一种高危HPV分型检测试剂盒的制作方法

本实用新型涉及检测试剂盒技术领域，尤其涉及一种高危HPV分型检测试剂盒。

背景技术：

HPV即人乳头瘤病毒，于1949年由研究者在电镜下发现，是一种具有种属特异性的嗜上皮性病毒，也是一种没有囊膜的球形DNA病毒。HPV持续感染是CIN发生并进展到浸润癌的主要原因，是宫颈癌及癌前病变发生发展的必要条件。根据HPV亚型致病力大小或致癌危险性大小不同，可将HPV分为低危型、高危型两大类，常见的高危型HPV有HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68等。高危HPV可引起子宫颈癌和高度宫颈上皮内瘤变，因此高危HPV检查在宫颈癌的筛查中处于越来越重要的地位。

HPV分型检查就是通过医院的检查达到对HPV类型的划分，一般分为确定是否感染了高危型HPV和确定具体感染了哪种亚型的HPV，就是把HPV划分的具体详细有助于后期的治疗。但是一般HPV分型检测试剂盒在运输过程中可能出现试管破碎现象，盒体密封效果和冷藏效果也不好，影响检测效果。

技术实现要素：

本实用新型旨在解决现有技术的不足，而提供一种高危HPV分型检测试剂盒。

本实用新型为实现上述目的，采用以下技术方案：一种高危HPV分型检测试剂盒，包括盒体和盒盖，所述盒盖铰接于所述盒体一个侧边上，所述盒体中填充有PU保温材料，所述盒体上端连有密封垫，所述盒体上端与所述密封垫间设有第一磁铁，所述盒盖内面设有与所述第一磁铁位置对应的第二磁铁，所述盒盖内面设有旋转锁扣，所述旋转锁扣为长方体结构且两端固定连有磁块，所述盒盖外面设有旋钮，所述旋转锁扣和所述旋钮通过连杆相连接，所述盒体上设有与所述旋转锁扣位置对应的锁紧凹槽，所述锁紧凹槽的下端连通有圆柱体空腔，所述旋转锁扣与所述旋转锁扣两端的所述磁块的总长度大于所述锁紧凹槽的宽度且小于所述锁紧凹槽的长度和所述圆柱体空腔的直径，所述圆柱体空腔的边缘处设有相对设置的两个磁吸器，两个所述磁吸器的连接线与所述锁紧凹槽的长度方向垂直，所述盒体内壁固定连有内部为空腔的定位装置，所述空腔内填充有蓄冷剂，所述定位装置上表面下凹地设有PCR扩增单元管孔、SAP酶处理单元管孔和延伸反应单元管孔，各单元管孔中均连有缓冲棉且可放置管，所述定位装置上表面围绕各单元管孔处固定连有若干固定装置，所述固定装置包括固定块和弹性片，所述弹性片的上端固定连接在所述固定块上表面的侧边上，所述弹性片靠向所围绕的单元管孔且为朝单元管孔中心轴凸起的弧形结构，与各单元管孔内放置的管相接触的所述弹性片上设有弯弧形凹槽，所述弯弧形凹槽的半径等于所述管的半径且所述弯弧形凹槽的表面设有橡胶防滑层，位于各单元管孔处且位置相对的所述固定装置中所述弯弧形凹槽下端的间距小于所述管的外径，所述固定装置的高度低于各单元管孔内放置的试管的高度。

特别的，所述PCR扩增单元管孔包括横向均匀间隔设置的七个管孔，分别放置第一缓冲液管、MgCl2管、dNTP管、ddH2O管、HotstarTag聚合酶管、正向引物管、反向引物管，所述SAP酶处理单元管孔包括横向设置在定位装置上表面中心处的两个管孔，分别放置第二缓冲液管和SAP酶管，所述延伸反应单元管孔包括横向均匀间隔设置的四个管孔，分别放置第三缓冲液管、iPlex终止反应液管、iPlex酶管和延伸引物管。

特别的，所述固定装置为由耐折材料一体成型的固定装置，各管孔外围的所述固定装置的个数为两个或四个。

特别的，位于所述SAP酶处理单元管孔一端的所述定位装置上表面设有不少于两个的滴管凹槽，位于所述SAP酶处理单元管孔另一端的所述定位装置上表面设有手套凹槽，位于所述手套凹槽的两侧的所述定位装置上表面分别连有第一凸起和第二凸起，所述第一凸起和所述第二凸起的上端均固定有挡块，所述第一凸起上连有可旋转的挡板，所述挡板的端部设有卡扣，所述卡扣与所述第二凸起相卡合。

特别的，所述盒盖内面连有弹性缓冲垫。

特别的，所述蓄冷剂为2-8℃蓄冷材料或5℃暖冰的蓄冷剂。

特别的，所述盒盖外面连有把手。

本实用新型的有益效果是：本实用新型盒盖与盒体连接处的密封效果好，定位装置上的管孔实现对管的固定和保护，蓄冷剂和盒体内的保温材料对管内样品进行冷藏储存，冷藏时间长，冷藏效果好，固定装置使管的固定和缓冲进一步加强，保证了运输的安全可靠性。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为固定装置的结构示意图；

