一种治疗老年性耳聋的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗老年性耳聋的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：磨盘草、白藤、博落回、金樱花、蒟酱叶、白芷、木棉根、紫堇、小檗、肉苁蓉、马兰、苦丁茶、金沙草、芥子、了哥王和灵芝；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏风清热、益气通窍、行气化痰之功效，对治疗老年性耳聋具有独特疗效，且疗效显著，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本较低，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗老年性耳聋的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗老年性耳聋的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 临床上将老年开始出现的，双耳对称的，渐进性的神经性耳聋称为老年性耳聋，人 体随着年龄增长会出现一系列衰老现象，老年性耳聋是因为听觉系统衰老而引发的听觉功 能障碍。根据听力学的研究，男性约从45岁以后开始出现听力衰退，女性稍晚，随着人类寿 命的延长，老龄人口的增多，老年人耳聋的发病率也有所增加。
[0003] 导致老年性耳聋的因素很多，大致可分成两大类:一是内在因素，包括遗传因素和 全身因素(情绪紧张，某些慢性病，如高血压、高血脂、冠心病、糖尿病、肝肾功能不全等）；另 一类是外在因素，如环境噪声、高脂肪饮食、吸烟酗酒、接触耳毒性药物或化学试剂，感染等 等，这些因素均会引发或加重老年性耳聋的发生发展。临床表现双侧感音神经性耳聋:老年 性耳聋大多是双侧感音神经性耳聋，双侧耳聋程度基本一致，呈缓慢进行性加重;高频听力 下降为主：听力下降多以高频听力下降为主，老人首先对门铃声，电话铃声，鸟叫声等高频 声响不敏感，逐渐对所有声音敏感性都降低：言语分辨率降低:有些老人则表现为言语分辨 率降低，主要症状是虽然听得见声音，但分辨很困难，理解能力下降，这一症状开始仅出现 在特殊环境中，如公共场合，有很多人同时谈话时，但症状逐渐加重引起与他人交谈困难， 老人逐渐不愿讲话出现孤独现象:重振现象:部分老人可出现重振现象，即小声讲话时听不 清，大声讲话时又嫌吵，他们对声源的判断能力下降，有时会用视觉进行补偿，如在与他人 讲话时会特别注视对方的面部及嘴唇。耳鸣：多数老人伴有一定程度的耳鸣，多为高调性， 开始时仅在夜深人静时出现，以后会逐渐加重，持续终日。
[0004] 目前，临床上治疗老年性耳聋普遍采用人工耳蜗、服用扩张血管类西药或针灸及 外用药物等综合疗法，但均没有达到最佳的治疗效果;而中药作为我国传统医学，在治疗老 年性耳聋方面具有悠久的历史，因此选择一种药物来治疗老年性耳聋能彻底解决患者的痛 苦。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗老年性耳聋的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍 相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏风清热、益气通窍、行气化痰之功效，对治 疗老年性耳聋具有独特疗效，且疗效显著，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本较低，服药 期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗老年性耳聋的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0008] 磨盘草60~78份白藤59~77份博落回59~77份金櫻花58~76份 筠酱叶57~75份白芷57~75份木棉根56~74份紫堇55~73份 小檗55~73份肉苁蓉54~72份马兰54~72份苦丁茶52~70份 金沙草50~68份芥子49~67份了哥王49~67份灵芝47~65份。
[0009] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草63~75份白藤62~74份博落回62~74份金樱花61~73份 筠酱叶60~72份白芷60~72份木棉根59~71份紫堇58~70份
[0010] 小檗58~70份肉苁蓉57~69份马兰57~69份苦丁茶55~67份 金沙草53~65份芥子52~64份了哥王52~64份灵芝50~62份。
[0011]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草66~72份白藤65~71份博落回65~71份金櫻花64~70份 疏酱叶63~69份白63~69份木棉根62~68份紫堇61~67份
[0012] 小檗61~67份肉苁蓉60~66份马兰60~66份苦丁茶58~64份 金沙草56~62份芥子55~61份了哥王55~61份灵芝53~59份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草69份白藤68份博落回68份金櫻花67份 蒴酱叶66份白芷66份木棉根65份'紫堇64份
[0014] 小檗64份肉苁蓉63份马兰63份苦丁茶61份 金沙草59份芥子58份了哥王58份灵芝56份。
[0015] -种治疗老年性耳聋的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0016] (1)将磨盘草、金樱花、木棉根、紫堇、小檗、肉苁蓉、苦丁茶、金沙草、芥子和灵芝洗 净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入 6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提 取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.14的稠膏，备用；
[0017] (2)将白藤洗净，浸入3倍量的70 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时，回 收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.17的稠膏，备用；
