一种钙咀嚼片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种钙咀嚼片及其制备方法，由以下重量份的原料组分：碳酸钙45～55份、脱脂奶粉30～40份、草莓粉8～15份、维生素D3 1～3份；并采用以下制备方法制成：(1)取碳酸钙，加入碳酸钙的4～6重量倍的纯化水，搅拌均匀；(2)搅拌步骤(1)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；(3)将步骤(2)所得料液使用胶体磨研磨3～5遍；(4)喷雾干燥；(5)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；(6)将筛下物料与草莓粉、维生素D3混合均匀；(7)不添加任何辅料，直接压片。
【专利说明】
一种钙咀嚼片及其制备方法
技术领域：
[0001 ]本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种钙咀嚼片及其制备方法。
【背景技术】：
[0002] 骨质疏松症是一种以骨量减少和骨组织微结构异常为特征，导致骨骼脆性增加和 易发生骨折的一种全身性代谢性骨病。随着社会经济发展和人口老龄化，骨质疏松症的患 病率迅猛增加，骨质疏松症及骨质疏松性骨折所带来的危害也愈加严重。我国人口老龄化 趋势明显，2012年我国65岁以上的老龄人口已达到1.27亿，2015年公布的《中国人口和就业 统计年鉴-2014年》显示，我国65岁以上的老龄人口至2014年达到13755万，占总人口的 10.1 %，老龄人口还在以每年800万人的速度增加;有关专家预计，至2050年，我国老龄人口 将达到总人口的1/3。骨质疏松症是一种老年人易患疾病，根据WHO的估计，50岁以上女性中 约30%罹患此病。因此，骨质疏松症将成为我国所面临的重要公共健康问题。
[0003] 另外，儿童在生长发育过程中，由于饮食摄入钙量不足，又缺少户外活动，导致出 现一些缺钙的症状，如生长发育缓慢、晚上睡觉经常腿抽筋、倦怠乏力等，这也是需要补钙 的一大人群。
[0004] 目前市场上补钙产品琳琅满目，品种繁杂，按剂型分有粉剂、颗粒剂、片剂、口服液 等，按钙源分有动物骨头提取的氨基酸钙、碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙等，其中片剂类的补 钙产品携带和服用都较为方便，以碳酸钙为钙源的产品居多，普通碳酸钙的松密度比较小， 可压性差，在制备片剂的过程中均需要添加一些粘合剂、助流剂等压片辅料，根据中国营养 学会推荐的每日补钙量为600mg，所以市场上的钙片体积都普遍偏大，或者体积虽小但载药 量(碳酸钙）少须一次服用若干片才能达到每日所需补钙量，造成吞咽困难;还有一些是咀 嚼片剂，除了前面吞服片剂提到的弊端外，还存在口感问题，在咀嚼过程中碳酸钙的白垩味 会让人心情不悦，很多孩子拒绝再使用此类钙剂产品；再者随着人们对生活品质的追求越 来越高，保健意识也在进一步增强，崇尚健康绿色的生活理念使他们对入口食物的营养、安 全性要求越来越高，很多人在摄入对人体有益的原料的同时，不愿意食入更多的辅料，但以 普通碳酸钙为主要原料组方的保健品在不添加一些压片辅料如粘合剂、填充剂、助流剂的 情况下不能够制成片剂。基于越来越强烈的市场需求，亟需一种载药量高、片剂规格小、口 感更佳的不添加辅料的钙咀嚼片。
【发明内容】
：
[0005] 针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种不添加辅料的钙咀嚼片。
[0006] 本发明的第二个目的是提供一种不添加辅料的钙咀嚼片的制备方法。
[0007] 本发明的技术方案如下：
[0008] -种不添加辅料的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
[0009] (1)按重量份额称取:碳酸钙45~55份、脱脂奶粉30~40份、草莓粉8~15份、维生 素 D3 1~3份；
[001 ο] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4~6重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0011] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[00?2 ](4)将步骤⑶所得料液使用胶体磨研磨3~5遍；
[0013] (5)喷雾干燥；
[0014] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0015] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0016] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0017] 优选的，本发明组合物由以下重量份的原料组分组成：
[0018] 碳酸钙48~52份、脱脂奶粉32~38份、草莓粉10~14份、维生素 D3 1.5~3份。
[0019] 更优选的，本发明组合物由以下重量份的原料组分组成：
[0020] 碳酸钙49~51份、脱脂奶粉34~36份、草莓粉11~13份、维生素 D3 2~3份。
[0021 ]进一步优选的，本发明组合物由以下重量份的原料组分组成：
[0022]碳酸钙50份、脱脂奶粉35份、草莓粉12份、维生素 D3 3份。
[0023] 优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速3300-3600r/min。
[0024] 进一步优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速3400-3500r/min。 [0025]优选的，步骤(5)中喷雾干燥所得混合干粉的水分为1.8~2.5%。
[0026] 优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度170~190 °C，进液速度30~45ml/min， 雾化压力〇 · 3〇~〇 · 5〇MPa。
[0027] 进一步优选的，步骤（5)中喷雾干燥设置进风温度170~178°C，进液速度35~ 40ml/min，雾化压力 0 · 3〇 ~0 · 40MPa。
[0028] 经大量实验结果统计，本发明技术方案中从步骤(2)到步骤(6)碳酸钙和脱脂奶粉 的出粉得率约为97.2~97.8%。
