专利名称：一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产方法
技术领域：
本发明涉及ー种果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法。
背景技术：
果糖ニ磷酸钠，分子式=C6H11O12P2Na3 · 8H20,化学结构式如下
权利要求
1.ー种果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于将果糖ニ磷酸钠有菌粉用注射用水溶解后，用碳棒过滤，之后依次经孔径为O. 2^0. 4微米的过滤器和除菌过滤装置进行过滤，之后，用除菌后的压缩空气将滤液压入结晶罐中，加入经过除菌处理的酒精，控制料液温度为28°C 30°C，加入合格果糖ニ磷酸钠无菌原料药作为晶种，进行结晶，待结晶结束，将固液混合物 用无菌空气压入真空回转式干燥机中依次进行分离、洗涤和干燥，之后经震荡过筛、称量、内包装、外包装即得所述果糖ニ磷酸钠无菌粉，其中 所述的除菌过滤装置包括固定座、设置在所述固定座上的进料管和出料管、设置在所述进料管与所述出料管之间的多组超滤膜组件，所述超滤膜组件采用的超滤膜的截止分子量为600(Γ10000，所述超滤膜组件具有中心管，该中心管的两端部分别与进料管和出料管相连通； 所述的真空回转式干燥机包括机架，具有进、出料ロ的罐体，用于驱动罐体转动的电机，干燥装置，与罐体相连通的抽真空装置，所述罐体能够转动地设置在机架上，且罐体的转动轴心线与水平方向一致，所述抽真空装置包括一端伸入罐体内的抽真空管、真空泵，所述真空干燥机还包括设置在罐体内用于进行固液分离的滤网、位于滤网下方的滤液容器、与滤液容器连通用于将其内的滤液排出的滤液排放管、设置在滤液容器的滤液出ロ处的真空过滤器。
2.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于果糖ニ磷酸钠有菌粉与注射用水的投料重量比为1:0. 8^0. 9。
3.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述作为晶种的合格果糖ニ磷酸钠无菌原料药的加入重量为所述果糖ニ磷酸钠有菌粉的重量的O.8%ο O. 9%ο。
4.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述的超滤膜组件为8 12组。
5.根据权利要求4所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述进料管包括分别位于所述固定座相对ニ侧上部的ニ根进料管，出料管包括分别位于所述固定座相对ニ侧下部的ニ根出料管，所述多组超滤膜组件分布在所述固定座的相对ニ侧。
6.根据权利要求5所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述的多组超滤膜组件为8组、10组或12组，所述多组超滤膜组件对称分布在所述固定座的相对ニ侧，且相对应的两超滤膜组件之间用连接管连通。
7.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述的干燥装置包括设置在所述罐体外用于通加热介质的夹套、用于向罐体内通入加热空气的热空气进气管以及热空气供应装置。
8.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述的真空回转式干燥机还包括有用于分别检测罐体内温度和压カ的温度检测仪和压カ检测仪。
9.根据权利要求I所述的果糖ニ磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于所述的过滤器的孔径为O. 22微米。
全文摘要
本发明涉及一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产方法，其将果糖二磷酸钠有菌粉用注射用水溶解后，用碳棒过滤，之后依次经孔径为0.2~0.4微米的过滤器和除菌过滤装置进行过滤，之后，用除菌后的压缩空气将滤液压入结晶罐中，加入经过除菌处理的酒精，控制料液温度为28℃~30℃，加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药作为晶种，进行结晶，待结晶结束，将固液混合物用无菌空气压入真空回转式干燥机中依次进行分离、洗涤和干燥，之后经震荡过筛、称量、内包装、外包装即得果糖二磷酸钠无菌粉。本发明操作简单，成本较低，且果糖二磷酸钠无菌粉品质好。
文档编号C07H11/04GK102838640SQ201210288458
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月14日 优先权日2012年8月14日
发明者徐继嗣, 张彪 申请人:张家港市华天药业有限公司