一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞及其制备方法与流程

文档序号:11245234阅读:469来源:国知局

本发明涉及一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞,属于医用设备领域。



背景技术:

药用橡胶塞是直接与药品接触的用与密封包装的特殊橡胶制品,因此对其性能,特别是化学性能要求较为严格。如今世界上百分之九十以上的医药包装用橡胶塞是以丁基橡胶为基材生产的,并且医药包装用橡胶塞的丁基化已成为全球性的首选和不可逆转的趋势,但是丁基橡胶胶塞在应用方面仍存在一些问题,表现较为突出的是穿刺问题,为避免医疗纠纷,保证临床用药安全,改善和提高丁基橡胶胶塞穿刺落性能非常必要;此外在医疗行业上,一般有用作导管、胶塞和美容上,这就要求材料无毒,与生物体相容性好,不产生二次污染,但是现有的胶塞产品很难满足这些重要作用,需在配方和制备工艺上做一些改变。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞及其制备方法,该橡胶塞具有较好的耐针刺性能和杀菌性能。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞,所述的杀菌用异戊二烯橡胶塞由以下重量份原料制成:丁基橡胶12-16份、异戊二烯橡胶90-120份、医用氧化锌2-7份、医用硬脂酸锌1-4份、医用防老化剂4-6份、二氧化钛6-10份、矿物油为10-20份、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺2-4份、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠0.1-0.6份、活性氧化锌2-7份、煅烧高岭土70-85份。

进一步的,所述一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞的原料还包括山苍子提取物1-2份、土槿皮提取物1-2份。

上述的一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞的制备方法,包括以下步骤:

(1)取山苍子、土槿皮药材粉碎,用80%乙醇回流提取,浸膏分别用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取,得到活性部位后,采用硅胶柱层析对其化学成分进行分离、纯化,得到山苍子、土槿皮提取物;

(2)采用超临界co2萃取得石菖蒲挥发油,萃取压力18-22mpa,萃取温度50-60℃,co2流量为50-60kg/h,萃取时间2-3h,得到菖蒲提取物;

(3)按制成橡胶塞的配量要求称取丁基橡胶、异戊二烯橡胶、医用氧化锌、医用硬脂酸锌、医用防老化剂、二氧化钛、矿物油、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠、活性氧化锌、煅烧高岭土、山苍子提取物、土槿皮提取物,并混合均匀;

(4)将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为80-100℃,时间为15-18min,得到混炼胶输入压延机压延成型;

(5)将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为115-125℃,时间为15-20min,硫化后对半成品进行冲边,清洗,灭菌,干燥得到成品。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明采用人造的异戊二烯,可避免了因天然橡胶含有植物蛋白酶等物质而引起过敏反应同时本橡胶塞,同时采用医用煅烧高岭土,可提高橡胶塞的耐针刺性,最后采用山苍子提取物、土槿皮提取物,使橡胶塞具有很好的杀菌性。

具体实施方式

下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。

实施例1

一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞,由以下重量份原料制成:丁基橡胶12份、异戊二烯橡胶90份、医用氧化锌4份、医用硬脂酸锌2份、医用防老化剂4份、二氧化钛6份、矿物油为10份、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺2份、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠0.1份、活性氧化锌3份、煅烧高岭土70份。

上述的一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞制备方法为:(1)分别1份取山苍子、土槿皮药材粉碎,用80%乙醇回流提取,浸膏分别用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取,得到活性部位后,采用硅胶柱层析对其化学成分进行分离、纯化,得到山苍子、土槿皮提取物;(2)采用超临界co2萃取得石菖蒲挥发油,萃取压力18mpa,萃取温度50-60℃,co2流量为50kg/h,萃取时间2h,得到菖蒲提取物;(3)按制成橡胶塞的配量要求称取丁基橡胶、异戊二烯橡胶、医用氧化锌、医用硬脂酸锌、医用防老化剂、二氧化钛、矿物油、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠、活性氧化锌、煅烧高岭土、山苍子提取物、土槿皮提取物、石菖蒲挥发油,并混合均匀;(4)将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为100℃,时间为18min,得到混炼胶输入压延机压延成型;(5)将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为115℃,时间为120min,硫化后对半成品进行冲边,清洗,灭菌,干燥得到成品。

实施例2

一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞由以下重量份原料制成:丁基橡胶14份、异戊二烯橡胶100份、医用氧化锌5份、医用硬脂酸锌4份、医用防老化剂5份、二氧化钛8份、矿物油为15份、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺4份、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠0.2份、活性氧化锌4份、煅烧高岭土75份;

上述的一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞制备方法为:(1)分别1份取山苍子、土槿皮药材粉碎,用80%乙醇回流提取,浸膏分别用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取,得到活性部位后,采用硅胶柱层析对其化学成分进行分离、纯化,得到山苍子、土槿皮提取物;(2)采用超临界co2萃取得石菖蒲挥发油,萃取压力18mpa,萃取温度50-60℃,co2流量为50kg/h,萃取时间2h,得到菖蒲提取物;(3)按制成橡胶塞的配量要求称取丁基橡胶、异戊二烯橡胶、医用氧化锌、医用硬脂酸锌、医用防老化剂、二氧化钛、矿物油、n-环己基-2-苯并噻唑基亚磺酰胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠、活性氧化锌、煅烧高岭土、山苍子提取物、土槿皮提取物、石菖蒲挥发油,并混合均匀;(4)将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为100℃,时间为18min,得到混炼胶输入压延机压延成型;(5)将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为115℃,时间为120min,硫化后对半成品进行冲边,清洗,灭菌,干燥得到成品。

尽管上文对本发明的具体实施方式给予了详细描述和说明,但是应该指明的是,我们可以依据本发明的构想对上述实施方式进行各种等效改变和修改,其所产生的功能作用仍未超出说明书所涵盖的精神时,均应在本发明的保护范围之内。



技术特征:

技术总结
本发明提供了一种医用杀菌异戊二烯橡胶塞及其制备方法。该橡胶塞由以下成分制备组成:丁基橡胶、异戊二烯橡胶、医用氧化锌、医用硬脂酸锌、医用防老化剂、二氧化钛、矿物油、N‑环己基‑2‑苯并噻唑基亚磺酰胺、2‑吡咯烷酮‑5‑羧酸钠、活性氧化锌、煅烧高岭土、山苍子提取物和土槿皮提取物,通过混炼、压延成型、硫化、灭菌、干燥工艺制备而成。本发明的医用杀菌异戊二烯橡胶塞采用人造的异戊二烯,可避免了因天然橡胶含有植物蛋白酶等物质而引起过敏反应,同时采用医用煅烧高岭土,可提高橡胶塞的耐针刺性,最后采用山苍子提取物、土槿皮提取物,使橡胶塞具有很好的杀菌性能。

技术研发人员:叶明支;何义文;肖尚军;王洁然;肖素梅
受保护的技术使用者:安徽华能医用橡胶制品股份有限公司
技术研发日:2017.05.31
技术公布日:2017.09.15
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