专利名称：用于医疗的无菌箱的制作方法
发明
背景技术：
领域本发明涉及疼痛控制系统，特别涉及的是用于施用液体的以导管为基础的灌注系统。更特别地，本发明涉及用于进行神经封闭程序的疼痛控制成套工具箱(pain management kit)。
背景技术：
在对于身体的一部分如胳膊或者腿进行外科手术前，为了麻醉身体上手术进行部位附近的神经束，需要进行神经封闭。一般情况下，使用以导管为基础的灌注系统不仅为进行外科手术封闭神经束，而且也可以在手术后一段时间内(如，术后2-3天)的疼痛控制中提供连续的，低流速的麻醉剂。
一种途径是使用内部具有导管的硬膜外针，可以通过神经刺激器(如，电流发生器)使少量的电流通过针脉冲发出。当硬膜外针插入到所需神经束的大致区域时，脉动电流刺激神经，引起运动神经应答，通过这一过程来帮助针头正确定位。一旦针头达到正确位置，测试剂量的麻醉剂可以通过硬膜外针注入。针头的正确定位可以依据不能对电流刺激发生运动神经的应答来确证。此时，可以通过针引入导管，施用麻醉剂，维持神经封闭。
以上所述的程序一般是由麻醉师在手术室(OR)外面的准备室中进行，不仅因为神经封闭需要一段时间才能有效，而且因为手术室中的时间非常宝贵。这一过程通常由于医疗器械和用品的体积，为了进行神经封闭而进行必须的准备，打开和排列放置的步骤，因而非常耗时且效率低下。
首先，麻醉师应当在需要刺入的部位周围建立一个无菌区。为了进行这一步骤，需要准备和打开一种或多种含有必要医疗器械的包装，如铺巾，碘溶液和用于涂敷碘溶液的预备棉签。其次，是硬膜外针，灌注泵，灌注医疗器械(管子，夹具，接头，流速仪，滤器等等)，导管和麻醉剂的获得和准备，一般情况下需要准备分别包装。另外的医疗器械，如针对需要刺入的部位使其失去知觉的器械，如局部麻醉剂，针头和针管。这些东西也如以上所列的医疗器械那样最好分别包好。
收集，打开和准备以上所列的医疗器械既费时间，又可能会使一个或者多个器械放错位置或被遗忘。另外，由于器械的分别包装而产生大量的废弃物。因此，需要一个改进系统，以无菌和有效的方式来提供基本必要的医疗器械来进行连续神经封闭。
发明概述本发明的一个方面是提供一种含有基本必要的医疗器械的疼痛控制成套工具箱，以一种易于贮存和运输的单一无菌箱形式提供，以便进行连续的外周神经封闭。有利的是，疼痛控制成套工具箱易于打开，其中物件的排列一般按照它们在神经封闭中使用的先后顺序排列，所以器械可以方便地从箱中取出。
简单地说，疼痛控制成套工具箱提供必要的器械来创建一个无菌的区域，在所需要的刺入部位进行局部麻醉，在一个单一的无菌箱中进行神经封闭。一般地，需要的附加器械仅有一个神经刺激器，一个灌注泵，和所需的灌注药物。神经刺激器是一个电动装置，其不用灭菌且可以重复应用，因此不需要与疼痛控制成套工具箱一起包装。同样地，灌注泵可以是一种电动装置，但优选的是一个机械泵。灌注泵也可以重复使用，但是，如果是一种一般的机械泵，由于其价格便宜，足可以随着病人进行更换。因为灌注泵是可以重复使用的，并不需要灭菌，它也不需要包括在箱子中。此外麻醉剂药物的选择随着医生的喜好偏爱和/或病人的需要而有所不同。因此在疼痛控制成套工具箱中有利地省略了麻醉剂药物。
在一个具体例子中，提供了一个疼痛控制成套工具箱，其具有多种保护在箱中的医疗器械，如此配置使这些医疗器械至少在直到箱子打开时仍然是无菌的。这些医疗器械包括无菌区域用品，局部麻醉用品和连续神经封闭用品。
为了总结本发明和说明相对于现有技术本发明所具有的优点，已经在上文说明了一些本发明的一些目的和优点。当然，应当懂得按照本发明的任何特定的具体例子，不必实现其所有这些目的或者优点。因此，例如，本技术领域的技术人员将认识到，本发明可以具体化或以一种方式实施，这可以达到或者优化在此所教导的一种或一组优点，但是并没有必要实现在此可能教导或建议的其他目的或者优点。