[0029]本发明所述的碳酸钙是生物碳酸钙，碳酸钙含量多97.6%;维生素 D3,含量以 C27H44O 计彡 80000IU/g。
[0030] 本发明所使用的原料均为可压性差或吸湿性极强的原料，本领域技术人员在选用 此类原料做成片剂剂型时，均考虑加入一些片剂常用的辅料，如粘合剂、助流剂，使片子能 够顺利成型，而本发明的难点就在于原料本身的特性不适合直接压片，但要达到不添加辅 料而使片剂顺利成型并符合行业的相关标准要求。针对这一难点问题，发明人研究了每种 原料的物理特性，设计了一系列的试验方案，考察不同的工艺条件是否能导致原料物理特 性发生一些改变。经过大量的试验之后，发明人发现了使用本
【发明内容】
中的技术方案，根据 脱脂奶粉润滑醇香的口感和喷雾干燥的良好流动性，实现了以上的发明目的。胶体磨的使 用能使碳酸钙变得更加细腻，与脱脂奶粉紧密结合后能够明显改善碳酸钙的白垩味，并提 高碳酸钙得可压性和流动性，降低脱脂奶粉的引湿性，使其能够顺利压片，外加草莓粉进一 步调节口感，使素片外观得到改善，优化了该产品的感官品质。
[0031] 试验例：
[0032] 下面通过试验数据，进一步说明本发明的构思及效果：
[0033] 一、功效试验
[0034] 1资料与方法
[0035] 1.1-般资料：
[0036]病例总数为80例，男性35例，女性45例，年龄38~50岁，为本单位的产品服用志愿 者，所有病例使用美国Lunar公司的双能X线骨密度仪测定骨密度均低于正常值，为骨流失 或骨质疏松。随机分成试验A组、试验B组、试验C组和对照组，试验A组20例，男性8例，女性12 例，年龄在38~49岁，平均年龄为45.2岁，试验B组20例，男性9例，女性11例，年龄在39~50 岁，平均年龄为(45.6岁，试验C组20例，男性9例，女性11例，年龄在38~50岁，平均年龄为 44.9岁，对照组20例，男性9例，女性11例，年龄在40~48岁，平均年龄为45.0岁。四组志愿者 在年龄、病情等一般资料上不存在显著差异(P>〇.05)，具有可比性。
[0037] 1.2用药方法
[0038] 试验A组给予本发明实施例1的药物，每次1片，每日2次;试验B组给予本发明实施 例2的药物，每次1片，每日2次;试验C组给予本发明实施例3的药物，每次1片，每日2次;对照 组未服任何钙剂，仅嘱其多食含钙饮食、适当增加运动量和日光照射。所有病例均服用3个 月治疗，疗程结束后复查骨密度。
[0039] 1.3观察项目和测量方法
[0040] 骨密度（BMD):分别于治疗前后采用双能X线骨密度测量仪(法国Midlink公司生 产)测量腰椎正位(Ll~L4)及股骨颈BMD值，单位采用g/cm 2。
[0041 ] 1.4统计学处理
[0042] 计量资料用均数土标准差（.〒±s)表示，采用t检验进行统计分析。
[0043] 2结果
[0044] 2.1四组患者治疗前后骨密度值对比
[0045] 表1四组治疗前后BMD值比较(g/cm2，X 土 s)
[0047] 注与治疗前比较，P<0.05;#与治疗前比较，P<0.01
[0048] Λ与对照组比较，P<0.05; ΛΛ与对照组比较，P<0.01
[0049] 3结论
[0050] 本发明的实施例试验A组、试验B组、试验C组在增加骨密度方面具有显著的效果，P <0.01。发明人对本发明所写到的所有的实施例均按照上述试验方法进行了试验，并得到 了类似的试验结果，证明本发明组合物具有显著的增加骨密度的功效。
[0051 ] 二、制备工艺试验 [0052] 1几种原料的物理指标：
[0053] 1.1碳酸钙:购自山东蓬莱海洋生物有限公司，粒度98%以上通过100目标准筛
[0054] 1.2脱脂奶粉:购自新西兰恒天然食品有限公司
[0055] 1.3草莓粉:购自北京圣伦有限公司，粒度85%以上通过80目标准筛
[0056] 1.4维生素 D3:购自蒂斯曼(瑞士），粒度90 %以上通过40目标准筛
[0059] 注：吸湿性对比测试:将测试物料分别于聚乙烯塑料瓶中密封，于恒温恒湿箱(温 度38±2°C，湿度75% )内存放3个月，对比3个月后物料的水分数据较初始水分数据增加的 比例。以下吸湿性对比均采用此方法。
[0060] 2不同重量份额比例的上述几种原料混合粉的物理指标：
[0061] 混合粉A:碳酸钙45份、脱脂奶粉30份、草莓粉8份、维生素 D3 1份混合均匀后的粉 料
[0062]混合粉B:碳酸钙55份、脱脂奶粉40份、草莓粉15份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0063]混合粉C:碳酸钙48份、脱脂奶粉32份、草莓粉10份、维生素 D3 1.5份混合均匀后的 粉料
[0064]混合粉D:碳酸钙52份、脱脂奶粉38份、草莓粉14份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0065]混合粉E:碳酸钙49份、脱脂奶粉34份、草莓粉11份、维生素 D3 2份混合均匀后的粉 料
[0066]混合粉F:碳酸钙51份、脱脂奶粉36份、草莓粉13份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0067]混合粉G:碳酸钙50份、脱脂奶粉35份、草莓粉12份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0068]混合粉H:碳酸钙45份、脱脂奶粉40份、草莓粉8份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0069]混合粉I:碳酸钙55份、脱脂奶粉30份、草莓粉15份、维生素 D3 1份混合均匀后的粉 料
[0070] 混合粉J:碳酸钙48份、脱脂奶粉38份、草莓粉10份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0071] 混合粉K:碳酸钙52份、脱脂奶粉32份、草莓粉14份、维生素 D3 1.5份混合均匀后的 粉料
[0072]混合粉L:碳酸钙45份、脱脂奶粉40份、草莓粉15份、维生素 D3 3份混合均匀后的粉 料
[0075] 3以上混合粉，根据原料的特性，本领域普通技术人员采用常规的制片技术，加入 片剂常用辅料，可压制成片。以混合粉A为例:按重量份称取碳酸钙45份、脱脂奶粉30份、草 莓粉8份、维生素 D3 1份与15份羟丙基纤维素、7份微晶纤维素，混合均匀，投入沸腾式干燥 制粒机，取明胶7份制成质量浓度为8.0 %的明胶浆，喷浆进行制粒并干燥、20目筛整粒;整 粒后的颗粒和1份硬脂酸镁混合均匀后压片。制成的片子符合药典标准及企业内控标准，具 体检测数据如下：
