一种带湿度调控的流化床包衣机的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及制药设备的技术领域，具体涉及一种带湿度调控的流化床包衣机。
【背景技术】
[0002]近十多年来，国内制药机械行业为满足制药业达到GMP的要求，在引进、消化、吸收国外先进技术的基础上，不断开发出先进的制药设备。在固体制剂的缓控释颗粒、小丸、微丸、片剂等剂型的加工设备方面，从传统的孛荠锅不断改进，先后开发出了离心式包衣机、高效无孔包衣机等包衣设备，其共同的结构特征在于:具有空气过滤系统、进风系统、加热系统、喷雾系统以及引风系统，其不足之处在于:包衣效率不高，包衣材料浪费较大，包衣质量不甚理想。
[0003]随后，在制剂工业上的干燥装置改进、发展出了流化床包衣机，流化床有返混流、活塞流、旋流、振动、接触式、多层流化床等种类，如申请号为201020183818.9的中国实用新型专利公开的一种旋流式流化床包衣机；流化床主要装置为分开启式和封闭循环式。该设备的优势在于:集成雾化操作系统和包衣系统于一体，使得药品的制粒、制微丸、包衣和干燥工序在流化床中一次完成，降低生成能耗，提高包衣效率。
[0004]目前的药厂，流化床包衣机主要用于药品的制粒和干燥，其进风段的结构配置如图1所示，通常包括如下部分:①初效空气过滤器(含初效空气过滤单元a)、中效空气过滤器(含中效空气过滤单元b)，这两个部分均安装在一个与进风口连通的长方体空调箱内；②除湿器(含冷冻除湿单元c)、加热器(含加热单元d)、高效空气过滤器(含高效空气过滤单元e)，这三个部分均安装在另一个整体的长方体空调箱内；③另一个整体的长方体空调箱，使用法兰连接的进风管道通向流化床包衣机，在进风管道末端开孔装有温度监控装置(含控温单元f)。工作时，空气经从进风口通入，依次经过前述几个流化床进风段的构件单元，进入到流化床腔体，并经喷雾系统和包衣系统，完成生产。
[0005]目前的流化床包衣机，空气进入流化床腔体之前，通过除湿器的冷冻除湿单元来控制进风湿度，从而达到药品生产的工艺要求；一般情况下，也可以满足多数药物制剂的工艺条件，但也存在诸多技术局限性:
[0006]1、多数药厂，冬季很少供应冷冻水，因此无法使用冷冻除湿功能，当冬季的下雨天时，进风湿度会偏高，导致干燥时间增加，影响干燥效率，不利于产品的质量控制。
[0007]2、有些高端的缓控释制剂(例如缓释微丸等)，由于包衣材料的特性不同，采用流化床包衣时必须有严格的工艺条件，现有设备由于难以调控进风湿度，导致很难满足高端的缓控释制剂包衣工艺要求。例如，如果包衣过程如果进风湿度过低，会造成喷雾干燥现象，浪费包衣材料；如果进风湿度过高，会造成衣膜干燥不及时，产生微丸粘连的情况。上述缺点虽然可以通过调节进风量、喷液速度等其它参数加以改善，但可调节范围非常小，因为一旦调节这些参数，就会影响包衣物料的流化状态、喷枪的雾化效果等，所以导致现有设备难以调控进风湿度，影响包衣效果，最终导致产品的释放度控制存在较大偏差，不利于产品的质量控制。
[0008]综上所述，如何改进现有的流化床包衣机结构，提供一种能够有效监测、控制湿度的的流化床包衣机，使其在进入流化床腔体前就能满足包衣的工艺条件，解决现有设备的技术缺陷，是本领域技术人员急需解决的技术难题。
【实用新型内容】
[0009]本实用新型提供了一种带湿度调控的流化床包衣机，通过增设各种具备除湿、控湿的功能单元，解决了现有技术存在的不能调控湿度、包衣效果差、影响药品质量控制的技术缺陷。
[0010]本实用新型所采用的技术方案具体如下:
