再造耳外耳道定形器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞和用于罩设在患者再造耳外部的保护罩体，所述保护罩体上连接有用于将保护罩体绑束固定在患者头部的固定组件，所述保护罩体上开设有若干透气孔，所述保护罩体的开口边沿对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口，所述保护罩体内设有用于阻挡定形耳塞以防止定形耳塞掉落的弹性阻挡部件。该再造耳外耳道定形器具有定形可靠且有效、佩戴舒适度高、利于血流通畅等优点。
【专利说明】
再造耳外耳道定形器
技术领域
[0001 ]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种再造耳外耳道定形器。
【背景技术】
[0002]先天性小耳畸形(Microtia)，或称为先天性外中耳畸形，表现为重度耳廓发育不全、有外耳道闭锁或狭窄、中耳畸形，而内耳发育多为正常，通过骨传导有一定听力。需要通过全耳廓再造和听功能重建手术来治疗。
[0003]先天性小耳畸形的发病率文献报道不尽相同，与人种和地域均有关系。最近的报道在我国的发病率是5.18/10000。男性多于女性(2:1)，以右侧畸形较多见，双侧畸形在10%左右。小耳畸形的发病原因目前还不清楚，一般认为是环境和遗传因素共同作用的结果，环境因素中在母亲妊娠早期由于病毒性感冒、妊娠反应过重、家庭装修的有毒物质等都是可能导致小耳畸形发病的因素，有小耳畸形家族史的患者遗传发病率大致2.9% -33.8%。
[0004]先天性小耳畸形患者的临床特征涉及的部位主要是耳廓、外耳道和中耳，内耳往往不受累。按照畸形程度，临床上最常用的分型为三型:
[0005]I度:耳廓的大小、形态发生变化，但耳廓重要的表面标志结构存在，外耳道狭窄，严重时外耳道出现闭锁；
[0006]Π度:最为典型，只存在呈垂直方位的耳轮，呈腊肠状，外耳道闭锁；
[0007]m度:只存留皮肤、软骨构成的团块，严重者出现无耳。
[0008]先天性小耳畸形的治疗主要包括两个方面的内容，一个是外耳廓再造，另一个是听功能重建。一般先行外耳廓再造，再行听功能重建。外耳廓再造的手术方法有很多种，我们常用的方法可分为三期:
[0009]第一期:完成耳后皮瓣延迟手术，为耳再造手术做准备。相当于为修建一座漂亮房屋的“打地基”的工作。
[0010]第二期:采用耳后延迟皮瓣加自体肋软骨立体支架法耳再造术完成耳再造。相当于为修建一座漂亮房屋的“建房子”的工作。
[0011]第三期:完成耳屏再造、外耳道成形和再造耳局部修整，使再造耳更美观。相当于为修建一座漂亮房屋的“装修”的工作。
[0012]先天性小耳畸形第三期手术包括耳屏再造、外耳道成形和再造耳局部修整，其中外耳道成形对外耳的逼真度非常重要，一般通过挖深外耳道，创面植皮或者采用局部皮瓣修复成形，手术后拆线时一般可以获得形态良好的外耳道，但是随着时间的推移，大部分再造的外耳道会因植皮皮片或者瘢痕挛缩导致再造的外耳道变形、狭窄甚至消失。为了防止再造的外耳道出现这些不良结果，临床医师一般会嘱咐患者回家后用棉花或纱布填塞定形3个月到半年，但是棉花和纱布填塞不但定形效果不佳，而且很容易掉落，因此很难达到预期的作用，也有患者从市场上买到普通耳塞来定形，但是普通耳塞一般偏大，舒适度差，而且很难找到合适大小，不能满足个性化需求，并且普通耳塞也容易掉落。【实用新型内容】
[0013]本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种定形可靠且有效、佩戴舒适度高、利于血流通畅的再造耳外耳道定形器。
[0014]为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案:
[0015]—种再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞和用于罩设在患者再造耳外部的保护罩体，所述保护罩体上连接有用于将保护罩体绑束固定在患者头部的固定组件，所述保护罩体上开设有若干透气孔，所述保护罩体的开口边沿对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口，所述保护罩体内设有用于阻挡定形耳塞以防止定形耳塞掉落的弹性阻挡部件。
[0016]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述弹性阻挡部件为卷绕成卷状直接放置在所述保护罩体的内腔中的缓冲海绵条或者粘接在保护罩体内的海绵块。
