采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备与流程

本发明涉及药品制备技术领域，具体为一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备。

背景技术

传统的粉剂注射药由玻璃制成，其易碎、不便于运输和回收利用，且玻璃粉剂瓶的灌装步骤较多，首先由玻璃制瓶厂制好玻璃瓶，再将玻璃瓶清洗消毒烘干后有制药厂进行灌装和密封，其整个制作过程较为分散，制成成品的中间环节较多，使得最终封装好的粉剂成品需要更为多的灭菌工序，加工制造和检测成本高。

技术实现要素：

（一）解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备，采用ｉfs注灌封三合一制粉工艺生产制造，粉剂成品在无菌的同一环境中制造完成，无需多余的中间工序，减少中间环节，提高粉剂药的安全性和生产成本且使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

（二）技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法，包括如下步骤：

s1、在一特别设计的注塑设备上注塑成型一开口容器；

s2、将定量的药粉剂灌装至步骤一中的开口容器内；

s3、通过注塑机再次注塑将步骤一中的开口容器通过封口件密封为整体结构。

优选的，所述封口件的中间为内凹结构。

优选的，所述封口件中间的内凹结构内填充有橡塑弹性体。

一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封设备，包括机体，所述机体内壁的两侧之间固定连接有隔板，机体顶部的左右两侧均螺纹连接有热塑性颗粒进料斗，热塑性颗粒进料斗的底部固定连接有进料管，进料管的底部穿进机体的内部并且贯穿隔板的底部，隔板顶部的中央处固定连接有伺服电机，伺服电机底部的输出端通过平键固定连接有转轴，转轴的底部贯穿隔板并且固定连接有转筒，且转筒的表面上固定连接有螺纹转板，螺纹转板的表面上固定连接有加热片，机体内壁的左右两侧之间设置有弧形板，弧形板的底部设置有连通的注塑头，机体的右侧插接有导粉管，导粉管的另一端通过节制阀连接有储粉筒，储粉筒的左侧与机体之间固定连接。

优选的，所述弧形板的凹面处为与上方。

优选的，所述加热片与外接电路电连接。

优选的，所述伺服电机的型号为科尔摩根akm防水电机，且静态力矩为1－25n-m，通过采用科尔摩根akm防水电机，卫生和环保，适用于各种领域，增强的电机寿命。

优选的，所述热塑性颗粒进料斗的数量为两个，且两个热塑性颗粒进料斗之间以机体的中垂线为对称轴对称设置。

工作原理：采用注塑、灌装、密封三合一系统，连续操作，从一个热塑性颗粒注塑成一个半开口容器后进行灌装，该灌装采用机器灌装，后通过封口件进行注塑密封，并通过在封口件的内凹槽内注射橡塑弹性体进行填充，整个过程在一个无菌环境下完成，减少中间生产环节，提高药粉剂生产的安全性和生产成本。整个操作中，采用无菌的环境下进行，同时，可以通过注塑设备达到注塑、灌装和密封的三合一的效果，可以进行连续操作，首先在注塑设备中伺服电机工作，使得转轴旋转，热塑性颗粒从热塑性颗粒进料斗中进入，加热片进行加热作用，并通过注塑头进行注塑工作，可以注塑成型以开口容器，并且节制阀打开控制药粉容量，可以从药粉进入导粉管并灌装至开口容器内，并且注塑机继续工作，注塑封口件并与开口容器整体密封设置，不需要多余的中间工序，减少中间环节，提高粉剂药的安全性和生产成本且使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

（三）有益效果

本发明提供了一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备。具备以下有益效果：

本发明采用注射、灌装和密封三合一的制备工序，能够在同一无菌环境下实现粉剂药物的制备，相比于传统的多工序制备方法该方法一次完成，安全性更高，节能环保、节水节电，使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