认为所有这些例子是在本发明在此所揭示的范围内。通过以下优选的例子的细节描述和参考附图进行的说明，对于那些本技术领域的技术人员而言，本发明的这些和其他的例子就会变得简单明白，本发明并不限于公开的任何特定优选的具体化。
另外，本发明的其它方面、特征和优点，通过以下为了进行说明(不限制本发明的概念)的附图以及细节描述而变得明显易懂。
图1说明的是含有进行连续神经封闭必要的主要器械的一般的疼痛控制成套工具箱的透视图；图2是图1所示疼痛控制成套工具箱的放大图，说明的是处于部分开放位置的保护性盖子和暴露出的外部箱体的周边唇状物；图3是疼痛控制成套工具箱的分解图，包括一个无菌的场盘(fieldtray)和一个主盘(main tray)，用于支持箱中所包括的特定器械。
图4是图3所示无菌场盘的俯视图，对其优选的内含物由里向外进行了分解图示。无菌场盘中的内含物的优选位置以剖视图表示。
图5是图3所示主盘的俯视图，其内含物以优选的方式进行排列；图6是图5所示主盘的侧视图，以剖视图说明了一些特定的内部特征。
图7说明的是图1所示的疼痛控制成套工具箱的一个灌注系统和导管；图8说明的是使用包含在图1所示箱子中的医疗器械进行的神经封闭程序的一部分；和图9说明的是使用包含在图1所示箱子中的医疗器械进行神经封闭的后续部分。
优选实施方案详述疼痛控制成套工具箱的优选具体例子是在用于进行连续神经封闭的工具箱的范围内进行说明的，例如，举例来说，但不限于，斜角肌间的封闭，腰丛或股骨的神经封闭。然而，根据本技术领域的技术人员的理解，疼痛控制成套工具箱可以用于其他的外科程序，其中需要在单一包装中提供灭菌的疼痛控制成套医疗用品。
为了有助于描述在此揭示的系统和方法，使用以下的术语。术语“远端的”是指远离特定部位的部位。术语“近端的”指接近特定部位的部位。换种方式表达，用术语“近端的”表示的部位是较术语“远端的”所表示的部位距离特定的参考点具有可测定更近距离。术语“下游”指液体药物从灌流泵到封闭位点的定向移动。一个对象或位点相对于另一个对象或位点被称为“下游的”是指“下游的”对象或位点相对于其他的对象或位点距离封闭位点为近端的。相似地，一个对象或位点相对于另一个对象或位点被称为“上游的”是指“上游的”对象或位点相对于其他的对象或位点距离灌流泵位点为近端的。换种方式表达，“下游的”对象是在封闭位点的近端，而“上游的”对象是在封闭位点的远端。
“封闭位点”是病人身体中靠近待麻醉的神经束的区域。“刺入位点”是指刺入病人皮肤的位点，以便使得硬膜外针和随后的导管延伸至和到达封闭位点来施用该药物。
疼痛控制成套工具箱描述参考图1和2，例举性说明了一个优选的疼痛控制成套工具箱，一般地通过参考数码10来说明。工具箱10所包含的内含物放在相对较浅的平底状的外部箱12中。优选的是，外部箱12是一个适于应用于无菌的医疗环境的热塑材料，并且优选地通过热成型制备成所需的形状。然而，其他的合适的材料和方法也可以用于制造外部箱12。
外部箱12包括一个总体上是矩形的底和四个向上基本上垂直延伸的侧壁。侧壁终止于周边唇状物16，周边唇状物定义出一个一般为平面状的粘附表面18和一个整合的且一般为平面状的外围表面20，外围表面20优选地被设计成低于粘附表面18的一定高度。
保护性盖子14，一般的大小是与外部箱12的周边唇状物16对齐，用于保护在外部箱12的开口上。保护性盖子14保护处于外部箱12和保护性盖子14之间的空间中的疼痛控制成套工具箱10的内含物，且使其保持无菌。保护性盖子14优选地是用纸纤维材料制造，向其中加入了防水添加剂，适用于无菌的医疗环境。而且，其他合适类型的材料包括，但不限于，塑料或聚氯乙稀(PVC)也可以用于制造保护性盖子14。
