一种针对医疗器械产品人工生产监控、GMP车间环境监控的人工智能监控及纠错系统的制作方法

本发明涉及人工智能领域，尤其是涉及一种人工智能监控及纠错系统，应用于医疗器械产品人工生产过程、gmp车间环境各指标监测。

背景技术：

随着时代的发展、社会的进步，人们越来越关注自身的健康；随着各类生物技术的飞速发展，人们了解自身健康的渠道及方式也越来越多样化。相对应的，医疗器械产品的规范生产也变得越来越重要，这也是时代发展、社会进步的必然产物。现阶段医疗器械产品生产及gmp厂房环境监测均采用人工监控方式。在生产过程中，监控很重要，是医疗器械产品安全、规范生产的必要步骤，也是产品质量保障很重要的一环；gmp厂房环境达标也是医疗器械产品安全、规范生产的最低保障，定期监测gmp厂房相关环境指标也是医疗器械产品生产相关管理条例的规定。但监控人员不创造价值，或创造的价值很低。若采用人工智能进行监控，则可将监控人员解放出来，去做其他更有价值的事，提高效率。采用人工智能监控，不单可解放人力，且对环境可实现过去无法做到的实时监测。

技术实现要素：

1、本发明解决了医疗器械产品生产过程监控及gmp厂房环境监测的人力成本、时间成本问题，采用人工智能--机器人监控替代人工监控，不单有效保障医疗器械产品生产过程的规范化，有效减少人为因素造成的误差；亦可实现环境各指标的实时监测，有效保障医疗器械产品安全、规范生产，有效避免环境因素造成的产品质量问题。其实施方案包括：

a、设备1，机器人，根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；

b、设备1，机器人，根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；

c、设备1，机器人，内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液。抽检比例可人为设置；

d、设备1，机器人，内置环境理化指标感应器，可感应现场环境实时温度、湿度、与相邻空间的的压力差、现场尘埃粒子颗粒数；

e、设备1，机器人，内置生物热源感应器，可感应现场环境生物指标，如各房间内操作人员数、一定空间内沉降菌数、浮游菌数；

f、设备1，机器人，内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定。若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数。

2、为实现上述内容，达到生产过程监控及纠错目的，及实现对gmp厂房环境各指标的实时监测和及时调整，本发明采用了机器人内置报警装置。若操作人员犯错，则机器人发出警鸣声及提示，提醒操作人员操作失误，并告知操作人员该如何调整操作步骤；若现场环境指标超出范围，则机器人发出警鸣声及提示，提醒操作人员调整环境理化指数控制系统，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求。其实施方案包括：

a、设备1，内置移液枪与装液容器角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣不止，直至生产人员调整至正确操作为止；

b、设备1，内置在各类不同操作中，操作人员身体部位与待操作工作台、物品角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若在对应操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣声不止，直至生产人员调整至正确操作为止；

c、设备1，内置各类液体体积范围参数，参数含偏差范围，参数及偏差范围可人为设置。若机器人抽检的液体体积量超出偏差范围，则机器人发出警鸣声及提示，操作人员根据提示补足体积及调整分液体积量。机器人抽检发出警鸣声及提示后，在间隔时间周期后会重复抽检，检查操作人员是否已按要求调整，此处所述间隔时间周期可人为设置。若重复抽检发现操作人员未按要求调整，则机器人持续报警；

d、设备1，可人为设置相关环境各指标参数，参数含偏差范围。若现场环境各指数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整环境各指数控制系统，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；

e、设备1，可人为设置不同生物指标与环境面积的比例参数，参数含偏差范围。若比例参数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整现场工作人员数，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；

f、设备1，内置统计功能，统计一个时间周期内发出警鸣声的次数及时长，此处所述时间周期可人为设置。

3、为达到上述监控及纠错目的，除机器人内置报警装置外，本发明采用了连通外部总监管及储存的计算机云系统。若操作错误一直未能得到纠正，则计算机云系统会发出警鸣及提示，提醒相关管理人员生产过程出现意外状况未能得到解决，需介入加快解决进度，保障生产的顺利进行。其实施方案包括：

a、设备2，与设备1数据相连，是设备1的外置计算机云系统。设备1可定期将相关数据信息传送至设备2，传送周期可人为设置。传送数据包括设备1每天的工作时长、报警所对应的操作类型、报警次数及每次报警时长；

