盒架、反应单元和基因检测装置的制作方法

本发明涉及盒架、反应单元和基因检测装置。

背景技术：

1、当出于临床医疗、诊断的目的而从源自生物体的检体所包含的核酸中获得遗传信息时，需要从检体提取核酸分子的技术和通过扩增靶序列来定量化的技术。使这一系列的技术自动化的全自动基因检测装置被应用于临床现场。

2、作为进行核酸检测时所使用的核酸扩增技术，例如有使用聚合酶链式反应(polymerase chain reaction)的方法(以下简称为“pcr法”)。pcr法是利用耐热性聚合酶和引物，通过温度的升降使靶核酸扩增的技术，在基因工程、生物学试验法/检测法等领域中被广泛利用。pcr法的原理是通过反复多次实施循环而使靶dna以几何级数扩增，在该循环中，沿着设定为3个阶段的热廓线(温度升降)，即：维持在包含靶dna序列的双链dna解离为单链的温度的第一阶段、维持在正方向和反方向的引物对解离后的单链dna进行退火的温度的第二阶段、以及维持在通过dna聚合酶来合成与单链dna互补的dna链的温度的第三阶段。

3、在应用了这样的pcr法的定量检测方法中，有实时pcr或定量聚合酶链反应(以下简称为“qpcr”)。qpcr法是高灵敏度的基因分析方法，在定量的基因表达分析、病原体检出、潜在药物靶标检验等临床检查中的应用正在推进。在qpcr法中，间接地以荧光反应光的强度来测量扩增时的靶核酸的浓度。

4、但是，pcr扩增过程是敏感的，即使混入极微量的来自应检测检体以外的靶dna，本来不扩增的检体也会发生扩增(以下称为“假阳性扩增”)。该假阳性扩增会对全自动基因检测装置的准确性造成影响。

5、在手动进行核酸提取和pcr样品制作的情况下，由于操作中的不良情况，会产生分注移液器、分注吸头的污染，可能成为假阳性扩增的原因。因此，优选在使室内整体产生下降气流、上升气流的净化台之中实施试验。由此，会排出含有在操作中产生的核酸分子的气溶胶。在全自动基因检测装置的情况下，由于并行地实施多个检体的检测试验，因此因高速分注而产生的气溶胶、雾会在装置内扩散，成为在不同的检体之间产生交叉污染的原因。

6、在专利文献1中公开了如下内容：通过使用核酸检测装置，能够使附着于分注吸头的酶失活，能够防止交叉污染的最大风险、即意外扩增，所述核酸检测装置具备：对将试剂和样品核酸分注到反应容器的分注吸头盖上盖的闭栓机构、使在分注吸头前端残存酶的酶失活的加热部、以及吸头废弃箱。

7、在专利文献2中，公开了在实施放射化学合成、放射性医药品的分析以及配药的装置中，从设置于托盘的多个容器之间向上喷出气体的气体流路。

8、现有技术文献

9、专利文献

10、专利文献1：日本特开2011-234693号公报

11、专利文献2：美国专利申请公开第2016/0003791号说明书

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、在为了提高检测效率而使用的多通道型全自动基因检测装置中，设置有多个反应通道和分注机构，使不同的检体同时反应。另外，在这样的装置中，在同一通道中进行从检体中提取核酸、精制所提取的核酸、通过pcr进行扩增和荧光检测等一系列操作是有效率的。

3、多个通道平行地并排，在各个通道中使用的试剂通过分注机构被搬运，并被注入到装有检体的试管中。此时，在试管中插入分注吸头，进行高速的吸取、排出的操作，因此会产生含有核酸分子的气溶胶、雾，有时移动到相邻通道而产生交叉污染。

4、根据专利文献1所公开的核酸检测装置，能够使附着于分注吸头的酶失活。然而，该装置在多个试管相邻的状态下频繁地进行分注动作的情况下，无法防止由在相邻的试管中产生的飞沫所引起的交叉污染。

5、在专利文献2所公开的装置中，在多个试管相邻的情况下，有时因分注动作等而产生的液滴飞沫仅通过向上的气流无法充分地排出而落到相邻的试管中。另外，由于向上的气流，飞沫暂时附着于设置在试管上方的构造物，有可能在下一次检测之前落下到试管中，污染样品。

6、本发明的目的在于，在基因检测装置中，防止在不同的检体之间产生的交叉污染，提高检测精度。

7、用于解决课题的方法

8、本发明的反应单元用于基因检测装置，具有如下构成：包括具有多个试管的试管单元或可设置多个试管的试管单元、以及能够设置试管单元的盒架；在盒架的上表面部设置有通气开口部，通过设置或连接于盒架的侧面部的排气扇，使盒架的内部空间为负压，产生从试管的上方朝向通气开口部的气体的下降流。

9、发明效果

10、根据本发明，在基因检测装置中，能够防止在不同的检体之间产生的交叉污染，提高检测精度。

技术特征：

1.一种盒架，其是用于基因检测装置的盒架，

2.一种反应单元，其是用于基因检测装置的反应单元，

3.根据权利要求2所述的反应单元，其中，所述试管单元具有连结所述多个试管的横凸缘部。

4.根据权利要求3所述的反应单元，其中，所述横凸缘部具有与所述通气开口部连通的纵向开口部。

5.根据权利要求3所述的反应单元，其中，所述横凸缘部具有纵凸缘部。

6.根据权利要求5所述的反应单元，其中，所述纵凸缘部具有横向开口部。

7.根据权利要求5所述的反应单元，其中，所述横凸缘部和所述纵凸缘部形成了截面l字形状。

8.根据权利要求2所述的反应单元，其中，所述通气开口部具有与所述试管单元的通道平行的狭缝形状。

9.根据权利要求2所述的反应单元，其中，所述通气开口部以包围所述试管的上部的方式设置。

10.根据权利要求5所述的反应单元，其中，具有如下构成：所述多个试管配置于所述通气开口部与所述纵凸缘部之间。

11.根据权利要求2所述的反应单元，其中，具有如下构成：所述试管单元具有2个纵凸缘部，所述多个试管配置于所述2个纵凸缘部之间。

12.根据权利要求11所述的反应单元，其中，所述通气开口部设置于相邻的2个所述试管单元之间。

13.根据权利要求2所述的反应单元，其中，所述试管单元设置有多个，它们分别构成了通道。

14.一种基因检测装置，其具有如下构成：

15.根据权利要求14所述的基因检测装置，其中，所述排气扇设置于所述基因检测装置的壳体。

技术总结
用于基因检测装置的反应单元具有如下构成：包括具有多个试管的试管单元或可设置多个试管的试管单元以及能够设置试管单元的盒架，在盒架的上表面部设置有通气开口部，通过设置或连接于盒架的侧面部的排气扇，使盒架的内部空间成为负压，产生从试管的上方朝向通气开口部的气体的下降流。由此，在基因检测装置中，能够防止在不同的检体之间产生的交叉污染，提高检测精度。

技术研发人员：程博豪,清水勇人,山形俊树,牧野瑶子,柴原匡
受保护的技术使用者：株式会社日立高新技术
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12