保护性盖子14被紧闭到外部箱12的粘合表面18上，优选地使用无毒性的用于无菌医疗环境的粘合剂。所需的粘合剂在储存和运输期间将提供足够的粘合力将保护性盖子14紧固到外部箱12上，在不需要过多的移除力的情况下，允许在使用时移除。方便地，在唇状物16的外部表面20和粘合表面18外面的保护性盖子14的边缘部分22之间产生了一个空间。这一排列允许工具箱10的使用者抓住盖子14的边缘部分22，方便于从外部箱12上移除盖子14。
参考图3，说明了疼痛控制成套工具箱10的部件分解图，完全去除保护性盖子14和从中去除工具箱10的内含物。
优选地，如包装地，灭菌的包裹物23置于疼痛控制成套工具箱10的内含物的下面，在外部箱12的内部，折叠并覆盖在箱10的内含物上(图2)。优选地，灭菌的包裹物23一般是方形的，并且大小大约为以下所述，即，当折叠时，包裹物23覆盖了疼痛控制成套工具箱10的全部内含物，而且自身发生重叠。优选地，如图示，灭菌的包裹物23的角与外部箱12的侧面相对应。每一个角折叠覆盖至工具箱10的内含物上，并且朝向外部箱12的中心，以便实现灭菌包裹物23的所需重叠，且基本密封疼痛控制成套工具箱10中的内含物。为了保持包裹物23的折叠位置，灭菌的包裹物23可以自身用带子绑起来。
除了外部箱12，保护性盖子14和灭菌的包裹物23，工具箱10也包括一个无菌的场盘24和一个主盘26。与外部箱12相似，无菌的场盘24和主盘26优选的是从适于应用在灭菌的医疗环境中的热塑材料通过热成型制备。
工具箱中的内含物，优选地，用于进行连续神经封闭和相关的准备程序的主要医疗用品，是放在无菌的场盘24和主盘26上或者放在它们之中。无菌的场盘24，有利地，是放在主盘26中的一部分之中，如此以致，无菌的场盘24的顶部一般与主盘26的顶部平齐。以此种方式，有效地利用了疼痛控制成套工具箱10的外部箱12之中的空间。然而，无菌的场盘24的顶部也可以定位在主盘26的顶部之上或之下。
无菌的场盘24一般包括用于在刺入部位P(图8)的周围产生无菌区域的医疗用品。用于进行局部麻醉程序和神经封闭程序的主要医疗用品，和其他的一般器材，是放在主盘26之中或者之上。一般地，在工具箱10中的医疗器材是从顶部到底部按照顺序放置，它们将在完整的术前神经封闭程序的正常过程中以这种顺序使用。便利地，这允许当它们在变得需要时，方便地利用这些必要的医疗用品，这样节约时间和形成一种有效的，和不被打断的程序执行。
继续参考图3，例示性的无菌场盘24被嵌套放入主盘26的一边，位于主盘26中的放置的其它医疗样品之上，以便在没有影响工具箱10中的其他内含物的情况下，可以容易地达到无菌场盘24。因为在所需的刺入位点P周围建立无菌区域，一般是神经封闭程序的第一步，而且正如以前所提到的，无菌场盘24优选地含有必要的医疗用品来进行完全的消毒场的制备，这种排列是有利的。
优选地，吸收纸巾27定位于主盘26的一边，与无菌场盘24相对。吸收纸巾27优选地由一种典型的适于在灭菌的医疗环境中使用的一次性材料制成。此外，纸巾27是一种一般用途的材料，可以用于整个神经封闭程序。因此，纸巾27可以便利地在疼痛控制成套工具箱10的顶部或者顶部附近放置。
提供了标准的外科用铺巾28，优选地，放置在无菌场盘24中的其他内含物的顶部。铺巾可以是不同的形状和大小，优选地包括一个可以是形状和大小变化的剪切块部分。常规来说，铺巾28用于覆盖一定的区域，在其区域周围进行神经封闭，而剪切块提供所需的刺入位点P的入口。
