可降解材料、制备方法及应用与流程

本发明涉及可降解材料，具体而言，涉及可降解材料、制备方法及应用。

背景技术：

1、肥胖通常伴发高血压、ii型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等。肥胖症的传统治疗方法包括饮食控制、生活干预和药物治疗等，但这些手段极少能达到长期而显著减肥的目的。

2、目前关于治疗肥胖的创新技术引起国内外强烈关注，例如，通过在十二指肠内放置一段由高分子材料制成的膜管，以隔断肠壁对食物的吸收，从而达到减重目的。该方法中，为防止膜管脱落，通常采用支架固定的方式将膜管一段固定在胃幽门附近，支架刺穿进胃壁，像钉子一样将膜管固定。该方式虽然可以有效防止膜管脱落，但是膜管植入初期的膜管固定和后期膜管取出时仍需将支架从胃壁拔出，从而会对胃壁造成二次损伤；另外该固定方式在植入和取出膜管时均需要胃镜干预，过程繁琐。

3、鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供可降解材料、制备方法及应用，避免膜管取出时对胃壁造成二次损伤的问题。

2、本发明是这样实现的：

3、第一方面，本发明提供一种可降解材料，包括：丙交酯-乙二醇共聚物70-95重量份和硫酸钡5-30重量份。

4、在可选的实施方式中，所述丙交酯-乙二醇共聚物25℃±1℃条件下，在浓度为0.1g/dl的三氯甲烷中测得特性粘度为1.5dl/g-4.0dl/g。

5、在可选的实施方式中，所述丙交酯-乙二醇共聚物的制备方法包括：以丙交酯和乙二醇为反应物，以辛酸亚锡为催化剂，在保护气条件下进行聚合反应，得到所述丙交酯-乙二醇共聚物。

6、在可选的实施方式中，所述聚合反应中，丙交酯和乙二醇的摩尔比为(90-99):(1-10)；

7、和/或，所述催化剂与反应物的质量比为0.01％-0.1％；

8、和/或，所述聚合反应的温度为120℃-160℃，时间为8h-30h；

9、和/或，所述聚合反应先在30min内从18℃-25℃升温至120℃-160℃，然后保温8h-30h；

10、和/或，所述丙交酯为l-丙交酯、d-丙交酯和d,l丙交酯中的至少一种；

11、和/或，所述聚合反应完成后，对产物进行洗涤和干燥。

12、第二方面，本发明提供根据前述实施方式任意一项所述的可降解材料的制备方法，包括将所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡进行混合；

13、优选地，还包括辐照：在所述混合步骤前对所述丙交酯-乙二醇共聚物进行辐照；和/或，在所述混合步骤后对丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡的混合物进行辐照；

14、更优选地，所述辐照剂量为15kgy-45kgy。

15、第三方面，本发明提供一种空肠内置套管组件，包括膜管和固定钉，所述固定钉材质为前述实施方式任意一项所述的可降解材料。

16、在可选的实施方式中，所述固定钉包括挡板和穿刺部，所述穿刺部上设置有倒刺结构，所述挡板、穿刺部和倒刺结构均为所述可降解材料；

17、优选地，所述倒刺结构沿所述穿刺部的设置方向依次设置有两个以上；

18、优选地，所述倒刺结构沿所述穿刺部的周向依次设置有两个以上。

19、在可选的实施方式中，所述固定钉由所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡的混合物通过注塑制得，所述注塑步骤包括合模、射胶、保压、冷却和开模；

20、所述射胶步骤中，注塑机进料端温度100℃-150℃、熔融段温度150℃-210℃、射嘴温度160℃-200℃、注塑压力50bar-100bar；

21、所述保压步骤的保压压力50bar-100bar。

22、在可选的实施方式中，所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡的混合物中的水含量小于0.05wt％；

23、和/或，所述注塑步骤后还包括对注塑件进行辐照，辐照剂量为15kgy-45kgy。

24、本发明具有以下有益效果：

25、丙交酯-乙二醇共聚物进入人体后，具有一定的初始强度，能够将膜管固定在肠内壁上，在胃液环境一段时间后可逐步降解，从而使得固定钉从胃壁脱落，膜管和脱落的固定钉在肠道内随人体排泄过程排出体外。硫酸钡可以作为显影剂，其无法被人体吸收，对人体无毒，用于进入人体内的材料时，可以对材料进行辅助定位。

技术特征：

1.一种可降解材料，其特征在于，包括：丙交酯-乙二醇共聚物70-95重量份和硫酸钡5-30重量份。

2.根据权利要求1所述的可降解材料，其特征在于，所述丙交酯-乙二醇共聚物25℃±1℃条件下，在浓度为0.1g/dl的三氯甲烷中测得特性粘度为1.5dl/g-4.0dl/g。

3.根据权利要求1所述的可降解材料，其特征在于，所述丙交酯-乙二醇共聚物的制备方法包括：以丙交酯和乙二醇为反应物，以辛酸亚锡为催化剂，在保护气条件下进行聚合反应，得到所述丙交酯-乙二醇共聚物。

4.根据权利要求3所述的可降解材料，其特征在于，所述聚合反应中，丙交酯和乙二醇的摩尔比为(90-99):(1-10)；

5.根据权利要求3所述的可降解材料，其特征在于，所述催化剂与反应物的质量比为0.01％-0.1％；

6.根据权利要求1-5任意一项所述的可降解材料的制备方法，其特征在于，包括将所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡进行混合；

7.一种空肠内置套管组件，其特征在于，包括膜管和固定钉，所述固定钉材质为权利要求1-6任意一项所述的可降解材料。

8.根据权利要求7所述的空肠内置套管组件，其特征在于，所述固定钉包括挡板和穿刺部，所述穿刺部上设置有倒刺结构，所述挡板、穿刺部和倒刺结构均为所述可降解材料；

9.根据权利要求7或8所述空肠内置套管组件，其特征在于，所述固定钉由所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡的混合物通过注塑制得，所述注塑步骤包括合模、射胶、保压、冷却和开模；

10.根据权利要求9所述的空肠内置套管组件，其特征在于，所述丙交酯-乙二醇共聚物和硫酸钡的混合物中的水含量小于0.05wt％；

技术总结
本发明公开了可降解材料、制备方法及应用，其中可降解材料，包括：丙交酯‑乙二醇共聚物70‑95重量份和硫酸钡5‑30重量份。丙交酯‑乙二醇共聚物进入人体后，具有一定的初始强度，能够将膜管固定在肠内壁上，在胃液环境一段时间后可逐步降解，从而使得固定钉从胃壁脱落，膜管和脱落的固定钉在肠道内随人体排泄过程排出体外。硫酸钡可以作为显影剂，其无法被人体吸收，对人体无毒，用于进入人体内的材料时，可以对材料进行辅助定位。

技术研发人员：韩伟强,李文宇
受保护的技术使用者：杭州糖吉医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27