[0017]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述定形耳塞为一硅胶材料制作的锥形柱。
[0018]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述固定组件包括两根以上的松紧带，所述保护罩体外壁的相对两侧对应每根松紧带均设有具有通孔的连接部，各松紧带的两端分别与相应的两个连接部相连。
[0019]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述松紧带的宽度为lcm。
[0020]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述保护罩体的开口边沿设有朝外翻折的包边。
[0021]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述包边的宽度为Icm以上。
[0022]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述保护罩体为硅胶材料制作的透明罩。
[0023]上述的再造耳外耳道定形器，优选的，所述保护罩体的开口为椭圆形，且所述开口上下宽度为8.5cm，左右宽度为6cm;所述保护罩体的内部空腔的深度为4cm。
[0024]与现有技术相比，本实用新型的优点在于:本实用新型的再造耳外耳道定形器用于先天性小耳畸形三期手术后再造耳外耳道定形，在使用时，将定形耳塞塞于手术后的外耳道中，将保护罩体罩设于再造耳外部，通过固定组件将保护罩体牢固可靠的绑束固定在患者头部，保护罩体内的弹性阻挡部件接触并阻挡定形耳塞，可有效防止定形耳塞掉落，使再造耳外耳道皮肤和瘢痕不易挛缩，能够很好的维持外耳道的形态，其中弹性阻挡部件不仅能够形成可靠的阻挡作用，且保证了患者的舒适度;保护罩体可避免再造耳受到摩擦及损伤，有效解决了先天性小耳畸形患者手术后再造耳的保护问题，减少了患者因术后护理不当造成的安全隐患，给患者的生活带来了极大地方便；同时，保护罩体上开设有若干透气孔，可以增加保护罩体内部与外部的空气流通，使手术创面保持干燥，利于再造耳的愈合，并增加患者长期佩戴的舒适度;再者，保护罩体对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口，可避免再造耳上、下部位受压，确保再造耳的血流通畅。
【附图说明】
[0025]图1为松紧带连接在保护罩体上的俯视结构示意图。
[0026]图2为弹性阻挡部件装设在保护罩体内的主视结构示意图。
[0027]图3为保护罩体的侧视结构示意图。
[0028]图4为定形耳塞的结构示意图。
[0029]图例说明:
[0030]1、保护罩体；11、透气孔；12、内凹避让口； 13、连接部；14、包边;2、定形耳塞；3、弹性阻挡部件;4、松紧带。
【具体实施方式】
[0031]以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。
[0032]如图1至图4所示，本实施例的再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞2和用于罩设在患者再造耳外部的保护罩体I，保护罩体I上连接有用于将保护罩体I绑束固定在患者头部的固定组件，保护罩体I上开设有若干透气孔11，保护罩体I的开口边沿对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口 12，保护罩体I内设有用于阻挡定形耳塞2以防止定形耳塞2掉落的弹性阻挡部件3。该再造耳外耳道定形器在使用时，将定形耳塞2塞于手术后的外耳道中，将保护罩体I罩设于再造耳外部，通过固定组件将保护罩体I牢固可靠的绑束固定在患者头部，保护罩体I内的弹性阻挡部件3接触并阻挡定形耳塞2，可有效防止定形耳塞2掉落，使再造耳外耳道皮肤和瘢痕不易挛缩，能够很好的维持外耳道的形态，其中弹性阻挡部件3不仅能够形成可靠的阻挡作用，且保证了患者的舒适度；此外，保护罩体I可避免再造耳受到摩擦及损伤，有效解决了先天性小耳畸形患者手术后再造耳的保护问题，减少了患者因术后护理不当造成的安全隐患，给患者的生活带来了极大地方便；同时，保护罩体I上开设有若干透气孔11，可以增加保护罩体I内部与外部的空气流通，使手术创面保持干燥，利于再造耳的愈合，并增加患者长期佩戴的舒适度;再者，保护罩体I对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口 12，可避免再造耳上、下部位受压，确保再造耳的血流通畅。