参考图4，给予无菌的场盘24和其剩余的内含物更细节性的图示。除了铺巾28以外，内含物优选地包括一个包装的预备纱布垫30，一个碘溶液32的包装盒和多个预备棉签34。铺巾28，与以上提到的内含物足够产生一个无菌的区域用于进行神经封闭程序的剩余步骤。在图示的实施方案中，提供了三个(3)预备棉签34，然而，这一数目可以按照特定的疼痛控制程序的需要进行调整。此外，一种或多种以上提到的用品可以省略，或者可以额外提供或者替换其他所需要的医疗用品。
如图4所示，在无菌的场盘24中提供多个网垫36。优选地，在预备棉签34的下面，在无菌的场盘24中提供四个规格为(4)-8层，4”×4”的网垫36，网垫36并不一定使用于建立无菌的区域，但是可以与盘24放在一边，备用。
无菌场盘24优选地具有一个壁38，其将盘24分隔为两个分隔间40，42。分隔间40含有预备棉签34和网垫36，分隔间42含有皮外用预备纱布垫30以及碘溶液32。分隔间40可能附加地包括一对倾斜的侧壁43和一个中心桥44，理想地，两者含有一个多数的强化肋46。侧壁43，桥44和肋46都增加了无菌场盘24的结构整体性，允许使用最少的材料来制作场盘24。因为盘是一次性的，所以这是有利的，原因在于有很少的材料被丢弃和/或被循环使用。
侧壁43，桥44也提供了方便地去除分隔间42中的内含物，即是皮外用预备纱布垫30和碘溶液32。中心桥44支持分隔间42的组分，使其在一定高度，高于无菌场盘24底部的高度。优选地，皮外用纱布垫30在碘溶液32的包装盒的上部，而且通过其来支持，这样很方便地去除纱布垫30，留下碘溶液32由桥44支持。碘溶液32的一个侧面可以向后推动，以此在桥44上发生转动，这样提升碘溶液包装盒的相对侧面，从而使其可以易于从盘24中抽出。在这一点上，侧壁43起辅助作用。
图5和6提供了主盘26的更多细节性描述。优选地，工具箱10的剩余的内含物(如，提供局部麻醉剂至所需的刺入位点P的器械和主要神经封闭器材)是置于主盘26之内或者之上的。
如前所述，理想地，无菌场盘24是放置在主盘26之中。方便地，主盘26包括一个支持壁架48和一副止动销50，设置止动销50是为了正确定位无菌场盘24，阻止不需要的移动。如图6所示，支持壁架48配置在主盘26的顶部之下，这样当支持无菌场盘24的相应边缘时，无菌的场盘24的顶部总体上与主盘26的顶部平齐。
每一副止动销50从主盘26的侧壁中突出并且具有顶部表面，顶部表面一般与支持壁架48处于平面状态中。止动销50用于啮合无菌的场盘24来支持其至主盘26的一个侧面，此外，一般在主盘26中定义出一对分隔间52，54。分隔间52一般是定位于止动销50的侧面，其中固定无菌场盘24，而分隔间54占有主盘26的相邻侧面。
正如图6，每一个分隔间52，54分别包括一个一般上的平面底板56，58。分隔间52的底板56是较低于分隔间54的底板58。也就是，在主盘26的顶部和底板56之间的高度差与主盘26的顶部和底板58之间的高度差相比较，前者的高度差更大。所以，在底板56和主盘26的顶部之间的间隔空间S1的高度H1大于底板58和主盘26的顶部之间的间隔空间S2的高度H2。方便地，高度H1的大小如下，即底板56将不与无菌的场盘24的底部之间相互影响。相似的，高度H2的大小如下，即可以使某种其他的器械装配到间隔空间S2中，正如以下所进行的描述。
参照图5，在主盘26中形成多个凹槽60。凹槽60是如下成形的，即疼痛控制成套工具箱10的相应器材将适于凹槽60，而且，优选地，高度低于围绕在凹槽60周围的底板56，58。如图所示，一个或更多的凹槽60可能部分置于主盘26的每一个分隔间52，54中。因此，这样的凹槽60可能被每一个底板56，58部分围绕，它们具有不同的高度。此外，一般地，提供的凹槽60a一般在形状上是矩形而且还可以含有一种或多种不是必需的相应形状的器械。
