左心室减容装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种左心室减容装置。
【背景技术】
[0002]心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，也是主要的死亡原因，全世界将近有2300万人患有该疾病。Parachute是第一个基于导管技术设计的经皮左室重建装置，该项技术最早报道于2007年，之后在国外逐渐开展，积累了上百例的经验，并于2011年获得欧洲CE认证，结果显示可以有效减轻心力衰竭患者的临床症状，改善心功能，可将晚期心衰患者的五年存活率从30%提高至80%，目前已在欧美应用超过500例。
[0003]我国心衰患病率0.9%，北方地区1.4%，约有400万心衰患者。据估计，我国急性心肌梗死的发病率约为45/10万?55/10万，目前还呈上升趋势。
[0004]一般心衰尤其是慢性过程时均有心脏扩大，以左心室扩大为主，患者生活质量明显下降，临床预后较差，造成巨大的医疗和社会负担。左心室减容术(partial leftventriculectomy，PLV)是近年来治疗晚期扩张型心肌病的一种手术方法，由巴西医师Batista在1996年首次提出。左心室减容术在国内又称作“部分左室切除术”或者“保留性左室切除术”，但左心室减容术存在着较高的心力衰竭、心律失常相关的病死率，限制了其在临床的广泛应用。
[0005]经皮心室重建术(percutaneousventricular restorat1n，PVR)是治疗减轻心衰症状的新途径，它是针对陈旧前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的前沿治疗方法，通过微创介入的方法在患者的心脏内植入了 “降落伞”(Card1Kinetix公司Parachute)，有效改善了心力衰竭患者的临床症状。在心脏病发作后，很多左心患者会有左室扩张从而导致心输出量减少，造成心衰症状如气短等。缺血性心脏病会引发心衰症状即左室功能障碍，植入“降落伞”后“降落伞”将损伤的肌肉隔离，从正常部分孤立功能失常的肌肉部分，这样就减少了总体的心容积并恢复更加正常的左室功能。经皮心室重建术的适应症为陈旧性前壁心肌梗死伴前壁无运动或反常运动、左室射血分数下降者，手术70分钟以上，需半麻，术前行超声和心脏CT来测量心室尺寸，选择大小合适的“降落伞”。
[0006]然而，Parachute也存在缺点和很大的操作难度:1、植入器械由于主要靠支撑端扎入心室内壁定位，因而直径较大，导致输送系统直径大，从而导致介入途径进入人体血管和心脏有损伤血管和心脏瓣膜等的风险；2、主动脉瓣对植入器械的阻力，通过难度大，手术复杂度高，手术时间长，很大程度上增加了手术危险性降低手术成功率；3、器械的定位和贴合张力要求高，因此在释放时需要借助球囊扩张才能定型。
【实用新型内容】
[0007]鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种左心室减容装置，用于解决现有技术中经皮心室重建术植入器械较大、风险高、手术成功率低等问题。
[0008]为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种左心室减容装置，它包括由形状记忆合金制作而成的支撑架，支撑架上覆盖有高分子膜；支撑架从左心室的心尖释放至左心室内时，支撑架的释放后的形状与左心室的内壁相适应，支撑架远离心尖的一端设有向外伸出的支撑端，支撑端卡在左心室的内壁上，支撑架靠近心尖的一端设有与推送杆可拆卸连接的连接套。
[0009]优选的，支撑架由多根支撑骨组成，多根支撑骨靠近心尖的一端合并至一起，并与连接套连接，支撑骨远离心尖伸出至高分子膜覆盖区域外部的一端形成支撑端。
[0010]进一步的优选，支撑骨的支撑端为外翻后再向内卷曲的支撑卷边，支撑卷边的平滑段与左心室的内壁相抵接。
[0011]进一步的优选，多个支撑骨靠近心尖的一端形成一个向远离心尖的方向凹陷的凹口，连接套位于该凹口内。
[0012]进一步的优选，支撑架还包括编织网，编织网覆盖在多根支撑骨组成的支撑面上，高分子膜覆盖在编织网上。
[0013]优选的，支撑架由编织网组成，支撑架的支撑端为从编织网远离心尖的一端向外伸出的多根支撑丝。
[0014]进一步的优选，高分子膜覆盖在编织网的内部或外部上。
[0015]优选的，支撑架由多层编织网组成，高分子膜夹在相邻两层编织网之间。
[0016]优选的，支撑架靠近心尖的一端还设有定位座，定位座由形状记忆合金编织而成，定位座沿支撑架的周向均勾布置，定位座释放后，定位座抵在左心室的内壁上。
[0017]进一步的优选，定位座由多个球体组成，多个球体沿支撑架的周向均匀布置。
[0018]进一步的优选，定位座有多根定位撑组成，定位撑的一端与支撑架靠近心尖的一端连接，定位撑的另一端设有外翻后向内卷起的定位卷边，定位卷边的平滑段抵在左心室的内壁，多根定位撑沿支撑架的周向均匀布置。
[0019]优选的，支撑架靠近心尖的一端设有穿过心尖的心尖定位器，心尖定位器伸出左心室的一端设有下盘面，下盘面与左心室的外壁相贴合，连接套位于下盘面上，心尖定位器、下盘面由形状记忆合金编织而成。
[0020]进一步的优选，下盘面中夹有高分子膜。
[0021]进一步的优选，心尖定位器位于左心室内的一端设有上盘面，上盘面与左心室的内壁贴合，上盘面由形状记忆合金编织而成。
[0022]进一步的优选，支撑架靠近心尖的一端与心尖定位器之间通过调节腰部连接，调节腰部由形状记忆合金编织而成，调节腰部设有至少一个褶皱，调节腰部拉伸时，褶皱被拉开。
[0023]如上所述，本实用新型左心室减容装置，具有以下有益效果:
[0024]该左心室减容装置，可隔离左心室没有功能的心室区域，减少收缩和舒张容积，降低左心室张力，改善左心室重构和心衰患者的心功能；采用介入途径，并开创微创经心尖的设计，将创伤降低到最小；经心尖途径或介入途径中减小输送鞘管直径的设计，避免损伤血管和心脏瓣膜等的风险；装置采用定位座、心尖定位器等结构的设计，定位好且贴合张力强，因此在释放时无需借助球囊扩张定型；手术复杂度大大减小，手术时间减短，很大程度上降低了手术危险性，增加了手术成功率。
【附图说明】
[0025]图1显示为本实用新型左心室减容装置植入左心室的过程示意图。
[0026]图2显示为图1所示的左心室减容装置的第一种实施方式的结构示意图。
[0027]图3显示为图2所示的左心室减容装置的正视图。
[0028]图4显不为图2所不的左心室减容装置位于左心室内的结构不意图。
[0029]图5显示为图1所示的左心室减容装置的第二种实施方式的结构示意图。
[0030]图6显不为图5所不的左心室减容装置位于左心室内的结构不意图。
[0031]图7显示为图1所示的左心室减容装置的第三种实施方式的结构示意图。
[0032]图8显不为图7所不的左心室减容装置位于左心室内的结构不意图。
[0033]图9显示为图1所示的左心室减容装置的第四种实施方式的结构示意图。
[0034]图10显不为图9所不的左心室减容装置位于左心室内的结构不意图。
[0035]图11显示为图1所示的左心室减容装置的第五种实施方式的结构示意图。
[0036]图12显示为图1所示的左心室减容装置的第六种实施方式的结构示意图。
[0037]图13显示为图1所示的左心室减容装置的第七种实施方式位于左心室内的结构示意图。
[0038]图14显示为图1所示的左心室减容装置的第八种实施方式位于左心室内的结构示意图。
[0039