高频手术电极刀头生产工艺的制作方法

技术领域：

本发明涉及高频手术电极刀头生产工艺，属于医疗设备技术领域。

背景技术：
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高频手术电极刀头是配合高频电刀用于组织气化、切割和凝固的高频手术装置。在现阶段的医疗手术中广泛应用，现在人们的安全意识的提高下，国家食药监提出高频手术电极用品应该作为一次性使用。这就使得高频手术电极刀头的使用量大量增加。高频手术电极刀头的原有生产工艺比较复杂，难以供应突然增大的市场需求。其中：高频手术电极刀头生产工艺是在现有国产高频手术电极刀头生产工艺基本功能基础上增加了简易切割压制整形控制部分。

由于传统的高频手术电极刀头生产工艺在与生产加工的过程中很难将生产设备的最佳功能发挥出来，所以对高频手术电极刀头生产工艺的研究显得非常重要。我国目前虽然制定了gb9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》的标准，但也只是规定了该类产品的主机的安全要求；尚无此类产品的国家标准和行业标准。

为规范产品技术特性、保证产品的安全性及有效性，在医疗行业快速发展的现代医疗环境门诊手术越来越多的应用在临床上，使人们看到了高频手术电极刀头在手术中的前景，看到了该项技术的潜力。

技术实现要素：
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针对上述问题，本发明要解决的技术问题是提供高频手术电极刀头生产工艺。

本发明的高频手术电极刀头生产工艺，它生产工艺为：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具，随着光束和刀杆进行相对角度直线运动完成切割，粗加工为±0.05，精加工为±0.01没有基础热变形损伤；将钨丝环绕治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的三角形钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；在高频电极的端子接入到高频输出端子后，设备控制中枢cpu即做好接受指令的准备，收到指令后的高频输出端子即可以由专用的高频输出口提供高频功率的输出，可以自行在约350种可选择的工作状态下调整出配合开展手术；设备的各种输出强度由相应的输出控制器控制；即为把一根2.63粗的钢棒切面切口，在切口处放入钨丝，然后在模具的框架内进行注塑加工，使高频手术电极刀头中的钨丝和钢棒能固定在一起；其由两种不同的模式组成，在配合高频电刀使用中达到组织的切割、凝血，将电刀的输出端口接到高频手术电极的输入端子经过人为功能调整后激励电刀输出部分来达到使用条件；再加工钢棒切口、穿钨丝与注塑。

作为优选，所述切割加工过程包含两种切割方式：

1.1、激光切割机：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具，随着光束和刀杆进行相对角度直线运动完成切割，粗加工为±0.05，精加工为±0.01没有基础热变形损伤；

1.2、fanuc数控切割机：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具,对刀，m03s800的速度进行粗加工，切割到2.36直径的三分之一，精加工转数要求m03s1200。

作为优选，所述穿压钨丝过程包含三种方式：

2.1、将钨丝环绕治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的三角形钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；

2.2、将钨丝环绕治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的b型钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；

2.3、将钨丝环绕治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的环形钨丝两端并拢一起插入圆孔刀杆头部的孔径内、确保钨丝插入的有效长度不小于3mm，用手压机在距离圆孔3mm范围内压下，压紧刀杆，固定钨丝。

作为优选，所述注塑过程方式：将装配有钨丝的刀杆放入注塑机的磨具内进行注塑。注塑磨具分左右两个磨具，先将刀杆放入左边的磨具内，对刀杆的前端和尾端进行注塑；再将已对前端和尾端注塑过得刀杆放入右边的磨具内，对其中间部分进行注塑，并在左边的磨具放入未注塑过得刀杆，如此交替注塑完成整个注塑过程；射胶时间2s，保压时间5s，射胶压力为60pa。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：生产工艺操作简便，其方便的操作方式可以在控制在替代钻孔的过程中节省人力，提高成品率；避免了手术过程中因物理原因导致的刀头断裂，进而大大降低了事故发生的可能性。

附图说明：

为了易于说明，本发明由下述的具体实施及附图作以详细描述。

图1为本发明中型号效应关系示意图；

图2为本发明中刀杆切口的结构示意图；

图3为本发明中输出函数关系示意图；

图4为本发明中高频电刀工作示意图一；

图5为本发明中高频电刀工作示意图二。

具体实施方式：

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图中示出的具体实施例来描述本发明。但是应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

