油墨、使用其的印刷片剂的制造方法及片剂印刷装置与流程

1.本发明的实施方式涉及一种油墨、使用其的印刷片剂的制造方法及片剂印刷装置。


背景技术：

2.在片剂中印刷文字或记号等识别信息，由此提高片剂的识别性，从而实现防止配药师的配药错误、或防止使用者误食等。
3.作为对片剂的印刷方法，可列举喷墨方式的印刷。根据喷墨方式的印刷，可以非接触的方式对片剂进行印刷，因此，例如对od(orally disintegrating)片(口腔内崩解片)之类的崩解可能性高的片剂也可适合地进行印刷。
4.在此种喷墨方式的印刷中，有时使用包含染料的油墨(染料油墨)。根据染料油墨，与包含颜料的油墨相比较，所印刷的文字等容易更深地显色，识别信息的视觉辨认度变良好。另外，包含颜料的油墨由于是颜料分散在溶媒中的状态，因此从喷墨头的喷嘴的喷出性差，有时会引起喷出不良，从而导致印刷不良。另一方面，在染料油墨中，由于染料溶解在溶媒中，因此容易确保从喷墨头的喷嘴的喷出性，可抑制印刷不良。
5.[现有技术文献]
[0006]
[专利文献]
[0007]
[专利文献1]日本专利特开2011-236279号公报


技术实现要素：

[0008]
[发明所要解决的问题]
[0009]
本发明的目的在于提供一种适合对碱性片剂进行印刷的油墨、使用其的印刷片剂的制造方法及片剂印刷装置。
[0010]
[解决问题的技术手段]
[0011]
本发明的实施方式的油墨是用于对碱性片剂印刷识别信息的喷墨用的油墨，且包含：至少包含食用蓝色1号的色素、虫胶、水、以及乙醇。
[0012]
本发明的实施方式的片剂的制造方法的特征在于，向从喷嘴喷出油墨的印刷头供给所述油墨，使用所述印刷头，对碱性片剂，利用所述实施方式的油墨来印刷识别信息。
[0013]
本发明的实施方式的片剂印刷装置的特征在于具有：搬送装置，对碱性片剂进行搬送；以及印刷头，通过从喷嘴对由所述搬送装置搬送的所述碱性片剂喷出油墨来进行印刷，所述印刷头喷出所述实施方式的油墨。
具体实施方式
[0014]
在喷墨方式的印刷中，将填充在喷墨头内的油墨从喷墨头前端的位于喷嘴的开口喷出。若在所述喷嘴的开口内或者开口周边油墨干燥附着，开口的形状发生变形或堵塞，则会导致喷出不良。另外，若油墨粘性高，则无法从喷嘴正常喷出，而导致喷出不良。在作为印
刷对象的片剂的表面，从喷墨头的喷嘴喷出的油墨的液滴着落，而由所述着落的液滴形成的印刷小圆点(dot)(点)进行组合，通过点画来印刷文字或记号等。此时，若有喷出不良，则成为文字或记号的图案中不会形成印刷小圆点，印刷看起来模糊，或者看不到所期望的文字或记号，从而导致印刷不良。
[0015]
进而，若着落在片剂表面的油墨很难干燥，则有时在印刷后的搬送等中油墨会剥落，或者附着在其他片剂或搬送装置等上而发生污染。因此，作为在片剂印刷中使用的喷墨用的油墨的特性，需要同时具有来自喷嘴的喷出性、与印刷后的干燥性。
[0016]
片剂中，存在含有碱性原料、或者利用碱性成分进行涂布而其表面(至少印刷对象部位)显示碱性的片剂(以下，简称为“碱性片剂”)。可知，若使用染料油墨对碱性片剂进行印刷，则根据染料的不同，所印刷的文字等会随着时间的推移而发生变色或渗色。
[0017]