[0018] (3)将博落回、白芷和了哥王放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细 粉，备用；
[0019] (4)将筠酱叶和马兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0020] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成片剂，即得所述的治疗 老年性耳聋的药物。
[0021] 本发明所用中药的药性如下：
[0022] 磨盘草:味甘、淡，性平。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久热不退，流行 性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。广州部队《常用中草药手册》载："疏风清热，升清 降浊。治感冒高热不退，流行性腮腺炎，耳聋，耳鸣，甲状脓肿，遗精。"
[0023] 白藤：味苦微咸，性热；归肝、肺经。发汗祛风，活血止血。主治风寒感冒，类风湿关 节炎，跌打损伤，闭经，外伤出血。《云南中草药》载："止血，接骨，发汗，祛风。"
[0024] 博落回：味苦，性寒。祛风解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，风湿关节痛，痈疖肿毒， 下肢溃疡，指疔，脓肿，急性扁桃体炎，中耳炎，滴虫性阴道炎，烫伤，顽癣。《江西民间草药》 载："治臁疮，顽癣，白秃子，以叶浸醋内七、八日，件烂敷患处，一日一换。"现代医学研究证 实，博落回中的三种生物碱，有杀线虫作用，对某些细菌及真菌也有抑制效力。
[0025] 金樱花:味酸、涩，性平，无毒;归肺、肾、大肠经。涩肠，固精，缩尿，止带，杀虫。主久 泻久痢，遗精，尿频，带下，绦虫，蛔虫，蛲虫症，须发早白。《现代实用中药》载："治遗精、遗 尿，小便频数，久泄泻，慢性衰弱性虚汗出，及妇人子宫内膜炎分泌带下。"
[0026] 筠酱叶:味辛，性温;归肺、胃经。疏风散寒，行气化痰，解毒消肿，燥温止痒。主风寒 咳嗽，哮喘，百日咳，院腹胀痛，食滞纳呆，水肿，跌打伤肿，风湿骨痛，疮疡肿毒，痔疮肿痛， 汤火伤，风毒脚气，疥癞，湿疹疫痒。
[0027] 白芷，味辛，性温；归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。利血脉， 祛风散寒，除湿通络，广泛用于软组织挫伤、骨质增生、肌肉劳损、风湿性肌炎、骨折、肋软骨 炎、肩周炎、肋间神经痛等疾病的治疗。白芷对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副 伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0028] 木棉根:味辛、甘，性平。能化湿和中，理气解郁。主治脾胃湿浊不化，少食脘闷，腹 泻或下痢腹痛。现代医学研究证实，木棉根有清肝明目的作用，使人延年益寿、身心健康。
[0029] 紫堇:味苦、涩，性凉;归肺、肾、脾经。清热解毒，杀虫止痒。用于中暑头痛，腹痛，尿 痛，肺结核咯血;外用治化脓性中耳炎，脱肛，疮疡肿毒，蛇咬伤。药理实验表明，紫堇25 %煎 液试管内对金黄色葡萄球菌有显着的抑制作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌次之。
[0030] 小檗:味苦，性寒。清热燥湿，泻火解毒。用于细菌性痢疾，胃肠炎，副伤寒，消化不 良，黄疸，肝硬化腹水，泌尿系感染，急性肾炎，扁桃体炎，口腔炎，支气管炎;外用治中耳炎， 目赤肿痛，外伤感染。《陕西中草药》载："清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎。治急性肠炎，痢疾， 黄疸，白带，关节肿痛，阴虚发热，骨蒸，盗汗，痈肿疮疡，口疮，咽炎，结膜炎，黄水疮。"
[0031 ]肉苁蓉：味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血 不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。 《别录》载："除膀胱邪气，腰痛，止痢。"
[0032] 马兰:味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎， 扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩 漏，月经不调；外用治疮疖肿痛，乳腺炎，外伤出血。《四川中药志》载："消食积饱胀及胸结气 胀，除湿热，利小便，退热，止咳嗽，解毒，治蛇伤。"
[0033] 苦丁茶:味甘、苦;入肝、肺、胃经。散风热，清头目，除烦渴。治头痛，齿痛，目赤，聘 耳，热病烦渴，痢疾。《中国医学大辞典》载："散肝风，清头目，治耳鸣、耳聋、聘耳流脓，活血 脉，凉子宫。"
[0034] 金沙草:味甘、微苦，性寒。清热，利湿，舒筋活络，止血。主治尿路感染，尿路结石， 肾炎水肿，肝炎，痢疾，目赤肿痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外伤出血。
[0035] 芥子:味辛，性温，归肺经。温中散寒，利气豁痰，通经络，消肿毒。治胃寒吐食，心腹 疼痛，肺寒咳嗽，痛痹，喉痹，阴疽，流痰，跌打损伤。《纲目》载："温中散寒，豁痰利窍。治胃寒 吐食，肺寒咳嗽，风冷气痛，口噤唇紧。消散痈肿、瘀血。"
[0036] 了哥王:味苦、甘，性平;入心、肺、小肠经。清热解毒，散结逐水。用于肺热咳嗽、痄 腮、瘰疬，风湿痹痛，疮疖肿毒，水肿腹胀。《四川中药志》载："祛风湿，分清浊，利关节，解疮 毒。治风湿痛，腰膝痹痛，小便淋浊及梅毒恶疮。"
[0037] 灵芝:味甘，性平;归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良， 恶性肿瘤等。药理表明实验:灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩 力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0038] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0039]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏风清 热、益气通窍、行气化痰之功效，对治疗老年性耳聋具有独特疗效，且疗效显著，治愈后不复 发，安全无毒副作用，成本较低，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推 广应用。