[0033]本实施例中，弹性阻挡部件3为粘接在保护罩体I内的海绵块。在其他实施例中，弹性阻挡部件3也可以为卷绕成卷状直接放置在保护罩体I的内腔中的缓冲海绵条，或者以其他形式设于保护罩体I内的其他具有弹性的部件。
[0034]本实施例中，定形耳塞2为一硅胶材料制作的锥形柱，不仅利于塞入术后的外耳道中，且使患者的舒适度高。
[0035]本实施例中，固定组件包括两根松紧带4，保护罩体I外壁的相对两侧对应每根松紧带4均设有连接部13，各连接部13具有用于连接松紧带4的通孔，各松紧带4的两端分别与相应的两个连接部13相连，松紧带4可以直接穿过通孔绑紧在连接部13上，也可以通过其他连接件与连接部13连接，松紧带4的宽度优选为lcm。该固定组件的结构简单、易于制作、方便佩戴、佩戴牢固可靠、且佩戴舒适度高。当然，在其他实施例中，固定组件也可以采用其他形式，例如直接采用绑带固定等。
[0036]本实施例中，保护罩体I的开口边沿设有朝外翻折的包边14，包边14的宽度优选为I cm。该包边14增加了保护罩体I与皮肤的接触面积，减少保护罩体I长期接触皮肤造成的局部压力，增加舒适感。
[0037]本实施例中，保护罩体I为硅胶材料制作的透明罩，由于硅胶质地柔软有弹性、塑性好，保护罩体I采用硅胶材料制作不仅能维持良好的造型持久保护再造耳，同时与保护罩体I与患者皮肤持久接触后也不会造成过大的压力和刺激，保护罩体I为透明罩则便于医护人员观察病情以及定形耳塞2的固定情况。
[0038]本实施例的保护罩体I的开口为椭圆形，且开口上下宽度为8.5cm，左右宽度为6cm;保护罩体I的内部空腔的深度为4cm。
[0039]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术构思前提下所得到的改进和变换也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种再造耳外耳道定形器，其特征在于:包括定形耳塞(2)和用于罩设在患者再造耳外部的保护罩体(1)，所述保护罩体(I)上连接有用于将保护罩体(I)绑束固定在患者头部的固定组件，所述保护罩体(I)上开设有若干透气孔(11)，所述保护罩体(I)的开口边沿对应于再造耳上部和下部的位置处均设有防止压迫患者头部皮肤的内凹避让口( 12)，所述保护罩体(I)内设有用于阻挡定形耳塞(2)以防止定形耳塞(2)掉落的弹性阻挡部件(3)。2.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述弹性阻挡部件(3)为卷绕成卷状直接放置在所述保护罩体(I)的内腔中的缓冲海绵条或者粘接在保护罩体(I)内的海绵块。3.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述定形耳塞(2)为一硅胶材料制作的锥形柱。4.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述固定组件包括两根以上的松紧带(4)，所述保护罩体(I)外壁的相对两侧对应每根松紧带(4)均设有具有通孔的连接部(13)，各松紧带(4)的两端分别与相应的两个连接部(13)相连。5.根据权利要求4所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述松紧带(4)的宽度为Icm06.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保护罩体(I)的开口边沿设有朝外翻折的包边(14)。7.根据权利要求6所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述包边(14)的宽度为I cm以上。8.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保护罩体(I)为硅胶材料制作的透明罩。9.根据权利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保护罩体(I)的开口为椭圆形，且所述开口上下宽度为8.5cm，左右宽度为6cm;所述保护罩体(I)的内部空腔的深度为4cm ο
【文档编号】A61F11/00GK205569170SQ201620152708
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2016年3月1日
【发明人】李高峰, 蒋霞, 丁卫, 谭军
【申请人】李高峰