草33份菊苣31份。
[0012] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 翠云草48份千屈菜45份胆木42份马蹄金39份 梅根37份小飞蓬34份青箭览份水飞葡3:0份
[0013] 桑黄30份扁蕾29份獐牙菜29份山奈27份 山黄皮27份土瓜25份山飘儿草25份菊苣23份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 翠云草40份千屈菜37份胆木34份马蹄金31份 梅根29份小飞蓬26份青箭24份水飞蓟22份
[0015] 桑黄22份扁蕾21份獐牙菜21份山奈_?9份 山黄皮19份土瓜17份山飘儿草17份菊苣15份。
[0016] -种用于治疗慢性胆囊炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将翠云草、千屈菜、胆木、马蹄金、梅根、小飞蓬、水飞蓟、扁蕾、山柰、土瓜、山飘 儿草和菊苣放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时， 加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍 量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；
[0018] (2)将青箭绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0019 ](3)将桑黄和獐牙菜微波烘干，研末，得到过120目细粉，备用；
[0020] (4)将山黄皮浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后， 捣碎研末，得到过160目细粉，备用；
[0021] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的干浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用 于治疗慢性胆囊炎的药物。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023]翠云草:味淡，微苦，性凉。清热利湿，解毒，止血。主黄疸，痢疾，泄泻，水肿，淋病， 筋骨痹痛，吐血，咳血，便血，外伤出血，痔漏，烫火伤，蛇咬伤。
[0024] 千屈菜:味苦，性寒；归大肠、肝经。清热解毒，收敛止血。主痢疾，泄泻，便血，血崩， 疮疡溃烂，吐血，紐血，外伤出血。《贵州民间药物》载："清热，止血崩。"
[0025] 胆木:味苦，性寒；归肺、大肠、胆、膀胱经。清热解毒，消肿止痛。主感冒发热，支气 管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌痢，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣 感染，疖肿脓疡，皮炎湿疹。广州部队《常用中草药手册》载："清热解毒，消肿止痛。治急性扁 桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌痢，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣感染，疖肿脓疡，皮 炎湿疹。"现代医学研究证实，从胆木茎中分离得到的乌椁醛碱和一种生物碱C20H14N202均 有抑菌作用，其中乌檀醛碱在l〇〇μg/ml以上对金色色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌有明显抑制 作用。生物碱C20H14N202对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌均有抑制作用。
[0026] 马蹄金:味辛，性平。清热利湿，解毒消肿。用于肝炎，胆囊炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿 系感染，泌尿系结石，扁桃体炎，跌打损伤。
[0027] 梅根:味微苦，性微寒；归肝、胆经。祛风除湿，清热解毒。主风痹，休息痢，胆囊炎， 瘰疬。《日华子本草》载："煎浓汤，治休息痢并霍乱。"
[0028] 小飞蓬:味微苦、辛，性凉。清热利湿，散瘀消肿。主痢疾，肠炎，肝炎，胆囊炎，跌打 损伤，风湿骨痛，疮疖肿痛，外伤出血，牛皮癣。现代医学研究证实，小飞蓬地上部分石油醚 和乙醇提取物对大鼠角叉菜胶和甲醛性足肿胀有抑制作用。石油醚提取物中的雪松烯是 抗炎活性成分。
[0029] 青箭:味微苦、淡，性凉。清热利湿，活血舒筋。主湿热黄疸，风湿痹痛，月经不调，跌 打肿痛，骨折。《中草药植物》载："青箭有清肝利胆作用，治疗黄疸和肝炎腹水。"
[0030] 水飞蓟：味苦，性凉。清热利湿，疏肝利胆。主慢性肝炎，肝硬化脂肪肝，胆石症，胆 管炎。《新华本草纲要》载："水飞蓟有解毒的功能。用于黄疸、肝硬化、肝肿大及其他肝病、胆 结石。"现代医学研究证实，水飞蓟中的水飞蓟素，有保肝和治疗肝病的作用，能对抗肝脏中 毒，并有抗X-光射线的作用，没有毒性，即使长期服用也无不良反应。
[0031] 桑黄:味微苦，性寒。利五脏，软坚，排毒，止血，活血，和胃止泻。主治淋病，崩漏带 下，症瘕积聚，癖饮，脾虚泄泻。《药性论》载："治女子崩中带下，月闭血凝，产后血凝，男子痃 癖，兼疗伏血、下赤血。"
[0032]扁蕾：味苦，性寒；归心、、肝经。清热解毒，消肿止痛。主外感发热，肝炎，胆囊炎，头 痛目赤，外伤肿痛，疮疖肿毒。