图3为旋转锁扣锁定时的结构示意图；

图中：1-盒盖；2-盒体；3-PCR扩增单元管孔；4-SAP酶处理单元管孔；5-延伸反应单元管孔；6-定位装置；7-滴管凹槽；8-固定装置；801-固定块；802-弹性片；9-锁紧凹槽；10-圆柱体空腔；11-旋转锁扣；12-弹性缓冲垫；13-磁吸器；14-磁块；

以下将结合本实用新型的实施例参照附图进行详细叙述。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明：

如图1-3所示，一种高危HPV分型检测试剂盒，包括盒体2和盒盖1，所述盒盖1铰接于所述盒体2一个侧边上，所述盒体2中填充有PU保温材料，所述盒体2上端连有密封垫，所述盒体2上端与所述密封垫间设有第一磁铁，所述盒盖1内面设有与所述第一磁铁位置对应的第二磁铁，所述盒盖1内面设有旋转锁扣11，所述旋转锁扣11为长方体结构且两端固定连有磁块14，所述盒盖1外面设有旋钮，所述旋转锁扣11和所述旋钮通过连杆相连接，所述盒体2上设有与所述旋转锁扣11位置对应的锁紧凹槽9，所述锁紧凹槽9的下端连通有圆柱体空腔10，所述旋转锁扣11与所述旋转锁扣11两端的所述磁块14的总长度大于所述锁紧凹槽9的宽度且小于所述锁紧凹槽9的长度和所述圆柱体空腔10的直径，所述圆柱体空腔10的边缘处设有相对设置的两个磁吸器13，两个所述磁吸器13的连接线与所述锁紧凹槽9的长度方向垂直，所述盒体2内壁固定连有内部为空腔的定位装置6，所述空腔内填充有蓄冷剂，所述定位装置6上表面下凹地设有PCR扩增单元管孔3、SAP酶处理单元管孔4和延伸反应单元管孔5，各单元管孔中均连有缓冲棉且可放置管，所述定位装置6上表面围绕各单元管孔处固定连有若干固定装置8，所述固定装置8包括固定块801和弹性片802，所述弹性片802的上端固定连接在所述固定块801上表面的侧边上，所述弹性片802靠向所围绕的单元管孔且为朝单元管孔中心轴凸起的弧形结构，与各单元管孔内放置的管相接触的所述弹性片802上设有弯弧形凹槽，所述弯弧形凹槽的半径等于所述管的半径且所述弯弧形凹槽的表面设有橡胶防滑层，位于各单元管孔处且位置相对的所述固定装置8中所述弯弧形凹槽下端的间距小于所述管的外径，所述固定装置8的高度低于各单元管孔内放置的试管的高度。

特别的，所述PCR扩增单元管孔3包括横向均匀间隔设置的七个管孔，分别放置第一缓冲液管、MgCl2管、dNTP管、ddH2O管、HotstarTag聚合酶管、正向引物管、反向引物管，所述SAP酶处理单元管孔4包括横向设置在定位装置6上表面中心处的两个管孔，分别放置第二缓冲液管和SAP酶管，所述延伸反应单元管孔5包括横向均匀间隔设置的四个管孔，分别放置第三缓冲液管、iPlex终止反应液管、iPlex酶管和延伸引物管。

特别的，所述固定装置8为由耐折材料一体成型的固定装置，各管孔外围的所述固定装置8的个数为两个或四个。

特别的，位于所述SAP酶处理单元管孔4一端的所述定位装置6上表面设有不少于两个的滴管凹槽7，位于所述SAP酶处理单元管孔4另一端的所述定位装置6上表面设有手套凹槽，位于所述手套凹槽的两侧的所述定位装置6上表面分别连有第一凸起和第二凸起，所述第一凸起和所述第二凸起的上端均固定有挡块，所述第一凸起上连有可旋转的挡板，所述挡板的端部设有卡扣，所述卡扣与所述第二凸起相卡合。

特别的，所述盒盖1内面连有弹性缓冲垫12。

特别的，所述蓄冷剂为2-8℃蓄冷材料或5℃暖冰的蓄冷剂。

特别的，所述盒盖1外面连有把手。

本实用新型使用时，将试剂盒放在-15℃以下的冰箱中，蓄冷剂蓄冷，需用时拿出试剂盒，打开盒盖1，将第一缓冲液管、MgCl2管、dNTP管、ddH2O管、HotstarTag聚合酶管、正向引物管和反向引物管放置在PCR扩增单元管孔3中，将第二缓冲液管和SAP酶管放置在SAP酶处理单元管孔4中，将第三缓冲液管、iPlex终止反应液管、iPlex酶管和延伸引物管放置在延伸反应单元管孔5中，管孔中的缓冲棉对各管起缓冲保护作用，固定装置8上的弹性片802具有一定的弹性能将各管卡紧，弹性片802与管接触处的橡胶防滑层可以防止各管滑动，将滴管和消毒手套分别放置在滴管凹槽7和手套凹槽中，转动挡板并将挡板卡扣在第二凸起上，可以将消毒手套固定在手套凹槽中，将盒盖1盖住，使旋转锁扣11进入锁紧凹槽9下端的圆柱体空腔10中，旋转旋钮，使旋转锁扣11两端的磁块14与所述磁吸器13相吸，盒体2上端的密封垫使盒盖1与盒体2连接处密封连接，第一磁铁与第二磁铁相吸引，进一步保证盒盖1与盒体2连接处的密封性，弹性缓冲垫12对各管的上端起保护作用。

上面结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进直接应用于其它场合的，均在本实用新型的保护范围之内。