此外，多个出口通道62和出口凹陷64被排列主盘26中，在靠近一个或多个凹槽60的部位。一般地，出口通道62延伸通过，和与超过一个的凹槽60相联系，同时出口凹陷64与单一的凹槽60相联系。出口通道62和出口凹陷64提供了一个空间，当疼痛控制成套工具箱10的使用者抓到一个所需要的器材，并从其凹槽60中拨出该器材时，该空间用于容纳疼痛控制成套工具箱10使用者的手指。
优选地，工具箱10中的相对较小的器械和/或具有易碎性(如，针头，针管和管形瓶)是放在凹槽60之内，一般具有与凹槽60对应的大小和形状。其他大的和/或具有较低易碎性的器械可以置于凹槽60中所含有的器材的顶部，在空间S1或S2中。正如前所述，无菌的场盘24优选地置于空间S1的内部，同时额外的器材可以置于空间S2中，正如以下所述。
在所示的疼痛控制成套工具箱10中的剩余器材总体上分成了两类(1)进行一个局部麻醉程序所必要的或所需的医疗用品和(2)进行所述的连续神经封闭程序所必要的和所需的医疗用品。这些剩余的用品一般包括在一个凹槽60或凹槽60a中和空间S2中。
在工具箱10中含有用于局部麻醉剂程序的用品，优选地含有多种针，一种局部麻醉剂的一种或多种管形瓶，一种氯化钠溶液的一种或多种管形瓶和一种或多种注射器。在目前说明的具体例子中，在工具箱10中含有两个针68，70，包括一个22标准规格×1.5”的针68和一个25标准规格×1.5”的针70。当然，依赖于所需的疼痛控制成套工具箱10的应用，可能提供的其他大小和直径的针，和大量的或较少量的针。
疼痛控制成套工具箱10的所示的具体化也含有一个3cc的塑料注射器72和一个5cc的塑料注射器74。正如本技术领域的技术人员所理解的那样，不同大小和材料型号的注射器可以替换以前所描述的注射器72，74，较大量的或较少量的注射器可以包括于工具箱10中。
此外，用于说明的具体例子中的局部麻醉用品包括5ml含有1.0％的赛罗卡因(Lidocaine)溶液的管形瓶76和5ml含有1.5％的赛罗卡因溶液78的管形瓶，用于局部麻醉，和一个10ml的含有0.9％的氯化钠溶液80的管形瓶。氯化钠溶液80是用于冲洗注射器和针，和用于其他药物的稀释剂或溶剂，如赛罗卡因溶液76或78的稀释剂或溶剂。当然，其他的局部麻醉剂药物和/或其他的稀释剂或溶剂可以以不同的强度和数量使用。
包含在疼痛控制成套工具箱10中的神经封闭用品，优选地包括一个Tuoby型的硬膜外针82，一个针延伸组件84，一个玻璃注射器86，一个塑料注射器88，一个过滤针89，一个导管组件90和一个灌注系统92。优选地，这些用品包括进行疼痛控制程序中的连续神经封闭部分所必要的或所需的主要器械。少量的附加的，非一次性的用品可能也是必要的或所需要的，正如以下所描述的。
优选地，硬膜外针82是一个17标准规格×3.5”的Tuoby型针，如同本技术领域所熟知的那样。硬膜外针82优选地包括一个集成的电线83，或多根电线，之所以如此构成，目的在于当电线83与电源相连时，电流可能流经针82。优选地，除了针82的远端针尖部分以外全部是绝缘的，实际上，这样并没有电流通过针至另外的导体，除了通过不隔绝的针尖部分。所描述的针的型号和在上面描述的针的型号是可以买到的。
针延伸装配器84在可以买到的器械，主要包括一个具有在两端的连接器的管子。在针头延伸84的一个末端的一个连接器优选地设定为其将与硬膜外针82的近端相连。另一个连接器优选地设定为连接不同的标准注射器。这样，针延伸装配器84主要用于连接一个注射器至硬膜外针82，而且允许它们之间的液体交流。另外，可能提供位于针延伸装配器84上的夹子，其是可操作的，选择性地压缩管子以便阻止液体的流动。