[0011]一种带湿度调控的流化床包衣机，包括第一空调箱和第二空调箱，第一空调箱内依次设有初效空气过滤单元和中效空气过滤单元，第二空调箱内依次设有冷冻除湿单元、加热单元和高效空气过滤单元，第一空调箱和第二空调箱通过三通管路相连通，三通管路中的一根支管上安装有第一风阀，另一根支管上安装有第二风阀和转轮除湿单元；加热单元和高效空气过滤单元之间连接有加湿单元。
[0012]优选的，加湿单元通过进气管与第二空调箱相连。本实用新型中，加湿单元主要用于提高进风湿度。
[0013]更优选的，转轮除湿单元和加湿单元各自与总成控制系统相连。本实用新型中，转轮除湿单元主要用于降低进风湿度。
[0014]优选的，三通管路为Y型三通管。
[0015]更优选的，三通管路的一端与中效空气过滤单元相连，一端与冷冻除湿单元相连，一端与转轮除湿单元相连。本实用新型中，三通管路可根据室外湿度与生产工艺对进风湿度要求的偏差情况，选择转轮除湿和冷冻除湿同时开启，或仅开启冷冻除湿。
[0016]优选的，第一空调箱通过第一管道与进风口相连通，第二空调箱通过第二管道与流化床腔体相连通。
[0017]更优选的，第二管道设有开孔，开孔处连接有温度监控器和湿度监控器。本实用新型中，温度监控器主要用于显示和控制加热单元加热量，湿度监控器主要用于显示和控制加湿单元加湿量。
[0018]优选的，第二空调箱与第二管道的连接处，设有泄爆器。本实用新型中，泄爆器的主要作用为:当流化床包衣机腔体内产生爆炸时，产生的压力从此处排放，以保证人员和厂房安全。
[0019]本实用新型提供的一种带湿度调控的流化床包衣机，各部件的工作原理如下??转轮除湿单元采用蒸汽加热的方式，由安装在洁净区内的控制柜进行开关控制；加湿单元采用电极式加湿器的方式，用纯化水作为水源，由安装在洁净区内的控制柜进行加湿量控制。前述的两个控制柜，均与洁净区内的总成控制系统相连，属于功能独立的单元控制模块。控制模块通过湿度监测装置的反馈信号，根据设定值来控制加湿器的加湿量。
[0020]本实用新型中，三通管路上的第一风阀和第二风阀可根据实际情况选择性开启，以满足不同生产工艺对进风湿度的要求。例如，当室外湿度高于生产工艺对进风湿度的要求时，则第一风阀关闭、第二风阀开启，此时进风经过转轮除湿、冷冻除湿后将湿度降低，然后再通过加湿单元，将进风的湿度调整到所需值；反之，当室外湿度低于生产工艺对进风湿度的要求时，则第一风阀卡开启、第二风阀关闭，此时可以不开启转轮除湿，直接经过冷冻除湿后，经加湿单元，即可将进风湿度调整到所需值。
[0021]本实用新型提供的一种带湿度调控的流化床包衣机，结构设计合理，自动化程度高，使用方便，可操作性及重现性强；通过增设湿度调控模块(如转轮除湿单元、加湿单元、湿度监控器等)，能够大幅度的调控进风湿度，以满足不同生产工艺对湿度的要求，提高物料的包衣稳定性；此外，还能在冬季等无法供应冷冻水的生产条件下，确保进风湿度可调控，不会影响物料的干燥、包衣效果。总之，使用本实用新型提供的流化床包衣机，可以大幅提高生产效率，并确保质量可控，适合规模化的工业生产，应用价值巨大。
【附图说明】
[0022]图1为现有的流化床包衣机的结构示意图。
[0023]图2为本实用新型提供的流化床包衣机的结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]如图2所示，一种带湿度调控的流化床包衣机，包括第一空调箱I和第二空调箱2，第一空调箱I内依次设有初效空气过滤单元101和中效空气过滤单元102，第二空调箱2内依次设有冷冻除湿单元201、加热单元202和高效空气过滤单元203。在第一空调箱I后加装有法兰连接的Y型三通管路3，分别连接第二空调箱2和转轮除湿单元4，也就是说，三通管路3的一端与第一空调箱I内的中效空气