【具体实施方式】
[0040]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041 ] 实施例1
[0042] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 磨盘草75g白藤74g博落回74g金樱花73g 筠酱叶72g白芷72g木棉根71g紫堇70g
[0043] 小檗70g肉苁蓉69g马兰69g苦丁茶67g 金沙草65g芥子64g 了哥王64g灵芝62g。
[0044] -种治疗老年性耳聋的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0045] (1)将磨盘草、金樱花、木棉根、紫堇、小檗、肉苁蓉、苦丁茶、金沙草、芥子和灵芝洗 净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入 6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提 取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.14的稠膏，备用； [0046] (2)将白藤洗净，浸入3倍量的70 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时，回 收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.17的稠膏，备用；
[0047] (3)将博落回、白芷和了哥王放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细 粉，备用；
[0048] (4)将筠酱叶和马兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0049] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成片剂，即得所述的治疗 老年性耳聋的药物。
[0050] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1片(每片0.5g)，饭后温开水送服； 7天为1个疗程，2~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0051 ] 实施例2
[0052] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 磨盘草72g白藤71g博落回71g金櫻花70g 筠酱叶69g白芷69g木棉根68g紫堇67g
[0053] 小檗67g肉苁蓉66g马兰66g苦丁茶64g 金沙草62g芥子61g 了哥王61g灵芝59g。
[0054] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0055] 实施例3
[0056] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 磨盘草69g白藤68g博落回68g金樱花67g 茜酱叶66g白l￡66g木棉根65g紫堇64g
[0057] 小檗64g肉苁蓉63g马兰63g苦丁茶61g 金沙草59g芥子58g 了哥王58g灵芝56g。
[0058] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例4
[0060]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 磨盘草66g白藤65g博落回65g金樱花64g
[0061] 莼酱叶63g白芷63g木棉根62g紫蓳61g 小檗61g肉苁蓉60g马兰60g苦丁茶58g
[0062] 金沙草56g芥子55g 了哥王55g灵芝53g。
[0063] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 实施例5
[0065] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 磨盘草63g白藤62g博落回62g金樱花61g 莼酱叶60g白芷60g木棉根59g紫堇58g
[0066] 小檗58g肉苁蓉57g马兰57g苦丁茶55g 金沙草53g芥子52g 了哥王52g灵芝50g。
[0067]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料：
[0069] 1、病例选择：
[0070] 作为治疗老年性耳聋的药物，选择确诊的老年性耳聋患者274例临床观察，病人随 机分成治疗组和对照组两组，治疗组137例，其中男性68例，女性69例，年龄49~74岁，平均 年龄61.5岁，平均病程4年;对照组137例，其中男性69例，女性68例，年龄48~75岁，平均年 龄61.5岁，平均病程4年。
[0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0072] 2、药物选择：
[0073] 治疗组服用本发明药物，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1片(每片0.5g)，饭 后温开水送服;7天为1个疗程，2~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074] 对照组服用卡马西平片，口服，成人初始剂量每次I OOmg~200mg (1~2片），一日1 ~2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。
[0075] 3、疗效判定：
[0076] (1)治愈:耳聋、耳鸣、幻听等症状全部消失，耳部功能恢复正常。
[0077] (2)显效:上述症状明显减轻，耳部功能明显好转。
[0078] (3)有效:上述症状有所减轻，耳部功能有所好转。
[0079] (4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0080] 4、结果：
