一种方便经鼻给药装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗设备，具体地讲是一种主要用于鼻炎等患者给药操作，尤其吹鼻药物为散剂等粉末时的给药装置
【背景技术】
[0002]鼻炎是严重影响人们生活质量的顽症之一，我国鼻炎的发病率高达10-40%。鼻炎会导致嗅觉障碍、引起智力障碍、咳嗽、眼睛发痒、引发咽炎、中耳炎、支气管哮喘、失眠、鼻出血等。还可引起脑梗塞、突发心脏病等并发症，个别患者甚至会发生夜间猝死。由临床实际可知，鼻炎中过敏性鼻炎(Allergic rhinitis, AR)是最难治的一种，全球其发病率约为12-25%,占整个鼻炎比例达到45-75%。由于易感个体接触外界过敏原后引起的鼻黏膜炎症反应，其主要临床症状包括鼻痒、鼻塞、流清涕、打喷嚏。近年来，随着环境的不断改变以及社会人群的免疫力的下降，过敏性鼻炎的发病率呈不断上升趋势。
[0003]鼻炎，尤其是AR(以下使用AR泛指鼻炎)常常反复不愈，炎症超出鼻窦骨壁，向周围组织播散，可引起一些非常严重的并发症，如眶内并发症、颅内并发症、骨髓炎、病灶下行感染。世界卫生组织(WHO)调查，全球有80%鼻咽癌患者发生在我国，而90%的鼻咽癌患者是由于鼻炎恶化所致。
[0004]目前，药物治疗AR是最重要的手段之一，主要治疗药物有糖皮质激素类、抗组胺类、白三烯受体拮抗剂、减充血剂和肥大细胞膜稳定剂等；其次是手术和其它治疗手段。
[0005](一 )药物治疗
[0006]1、激素类药物:皮质激素鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎是国际公认的方法。目前常用的制剂有布地奈德和孟鲁司特钠等，美国FDA宣布赛诺菲将于2014年上市销售非处方(OTC)药物“Nasacort Allergy 24HR”鼻喷雾剂用于2岁以上过敏性鼻炎人群。鼻用糖皮质激素对AR四大症状均有显著的改善，尤其是缓解鼻塞较抗组胺药有更好的效果，且可用作预防AR的发作。鼻用糖皮质激素可以单独使用，也可以与其他药物联合使用，对常年性AR和季节性AR均有效；但起效较慢，一般需要持续使用一个月才能取得满意的效果。鼻用糖皮质激素的主要不良反应有鼻粘膜局部刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染、轻微的血性分泌物和鼻出血、少数患者出现荨麻瘆皮瘆皮炎、瘙痒、极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。
[0007]2、抗组胺类药:AR与组胺释放密切相关，因此抗组胺药物广泛应用于AR的治疗，抗组胺药物可以分为两代，第一代是以曲苯那敏、氯苯那敏、苯海拉明为代表除与H1受体结合治疗AR，还与胆碱受体等结合产生尿潴留和口、眼干燥不适等不良反应，而且易通过血脑屏障导致困倦、镇静等中枢神经障碍。第二代抗组胺药物包括氯雷他定、地氯雷他定、卢帕他定、地洛他定、特非那定、非索那定、西替利嗪、左西替利嗪、美唑他嗪、阿司咪唑、奥沙咪唑、咪唑斯汀、依巴斯汀、依美斯汀等20多种；其中在国内销售前三位的是氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀。
[0008]3、白三烯受体拮抗剂:白三烯可增加鼻腔血管通透性，导致气管水肿，增加黏液分泌，使黏膜水肿，导致喷嚏、流涕和鼻塞等症状。目前，人们认为AR与白三烯分泌物增加外周血中嗜酸性粒细胞有关，导致炎性反应，白三烯受体拮抗剂有孟鲁司特、普鲁司特和扎鲁司特，它们都是新一代非留体抗炎药，其抗炎作用没有糖皮质激素强。2003年FDA批准孟鲁司特用于治疗间歇性AR和持续性AR，该药适用于半岁以上的儿童以及成年人；孟鲁司特能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体，且能抑制肽基生长因子对嗜酸性嗜碱性粒细胞的促成熟作用，使外周血管及呼吸道中的嗜酸性粒细胞减少，从而减轻炎症
[0009]4、鼻用减充血剂:减充血剂包括伪麻黄碱、去氧肾上腺素、盐酸羟甲唑啉等。它们能使鼻黏膜血管收缩，减轻充血缓解鼻塞，不良反应有中枢神经兴奋烦躁不安，心t季，心动过速，还可能引起药物性鼻炎，连续使用不超过5天，一般4天为宜。
[0010]5、肥大细胞膜稳定剂:肥大细胞膜稳定剂包括色甘酸钠、尼多酸钠、四唑色酮、奈多罗米钠、吡嘧司特和曲尼司特，吡嘧司特和曲尼司特能稳定嗜碱性粒细胞的细胞膜，抑制AR患者鼻涕中异染色质细胞抗原诱发的脱颗粒，而吡嘧司特还能抑制细胞内外Ca2+的转运和花生四烯酸的释放。色甘酸钠治疗AR时，只能吸入给药药物必须直接到达鼻腔黏膜才能有效，而且起效较慢；不良反应轻，主要是鼻内灼烧、喷嚏。
[0011]6、特异性免疫治疗:特异性免疫治疗SIT是注射特异性的变异原来减轻AR患者对过敏原的敏感性，从而减轻过敏症状的免疫治疗法。SIT包括皮下免疫治疗和舌下免疫治疗，皮下免疫治疗是通过上臂外侧皮下深部注射过敏原的方式进行免疫治疗，包括常规治疗和维持治疗，常规治疗在注射过敏原时浓度逐渐加大，治疗一段时间后采用高浓度维持整个治疗过程费时2-3年。在治疗期间，由于控制变应症状，减少了其他抗过敏药物的使用，因而能使患者生活质量提高皮下免疫治疗易复发，而且治疗时间越短，复发越早。据报道，此种治疗最严重的不良反应是过敏反应，甚至有死亡病例报道。