[0087] 碳酸钙、脱脂奶粉、草莓粉原料各自压片可压性差，而且脱脂奶粉和草莓粉极易吸 湿，本发明在构思不添加辅料的情况下，通过筛选工艺条件，得出本发明的技术方案。将碳 酸钙和脱脂奶粉一起喷雾干燥后，改善了碳酸钙的流动性和口感，增加了其可压性，通过观 察高温高湿试验数据，脱脂奶粉的吸湿性改善了，与草莓粉、维生素 D3混合后，压片过程片 重差异稳定，未出现粘冲、分层现象，能够在不添加辅料的情况下制备出了同用常规加辅料 所制得的咀嚼片同等质量的片子，而且比常规加辅料工艺具备了更优异的口感，更加细腻， 砂砾感和白垩味有了极大的改善，这样在患者咀嚼起来更容易接受，并能愉悦患者的心情； 较常规加辅料制成片子的工艺，每片产品的载药量也有了很大的提升，在相同片重（1.2g/ 片）的情况下，每片含钙量平均增加了58.08mg，约增加30%的含钙量。
【具体实施方式】
[0088] 实施例1 一种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0089] (1)按重量份额称取:碳酸钙45份、脱脂奶粉30份、草莓粉8份、维生素 D3 1份；
[0090] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0091] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0092] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3300r/min;
[0093] (5)喷雾干燥，设置进风温度170°C，进液速度30ml/min，雾化压力0 · 30MPa;
[0094] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0095] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0096] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0097]实施例2 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0098] (1)按重量份额称取:碳酸钙55份、脱脂奶粉40份、草莓粉15份、维生素 D3 3份；
[0099] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的6重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0100] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0101 ] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨5遍，设置胶体磨头转速3600r/min;
[0102] (5)喷雾干燥，设置进风温度190°C，进液速度45ml/min，雾化压力0 · 50MPa;
[0103] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0104] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0105] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0106] 实施例3 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0107] (1)按重量份额称取:碳酸钙48份、脱脂奶粉32份、草莓粉10份、维生素 D3 1.5份；
[0108] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的5重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0109] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0110] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3500r/min;
[0111] (5)喷雾干燥，设置进风温度180°C，进液速度40ml/min，雾化压力0 · 40MPa;
[0112] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0113] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0114] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0115] 实施例4 一种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0116] (1)按重量份额称取:碳酸钙52份、脱脂奶粉38份、草莓粉14份、维生素 D3 3份；
[0117] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0118] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0119] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3400r/min;
[0120] (5)喷雾干燥，设置进风温度172°C，进液速度30ml/min，雾化压力0.40MPa;
[0121 ] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0122] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0123] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0124] 实施例5 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0125] (1)按重量份额称取:碳酸钙49份、脱脂奶粉34份、草莓粉11份、维生素 D3 2份；
[0126] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的6重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0127] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0128] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨5遍，设置胶体磨头转速3500r/min;