特别是在蓝色油墨中，例如利用包含通常广泛用作蓝色染料的食用蓝色1号(亮蓝(brilliant blue)fcf)的油墨对碱性片剂进行印刷，在温度40度、湿度75％rh的环境下进行保管时，所印刷的识别信息在1天～2天内变色为淡紫色，发生渗色。即，由于会变化为与刚印刷后的颜色或者所期望的颜色(规定颜色)不同的颜色，因此在印刷了例如包含蓝色的企业的标志或插图等的情况下，其印象会发生变化。另外，在印刷了文字时，由于所发生的渗色，文字会变得不鲜明，片剂的识别性降低。
[0018]
因此，本技术发明人等人发明了一种油墨，即使在使用食用蓝色1号作为色素的情况下也可对碱性片剂适合地印刷识别信息。
[0019]
[油墨]
[0020]
对本实施方式的油墨进行说明。本实施方式的油墨是喷墨用的油墨，特别是适合对碱性片剂进行印刷的蓝色油墨。油墨中，至少包含食用蓝色1号作为色素，且至少包含虫胶作为树脂。此外，视需要，也可调配乳化剂、着香料、防腐剂等。在制备油墨时，作为各组合物，优选为使用由日本药典或食品添加剂公定书所认可的组合物等能够食用的组合物。
[0021]
(色素)
[0022]
本实施方式的油墨至少包含食用蓝色1号(亮蓝fcf)作为色素。另外，更优选为在含有食用蓝色1号的同时还含有栀子蓝色素。
[0023]
本实施方式的油墨可仅为食用蓝色1号、或仅为食用蓝色1号及栀子蓝色素，进而，通过不仅使用所述食用蓝色1号、或栀子蓝色素而且并用其他色素，也能够调色为蓝色、或包含蓝色在内的所期望的颜色。作为其他色素，可从以往已知的合成食用色素、天然食用色素中选择一种或两种以上。此外，所谓包含蓝色在内的颜色，例如为绿色或紫色等在颜色成分中包含蓝色的颜色。
[0024]
作为合成食用色素，例如可列举焦油系色素、天然色素衍生物、天然系合成色素、二氧化钛等，作为焦油系色素，可列举：食用红色2号、食用红色3号、食用红色40号、食用红色102号、食用红色104号、食用红色105号、食用红色106号、食用黄色4号、食用黄色5号、食用蓝色2号、食用红色2号铝色淀、食用红色3号铝色淀、食用红色40号铝色淀、食用黄色4号铝色淀、食用黄色5号铝色淀、食用蓝色2号铝色淀等，作为天然色素衍生物，可列举铜叶绿素、铜叶绿素钠(sodium copper-chlorophyllin)、降胭脂树素钾(potassium norbixin)等，作为天然系合成色素，可列举β-胡萝卜素、核黄素(riboflavin)等。
[0025]
作为天然食用色素，例如可列举：植物碳末色素、花青素系色素、类胡萝卜素系色
素、醌系色素、类黄酮(flavonoid)系色素、甜菜碱系色素、红曲霉(monascus)色素、其他以天然物为起源的色素。作为花青素系色素，可列举：红萝卜色素、红甘蓝色素、红米色素、接骨木果(elderberry)色素、越橘(cowberry)色素、醋栗(gooseberry)色素、蔓越莓(cranberry)色素、鲑莓(salmon berry)色素、紫苏色素、糙莓(thimbleberry)色素、草莓色素、深甜樱桃色素(dark sweet cherry)、樱桃色素、木槿(hibiscus)色素、美洲越橘(huckleberry)色素、葡萄果汁色素、葡萄果皮色素、黑加仑(black currant)色素、黑莓色素、蓝莓色素、李子(plum)色素、欧洲越橘(whortleberry)色素、博伊森莓(boysenberry)色素、桑葚(mulberry)色素、紫甘薯色素、紫玉米色素、紫山芋色素、树莓(raspberry)色素、红加仑(red currant)色素、罗甘莓(loganberry)色素、其他花青素系色素。作为类胡萝卜素系色素，可列举：胭脂树红色素、栀子黄色素、其他类胡萝卜素系色素。作为醌系色素，可列举：胭脂虫红色素、紫根色素、紫胶色素、其他醌系色素。作为类黄酮系色素，可列举：红花黄色素、高粱色素、洋葱色素、其他类黄酮系色素。作为甜菜碱系色素，可列举甜菜红色素。作为红曲霉色素，可列举红曲色素、红曲黄色素。作为其他以天然物为起源的色素，可列举姜黄色素、栀子红色素、螺旋藻蓝色素等。