[0033]獐牙菜：味苦、辛，性寒；归肝、心、胃经。清热解毒，利湿，疏肝利胆。主急、慢性肝 炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙龈肿痛，尿路感染，肠胃炎，痢疾，火眼，小儿口疮。
[0034]山奈：味辛，性温；归胃、脾经。温中除湿，行气消食，止痛。主脘腹冷痛，寒湿吐泻， 霍乱，胸腹胀满，饮食不消，牙痛，风湿痹痛。《纲目》载："暖中，辟瘴疠恶气。治心腹冷气痛， 寒湿霍乱，风虫牙痛。"
[0035] 山黄皮:味辛、苦，性温;归肾、肺、膀胱经。疏风清热，利湿解毒，截疟。主感冒发热， 咳嗽气喘，腹泻痢疾，风湿水肿，尿路感染，湿疹，疥癣，疮疖，蛇伤。《云南中草药选》载："疏 风解表，行气止痛，截疟，杀虫。治上感，流感，疟疾，腹痛。"
[0036] 土瓜:味甘、淡，性平;归肝、脾、肺经。清热，除湿，止咳，健脾。主黄疸，慢性肝炎，肺 热咳嗽，下血，乳少，带下，小儿疳积，水火烫伤。《中药形性经验鉴别法》载："平肝，清肝热。"
[0037] 山飘儿草:味苦，性寒。清肝利胆，清热解毒，利湿。主急性黄疸型肝炎，胆囊炎，风 热感冒，风火牙痛，咽喉肿痛，消化不良，急性菌痢，泌尿系感染，耳鸣耳聋，烧烫伤。《云南中 草药选》载："清肝利胆，除湿清热，治急性黄疸型肝炎，胆囊炎。"
[0038] 菊苣:味微苦、咸，性凉。清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少， 水肿尿少。《新疆中草药手册》载："清肝利胆。治黄疸型肝炎。以菊苣三钱水煎服，并用适量 煎水洗身。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明药物配伍相宜，相得益彰，具有疏肝利胆、利尿消肿、清热解毒、消肿止痛、 清热利湿等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗慢性胆囊炎引起的上腹部包块、 胆囊积脓、胆囊积水、胆心综合征、懒胆囊、胆囊触痛征、右上腹痛、肩部牵涉痛、持续性疼 痛、指甲呈扇形等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜， 容易制备。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 翠云草61g千屈菜59g胆木56g马蹄金53g 梅根51g小飞蓬48g青箭46g水飞蓟44g
[0045] 桑黄43g:扁蕾42g獐牙菜42g山奈41g 山黄皮41g 土瓜39g山飘儿草39g菊苣37g。
[0046] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将翠云草、千屈菜、胆木、马蹄金、梅根、小飞蓬、水飞蓟、扁蕾、山柰、土瓜、山飘 儿草和菊苣放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加 10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时， 加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍 量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；
[0048] (2)将青箭绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0049] (3)将桑黄和獐牙菜微波烘干，研末，得到过120目细粉，备用；
[0050] (4)将山黄皮浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后， 捣碎研末，得到过160目细粉，备用；
[0051] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的干浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用 于治疗慢性胆囊炎的药物。
[0052]用法用量：口月艮，每日3次，每次2片，10天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严 重者遵医嘱酌增用量。
[0053] 实施例2
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 翠云草56g千屈菜53g胆木50g马蹄金47g 梅根45g小飞蓬42g青箭40g水飞蓟38g
[0055] 桑黄38g扁蕾3?獐牙菜37g山奈35g 山黄皮35g 土瓜33g山飘儿草33g菊苣31g。
[0056] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057] 实施例3
[0058]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 翠云草48g千屈菜45g胆木42g马蹄金39g 梅根37g小飞蓬34g青箭32g水飞蓟30g
[0059] 桑黄30g扁蕾29g獐牙業:2%山奈27g 山黄皮27g 土瓜25g山飘儿草25g菊苣23g。
[0060] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061 ] 实施例4
[0062] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 翠云草40g千屈菜37g胆木34g马蹄金31g 梅根29:g小飞篷26g青箭24g水飞蓟22g
[0063] 桑黄22g扁蕾21g獐牙菜21g山奈19g 山黄皮19g: 土瓜1.7.g山飘儿草17g菊苣15g.。.
