一种干细胞收集装置的制作方法

文档序号:15670692发布日期:2018-10-16 19:11阅读:352来源:国知局

本实用新型属于生物材料装置技术领域,具体涉及一种干细胞收集装置。



背景技术:

干细胞是人体中尚未分化、具有多种分化潜能和自我更新能力的细胞,一旦干细胞研究获得突破,人类将能应用干细胞修复或更换损伤、病变及衰老的器官组织,能够治疗多种疾病,未来干细胞疗技术和产品从基础研究、基础条件建设和应用研究将走向医学应用的黄金时期。

现有技术干细胞是在GMP级实验室环境下,将细胞放进离心管进行清洗收集后再通过冷链运输到进行临床研究的地点,用离心管处理细胞要求实验室环境达到相应的洁净级别,否则会引起细胞的污染。因此需要研发新的装置,用以低成本、高安全的将干细胞批量运输到临床地点冻存。



技术实现要素:

本实用新型公开了一种干细胞收集装置,为三联袋组合结构,使用此三联袋则可以直接将干细胞批量运输到临床研究的地点冻存,使用时不需要高洁净级别的实验室进行细胞处理,可以达到避免污染,节约耗材,降低成本的目的。

本实用新型采用如下技术方案:

一种干细胞收集装置,包括主袋、副袋A、副袋B、副袋C;所述主袋分别与副袋A、副袋B、副袋C通过塑料管连通;所述主袋外壁设有柔性加热片;所述主袋设有细胞进出口、留样口;所述副袋A设有生理盐水进口;所述副袋C设有辅料进口;所述主袋与副袋A之间的塑料管上设有生理盐水控制阀;所述主袋与副袋B之间的塑料管上设有废液控制阀;所述主袋与副袋C之间的塑料管上设有辅料控制阀;所述主袋为圆锥形结构。

上述技术方案中,所述干细胞收集装置还包括留样管;所述留样管与留样口连通;所述留样管与留样口之间设有留样控制阀。细胞流入留样管内,然后在留样管上方进行热合,留样管中的细胞可以进行相应的质控检测,保障使用安全。

上述技术方案中,所述主袋、副袋A之间的塑料管与主袋、副袋B之间的塑料管为同一根塑料管;主袋与塑料管的连接位置位于副袋A、副袋B与塑料管的连接位置之间。避免了管路复杂,利于将三联袋放入离心机中离心处理。

优选的,所述干细胞收集装置还包括吸气器;在主袋、副袋B之间的塑料管上设置吸气口;所述吸气口距副袋B的距离大于吸气口距主袋的距离;所述吸气器与吸气口连通。

上述技术方案中,所述柔性加热片位于主袋下半部分,节省用料,更主要是防止上部分加热对主袋有损;柔性加热片可以为细胞复融提供热量,也可以为辅料混合提供热量,其可以粘贴在主袋侧壁。

上述技术方案中,所述干细胞收集装置还包括夹子;在生理盐水清洗干细胞后,细胞在下、废液在上,用夹子夹住分层处,可以挤出或者优选吸出废液,夹子本身可选用现有能够夹住主袋的产品。

上述技术方案中,所述主袋内壁设有自封扣条,所谓自封扣条为现有部件,包括凹槽与凸起,为条状结构,将凸起插入凹槽中,完成紧扣,自封扣条设置在细胞与废液分层处,也可设置两条自封扣条,更符合实际应用,需要排除废液时,自封扣紧扣条,可有效的避免细胞受污染。

优选的,所述主袋外壁与柔性加热片之间设有测温片,温度对于细胞很重要,通过测温片可以实时监控温度,防止主袋外壁设有的柔性加热片异常工作。

优选的,所述主袋设有吹气口与吹气口塞;所述吹气口位于主袋上方;可利于氮气气流混匀细胞与生理盐水或者辅料,设置在上方避免存留液体污染细胞。

优选的,所述主袋、副袋A、副袋B、副袋C外侧壁设有刻度,方便定量处理细胞,保证质量效果,一般为透明材质,可以看清里面混合情况。

有益效果

1、本实用新型的收集袋采用全密闭式系统,保证在清洗收集细胞过程中来回暴露于空气中造成污染。

2、本实用新型的主袋和副袋上标有刻度方便定量处理细胞,在对细胞进行清洗时分两次用100ml生理盐水进行洗涤,所以袋子上的刻度有助于量取生理盐水。

3、本实用新型的主袋采用圆锥形的设计,此设计一方面在离心过程中可以增加洗液与细胞的作用力,使它们之间洗涤充分,另一方面在离心的过程中可以将细胞离心到管底,提高细胞的回收率。

4、本实用新型的主袋中的留样管方便进行留样,并用热合机热合成几段,冻存留样管,定期抽取一段复苏后查看细胞的质控状态如何。

5、本实用新型为了方便主袋的细胞离心后将废液排出,袋子内部设计了可以自封式的自封夹,在离心完毕后将细胞与废液的交接层夹住,然后将废液排出,可以防止细胞和废液同时被吸入副袋2中。

6、本实用新型主袋外面的电加热片,可以使细胞在操作过程中始终维持在37度恒温,37度是最适合细胞生长的温度,此温度下细胞活性较高,避免细胞的大量死亡。

附图说明

图1为实施例一干细胞收集装置结构示意图;

图2为实施例二干细胞收集装置结构示意图;

图3为实施例三干细胞收集装置结构示意图;

其中,主袋1、细胞进出口11、留样口12、自封扣条13、吹气口14、吹气口塞15、副袋A2、生理盐水进口21、副袋B3、副袋C4、辅料进口41、留样管5、留样控制阀51、塑料管6、生理盐水控制阀61、废液控制阀62、辅料控制阀63、柔性加热片7、吸气器8、吸气口81、隔膜82。