[0026]
色素的含量相对于油墨的组合物整体而优选为0.1重量％～10重量％，更优选为0.5重量％～8重量％。若色素的含量少于0.1重量％，则印刷颜色浅，视觉辨认度变差。另外，若多于10重量％，则由于油墨粘度的上升，油墨无法正常喷出，因此导致印刷不良。
[0027]
(树脂)
[0028]
通过在油墨中调配树脂成分，可提高油墨对片剂的密接性，同时在印刷于片剂后进行干燥而形成皮膜，因此可获得耐擦拭性。在本实施方式的油墨中，使用虫胶作为树脂。所谓虫胶，是对紫胶虫分泌的树脂状物质进行精制而获得的树脂，是多种树脂酸酯、蜡、色素等的混合物。在向油墨中进行调配时，优选为使用对虫胶实施了漂白处理的白色虫胶、或进行了除去色素或蜡的处理的精制虫胶。另外，通过在油墨中调配虫胶，可使油墨的粘度上升，从而可调整为适于使用喷墨头从喷嘴喷出的粘度。
[0029]
虫胶的含量相对于油墨的组合物整体而优选为0.5重量％～10重量％，更优选为1重量％～8重量％。若虫胶的含量少于0.5重量％，则在对碱性片剂进行印刷，并在温度40度、湿度75％rh的环境下进行保管时，所印刷的识别信息在1天～2天内变色为淡紫色，发生渗色。另外，若多于10重量％，则由于油墨粘度的上升，油墨无法正常喷出，因此导致印刷不良。
[0030]
(ph调整剂)
[0031]
已知虫胶除了溶解于醇类以外，还溶解于碱性的水溶液中，通过使油墨为碱性，可维持虫胶不析出而溶解的状态。作为ph调整剂，优选为作为食品添加剂而被认可的物质。为了在印刷了包含虫胶的油墨后获得耐水性，优选为当油墨干燥时进行挥发的成分，例如可使用碳酸铵或碳酸氢铵。油墨的ph优选为设为6.5～10。
[0032]
(乙醇)
[0033]
乙醇优选为天然酿造的发酵乙基醇或甘蔗醇(sugarcane alcohol)等。乙醇的含量相对于油墨的组合物整体而优选为5重量％～60重量％，更优选为10重量％～40重量％。若乙醇的含量少于5重量％，则油墨的干燥性差，例如，由于干燥在印刷后需要3秒以上的时间，因此在印刷后的搬送等中油墨会剥落，或者附着在其他片剂或搬送装置等上而发生污
染。另外，油墨的表面张力变高，所印刷的油墨容易弹至片剂的表面。即，由于在片剂的表面不浸润扩散，因此很难干燥，与片剂表面的接触面积少，因此附着力变小，例如即使24小时后擦拭也会剥落。另外，若多于60重量％，则在喷墨喷嘴的开口内或者开口部周边，油墨干燥附着，堵塞开口部，从而发生喷出不良、或所喷出的油墨的飞翔方向的偏移，从而导致印刷不良。
[0034]
(水溶性高沸点有机溶剂)
[0035]
水溶性高沸点有机溶剂是出于防止喷墨头的喷嘴干燥而使用。作为水溶性高沸点有机溶剂，例如可从丙二醇、甘油中选择一种以上。水溶性高沸点有机溶剂的含量相对于油墨组合物整体而优选为1重量％～60重量％，更优选为2重量％～55重量％。若水溶性高沸点有机溶剂少于1重量％，则喷墨喷嘴中的油墨干燥而导致印刷不良。另外，若多于60重量％，则由于油墨粘度的上升，油墨无法正常喷出，因此导致印刷不良。
