一种海藻酸铝镁的制备工艺的制作方法

文档序号:13915744阅读:681来源:国知局
本发明涉及一种原料药的制备工艺及应用,具体的说是一种海藻酸铝镁的制备工艺。
背景技术
:胃病在当今快速发展的社会中已经成为人们非常普遍的一类疾病,严重威胁人类的身体健康。目前市面上的胃药种类繁多,可分成四大类:中和胃酸类胃药、抑制胃酸类胃药、保护粘膜类胃药和促进胃动力类胃药,其中起效快的是中和胃酸类胃药,但此类药物作用时间相对较短,因有效基团释放太快而引起继发性的胃酸偏多、嗳气、见血症和碱化尿液等副作用;保护粘膜类胃药是当下最盛行的胃药,其作用不仅在于形成保护胃肠道粘膜屏障,还具有细胞保护作用,并能促进粘液分泌,增强粘液屏障作用。应用单一品种的胃药存在一定的不良反应,且在临床上达不到满意效果,因此临床上多采用几种复方制剂互相取长补短,以减少不良反应。如盖胃平(又名海藻酸铝镁)是由海藻酸、氢氧化铝、三硅酸镁构成的混剂,既具备海藻酸成膜性、凝胶性,也具有中和胃酸的作用。综上可知:开发这种多功能新药是当下和未来的研究热点。技术实现要素:本发明基于实际需求,发明了一种新的海藻酸铝镁,它不同于现有产品盖胃平,本发明产物是一个含海藻酸、镁、铝离子、碳酸根、碳酸氢根的单体聚合物,不是几种制剂的复配。为了实现上述目的,本发明采用的技术方案为:一种海藻酸铝镁的制备工艺。其特征在于包含以下步骤:(1)过量海藻酸与复合镁盐中和反应15~20min;(2)再加过量碳酸铝,进行中和反应;(3)完全反应后离心,离心产物粗粉碎水中溶解;(4)完全溶解后离心去除水不溶物、水溶液醇沉;(5)最后离心、冷冻干燥、粉碎制得海藻酸铝镁。对技术方案进一步改进:所述步骤(1)中复合镁盐为氢氧化镁、碳酸镁中的一种或两种。对技术方案进一步改进:所述步骤(1)中中和反应的介质为酒精,酒精度≥70%vol(标准温度20℃)。对技术方案进一步改进:所述步骤(1)(2)中海藻酸、复合镁盐、碳酸铝的质量比为44:1~3:12~20。本发明所述海藻酸铝镁,分子结构中包含海藻酸,镁、铝离子、碳酸根、碳酸氢根,兼具中和酸与海藻酸生物活性,具有胃、肠黏膜保护、中和胃酸、降低胃蛋白酶活性等多重功能,是一种优质的原料药,具有很好的新药开发价值。与现有技术相比,本发明的优点和积极效果是:本发明海藻酸铝镁既具有海藻酸的成膜性、凝胶性,可在胃粘膜上形成一层不易被破坏的高强度保护膜,增强胃粘膜的屏障保护作用,同时也避免其中的抗酸成分(碳酸根、碳酸氢根)与胃酸迅速接触,是一种性质温和、高效的中和胃酸类胃药,其抗酸作用温和作用持续时间长,反应率高,无酸反跳、无碱血症。附图说明图1为本发明提供的一种海藻酸铝镁的制备工艺流程图。具体实施例实施例1表1组分质量(kg)海藻酸44氢氧化镁1碳酸铝20按照表1称取各组分,具体的生产工艺如下:(1)先将海藻酸和氢氧化镁置于含70%vol酒精溶液的中和罐中,进行中和反应15min;(2)再向中和罐中加入碳酸铝,继续反应,直至海藻酸完全反应;(3)完全反应离心,离心40min后,取出离心产物用粗粉碎粗粉,将粉碎后的絮状物置于注水的中和罐中,搅拌至完全溶解;(4)完全溶解后离心去除水不溶物、加入水溶液2-3倍的95%乙醇,搅拌析出产物;(5)离心得到醇沉物、冷冻干燥、粉碎、过筛、制得所需粒度的海藻酸铝镁。实施例2表2组分质量(kg)海藻酸44碳酸镁3碳酸铝12按照表2称取各组分,具体的生产工艺如下:(1)先将海藻酸和氢氧化镁置于含71%vol酒精溶液的中和罐中,进行中和反应17min;(2)再向中和罐中加入碳酸铝,继续反应,直至海藻酸完全反应;(3)完全反应离心,离心40min后,取出离心产物用粗粉碎粗粉,将粉碎后的絮状物置于注水的中和罐中,搅拌至完全溶解;(4)完全溶解后离心去除水不溶物、加入水溶液2-3倍的95%乙醇,搅拌析出产物;(5)离心得到醇沉物、冷冻干燥、粉碎、过筛、制得所需粒度的海藻酸铝镁。实施例3表3组分质量(kg)海藻酸44氢氧化镁1碳酸镁1碳酸铝16按照表3称取各组分,具体的生产工艺如下:(1)先将海藻酸和氢氧化镁置于含72%vol酒精溶液的中和罐中,进行中和反应20min;(2)再向中和罐中加入碳酸铝,继续反应,直至海藻酸完全反应;(3)完全反应离心,离心40min后,取出离心产物用粗粉碎粗粉,将粉碎后的絮状物置于注水的中和罐中,搅拌至完全溶解;(4)完全溶解后离心去除水不溶物、加入水溶液2-3倍的95%乙醇,搅拌析出产物;(5)离心得到醇沉物、冷冻干燥、粉碎、过筛、制得所需粒度的海藻酸铝镁。当前第1页1 2 3 
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