具体实施方式

本实用新型的各部件为现有产品,如下:

副袋A,用于盛装生理盐水,标有刻度,200ml体积;

主袋,用于盛装干细胞,标有刻度,100ml体积;

副袋B,用于盛装废液,标有刻度,200ml体积;

副袋C,用于盛放辅料,标有刻度,20ml体积;

控制阀为现有产品,比如输液用流量阀门;柔性加热片是由接触层,发热层和保温层三部分组成;接触层是加热套和细胞直接接触的部分,具备良好的耐高温性能,用高温玻璃纤维布组成;发热层是加热套的热量来源,固定在玻璃纤维布上,保证不会变动位置而影响效果,同时内部还有感应探头,可以探测到温度用于加热指示;加热丝的材质选用镍铬电热丝;保温层是能保护内部温度,采用石棉材质,有很好的保温耐热性能,抗震性好。

实施例一

参见附图1,一种干细胞收集装置,包括主袋1、副袋A2、副袋B3、副袋C4、留样管5;所述主袋分别与副袋A、副袋B、副袋C通过塑料管6连通;所述主袋外壁设有柔性加热片7;所述主袋设有细胞进出口11、留样口12;所述副袋A设有生理盐水进口21;所述副袋C设有辅料进口41;所述主袋与副袋A之间的塑料管上设有生理盐水控制阀61;所述主袋与副袋B之间的塑料管上设有废液控制阀62;所述主袋与副袋C之间的塑料管上设有辅料控制阀63;所述主袋为圆锥形结构;所述留样管与留样口连通;所述留样管与留样口之间设有留样控制阀51,细胞流入留样管内,然后在留样管上方进行热合,留样管中的细胞可以进行相应的质控检测,保障使用安全;所述主袋、副袋A之间的塑料管与主袋、副袋B之间的塑料管为同一根塑料管,主袋与副袋C之间的塑料管为单独塑料管,为了简洁,附图没有标记;主袋与塑料管的连接位置位于副袋A、副袋B与塑料管的连接位置之间,避免了管路复杂,利于将三联袋放入离心机中离心处理;主袋内壁设有自封扣条13,所谓自封扣条为现有部件,包括凹槽与凸起,为条状结构,将凸起插入凹槽中,完成紧扣,自封扣条设置在细胞与废液分层处,也可设置两条自封扣条,更符合实际应用,需要排除废液时,自封扣紧扣条,可有效的避免细胞受污染;所述主袋、副袋A、副袋B、副袋C外侧壁设有刻度(为了简洁,附图没有表示,不影响本领域技术人员理解),为透明材质,方便定量处理细胞,保证质量效果。

所述柔性加热片位于主袋下半部分,节省用料,更主要是防止上部分加热对主袋有损;柔性加热片可以为细胞复融提供热量,也可以为辅料混合提供热量,其可以粘贴在主袋侧壁。

实施例二

参见附图2,一种干细胞收集装置,除了具有实施例一的结构外(标注与实施例一一致),所述主袋设有吹气口14与吹气口塞15;所述吹气口位于主袋上方;可利于氮气气流混匀细胞与生理盐水或者辅料,设置在上方避免存留液体污染细胞;可以用氮气吹打进行细胞混匀,将现有氮气包接在吹气口即可。

实施例三

参见附图3,一种干细胞收集装置,除了具有实施例一的结构外(标注与实施例一一致),所述干细胞收集装置还包括吸气器8;在主袋、副袋B之间的塑料管上设置吸气口81;所述吸气口距副袋B的距离大于吸气口距主袋的距离;所述吸气器与吸气口连通,从而可以在排出废液的时候提供吸气动力,增加排废液效果;优选吸气口设置隔膜82,可有效避免液体被吸至吸气器。

实施例四

一种干细胞收集装置,除了具有实施例一的结构外,所述主袋外壁与柔性加热片之间设有测温片,温度对于细胞很重要,通过测温片可以实时监控温度,防止主袋外壁设有的柔性加热片异常工作。测温片为现有产品,自带温度显示。

实施例五

一种干细胞收集装置,除了将实施例一的自封扣条结构去除、增加夹子外,其余与实施例一一致;在生理盐水清洗干细胞后,细胞在下、废液在上,用夹子夹住分层处,可以挤出或者优选吸出废液,夹子本身为现有能够夹住主袋的产品。

操作方式

(1)将冻存的干细胞进行复温后通过细胞进出口用注射器打到主袋中;

(2)通过生理盐水进口向副袋A打进200ml生理盐水;

(3)打开生理盐水控制阀,关闭废液控制阀,将生理盐水挤入主袋中,关闭生理盐水控制阀,然后将细胞与生理盐水混匀;

(4)将干细胞收集装置放在血袋离心机中离心,1700rpm,5min。离心完毕后打开废液控制阀,关闭生理盐水控制阀,将自封扣条沿着细胞与上层废液封住,然后将上层废液挤到副袋B中,关闭废液控制阀;

(5)打开生理盐水控制阀,再将100ml生理盐水挤入主袋中,重复上述(3)(4)操作;

(6)打开留样控制阀,细胞流入留样管(留样管为现有产品,可以为带吸力的塑料管)内,然后在留样管上方进行热合,留样管中的细胞可以进行相应的质控检测;

(7)打开辅料控制阀,将辅料成分重悬细胞混匀后可以直接用注射器吸出使用。

本实用新型的装置能提高细胞的回收率,尽可能多的获得所需要细胞,防止细胞流失,细胞得率达到98%以上;活细胞回输于人体,细胞总计数和细胞活率直接关系到治疗效果,目前此装置收集细胞后的存活率不低于90%,重复性好,使活细胞的比率增高,促进了细胞生长与活力。

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