附图说明

图1为本发明封装结构示意图；

图2为本普通西林瓶封装流程示意图；

图3为本发明的机体的内部结构示意图。

图中：1开口容器、2药粉剂、3封口件、4橡塑弹性体、5机体、6隔板、7热塑性颗粒进料斗、8进料管、9伺服电机、10转轴、11转筒、12螺纹转板、13加热片、14弧形板、15注塑头、16导粉管、17储粉筒。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-3，

本发明提供优选技术方案：

一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法，包括如下步骤：

s1、在一特别设计的注塑设备上注塑成型一开口容器1；

s2、将定量的药粉剂灌装至步骤一中的开口容器1内；

s3、通过注塑机再次注塑将步骤一中的开口容器1通过封口件3密封为整体结构。

封口件3的中间为内凹结构。

封口件3中间的内凹结构内填充有橡塑弹性体4。

一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封设备，机体5内壁的两侧之间固定连接有隔板6，机体5顶部的左右两侧均螺纹连接有热塑性颗粒进料斗7，热塑性颗粒进料斗7的数量为两个，且两个热塑性颗粒进料斗7之间以机体5的中垂线为对称轴对称设置，热塑性颗粒进料斗7的底部固定连接有进料管8，进料管8的底部穿进机体5的内部并且贯穿隔板6的底部，隔板6顶部的中央处固定连接有伺服电机9，伺服电机9的型号为科尔摩根akm防水电机，且静态力矩为1－25n-m，通过采用科尔摩根akm防水电机，卫生和环保，适用于各种领域，增强的电机寿命，伺服电机9底部的输出端通过平键固定连接有转轴10，转轴10的底部贯穿隔板6并且固定连接有转筒11，且转筒11的表面上固定连接有螺纹转板12，螺纹转板12的表面上固定连接有加热片13，加热片13与外接电路电连接，机体5内壁的左右两侧之间设置有弧形板14，弧形板14的凹面处为与上方，弧形板14的底部设置有连通的注塑头15，机体5的右侧插接有导粉管16，导粉管16的另一端通过节制阀连接有储粉筒17，储粉筒17的左侧与机体5之间固定连接，整个操作中，采用无菌的环境下进行，同时，可以通过注塑设备达到注塑、灌装和密封的三合一的效果，可以进行连续操作，首先在注塑设备中伺服电机9工作，使得转轴10旋转，热塑性颗粒从热塑性颗粒进料斗7中进入，加热片13进行加热作用，并通过注塑头15进行注塑工作，可以注塑成型以开口容器1，并且节制阀打开控制药粉容量，可以从药粉进入导粉管16并灌装至开口容器1内，并且注塑机继续工作，注塑封口件3并与开口容器1整体密封设置，不需要多余的中间工序，减少中间环节，提高粉剂药的安全性和生产成本且使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

生产原理：采用注塑、灌装、密封三合一系统，连续操作，从一个热塑性颗粒注塑成一个半开口容器1后进行灌装，该灌装采用机器灌装，后通过封口件进行注塑密封，并通过在封口件3的内凹槽内注射橡塑弹性体4进行填充，整个过程在一个无菌环境下完成，减少中间生产环节，提高药粉剂生产的安全性和生产成本。

使用原理：整个操作中，采用无菌的环境下进行，同时，可以通过注塑设备达到注塑、灌装和密封的三合一的效果，可以进行连续操作，首先在注塑设备中伺服电机9工作，使得转轴10旋转，热塑性颗粒从热塑性颗粒进料斗7中进入，加热片13进行加热作用，并通过注塑头15进行注塑工作，可以注塑成型以开口容器1，并且节制阀打开控制药粉容量，可以从药粉进入导粉管16并灌装至开口容器1内，并且注塑机继续工作，注塑封口件3并与开口容器1整体密封设置，不需要多余的中间工序，减少中间环节，提高粉剂药的安全性和生产成本且使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

该文中出现的电器元件均与外界的主控器及220v市电电连接，并且主控器可为计算机等起到控制的常规已知设备。

需要说明的是，该开口容器1和封口件3为惰性塑料如聚丙烯材质，均与药粉剂之间不相反应。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。