[0036]
(乳化剂)
[0037]
乳化剂例如可选择比卵磷脂、甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯水溶性大的物质的一种或两种以上。乳化剂可未必调配，但调配时乳化剂的含量相对于油墨的组合物整体而优选为0.01重量％～5重量％，更优选为0.1重量％～2重量％。若含量少于0.01重量％，则油墨的表面张力变大，会引起在喷嘴开口部不会成为适当的弯液面状态的情况，因此不会从喷嘴喷出油墨，或者即使喷出也不会着落在规定位置，从而产生印刷不良。另外，若多于5重量％，则产生油墨的增稠、或随着时间的经过而产生析出物，从而喷嘴堵塞，还是会产生印刷不良。
[0038]
(油墨的制造)
[0039]
接下来，以表1所示的实施例及比较例来具体地说明本实施方式。但是，这些实施例是一例，并不限于这些实施例。
[0040]
实施例1～实施例3及比较例1、比较例2是以表1所示的调配比例对表1所示的各组合物进行制备。此外，表1所示的调配比例均由相对于油墨的组合物整体的重量百分比来表示。实施例1～实施例3是调配有食用蓝色1号以及虫胶的油墨。比较例1是调配有食用蓝色1号作为色素的油墨(不含虫胶)，比较例2是调配有栀子蓝色素作为色素的油墨。
[0041]
此外，关于比较例1，由于不含虫胶，因此通过增加丙二醇的比例，在利用喷墨头进行印刷时调整为适当的粘度。关于比较例2，由于溶解栀子蓝色素，因此与其他实施例或比较例相比较，精制水的比例高，乙醇的比例降低。
[0042]
调制的操作如下所述。首先，将表1所示的除色素以外的全部成分一面加温至50℃一面搅拌以使其溶解。各成分溶解后，混合表1所示的色素，进一步在50℃下搅拌1小时。其后静置1小时，冷却至室温后进行过滤，由此制备油墨。
[0043]
此外，混合的色素可保持粉体状态，也可制成溶解在水等液体中的溶液或分散在水等液体中的糊状。最终，只要色素均匀溶解或者混合即可。
[0044]
[表1]
[0045][0046]
(油墨的评价)
[0047]
关于所制备的实施例1～实施例3及比较例1、比较例2的油墨，使用喷墨头，评价自喷嘴的喷出性。进而，对作为印刷对象的片剂印刷文字，评价印字的耐光性、印字的经时稳定性(各评价方法将后述)。在各评价中，将作为碱性片剂的一种的、以氧化镁为主要成分的od片作为印刷对象。结果如表1所示。
[0048]
＜自喷嘴的喷出性评价＞
[0049]
关于自喷嘴的喷出性，在喷墨头填充油墨，放置15分钟后，进行印刷测试，通过目视确认有无印刷不良。
[0050]
〇：各印刷小圆点可形成在规定位置。
[0051]
×
：有印刷小圆点的缺损，或(/和)各印刷小圆点未着落在规定位置。
[0052]
＜印字的耐光性评价＞
[0053]
印字的耐光性是对片剂进行印刷后在无包装的状态下以1000勒克司(lux)使其曝光50天，通过目视确认印字有无褪色。
[0054]
〇：印字未发现褪色。
[0055]
×
：印字褪色了。
[0056]
＜印字的经时稳定性评价＞
[0057]
关于印字的经时稳定性，将经印刷的片剂在40℃、75％rh的环境下保管两周，与刚印刷后比较，通过目视确认有无文字的渗色、以及有无颜色的变化。
[0058]
〇：无渗色，且无变色。
[0059]
△
：稍微变色为与所期望的颜色不同的颜色。或(/和)发现印字的视觉辨认度无问题的程度上的渗色。