[0129] (5)喷雾干燥，设置进风温度178°C，进液速度35ml/min，雾化压力0 · 30MPa;
[0130] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0131] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0132] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0133] 实施例6 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0134] (1)按重量份额称取:碳酸钙51份、脱脂奶粉36份、草莓粉13份、维生素 D3 3份；
[0135] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的5重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0136] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0137] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3450r/min;
[0138] (5)喷雾干燥，设置进风温度184°C，进液速度40ml/min，雾化压力0 · 35MPa;
[0139] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0140] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0141] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0142] 实施例7 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0143] (1)按重量份额称取:碳酸钙50份、脱脂奶粉35份、草莓粉12份、维生素 D3 3份；
[0144] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0145] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0146] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3550r/min;
[0147] (5)喷雾干燥，设置进风温度185°C，进液速度45ml/min，雾化压力0 · 50MPa;
[0148] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0149] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0150] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0151] 实施例8 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0152] (1)按重量份额称取:碳酸钙45份、脱脂奶粉40份、草莓粉8份、维生素 D3 3份；
[0153 ] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的6重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0154] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0155] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨5遍，设置胶体磨头转速3350r/min;
[0156] (5)喷雾干燥，设置进风温度175°C，进液速度35ml/min，雾化压力0 · 40MPa;
[0157] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0158] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0159] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0160] 实施例9 一种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0161] (1)按重量份额称取:碳酸钙55份、脱脂奶粉30份、草莓粉15份、维生素 D3 1份；
[0162 ] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的5重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0163] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0164] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3400r/min;
[0165] (5)喷雾干燥，设置进风温度190°C，进液速度40ml/min，雾化压力0 · 3MPa;
[0166] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0167] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0168] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0169] 实施例10 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0170] (1)按重量份额称取:碳酸钙48份、脱脂奶粉38份、草莓粉10份、维生素 D3 3份；