玻璃注射器86优选的是一个标准的，5cc容量的注射器。玻璃注射器86优选地能够连接以上所描述的针头延伸84，因而用于注射一种在注射器86含有的液体，通过针头延伸装配器84和硬膜外针82，至所要的神经封闭位点B(图8)。此外，玻璃注射器86，优选地，也适于连接针68，70的一种，用于放置来自管形瓶的具有所需麻醉剂药物的注射器86。
图示的塑料注射器88具有可以买到的不同种类，而且优选地具有10cc的容量。此外工具箱10含有一个滤针89，优选的是19标准规格×1.5”的可以买到的过滤针。结合起来说，塑料注射器88和滤针89用于从一个管型瓶中抽吸一种麻醉剂药物。充满药物的注射器88，去掉针89，可以与在灌注系统92上的适合的填充套筒式连接设备相连。以此种方式，注射器88可以用于供给灌注系统92的储液器，正如在下面描述更多的细节所述。
图示的导管装配器90是可以买到的导管，适应于从灌注系统92到所需的封闭部位间传输液体药物。导管90也优选地以已知的方式适于穿过硬膜外针82的针眼至所需的封闭位点。导管的近末端包括一个可移除的连接器90a，适于连接至灌注系统92的连接器上。
图示的疼痛控制成套工具箱10中的灌注系统92也是可以买到的。参照图7，灌注系统92总体上包括一个储液器94与一定长度的医疗管道96用液体相连。管道96用一个适于连接至导管90上的连接器90a的连接器97与储液器94相连，正如以上所说明的。当贮存于工具箱10之内时，灌注系统92一般优选地置于在空间S2中。
灌注系统92优选地也包括一个导管支架95，其能够保护灌注系统92的连接器97和导管90的暴露部分。优选地，导管支架95具有一个适用于医疗环境的粘合支架。这样，导管支架95用于阻止导管90的无意滑落。优选的导管支架95是可以买到的，商标名称STATLOCK。
优选地，在储液器94和连接器97之间，在沿着管道96的方向，放置填充套筒式连接设备98，一个夹子100和一个滤器102。填充套筒式连接设备98可以选择性地允许在如以上所说明的注射器88和医疗管道96的空腔之间的连接。夹子100是传统的夹子，其适用于选择性地通过，或阻止在管道系统96的液流。滤器102也是可以买到的，且适用于从该药物中存在的任何污染物中分离该药物。滤器也用于从液流通道中去除空气。
参考图8和9，所需用于进行疼痛控制程序的器材，而且并不包括在疼痛控制成套工具箱10中，一般包含神经刺激器104(即，一个产生电流的电源)，灌注泵106，和麻醉剂108。所需的神经刺激器104用于产生用于以上所说明的硬膜外针82的电流。所需的灌注泵106用于引导在灌注系统92的储液器94上的压缩力，以便迫出其中含有的药物。麻醉剂药物108作用于靶神经束来阻止神经信号的传导。
神经刺激器104是非灭菌的，可循环使用的电器装置。因此，不需要另外的包括神经刺激器104的一次性的疼痛控制成套工具箱10。相似地，灌注泵106可以再循环使用，而且，因此也不需要包括于工具箱10中。因为选择的药物108可以根据从业者的对工具箱10的使用来选择不同的麻醉剂药物108，所以按需要并不包括在疼痛控制成套工具箱10中。
使用疼痛控制成套工具箱的方法疼痛控制成套工具箱10的内含物，单独地，以及它们使用的方法，一般在进行连续神经封闭时是已知的，并且本技术领域的技术人员是应该理解的。因此，使用工具箱10的方法将在总体上进行细节性说明，这些细节有助于示范疼痛控制成套工具箱10的某些特征和优点。特别地，结合斜角肌间的封闭程序(如，在斜角肌间槽的臂丛的神经封闭)，来说明使用疼痛控制成套工具箱10的方法。
主要参考图8和9，连续的神经封闭程序优选地在病人进入手术室(OR)前的准备室中进行。为了启动该程序，将保护性盖子14从外部箱12中去除，暴露了无菌的包裹物23(图1)。去除带子，而且通过无菌的包裹物23的角折叠来暴露包括在疼痛控制成套工具箱10中的无菌医疗用品。可以拿出吸收纸巾27备用。
