本发明涉及一种4-甲氨基丁酸盐酸盐的合成工艺，属于药物中间体的合成领域。
背景技术：
盐酸氮卓斯汀是由德国asta-werkeag公司和日本卫材公司研制开发口服长效抗变态反应药物，临床上使用的是盐酸盐。其化学名为4-（4-氮苄基）-2-（六氢-1-甲基-1h-氮卓-4-基）-1-（2h）-酞嗪盐酸盐，casno：79307-93-0；该产品1986年首次在德国和日本上市，由于其酞嗪n2位上带有六氢-1-甲基-1h-氮卓-4-基，c4位上有4-氮苄基，因而大大改善了原药的抗组胺药和药代动力学特征。该产品不良反应的发生率较低，对h1受体无抗胆碱作用而继发的口干、前列腺肥大的症状。盐酸氮卓斯汀有一个重要特点就是稳定性好，可以制成片剂和喷雾剂，从而确保了生产和流通环节中的质量保证。
4-甲氨基丁酸盐酸盐是现有技术中合成盐酸氮卓斯汀的一个重要的中间物质，但是给中间体的合成在现在技术中合成收率低于60%，急需一种高收率的合成工艺。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是：提供一种4-甲氨基丁酸盐酸盐的合成工艺，以解决现有技术中的不足。
本发明的技术方案是：
一种4-甲氨基丁酸盐酸盐的合成工艺，在反应釜中加入n-甲基-2-吡咯烷酮和浓盐酸，在外浴为130-170℃下搅拌回流5-10小时，补加浓盐酸后再搅拌回流4-7小时，减压蒸去盐酸，剩下的固体物加入冷的丙酮，搅拌、冷却，使固体形成结晶，冷冻使其完全析出，过滤，用冷丙酮洗涤两次，抽干、干燥，得到产品。
所述的过滤后的母液经浓缩回收后可得部分产品。
所述的结晶为白色固体。
本发明的有益效果：本发明工艺中通过对反应温度，尤其是在反应中对对于浓盐酸的加入分成了两步加入，大大提高了最终产品的收率。另外母液经浓缩回收后又可得部分产品，也是对后续产物的收率的提高起到很大的作用，本发明产物收率高于80%，大大高于其他工艺中的收率。对后续药物的生产提供充足的中间体。
具体实施方式
实施例1：在反应釜中加入n-甲基-2-吡咯烷酮，浓盐酸。在外浴为135℃下搅拌回流8小时，补加浓盐酸后再搅拌回流5小时，减压蒸去盐酸，剩下的固体物加入冷的丙酮，搅拌、冷却，使固体形成结晶(白色固体)，冷冻使其完全析出，过滤，用冷丙酮洗涤两次，抽干、干燥，得。mp119-120，母液经浓缩回收后又可得部分产品。收率80%。
实施例2：在反应釜中加入n-甲基-2-吡咯烷酮，浓盐酸。在外浴为155℃下搅拌回流6小时，补加浓盐酸后再搅拌回流6小时，减压蒸去盐酸，剩下的固体物加入冷的丙酮，搅拌、冷却，使固体形成结晶(白色固体)，冷冻使其完全析出，过滤，用冷丙酮洗涤两次，抽干、干燥，得。mp119-120，母液经浓缩回收后又可得部分产品。收率87%。
实施例3：在反应釜中加入n-甲基-2-吡咯烷酮，浓盐酸。在外浴为165℃下搅拌回流9小时，补加浓盐酸后再搅拌回流4.5小时，减压蒸去盐酸，剩下的固体物加入冷的丙酮，搅拌、冷却，使固体形成结晶(白色固体)，冷冻使其完全析出，过滤，用冷丙酮洗涤两次，抽干、干燥，得。mp119-120，母液经浓缩回收后又可得部分产品。收率90%。