b、设备1和设备2，可人为设置，设备1单次警鸣时长超过多长时间（不同的报警类型可设置不同的单次警鸣时长），自动将数据传送至设备2。设备2接收报警数据后，直接启动内置报警装置，发出警鸣并提示报警所对应的操作类型，提醒工作人员生产过程发生意外，需相关管理人员紧急处理；

c、设备2，设备1所有参数的修改、修改时间及修改人员，均会在固定周期内传送至设备2，设备2接收数据后进行保存；

d、设备1，将数据传送至设备2后，自动将已传送数据清空，释放内存；设备2，长期储存生产操作数据，可实现医疗器械相关管理条例所要求的可溯源的规定。必要时，可将每天的环境监测的各指标打印出来存档，减少人工监测、书写的步骤，缩减前期到培养基以及后续养菌等实验步骤，减轻工作量。

本发明的有益效果为：

本发明的一种针对医疗器械产品人工生产监控、gmp车间环境监控的人工智能监控及纠错系统，解决了医疗器械产品生产过程监控及gmp厂房环境监测的人力成本、时间成本问题，采用人工智能--机器人监控替代人工监控，不单有效保障医疗器械产品生产过程的规范化，有效减少人为因素造成的误差；亦可实现环境各指标的实时监测，有效保障医疗器械产品安全、规范生产，有效避免环境因素造成的产品质量问题。

附图说明：

图1，设备1，是本发明的人工智能--机器人；

图1中的标识1为警示灯，标识2为监视器，标识3为信息显示屏，标识4为理化指标探头，标识5为生物指标感应器

图2，设备2，是本发明的外接计算机云系统。

具体实施方式：

为详细说明书本发明的技术内容、所实现的目的，以下结合附图及具体实施方式予以详细说明。

1、请参阅图1，图1是本发明的设备1，是人工智能--机器人的结构示意图，该机器人的监控及报警功能包括：

a、根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；

b、根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；

c、内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液。抽检比例可人为设置；

d、内置环境理化指标感应器，可感应现场环境实时温度、湿度、与相邻空间的的压力差、现场尘埃粒子颗粒数；

e、内置生物热源感应器，可感应现场环境生物指标，如各房间内操作人员数、一定空间内沉降菌数、浮游菌数；

f、内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定。若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数；

g、内置移液枪与装液容器角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣不止，直至生产人员调整至正确操作为止；

h、内置在各类不同操作中，操作人员身体部位与待操作工作台、物品角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若在对应操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣声不止，直至生产人员调整至正确操作为止；

i、内置各类液体体积范围参数，参数含偏差范围，参数及偏差范围可人为设置。若机器人抽检的液体体积量超出偏差范围，则机器人发出警鸣声及提示，操作人员根据提示补足体积及调整分液体积量。机器人抽检发出警鸣声及提示后，在间隔时间周期后会重复抽检，检查操作人员是否已按要求调整，此处所述间隔时间周期可人为设置。若重复抽检发现操作人员未按要求调整，则机器人持续报警；

j、可人为设置相关环境理化指标参数，参数含偏差范围。若现场环境理化指数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整环境理化指数控制系统，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；

k、可人为设置不同生物指标与环境面积的比例参数，参数含偏差范围。若比例参数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整现场工作人员数，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；

l、内置统计功能，统计一个时间周期内发出警鸣声的次数及时长，此处所述时间周期可人为设置。

2、请参阅图2，图2是本发明的外接计算机云系统，其总监管及储存功能主要包括：

a、设备2，与设备1数据相连，是设备1的外置计算机云系统。设备1可定期将相关数据信息传送至设备2，传送周期可人为设置。传送数据包括设备1每天的工作时长、报警所对应的操作类型、报警次数及每次报警时长；

b、设备1和设备2，可人为设置，设备1单次警鸣时长超过多长时间（不同的报警类型可设置不同的单次警鸣时长），自动将数据传送至设备2。设备2接收报警数据后，直接启动内置报警装置，发出警鸣并提示报警所对应的操作类型，提醒工作人员生产过程发生意外，需相关管理人员紧急处理；

c、设备2，设备1所有参数的修改、修改时间及修改人员，均会在固定周期内传送至设备2，设备2接收数据后进行保存；

d、设备1，将数据传送至设备2后，自动将已传送数据清空，释放内存；设备2，长期储存生产操作数据，可实现医疗器械相关管理条例所要求的可溯源的规定。必要时，可将每天的环境监测的理化指标打印出来存档，减少人工监测、书写的步骤，缩减前期到培养基以及后续养菌等实验步骤，减轻工作量。

以上所述内容仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。