为了产生一个无菌的区域，在无菌场盘24上从其位置上拿出铺巾28，而且将其折叠且置于病人上面。铺巾28定位以便于刺入位点P暴露于剪切块之内。为了清晰，从图8和9中省略了铺巾28。皮肤预备纱布垫30用于在刺入位点P的周围区域清洗病人的皮肤。然后为了在刺入位点P进行消毒，使用一个或多个预备棉签34将碘溶液32然后涂覆在刺入位点P周围的皮肤区域。便利地，无菌的场盘24可以随后被移除以便暴露主盘26的内含物。
为了进行局部的麻醉程序，针68，70的其中之一和注射器72，74的其中之一分别从它们的凹槽60移出和装配起来。选择一个含有赛罗卡因76，78的管型瓶，从其凹槽60中移出且打开。注射器和针的组合系统(没有显示)装上赛罗卡因，可选择地以氯化钠溶液80作为稀释剂。在所需的刺入区P的附近处进行注射来麻醉硬膜外针82的插入区域。网垫36可以从无菌的场盘24中拿出，其已经放置在一边，用于控制任何可能发生的用于进行局部麻醉注射时发生的流血。
为了进行该程序的实际的神经封闭部分，起初，从疼痛控制成套工具箱10中拿出灌注系统92，这样就暴露了置于凹槽60，60a中箱10的其他组分，位于分隔间54中。通过选择塑料注射器88，并且装上过滤针89，向灌注系统92的储液器94中加入了麻醉剂药物108。装配注射器/针88/89，然后加入药物108。拿去针88，而且将注射器88连接在灌注系统92的填充套筒式连接设备98上。然后从注射器88运送药物至储液器94。重复该程序一直到储液器94足够充满。可选择地，该步骤可以在局部麻醉剂程序前进行，然后充满的灌注系统92可以放置在一边备用。
参考图8，从凹槽60中拿出硬膜外针和硬膜外针82的导线83，导线连接于神经刺激器104上。下一步，玻璃注射器86从其相应的凹槽60中拿出，而且装入了麻醉剂药物108。将装上药物的玻璃注射器86用位于疼痛控制成套工具箱10中的针延伸装配器84连接到硬膜外针82上。硬膜外针82在刺入位点P插入到病人中，并且向前推进至封闭位点B。活化神经刺激器104，以便于电流脉冲性施加到硬膜外针82上，优选地在大约0.2-0.5毫安培(mA)。通过针82的电流导致了一个运动应答，而且当这一应答是在低电流下存在时，表明硬膜外针82到达了合适的正确位置。从玻璃注射器86将药物108进行注射，通过随后的没有的运动应答来确认针82的正确位置。随后神经刺激器104被关闭，且将注射器86和针延伸装配器84从硬膜外针82中去除。
导管90通过针82插入，一直到其到达所需的封闭位点B。撤出硬膜外针82，使得导管90保持在原来位置。下一步，将可以拿去的连接器装配于导管90上。填充的灌注系统92连接于导管90上，储液器94位于灌注泵106中。激活泵106，使得药物108从储液器94和灌注系统92中通过导管90排出，并且以可控制的速率传输到封闭位点。以此种方式在一段时间(如2-3天)施用药物108。仍然保留的疼痛控制成套工具箱10的其他部分，包括外部箱12，保护性盖子14，无菌场盘24和主盘26，然后可以以合适的方式丢弃，如果适当，包括循环利用。便利地，神经刺激器104和灌注泵106可以贮存，或者准备，以便用于随后的程序。
尽管已经在上下文中揭示了本发明某些优选的实施方案和具体例子，那些本技术领域的技术人员应当懂得本发明的延伸超出了所揭示的特定的具体例子，可以到达其他的可选择的实施例和/或使用本发明所作的明显改变和等效方案。这样，考虑到在此通过特定的以上说明的具体例子揭示的本发明的范围应当不限于以上说明的特定揭示的具体例子，而是应当只是通过公平地阅读以下的权利要求来确定。
权利要求