[0171] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0172] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0173] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3550r/min;
[0174] (5)喷雾干燥，设置进风温度178°C，进液速度35ml/min，雾化压力0 · 30MPa;
[0175] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0176] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0177] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0178] 实施例11 一种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0179] (1)按重量份额称取:碳酸钙52份、脱脂奶粉32份、草莓粉14份、维生素 D3 1.5份；
[0180] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的6重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0181] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0182] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨5遍，设置胶体磨头转速3350r/min;
[0183] (5)喷雾干燥，设置进风温度188°C，进液速度45ml/min，雾化压力0 · 50MPa;
[0184] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0185] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0186] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0187] 实施例12 -种钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0188] (1)按重量份额称取:碳酸钙45份、脱脂奶粉40份、草莓粉15份、维生素 D3 3份；
[0189 ] (2)取碳酸钙，加入碳酸钙的5重量倍的纯化水，搅拌均匀；
[0190] (3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；
[0191 ] (4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3450r/min;
[0192] (5)喷雾干燥，设置进风温度183°C，进液速度40ml/min，雾化压力0 · 40MPa;
[0193] (6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；
[0194] (7)将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀；
[0195] (8)不添加任何辅料，直接压片。
[0196] 本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域 技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范 围。
【主权项】
1. 一种钙咀嚼片的制备方法，其特征是包括如下步骤： (1) 按重量份额称取:碳酸钙45~55份、脱脂奶粉30~40份、草莓粉8~15份、维生素 D3 1~3份； (2) 取碳酸钙，加入碳酸钙的4~6重量倍的纯化水，搅拌均匀； (3) 搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解； (4) 将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3~5遍； (5) 喷雾干燥； (6) 将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过； (7) 将筛下物料与草莓粉、维生素 D3混合均匀； (8) 不添加任何辅料，直接压片。2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以下重量份额称取:碳酸钙 48~52份、脱脂奶粉32~38份、草莓粉10~14份、维生素 D3 1.5~3份。3. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以下重量份额称取:碳酸钙 49~51份、脱脂奶粉34~36份、草莓粉11~13份、维生素 D3 2~3份。4. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以下重量份额称取:碳酸钙 50份、脱脂奶粉35份、草莓粉12份、维生素 D3 3份。5. 根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中胶体磨研 磨过程中设置胶体磨头转速3300-3600r/min。6. 根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中胶体磨研 磨过程中设置胶体磨头转速3400_3500r/min。7. 根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中喷雾干燥 设置进风温度170~190°C，进液速度30~45ml/min，雾化压力0.30~0.50MPa。8. 根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中喷雾干燥 设置进风温度170~178°C，进液速度35~40ml/min，雾化压力0.30~0.40MPa。9. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)喷雾干燥所得混合干粉的水 分为1.8~2.5%。10. 权利要求1-4任一项权利要求的方法制备的钙咀嚼片。
【文档编号】A61P3/02GK106074767SQ201610490725
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】苗胜昆, 黄永亮
【申请人】天津天狮生物发展有限公司