专利名称：微型流化床包衣机的制作方法
技术领域：
本实用新型属制药机械设备，具体涉及一种包衣设备。
在现今制药工业中，制药设备对新产品的开发、制剂质量的好坏起着至关重要的作用。目前国内的制药技术与西方发达国家存在很大差距，制药设备的缺乏和落后是很重要的原因之一。
随着制药工业的发展，包衣技术得到越来越广泛的应用，它已用于制剂的改善外观、掩盖异味、防潮避光和控制释药等诸多方面。目前常用的包衣设备是包衣锅和流化床，但从干燥效率和包衣的可操作性考虑，流化床是更好的包衣设备，其优点在于1．物料充分分散，特别适用于对小粒子如微粒、小丸等进行包衣，而用包衣锅则极易粘连结块；2．干燥效率高，可用于水性材料包衣，如水溶液、水分散体包衣等，水性材料包衣是包衣技术的发展方向；3．可缩短包衣操作时间，提高劳动效率。但目前国内还没有相应的实验室用微小型流化床包衣设备，因此影响了研究课题和开发项目在实验室阶段的开展，进而影响产品的产业化。
已知国外有较小型流化床包衣机，如德国Glatt公司的GPCG1.1型，但该设备价格在一百万人民币以上，而且一次投入物料也需500g，这对实验室研究来说用量还是过多，既浪费原材料，又增加研究成本。
本实用新型的目的是提供一种可用于实验室研究或小试的微型流化床包衣机，可用于一般不超过100g物料样品的包衣、包裹药物敷层、流化干燥和混合等。该设备能用于少到5g物料的包衣；能有效地调节和控制包衣时的温度、包衣速率和流化风量；能保证包衣的连续性和均匀性。
本实用新型的目的是这样实现的本微型流化床包衣机包括物料槽、气流分配板、温度控制部分、气流输送部分和喷液部分。
以下结合附图对本实用新型作详细说明。
图1为本实用新型剖视图。其中1是物料槽，2是喷枪，3是气流分配板，4是蠕动泵，5是包衣液贮液杯，6是气体压缩机，7是鼓风机，8是挡风板，9是电加热丝，10是电子控温装置，11是隔圈，12是物料测温探头，13是出风口过滤网，14是出风口测温探头，15是出风口。
图2为本实用新型的气流分配板平面图，其中1为中空型，2为普通型。
本实用新型的物料槽为上粗下细的圆锥筒状，可采用透明玻璃或带透明玻璃窗的不锈钢制成，这样可目视监测包衣过程。根据物料投入量的多少可将物料槽制成不同大小，底部直径范围为3-10cm，上部直径范围为10-25cm，高度范围为40-70cm。物料槽内不需要隔圈即可取得良好的流化状态，因此减少了加工和操作的难度。如有需要，当底部直径大于6cm时，可在物料槽内加装一个直径不小于5cm、高度10-20cm的两端开口的圆筒状隔圈，以增加物料流动的有序性。
所说的气流分配板是一气孔大小与分布不均匀的圆板，置于物料槽底部，气流分配板直径与物料槽底部直径一致。气流分配板制成中空型或普通型。中空型气流分配板的中心完全漏空，周围分布直径0.5-3mm的气孔，气孔间距不大于5mm，中空部分的直径为整个气流分配板直径的1/2-1/5；普通型气流分配板的中心分布有较大气孔，周围分布有较小气孔，周围气孔直径为0.5-3mm，气孔间距不大于5mm，中心气孔直径为周围气孔直径的2-5倍，气孔间距不大于5mm，中心部分的直径为整个气流分配板直径的1/2-1/5。本实用新型的气流分配板可保证物料良好的从中心上升、在周围下降的循环沸腾状态。
所说的温度控制部分是将高灵敏测温探头置于出风口部位，随时将所测的出口气流温度反馈回安装在主机箱内的电子控温装置，由此来控制电加热丝的工作状态，如全功率加热、半功率加热、1/4功率加热、不加热等，保证机器的控温精度。在物料槽内也可安装一个物料测温探头，以监测包衣过程中物料的温度。
所说的气流输送部分是指鼓风机将空气通过挡风板、电加热丝并经过气流分配板输送到物料槽中，使物料被底部进入的气流吹浮流动起来，然后气流上升通过出口过滤网由出风口排出。通过挡风板来调节进入物料槽中的风量。
所说的喷液部分由喷枪、气体压缩机和蠕动泵通过管道连接组成。喷枪置于物料槽底部，位于气流分配板中心，喷枪嘴朝上。喷枪可采用不锈钢制成，也可采用玻璃吹制而成，喷枪嘴直径为0.2-1.5mm。用蠕动泵来调节和控制将包衣液输送到喷枪嘴的速率，用气体压缩机输出的高压气体将喷枪中的包衣液雾化。