1.用于进行神经封闭程序的疼痛控制成套工具箱，包括一个箱，含有外围表面；一个可以释放的盖子，保护所述箱的所述外围表面，所述箱和所述盖子确定了其间的无菌空间；和置于所述的无菌空间的多数个无菌的医疗用品，所述箱和盖子如此设计，以致所述的医疗用品保持无菌至少一直到所述的盖子从所述的箱上拿去；其中，所述的多数个无菌的医疗用品，包括在病人的所需刺入位点周围产生一个灭菌的区域的用品，提供局部的麻醉剂至所述的刺入位点的用品，和提供在所述病人的所述封闭位点进行连续的神经封闭的用品。
2.如权利要求1的疼痛控制成套工具箱，其中所述的无菌区域用品被安排在与所述的局部麻醉剂用品，和所述的连续神经封闭用品相分离的位置。
3.如权利要求2的疼痛控制成套工具箱，进一步包括一个无菌场盘和一个主盘，放置于所述的无菌空间，其中所述的无菌的场盘用品被安排在所述的无菌场盘中，和所述的局部麻醉剂用品和所述的连续的神经封闭用品被安排在所述的主盘中。
4.如权利要求3的疼痛控制成套工具箱，其中所述的主盘定义为一个内部空间，所述的无菌场盘放置于所述的内部空间中。
5.如权利要求4的疼痛控制成套工具箱，其中所述的主盘包括至少一种止动销表面，所述的止动销表面和所述的主盘定义为第一分隔间，所述的止动销表面设置为基本上保护在所述的第一分隔间中的所述的无菌场盘。
6.一种使用权利要求1所述的疼痛控制成套工具箱进行神经封闭程序的方法，包括从所述箱上移去所述盖子，以便暴露所述多数个医疗用品；使用无菌区域用品在病人所述刺入位点周围产生一个无菌的区域；和使用所述的连续神经封闭用品在神经束上进行连续神经封闭程序。
7.一种进行神经封闭程序的疼痛控制成套工具箱，包括一个箱，含有外围表面；一个可以释放的盖子，保护所述箱的所述外围表面，所述箱和所述盖子确定了其间的无菌空间；至少一个盘，定位于所述的无菌空间中；多数个无菌的医疗用品，放置于所述的至少一个盘中；一个无菌的包裹物，包括一个中心区域和一个围绕所述的中心区域的周围区域，所述无菌包裹物的所述中心区域置于所述的至少一个盘和所述的箱之间，所述无菌包裹物的所述周围区域折叠覆盖所述的多数个医疗用品；其中所述的多个医疗用品，包括，在病人的所需刺入位点周围产生一个无菌区域的用品，提供局部的麻醉剂至所述的刺入位点的用品，和在所述病人的所述封闭位点进行连续的神经封闭的用品。
8.如权利要求7的疼痛控制成套工具箱，其中所述的无菌区域用品被安排与所述的局部麻醉剂用品和所述的连续神经封闭用品相分离。
9.如权利要求8的疼痛控制成套工具箱，其中所述至少一个盘包括一个无菌的场盘和一个主盘，其中所述的无菌场用品被安排在所述的无菌场盘中，所述的局部麻醉剂用品和所述的连续神经封闭用品被安排在所述的主盘中。
10.如权利要求9的疼痛控制成套工具箱，其中所述的主盘定义为一个内部空间，所述的无菌场盘放置于所述的内部空间中。
11.如权利要求10的疼痛控制成套工具箱，其中所述的主盘包括至少一种止动销表面，所述的止动销表面和所述的主盘定义第一分隔间，所述的止动销表面设置为基本上保护在所述的第一分隔间中的所述无菌场盘。
全文摘要
一种施用药物的疼痛控制成套工具箱(10)以及与其相关的在此说明的使用方法。疼痛控制成套工具箱(10)包括，主要的，为了进行连续神经封闭程序的药物供给，优选地在一个单一灭菌的箱中(12)进行。特别地，工具箱(10)可以建立一个包括药物供给的无菌区域，进行局部的麻醉程序而且进行连续的神经封闭程序，优选地，工具箱(10)的内含物一般以它们使用的顺序来放置。
文档编号B65D69/00GK1511014SQ02810735
公开日2004年7月7日 申请日期2002年4月15日 优先权日2001年4月13日
发明者R·D·马森格尔, R·B·基希, R D 马森格尔, 基希 申请人:艾佛罗公司