分或无疼痛。身体活动不受限。急性创面经局部消毒处理后使用该膜片仅需贴敷一次或二次即可直至创面愈合，无须反复换药。
[0033]实施例3
[0034]本实用新型人羊膜生物敷料临床试验2
[0035]肛裂是肛管皮肤全层裂开，继发感染的慢性溃疡。85%发生在肛门后正中位置。手术治疗:1.麻醉:骶麻或局麻；2.扩肛:用手指扩，扩到2?4指或用扩肛器扩，扩4?5分钟解除痉挛；3.肛裂切除:切除肛裂、前哨痔、肥大肛乳头、有疤痕的外括约肌；4.内括约肌切断术:侧方或后正中切除，内括约肌0.5cm，止血。
[0036]手术后创面换药治疗:(I)取供体符合医学标准剖腹产分娩的胎膜，从胎膜上钝性分离羊膜；用磷酸盐缓冲液(PBS)水反复漂洗后，用人羊膜专用刀具，将上述人羊膜组织膜片切割成直角梯形对羊膜面进行标记；用京尼平对膜片中的胶原进行固定。以提高其厚度和机械强度。用含1000U/ml庆大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸盐缓冲液(PBS)浸泡30分钟；置入含100 %甘油的磷酸盐缓冲液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；将上述方法制得的人羊膜组织膜片，用钴60辐照灭菌处理后，辐照剂量25kGy，获得医用人羊膜组织膜片，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；即制备出人羊膜组织膜片备用。
[0037](2)将上述库储存羊膜室温解冻后备用。将肛肠外科肛裂术后IX 1X2.5 cm3创面用消毒纱布浸沾干创面后，开始贴敷膜片，取大于创面外缘Icm的膜片即梯形上底大于3cm，下底大于4.5cm的膜片，直角梯形标记将膜片斜边于手术者右手边即可使基底膜面贴敷与创面，并使羊膜组织膜片与创面紧密贴敷之间无气泡，观察至创面晾干或湿润无大量渗出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行对创面进行包扎，患者膜片贴敷后，疼痛明显减轻，临床疼痛评分1-2分或无疼痛。身体活动不受限。急性创面经局部消毒处理后使用该膜片仅需贴敷一次或二次即可直至创面愈合，无须反复换药。
[0038]实施例4
[0039]本实用新型人羊膜生物敷料临床试验3
[0040]痔是直肠粘膜下或肛管皮肤下的痔静脉丛淤血、扩张和屈曲形成的柔软静脉团。痔分类为内痔；外痔和混合痔。手术切除适应用于混合痔及III期内痔。局麻或鞍麻；痔外缘“V”字切口，剥离到痔根部，结扎切除痔，粘膜用肠线缝合，皮肤不缝，止血；痔环切除术:适用于环状痔仔细止血。
[0041]换药治疗:(I)取供体符合医学标准剖腹产分娩的胎膜，从胎膜上钝性分离羊膜；用磷酸盐缓冲液(PBS)水反复漂洗后，用人羊膜专用刀具，将上述人羊膜组织膜片切割成直角梯形对羊膜面进行标记；用含1000U/ml庆大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸盐缓冲液(PBS)浸泡30分钟；用京尼平对膜片中的胶原进行固定。以提高其厚度和机械强度。置入含100 %甘油的磷酸盐缓冲液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；将上述方法制得的人羊膜组织膜片，用钴60辐照灭菌处理后，辐照剂量25kGy，获得医用人羊膜组织膜片，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；即制备出人羊膜组织膜片备用。
[0042](2)将上述库储存羊膜室温解冻后备用。将肛肠外科痔术后创面1.5X3X0.5 cm3用消毒纱布浸沾干创面后，开始贴敷膜片，取大于创面外缘Icm的膜片即梯形上底边大于2.5cm，下底边大于4.5cm的膜片，直角梯形标记将膜片斜边于手术者右手边即可使基底膜面贴敷与创面，并使羊膜组织膜片与创面紧密贴敷之间无气泡，观察至创面晾干或湿润无大量渗出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行对创面进行包扎，患者膜片贴敷后，疼痛明显减轻，临床疼痛评分1-2分或无疼痛。身体活动不受限。急性创面经局部消毒处理后使用该膜片仅需贴敷I次或2次即可直至创面愈合，无须反复换药。
[0043]实施例5
[0044]本实用新型人羊膜生物敷料临床试验4
[0045]肛瘘是肛管或直肠下端与肛门周围皮肤相通的瘘管。瘘管切开术适应症用于低位肛瘘。手术方法:局麻或骶麻，切开瘘管，剪去少许皮肤，刮尽瘘管的肉芽组织，仔细止血。