[0064] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065]临床资料：
[0066] 1、病例选择：
[0067] 选择我院或外院确诊的慢性胆囊炎患者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组100例，其中男性50例，女性50例，年龄20-78岁，平均年龄40.8岁，病程1-10年;对照组100 例，其中男性50例，女性50例，年龄20-78岁，平均年龄40.2岁，病程1-10年。两组病例的病 程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0068] 2、药物选择：
[0069] 治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，10天 为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 对照组服用消炎利胆片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 3、疗效判定：
[0072] (1)治愈:上腹部包块、胆囊积脓、胆囊积水、胆心综合征、懒胆囊、胆囊触痛征、右 上腹痛、肩部牵涉痛、持续性疼痛、指甲呈扇形等症状消失，身体恢复正常。
[0073] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0074] (3)无效:病症无变化。
[0075] 4、结果：
[0076]服用本发明药物的治疗组中，治愈80例，有效15例，无效5例，治愈率为80%，总有 效率95 %。
[0077] 对照组中治愈20例，有效39例，无效41例，治愈率为20%，总有效率59%。
[0078]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0079] 典型病例举例：
[0080] 1、赵某，女，65岁，退休工人，湖北黄冈人。患者患有慢性胆囊炎4年余，来我院就诊 时患者右肋胀满，沉闷不适，上腹拒按，有隐痛，嗳气，纳差，舌苔黄厚腻，舌质暗红，脉弦。胆 囊X线造影检查报告为慢性胆囊炎，B超检查，囊壁增厚，体积增大，胆囊壁不光滑且粗糙。给 予服用本发明药物2个疗程，上述症状减轻;继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失， 随访未复发，彻底治愈。
[0081 ] 2、田某，男，40岁，个体户，浙江舟山人。患者无明显诱因出现右上腹疼痛，因感冒、 生气引起右上腹疼，伴右肩背部胀痛，恶心欲吐，进油腻食物后腹痛加重。B超检查：胆囊 6.8cm X 3.8cm，壁厚0.5cm，囊内模糊，确诊为慢性胆囊炎。给予服用本发明药物2个疗程，上 述症状开始好转;继续服用本发明药物2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
[0082] 3、周某，女，35岁，销售员，甘肃兰州人。患者因右上腹胀痛到当地医院诊治，经检 查诊断为急性胆囊炎，给予静脉点滴左氧氟沙星，症状缓解。后因进食油腻或情志不舒时出 现右上腹疼痛，并向腰背部放射，长达1年。后因进食猪肉后上述症状加重，来我院就诊。经B 超检查诊断为慢性胆囊炎。给予服用本发明药物2个疗程，身体状况好转;继续服用本发明 药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0083] 4、白某，男，43岁，业务员，湖南湘潭人。患者嗜烟好酒，9年前确诊为慢性胆囊炎， 常服消炎利胆片、熊胆粉，病情经常起伏。后因右上腹痛加重，来我院就诊。给予服用本发明 药物1个疗程，慢性胆囊炎的症状减轻;继续服用本发明药物2个疗程，慢性胆囊炎的症状全 部消失，随访未复发，彻底治愈。
[0084] 5、姜某，男，38岁，自由职业，河南郑州人。患者患复发性右上腹痛10年不愈。春秋 季节、或因感冒、进食鸡蛋、辛辣油腻等食物而发病。往复发胆囊炎，西医用抗生素、利胆片 治愈后不久再次复发，1年发病4、5次。现旧病复发多日，前来就诊，经检查确诊为慢性胆囊 炎急性发作。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程 后，上述症状消失，身体痊愈，随访，未复发。
[0085] 6、余某，女，20岁，学生，广西桂林人。患者因右上腹部出现反复疼痛由家人送至我 院就诊，经检查确诊为慢性胆囊炎。给予服用本发明药物2个疗程后，腹痛减轻，身体好转； 继续服用本发明药物1个疗程后，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 翠云草32-64份千屈菜29-61份胆木26-58份 马蹄金23_55份 梅根21_53份 小飞蓬18_50份青箭16_48份 水飞蓟14-46份 桑黄14-46份 扁蕾13-45份 獐牙菜13-45份 山奈11-43份 山黄皮11_43份土瓜9_41份 山飘儿草9_41份菊苣7_39份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 翠云草56份千屈菜53份胆木50份 马蹄金47份 梅根45份 小飞蓬42份青箭40份 水飞蓟38份 桑黄38份 扁蕾37份 獐牙菜37份 山奈35份 山黄皮35份土瓜33份 山飘儿草33份菊苣31份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 翠云草48份千屈菜45份胆木42份 马蹄金39份 梅根37份 小飞蓬34份青箭32份 水飞蓟30份 桑黄30份 扁蕾29份 獐牙菜29份 山奈27份 山黄皮27份土瓜25份 山飘儿草25份菊苣23份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 翠云草40份千屈菜37份胆木34份 马蹄金31份 梅根29份 小飞蓬26份青箭24份 水飞蓟22份 桑黄22份 扁蕾21份 獐牙菜21份 山奈19份 山黄皮19份土瓜17份 山飘儿草17份菊苣15份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗慢性胆囊炎的药物的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将翠云草、千屈菜、胆木、马蹄金、梅根、小飞蓬、水飞蓟、扁蕾、山柰、土瓜、山飘儿草 和菊苣放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热 煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸 馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用； (2) 将青箭绞汁，滤杂质，留汁液，备用； (3) 将桑黄和獐牙菜微波烘干，研末，得到过120目细粉，备用； (4) 将山黄皮浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎 研末，得到过160目细粉，备用； (5) 将步骤（1)-步骤(4)制得的干浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治 疗慢性胆囊炎的药物。
【文档编号】A61P1/16GK106039170SQ201610619227
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】卢书美, 杜春燕
【申请人】卢书美