[0060]
×
：变色为与所期望的颜色不同的颜色。或(/和)印字渗色，而难以阅读。
[0061]
(结果)
[0062]
如由表1所示的实施例1～实施例3的实验结果可知那样，关于使用食用蓝色1号作为色素、且调配有虫胶作为树脂的油墨，在用于对碱性片剂的印刷时，是印字的耐光性及耐
湿性优异的油墨。进而，不仅调配有食用蓝色1号而且也调配有栀子蓝色素作为色素的油墨尤其良好。以下，更具体地说明结果。
[0063]
＜实施例1＞
[0064]
实施例1的油墨包含食用蓝色1号作为色素，且包含虫胶作为树脂。将实施例1的油墨填充在喷墨头，进行印刷，结果各印刷小圆点形成在规定的位置。在耐光性评价中，关于被印刷在碱性片剂上的印字，与刚印刷后的颜色比无变化。在经时稳定性评价中，蓝色稍微变淡，而且虽发现稍微的渗色，但为视觉辨认上无问题的程度。
[0065]
＜实施例2＞
[0066]
实施例2的油墨中，不仅包含食用蓝色1号而且也包含栀子蓝色素作为色素，且包含虫胶作为树脂。将实施例2的油墨填充在喷墨头，进行印刷，结果各印刷小圆点形成在规定的位置。在耐光性评价中，关于被印刷在碱性片剂上的印字，与刚印刷后的颜色比无变化。在经时稳定性评价中，也未发现经时性的变色或渗色，可良好地阅读印字。
[0067]
＜实施例3＞
[0068]
实施例3的油墨也与实施例2同样地，不仅包含食用蓝色1号而且包含栀子蓝色素作为色素。将实施例3的油墨填充在喷墨头，进行印刷，结果各印刷小圆点形成在规定的位置。在耐光性评价中，关于被印刷在碱性片剂上的印字，与刚印刷后的颜色比无变化。在经时稳定性评价中，也未发现经时性的变色或渗色，可良好地阅读印字。
[0069]
＜比较例1＞
[0070]
比较例1的油墨是包含食用蓝色1号作为色素、且不含树脂成分的油墨。将比较例1的油墨填充在喷墨头，进行印刷，结果各印刷小圆点形成在规定的位置。在耐光性评价中，关于被印刷在碱性片剂上的印字，与刚印刷后的颜色比无变化。但是，在经时稳定性评价中，在1天～2天左右，印字变色为淡紫色。进而，还产生印字的渗色，成为难以阅读印字的状态。
[0071]
＜比较例2＞
[0072]
比较例2的油墨是包含栀子蓝色素作为色素、且不含树脂成分的油墨。关于以栀子色素为代表的天然色素，为了获得对印字而言充分的浓度，需要大量调配。在比较例1的油墨中，调配有足以对印字进行视觉辨认的量的栀子色素，结果油墨的粘度变高，自喷嘴的喷出性变差。此外，在比较例2所示的组成中，蓝色的浓度也比实施例1淡。在耐光性评价中，印字发生褪色，印字几乎消失。在经时稳定性评价中，未发现印字的渗色、或变色。
[0073]
(汇总)
[0074]
根据以上所述的结果，在以喷墨方式进行印刷的情况下，根据调配有食用蓝色1号以及虫胶的油墨，自喷嘴的喷出性稳定，从而可抑制印刷不良的发生。进而，所述油墨的耐光性及经时稳定性高，可抑制所印刷的识别信息的变色。另外，也可抑制印刷的渗色。因此，在印刷后，即使在保管片剂后也可容易地对识别信息进行辨识，而可防止配药错误或误食。
[0075]
与不含树脂成分的油墨相比较，包含虫胶的油墨的耐光性、经时稳定性也优异。其原因在于，通过调配虫胶，经印刷的油墨干燥而在片剂上形成皮膜，食用蓝色1号的色素不易受到由碱性片剂的碱进行的分解等的影响。另外，因为虫胶是具有酸的树脂，因此与碱性片剂发挥中和作用，从而认为可将碱对色素的影响抑制得小。食用蓝色1号是通常广泛使用、而且显色也优异的色素，但在对碱性片剂进行印刷时，由于经时稳定性低，因此不适合