[0012]7、中西医结合治疗:中药汤剂配合抗组胺类药治疗AR，中药汤剂配合鼻用糖皮质激素类药、中药汤剂配合热疗、针灸配合西药等在中西医结合治疗中非常常见。最常采用的中药有黄芪、炒白术和防风，其次是桂枝、苍耳子、辛夷花等。大量研宄表明，与单纯采用西药治疗AR相比，中西医结合治疗AR疗效更显著，临床症状改善更明显中西医结合治疗AR能够提高机体免疫力，安全可靠、治愈率高、复发率少。
[0013](二)手术治疗在AR治疗的临床实践中，仅有很少合并鼻中隔偏曲等AR患者才需要手术治疗，一般可获得满意疗效。
[0014](三)吸入疗法《大家健康》报道，菊花10克，橘子6克，葱白3克；加水共煎煮5分钟，将药汁倒入小口的杯子中，趁热用鼻子吸药气(需要注意距离，以免被烫伤)，每次10分钟，每日I次，I剂药可用2-3日。可缓解AR流鼻涕、打喷嚏的症状。
[0015]上述方法主要不足:(I)使用不方便。不论手术、吃药、贴穴位、针灸、吸入等方法治疗，均必须到医院或药物必须经过处理和加工才能够使用，不便于随时使用。(2)安全性风险。AR多数需要采用激素类药物治疗，而AR同时又是慢性、反复发作的疾病，故激素长期使用对机体的潜在危害是显而易见的。
【实用新型内容】
[0016]本实用新型旨在客服现有技术之不足，而提供的一种操作简单可靠，使用、贮藏和携带均十分方便的产品，本品系局部外用，具有安全性。
[0017]为解决上述技术问题，本实用新型是这样实现的。
[0018]一种方便经鼻给药装置，其特征是该装置为一种适合人体鼻腔结构的硅胶管，具体地说，该装置分两部分，一部分为装药部分，由两端为易撕感应封口膜密封的硬塑料管组成；另一部分为给药部分，由带卡药管槽的硅胶管组成，硅胶管鼻端为带伞状的帽以及下方的栅栏状的孔，卡药管槽为两端带卡槽开关的硬硅胶管，中间连接部分为可弯曲的软硅胶管。
【附图说明】
[0019]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型做进一步的说明。
[0020]图1未装填药管的吹药装置
[0021]图2药管
[0022]图3药管放大图
[0023]图4装填药管后的吹药装置
[0024]图5硅胶管鼻端放大图
[0025]图6卡药管槽及固定环
[0026]图7卡药管槽及固定环的放大图
[0027]I硅胶管鼻端2软硅胶管3卡药管槽4固定药管环5洗耳球6药管
【具体实施方式】
[0028]如图所示，一种方便经鼻给药装置，包括装药的药管6和吹鼻装置两部分组成；其特征在于该药管6由两端为易撕感应封口膜密封的硬硅胶管制成；吹鼻装置由硅胶管鼻端
1、带卡药管槽的硅胶管3、卡槽开关4和洗耳球5组成，中间连接部分均为可弯曲的软硅胶管；其中硅胶管鼻端I为密封的帽以及下方的栅栏状的孔。
[0029](过敏性)鼻炎发作时，取出随身携带的吹药装置，撕去药管6两端感应封口膜，装填药管于3处并用4固定。
[0030]将硅胶管鼻端I随鼻弯曲送入鼻腔深处，用洗耳球5轻吹硅胶管另一端，边吹边退出鼻腔，将药均匀喷入鼻腔粘膜。
[0031]另一侧鼻孔采取相同操作，操作完毕后收回装置，开水消毒备用。
[0032]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不限于本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有多种变化。凡在本实用新型的原则和精神之内，所做的任何修改和等同替换和改进，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种方便经鼻给药装置，包括装药的药管(6)和吹鼻装置两部分组成；其特征在于该药管￠)由两端为易撕感应封口膜密封的硬硅胶管制成；吹鼻装置由硅胶管鼻端(1)、带卡药管槽的硅胶管(3)、卡槽开关(4)和洗耳球(5)组成，中间连接部分均为可弯曲的软硅胶管；其中硅胶管鼻端(I)为密封的帽以及下方的栅栏状的孔。
【专利摘要】一种方便经鼻给药装置，属医疗器械领域，主要用于鼻炎等患者给药操作，尤其适于吹鼻药物为散剂等粉末时，该装置分两部分，一部分为装药部分，由两端为易撕感应封口膜密封的硬硅胶药管组成；另一部分为给药部分，由带卡药管槽的硅胶管组成，硅胶管鼻端为密封的帽以及下方的栅栏状的孔，中间连接部分为可弯曲的软硅胶管。吹药时，取出上述装置，撕去药管(6)两端感应封口膜，装填药管于卡药管槽(3)处并用药管卡槽开关(4)固定，轻轻将硅胶管鼻端(1)随鼻弯曲送入鼻腔深处，用洗耳球(5)轻轻吹硅胶管另一端，边吹边退出鼻腔，使药粉均匀喷于鼻腔粘膜。本实用新型结构简单，使用方便，易于携带和贮藏，系局部外用，具有很好的安全性。
【IPC分类】A61M13-00, A61M31-00
【公开号】CN204307168
【申请号】CN201420555656
【发明人】王靓, 孙世劼, 王静
【申请人】王靓, 孙世劼, 王静
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年9月19日