如图1至图5所示，本具体实施方式采用以下技术方案：它生产工艺为：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具，随着光束和刀杆进行相对角度直线运动完成切割，粗加工为±0.05，精加工为±0.01没有基础热变形损伤；将钨丝环绕治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的三角形钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；在高频电极的端子接入到高频输出端子后，设备控制中枢cpu即做好接受指令的准备，收到指令后的高频输出端子即可以由专用的高频输出口提供高频功率的输出，可以自行在约350种可选择的工作状态下调整出配合开展手术；设备的各种输出强度由相应的输出控制器控制；即为把一根2.63粗的钢棒切面切口，在切口处放入钨丝，然后在模具的框架内进行注塑加工，使高频手术电极刀头中的钨丝和钢棒能固定在一起；其由两种不同的模式组成，在配合高频电刀使用中达到组织的切割、凝血，将电刀的输出端口接到高频手术电极的输入端子经过人为功能调整后激励电刀输出部分来达到使用条件；再加工钢棒切口、穿钨丝与注塑。

进一步的，所述切割加工过程又包含两种切割方式：

1.1、激光切割机：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具，随着光束和刀杆进行相对角度直线运动完成切割，粗加工为±0.05，精加工为±0.01没有基础热变形损伤；

1.2、fanuc数控切割机：将切割角度方向调整至工艺需求的角度，将刀杆放置夹具,对刀，m03s800的速度进行粗加工，切割到2.36直径的三分之一，精加工转数要求m03s1200。

进一步的，所述穿压钨丝过程又包含三种方式选择：

2.1、将钨丝环绕(三角形)治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的三角形钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；

2.2、将钨丝环绕(b型)治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的b型钨丝两端放入斜槽刀杆的两个斜槽内，并确保钨丝穿过整个斜槽、用手压机压下、压紧斜槽，固定钨丝；

2.3、将钨丝环绕(环形)治具一周、沿环绕方向用手按压钨丝、使其紧贴治具、用剪刀或者斜槽钳子剪断，将制作好的环形钨丝两端并拢一起插入圆孔刀杆头部的孔径内、确保钨丝插入的有效长度不小于3mm，用手压机在距离圆孔3mm范围内压下，压紧刀杆，固定钨丝。

进一步的，所述注塑过程方式：将装配有钨丝的刀杆放入注塑机的磨具内进行注塑。注塑磨具分左右两个磨具，先将刀杆放入左边的磨具内，对刀杆的前端和尾端进行注塑；再将已对前端和尾端注塑过得刀杆放入右边的磨具内，对其中间部分进行注塑，并在左边的磨具放入未注塑过得刀杆，如此交替注塑完成整个注塑过程。射胶时间2s，保压时间5s，射胶压力为60pa。

这样使用高频手术电极刀头生产工艺改良技术所生产的高频手术电极刀头配合高频电刀特别调试的输出频率，输出功率以及输出波形共同应用于妇科手术中可以提升手术效果，降低患者的痛苦。配合高频电刀所使用的波形如图1、图2、图3所示。

将不用的电极手柄或电凝钳放置在患者身上、身边，或罩布迭层里都是危险的。一般地说，为了防止高频手术电极刀头在使用中断裂，与单极技术相比，应优先采用双极技术。双极技术特别适用于狭长器官上的手术，高频电流在这些器官上通过大致相等或较小的直径流过较长的距离。人体组织总是首先在直径最小的部位受热。如果高频电流在较长的距离上流经相同的直径(a)，则人体组织就能在整个距离上电凝。如果电凝电极作用点附近的组织其直径比作用点的直径小，那么，在作用点(b)旁边也会发生电凝。任何时候都要确保高频电流不流经细小的组织结构或者小直径脉管。如果采用高频手术电极刀头生产工艺改良系统生产的高频手术电极刀头则避免了手术过程中因物理原因导致的刀头断裂，进而大大降低了事故发生的可能性，如图4、图5所示。

高频手术设备通常都要产生高频电压和电流，对其他电子设备产生干扰。在手术室内安装布置敏感性电子设备时，应当考虑这个问题。原则上讲，敏感性电子设备应该尽可能安放在远离高频手术设备、特别是输送高频电流的电缆的地方。此外，高频电流电缆其作用就象广播天线，其长度不应超过实际需要，而且绝对不可同敏感性电子设备的电缆平行敷贴，也不可靠得太近。这个问题高频设备应配备专用的低压开关电源，和低压稳压电路以及高压稳压电路。

频手术电极刀头割口、插丝生产工艺以激光光束和刀杆进行相对角度直线运动完成切割，粗加工为±0.05，精加工为±0.01而不产生基础热变形损伤。再将钨丝环绕治具通过按压钨丝、使其紧贴治具、压紧斜槽，固定钨丝，这样生产出的高频手术刀头完全避免的现有生产工艺对产品造成的初级损伤，降低了医疗事故的发生。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。