使用。与此相对，通过调配虫胶，能够将食用蓝色1号适用于碱性片剂的印刷。
[0076]
此外，以往，在用于对片剂进行印刷的喷墨用的油墨中，调配有虫胶的油墨大多是乙醇的含量高的油墨(例如，相对于油墨的组合物整体而为60重量％左右)。若乙醇的含量高，则如上所述成为印刷不良的原因。若利用虫胶在碱性的水溶液中的溶解，且例如使用所述的ph调整剂将油墨的溶媒调整为碱性，则即使抑制了乙醇的含量，也可制备出溶解有虫胶的油墨。
[0077]
进而，更优选为不仅调配食用蓝色1号而且也调配栀子蓝色素作为色素。通过调配食用蓝色1号以及栀子蓝色素此两者，与色素为单独的食用蓝色1号的情况相比较，可进一步提高油墨的经时稳定性。将实施例1与实施例2、实施例3的结果进行比较也可明确这一点，将比较例1与比较例2的结果进行比较，也可知包含栀子蓝色素的油墨的经时稳定性优异。即，认为通过不仅调配食用蓝色1号而且也调配栀子蓝色素，可弥补经时稳定性。
[0078]
[片剂印刷装置]
[0079]
在对片剂印刷识别信息时，可使用片剂印刷装置。片剂印刷装置具有搬送装置以及喷墨方式的印刷头。搬送装置例如是一面抽吸保持片剂一面进行搬送的抽吸搬送装置。印刷头被配置成与搬送装置的搬送面相向，从喷嘴朝向通过印刷头下方的片剂喷出油墨，对片剂印刷识别信息。通过向所述片剂印刷装置的印刷头供给以上所述的至少调配了食用蓝色1号以及虫胶的油墨，并对被搬送的碱性片剂进行印刷，从而可对碱性片剂印刷蓝色或包含蓝色在内的颜色的识别信息。
[0080]
[其他实施方式]
[0081]
在油墨中，也可视需要调配着香料、防腐剂(抑菌剂)、消泡剂、表面活性剂等添加剂。当然，在印刷对象为药剂或食品等的情况下，这些也只要选择可食用的物质即可。另外，在混合油墨的各组合物时，也可进行加热等预处理或后处理。
[0082]
对于制备油墨时的搅拌，可使用磁力搅拌器、螺旋桨搅拌机等通常使用的搅拌机。
[0083]
另外，油墨中也可调配植物碳末色素、二氧化钛、铝色淀等所谓的颜料。在制备调配有颜料的油墨时，需要进行颜料的分散处理。关于所述分散处理，只要是通常使用的分散机则并无特别限定。具体而言，可列举球磨机、辊磨机、砂磨机、珠磨机等。
[0084]
作为油墨的过滤方法，并无特别限定，可采用离心过滤、过滤器过滤等。
[0085]
作为所述片剂，只要至少印刷对象部位为碱性，则可包括作为医药用途、饮食用途、清洗用途、工业用途或者芳香用途而使用的片剂。另外，作为片剂，除了所述的裸片(无衣片)或膜包衣片(膜衣片)之外，还有例如糖衣片、肠溶片、明胶外包片、多层片、有核片等，硬胶囊或软胶囊等各种胶囊片也可包含于片剂。进而，作为片剂的形状，有圆盘形或透镜形、三角形、椭圆形等各种形状。另外，在作为印刷对象的片剂为医药用途或饮食用途时，作为使用的油墨的组成，优选为可食用，但当然在并非如此的情况下，也可为不可食用的组成。
[0086]
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但所述实施方式只是作为例子而提出的形态，并不意图限定发明的范围。所述新颖的实施方式可以其他各种形态实施，可在不脱离发明的主旨的范围内，进行各种省略、置换、变更。这些实施方式或其变形包含于发明的范围或主旨内，并且包含于权利要求中所记载的发明以及其均等的范围内。