[00811选用本发明药物的治疗组中，治愈7 9例，显效3 8例，有效17例，无效3例，治愈率 57.7%，总有效率97.8%。
[0082] 对照组中治愈72例，显效30例，有效12例，无效23例，治愈率52.6%，总有效率 83.2%〇
[0083]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084] 典型病例举例：
[0085] 1、崔某，女，50岁，河北邯郸人。患者患过严重的流感，引起听力丧失，去医院检查， 诊断为老年性耳聋，经服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用3个疗程 后，症状全部消失，听力恢复正常，痊愈，1年后随访无复发。
[0086] 2、康某，男，55岁，安徽安庆人。患者听别人说话听不听楚，幻听，耳鸣等症状，经临 床诊断为老年性耳聋，经服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2 个疗程后，症状消失，B超检查，症状消失，痊愈，听力基本恢复。
[0087] 3、毛某，女，61岁，四川南充人。患者听力下降，跟别人聊天，经常出现答非所问的 现象，严重影响日常生活和交际，去医院呀检查患老年性耳聋，医生给予本发明药物治疗， 服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，体力恢复正常。
[0088] 4、邱某，男，65岁，福建莆田人。患者患老年性耳聋2年余，使用过几种药治疗，治疗 效果不佳，后经人介绍服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用4个疗程 后，症状全部消失，听力恢复正常，痊愈，半年后随访无复发。
[0089] 5、秦某，女，70岁，山东淄博人。患者患老年性耳聋1年余，用过多种药物治疗，效果 不理想，后来我院治疗，医生给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状减轻，继续服用2个 疗程后，症状消失，听力恢复正常。
[0090] 6、江某，男，68岁，上海卢湾区人。患者听力不好，耳聋耳鸣越来越严重，夜晚经常 失眠，在家人陪同下去医院接受检查，查出患老年性耳聋，服用本发明药物治疗，服用1个疗 程后，症状有所好转，服用4个疗程后，症状全部消失，听力恢复正常，痊愈，1年后随访未见 复发。
【主权项】
1. 一种治疗老年性耳聋的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重 量份数为： 磨盘草60~78份白藤59~77份博落回59~77份金楼花58~76份 茹酱叶57~75份白巧57~75份木棉根56~74份紫堇55~73份 小窠55~73份肉巧蓉54~72份马兰54~72份苦T茶52~70份 金沙草加~68份芥子49~67份了哥王49~67份灵芝47~65份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗老年性耳聋的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草63~巧份白藤62~74份博落回62~74份金楼花61~73份 茹酱叶60~72份白亞60~72份木棉根59~71份紫堇58~70份 小裴58~70份肉巧蓉57~69份马兰57~69份苦下茶55~67份 金沙草53~65份芥子52~64份了哥王52~64份灵芝50~62份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗老年性耳聋的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草66~72份白藤65~71份博落回化~71份金樓花64~70份 菌酱叶63~69份白立63~69份木棉根62~68份紫望61~67份 小窠61~67份肉巧蓉60~66份马兰60~66份苦下茶58~64份 金沙草56~62份芥子55~61份了哥王55~61份灵芝53~59份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗老年性耳聋的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 磨盘草69份白藤68份博落回68份金禮花67份 葫酱叶66份白亞66份木棉根65份紫堇64份 小築64份肉巧蓉63份马兰63份苦下茶61份 金沙草59份芥子58份了哥王58份灵芝56份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗老年性耳聋的药物的制备方法，其特征在于： 包括W下工艺步骤： (1) 将磨盘草、金樓花、木棉根、紫堇、小築、肉巧蓉、苦下茶、金沙草、芥子和灵芝洗净， 放入容器内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~ 8倍量蒸馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取； 合并Ξ次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.14的稠膏，备用； (2) 将白藤洗净，浸入3倍量的70%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时，回收乙 醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.17的稠膏，备用； (3) 将博落回、白巧和了哥王放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备 用； (4) 将茹酱叶和马兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (5) 将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉W及汁液制成片剂，即得所述的治疗老年 性耳聋的药物。
【文档编号】A61P27/16GK106074876SQ201610560023
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月9日
【发明人】李益香
【申请人】李益香