一种分子检测卡的制作方法

本发明涉及体外诊断分子检测仪器领域，更具体地，涉及一种分子检测卡。

背景技术：

1、现有的体外诊断分子检测仪，主要用于分子诊断，分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断，分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

2、鉴于体外诊断分子检测仪的分子检测板会频繁更换，使用频率高，且在运用到体外诊断分子检测仪中的密封要求也相对较高。

3、巢式pcr技术可以最大程度的排除其他非特异性病原菌核酸物质的干扰，同时两步pcr扩增也能够保证在极低病原菌含量的情况下也能快速的检测出来，从而提高了检测灵敏度。

4、但现有的自动化大通量分析仪器因为污染控制的问题不能在普通实验室环境下工作，其中比较关键的就是耗材分子检测卡，现有技术中有在出厂时，即初始状态下就将耗材分子检测卡的吸液口内抽成真空负压，但这样做会带来成本高，且二次污染的问题。

5、故有待提出一种新的分子检测卡，以在解决污染问题的同时还能降低成本且能实现全自动化的分子检测卡。

技术实现思路

1、本发明提供了一种分子检测卡，以至少解决现有技术中因为耗材分子检测卡的污染问题而不能使自动化分子诊断仪器达到在普通实验室环境下使用的技术问题。

2、本发明提供了一种分子检测卡，上述分子检测卡包括第一吸液口、第二吸液口、第三吸液口以及分子检测卡腔体，上述第一吸液口、上述第二吸液口以及上述第三吸液口分别与上述分子检测卡腔体相连，上述分子检测卡还包括不可发生形变的卡体，上述分子检测卡腔体置于上述不可发生形变的卡体内。

3、可选的，当上述第一吸液口以及上述第二吸液口内装入上述分子检测卡所需检测的待测样本后，包含上述待测样本的上述第一吸液口以及上述第二吸液口内为负压，上述第三吸液口密封。

4、可选的，上述分子检测卡腔体包括液体储存腔、混合腔、第一扩增腔以及第二扩增腔，上述第一吸液口与上述第一扩增腔连通，上述第二吸液口与上述液体储存腔连通，上述液体储存腔与上述混合腔相连，上述混合腔与上述第一扩增腔相连，上述混合腔与上述第二扩增腔相连，上述第三吸液口与上述第二扩增腔连通。

5、可选的，在初始状态下，上述液体储存腔与上述混合腔相连但非相通，上述混合腔与上述第一扩增腔相连但非相通，上述混合腔与上述第二扩增腔相连且相通；和/或

6、在工作状态下，上述液体储存腔与上述混合腔相通，上述混合腔与上述第一扩增腔相通，上述混合腔与上述第二扩增腔相通。

7、可选的，上述液体储存腔和/或上述混合腔和/或上述第一扩增腔为可发生形变的腔体。

8、可选的，上述不可发生形变的卡体上设有按压壳，上述按压壳置于上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔的外侧，上述按压壳受力后作用于上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔，使上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔发生形变。

9、可选的，上述混合腔的个数大于1，上述个数大于1的上述混合腔依次串联。

10、可选的，上述液体储存腔、上述混合腔、上述第一扩增腔以及上述第二扩增腔的腔体的边框不能发生形变。

11、可选的，上述液体储存腔与上述混合腔通过第一反应液阀相连，上述混合腔与上述第一扩增腔通过第二扩增阀相连，上述混合腔与上述第二扩增腔通过第三阀相连。

12、可选的，上述分子检测卡为实时负压实时检测的分子检测卡。

13、本发明提供的分子检测卡解决了污染问题，能使自动化分子诊断仪器达到在普通实验室环境下使用，且由于是在需要进行分子检测时，才实时对分子检测卡里的腔体抽真空为负压，则在减少污染的同时还降低了成本，另外，由于本发明技术方案提供的分子检测卡的特殊结构，即液体储存腔、混合腔、第一扩增腔以及第二扩增腔的连接方式，以及腔体的边框不能发生形变的特性，为机械臂或其他类似机械组件承载分子检测卡实现全自动化成为可能，对于一些丰度比较高的样本，采用普通pcr可以解决成本，节省检测时间，耗材和样本可自动进样和退样，机器可以大规模级联，实现大通量多品种同时检测。

技术特征：

1.一种分子检测卡，其特征在于，所述分子检测卡(34)包括第一吸液口(341)、第二吸液口(342)、第三吸液口(347)以及分子检测卡腔体，所述第一吸液口(341)、所述第二吸液口(342)以及所述第三吸液口(347)分别与所述分子检测卡腔体相连，所述分子检测卡还包括不可发生形变的卡体，所述分子检测卡腔体置于所述不可发生形变的卡体内。

2.根据权利要求1所述的分子检测卡，其特征在于，当所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)内装入所述分子检测卡所需检测的待测样本后，包含所述待测样本的所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)内为负压，所述第三吸液口(347)密封。

3.根据权利要求1所述的分子检测卡，其特征在于，所述分子检测卡腔体包括液体储存腔(343)、混合腔(344)、第一扩增腔(345)以及第二扩增腔(346)，所述第一吸液口(341)与所述第一扩增腔(345)连通，所述第二吸液口(342)与所述液体储存腔(343)连通，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)相连，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)相连，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)相连，所述第三吸液口(347)与所述第二扩增腔(346)连通。

4.根据权利要求3所述的分子检测卡，其特征在于，在初始状态下，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)相连但非相通，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)相连但非相通，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)相连且相通；和/或

5.根据权利要求3所述的分子检测卡，其特征在于，所述液体储存腔(343)和/或所述混合腔(344)和/或所述第一扩增腔(345)为可发生形变的腔体。

6.根据权利要求5所述的分子检测卡，其特征在于，所述不可发生形变的卡体上设有按压壳，所述按压壳置于所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)的外侧，所述按压壳受力后作用于所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)，使所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)发生形变。

7.根据权利要求5所述的分子检测卡，其特征在于，所述混合腔(344)的个数大于1，所述个数大于1的所述混合腔(344)依次串联。

8.根据权利要求3所述的分子检测卡，其特征在于，所述液体储存腔(343)、所述混合腔(344)、所述第一扩增腔(345)以及所述第二扩增腔(346)的腔体的边框不能发生形变。

9.根据权利要求3所述的分子检测卡，其特征在于，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)通过第一反应液阀(v1)相连，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)通过第二扩增阀(v2)相连，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)通过第三阀(v3)相连。

10.根据权利要求1至权利要求9任一所述的分子检测卡，其特征在于，所述分子检测卡为实时负压实时检测的分子检测卡。

技术总结
本发明提供了一种分子检测卡，上述分子检测卡包括第一吸液口、第二吸液口、第三吸液口以及分子检测卡腔体，上述第一吸液口、上述第二吸液口以及上述第三吸液口分别与上述分子检测卡腔体相连，上述分子检测卡还包括不可发生形变的卡体，上述分子检测卡腔体置于上述不可发生形变的卡体内。本发明提供的分子检测卡解决了污染问题，能使自动化分子诊断仪器达到在普通实验室环境下使用，且由于是在需要进行分子检测时，才实时对分子检测卡里的腔体抽真空为负压，则在减少污染的同时还降低了成本。

技术研发人员：唐明忠
受保护的技术使用者：北京威妙生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12