操作时，将需包衣的物料加入物料槽中，鼓风机吹出的气流通过气流分配板推动物料向上运动，由于物料槽上部直径较大，因此气流速度随向上运动逐渐变小，当物料自身重力克服了气流自下而上的推力后，物料回落到底部，在整个过程中，物料在物料槽内上下来回运动，在此过程中，由喷枪向上喷出的雾化包衣液对物料进行了包衣。
本实用新型与国外小型设备相比，具有节省物料、降低成本、操作简便的特点，特别适用于实验室研究使用；与现有的实验室用包衣锅相比，则具有以下优点1．物料充分分散并快速循环运动，可用于对小粒子如微粒、小丸等进行包衣，并使包衣均匀；2．喷枪喷出的包衣液雾滴与物料接触距离短，且喷液方向与物料流化方向相同，因此包衣效率高；3．干燥效率高，可用于水性材料包衣，并可缩短包衣操作时间，提高劳动效率；4．可准确控制包衣温度(±0.5℃)，克服人为外部加热的不确定性；5．可准确控制和调节包衣速率，克服手动喷枪包衣的随机性；6．可准确控制流化与干燥风量；7．可达到包衣过程的自动化和连续性，减少劳动强度；8．产品的批与批间的重现性好；9．在出风口处接一出风管，通到室外，可使包衣溶剂排到室外，减少对实验人员的危害；10．成本较低，性价比较高；11．具有易操作性。
实施例使用本微型流化床包衣机进行药物ASA的水混悬液在20g空白丸芯(粒径为0.5-0.7mm)上的喷液包裹药物敷层实验，和乙基纤维素水分散体Aquacoat、Surelease以及丙烯酸树脂水分散体Eudragit对20g含药小丸(粒径为0.8mm-1.2mm)的包衣实验。本微型流化床包衣机的物料槽和喷枪均采用玻璃制成，物料槽底部直径5cm，上部直径15cm，高度45cm，喷嘴直径0.5mm，气流分配板为中空型。包衣温度一般控制在32-35℃。实验结果显示，小丸流化均匀，没有粘连现象，制备的包衣小丸分散性好，光滑圆整；包裹药物和包衣效率均在85％以上，表明包衣效率很高。通过测定6批包衣小丸的药物含量和体外释放度，结果显示小丸药物含量均匀(RSD=0.55％,n=6)，体外释放度变异小(6批包衣小丸的释药曲线基本重合)，证明包衣的重现性好。投入20g小丸，当包衣增重小于20％时，耗时小于40分钟，而用包衣锅包衣一般耗时在4小时以上。由于物料槽由透明玻璃制成，因此包衣过程中小丸的流化状态可一目了然，容易监控包衣质量。本微型流化床包衣机达到了节省物料、降低成本、操作方便、效果可靠的目的。
权利要求1.一种微型流化床包衣机，其特征在于由物料槽、气流分配板、温度控制部分、气流输送部分和喷液部分制成。
2.按权利要求1所述的微型流化床包衣机，其特征在于所述的物料槽为上粗下细的圆锥筒状，其底部直径范围为3-10cm，上部直径范围为10-25cm，高度为40-70cm。
3.按权利要求1和2所述的微型流化床包衣机，其特征在于所述的物料槽采用透明玻璃或带透明玻璃窗的不锈钢制成。
4.按权利要求1和2所述的微型流化床包衣机，其特征在于所述的物料槽内不需要加隔圈装置。
5.按权利要求1所述的微型流化床包衣机，其特征在于所述的气流分配板是一气孔大小与分布不均匀的圆板，制成中空型或普通型，所述的中空型气流分配板的中心完全漏空，周围分布直径为0.5-3mm的气孔，气孔间距不大于5mm，中空部分的直径为整个气流分配板直径的1/2-1/5；所述的普通型气流分配板的中心分布有较大气孔，周围分布有较小气孔，周围气孔直径为0.5-3mm，气孔间距不大于5mm，中心气孔直径为周围气孔直径的2-5倍，气孔间距不大于5mm，中心部分的直径为整个气流分配板直径的1/2-1/5。
专利摘要本实用新型属制药机械设备,具体涉及一种包衣设备。本实用新型是一种用于实验室研究或小试的微型流化床包衣机,用于5g到一般不超过100g物料样品的包衣,特别是小粒子的包衣。本实用新型能调节和控制包衣时的温度、包衣速率和流化风量,能保证包衣的连续性和均匀性。具有节省物料、降低成本、干燥效率高、包衣时间短、操作方便、效果可靠等优点。
文档编号A61J3/06GK2448361SQ00249908
公开日2001年9月19日 申请日期2000年11月2日 优先权日2000年11月2日
发明者傅崇东 申请人:傅崇东