[0046]换药治疗:(I)取供体符合医学标准剖腹产分娩的胎膜，从胎膜上钝性分离羊膜；用磷酸盐缓冲液(PBS)水反复漂洗后用人羊膜专用刀具，将上述人羊膜组织膜片切割成直角梯形对羊膜面进行标记；用含1000U/ml庆大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸盐缓冲液(PBS)浸泡30分钟；对人羊膜片表面修饰固定，对膜片中的胶原进行固定。所述固定处理是用京尼平对膜片中的胶原进行固定。以提高其厚度和机械强度。将获得膜片置入含100 %甘油的磷酸盐缓冲液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；将上述方法制得的人羊膜组织膜片，用钴60辐照灭菌处理后，辐照剂量25kGy，获得医用人羊膜组织膜片，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；即制备出人羊膜组织膜片备用。
[0047](2)将上述库储存羊膜室温解冻后备用。将肛肠外科肛瘘术后1.5X5X3 cm3用消毒纱布浸沾干创面后，开始贴敷膜片，取大于创面外缘Icm的膜片即梯形上底边大于
2.5cm，下底边大于6.5cm的膜片，直角梯形标记将膜片斜边于手术者右手边即可使基底膜面贴敷与创面，并使羊膜组织膜片与创面紧密贴敷之间无气泡，观察至创面晾干或湿润无大量渗出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行对创面进行包扎，患者膜片贴敷后，疼痛明显减轻，临床疼痛评分1-2分或无疼痛。身体活动不受限。急性创面经局部消毒处理后使用该膜片仅需贴敷3次或4次即可直至创面愈合，无须反复换药。
[0048]实施例6
[0049]本实用新型生人羊膜物敷料临床试验5
[0050]外科手术后切口不愈合创面，不愈合渗出液多创面进行常规清创，剔除坏死的表皮和脓性分泌物。
[0051]换药治疗:(I)取供体符合医学标准剖腹产分娩的胎膜，从胎膜上钝性分离羊膜；用磷酸盐缓冲液(PBS)水反复漂洗后用人羊膜专用刀具，将上述人羊膜组织膜片切割成直角梯形对羊膜面进行标记；用含1000U/ml庆大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸盐缓冲液(PBS)浸泡30分钟；置入含100 %甘油的磷酸盐缓冲液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低温冰箱中冷冻保存；将上述方法制得的人羊膜组织膜片，用钴60辐照灭菌处理后，辐照剂量25kGy，获得医用人羊膜组织膜片，置于-80°C深低温冰箱中冷冻保存；即制备出人羊膜组织膜片备用。
[0052](2)将上述库储存羊膜室温解冻后备用。将外科术后不愈合渗出液多创面进行常规清创，剔除坏死的表皮和脓性分泌物，清创后创面1X1X2 cm3用消毒纱布浸沾干创面后，开始贴敷膜片，取大于创面外缘Icm的膜片，即梯形上底边大于2.5cm,下底边大于6.5cm的膜片，直角梯形标记将膜片斜边于手术者右手边即可使基底膜面贴敷与创面，并使羊膜组织膜片与创面紧密贴敷之间无气泡，观察至创面晾干或湿润无大量渗出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行对创面进行包扎，患者膜片贴敷后，疼痛明显减轻，临床疼痛评分1-2分或无疼痛。身体活动不受限。急性创面经局部消毒处理后使用该膜片仅需贴敷3次或4次即可直至创面愈合，无须反复换药。
【主权项】
1.一种肛门和肛周术后创面生物敷料，其特征在于:人羊膜敷料为带有上皮面和基质面标记的直角梯形。
【专利摘要】本实用新型涉及一种肛门和肛周术后创面生物敷料，一种肛门和肛周术后创面生物敷料，其特征在于：人羊膜敷料为带有上皮面和基质面标记的直角梯形。本实用新型通过采用人羊膜专用刀具，将人羊膜组织膜片切割成直角梯形，使切割后的人羊膜不仅有直角梯形规则的形状，同时，还使切割后的人羊膜具有方向性，直角梯形的斜边处于右手边，这就很容易的区分出人羊膜的上皮面和基底面，解决了人羊膜不好区分正反面的问题，为人羊膜的开发利用奠定了基础。本实用新型适合于骶尾部藏毛窦及肛周疾病常规手术切除病灶后形成不规则形深度U型、V型和坛型创面的治疗，其优点创面愈合快、创面瘢痕小，创面不用包扎、身体活动不受限、减少换药次数、止痛。
【IPC分类】A61F13-02
【公开号】CN204319053
【申请号】CN201320454569
【发明人】庞希宁, 施萍, 王竟
【申请人】庞希宁
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2013年7月29日