一种冻干用原料盛放装置的制作方法

1.本实用新型属于无菌原料生产技术领域，更具体地说，是涉及一种冻干用原料盛放装置。


背景技术：

2.我国是无菌原料药的生产大国，多数原料药生产企业直接采用不锈钢托盘进行冻干，但是这种冻干方式存在严重的弊端。
3.原料药粉一旦粘附在不锈钢托盘的盘底后，还需借助工具铲将原料药粉铲下，在铲料的过程由于摩擦作用可能产生金属屑，金属屑混入原料药粉中会影响药粉的品质。此外，不锈钢托盘采用敞口进行冻干，容易造成原料药粉飞扬，而导致浪费的问题。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种冻干用原料盛放装置，旨在解决使用不锈钢托盘，原料药粉粘附后经铲料而影响药粉品质，原料药粉容易飞扬而导致浪费的问题。
5.为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：提供一种冻干用原料盛放装置，包括：
6.下部框架，所述下部框架的内侧壁和底部敷设有无菌膜，所述无菌膜形成用于盛装原料药粉的容纳槽；和
7.上部框架，所述上部框架扣合于所述下部框架的上方，用于封闭所述容纳槽，所述下部框架的顶部覆盖有透气膜。
8.在一种可能的实现方式中，所述无菌膜的上部设有翻折至所述下部框架的外侧壁的延长边，所述下部框架的外侧壁周向套设有弹性圈，所述弹性圈用于将所述延长边压紧于所述外侧壁的周向。
9.在一种可能的实现方式中，所述弹性圈为橡胶圈。
10.在一种可能的实现方式中，所述上部框架下部设有扩口框架，所述扩口框架套设在所述弹性圈的外侧。
11.在一种可能的实现方式中，所述扩口框架与所述弹性圈过盈配合。
12.在一种可能的实现方式中，所述上部框架与所述扩口框架之间设有连接板，所述连接板抵靠在所述下部框架的上端。
13.在一种可能的实现方式中，所述上部框架、所述扩口框架和所述连接板一体成型。
14.在一种可能的实现方式中，所述下部框架为不锈钢框架。
15.在一种可能的实现方式中，所述无菌膜为低密度聚乙烯材料。
16.在一种可能的实现方式中，所述透气膜为内部具备仅供气体通过的网状立体结构通道。
17.本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置的有益效果在于：与现有技术相比，原料放置在容纳槽内，原料和无菌膜接触，扣合上部框架，利用透气膜封闭该容纳槽，进而
整体进行冻干作业。使用本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置，原料直接与无菌膜接触，避免原料粉末粘附于不锈钢托盘上后，因铲料而导致金属屑影响药粉品质的问题。同时，利用上部框架上的透气膜，在保证气流通的前提下，能够阻挡药粉飞扬，避免药粉浪费。
附图说明
18.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本实用新型实施例提供的一种冻干用原料盛放装置的结构示意图；
20.图2为图1中a处的局部放大图。
21.附图标记说明：
22.1、下部框架；2、无菌膜；21、延长边；3、上部框架；31、扩口框架；32、连接板；4、透气膜；5、弹性圈。
具体实施方式
23.为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
24.请参阅图1及图2，现对本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置进行说明。一种冻干用原料盛放装置，包括下部框架1、无菌膜2、上部框架3和透气膜4。
25.下部框架1的内侧壁和底部敷设有无菌膜2，无菌膜2形成用于盛装原料药粉的容纳槽；上部框架3扣合于下部框架1的上方，用于封闭容纳槽，下部框架1的顶部覆盖有透气膜4。
26.本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置，与现有技术相比，原料放置在容纳槽内，原料和无菌膜2接触，扣合上部框架3，利用透气膜4封闭该容纳槽，进而整体进行冻干作业。使用本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置，原料直接与无菌膜2接触，避免原料粉末粘附于不锈钢托盘上后，因铲料而导致金属屑影响药粉品质的问题。同时，利用上部框架3上的透气膜4，在保证气流通的前提下，能够阻挡药粉飞扬，避免药粉浪费。
27.在一些实施例中，请参阅图2，无菌膜2的上部设有翻折至下部框架1的外侧壁的延长边21，下部框架1的外侧壁周向套设有弹性圈5，弹性圈5用于将延长边21压紧于外侧壁的周向。
28.具体的，无菌膜2上部的延长边21自下部框架1内部翻折至下部框架1的外侧壁上，使用弹性圈5自上而下套设在下部框架1的上部，从而将延长边21压紧在外侧壁的周向。从而使无菌膜2穿入下部框架1内，形成整体的容纳槽结构，以盛装原料。
29.优选的，弹性圈5为橡胶圈。其具备足够的弹性，应保证在无菌膜2盛装原料时，无菌膜2上部的延长边21不会因原料的自重而导致从下部框架1上脱落。
30.在一些实施例中，请参阅图1和图2，上部框架3下部设有扩口框架31，扩口框架31套设在弹性圈5的外侧。
31.具体的，上部框架3的内部轮廓与下部框架1的内部轮廓相同，扩口框架31的内部轮廓大于下部框架1的外部轮廓，可使扩口框架31套设在下部框架1的上端口，并同时套设在弹性圈5的外侧，遮盖弹性圈5。
32.优选的，扩口框架31与弹性圈5过盈配合。扩口框架31套设在弹性圈5外侧时，能够挤压弹性圈5，使弹性圈5将延长边21进一步压紧在下部框架1的外侧壁上，提高了无菌膜2与下部框架1连接的稳定性。
33.在一些实施例中，请参阅图2，上部框架3与扩口框架31之间设有连接板32，连接板32抵靠在下部框架1的上端。
34.具体的，连接板32水平设置，用于连接上部框架3与扩口框架31，当扩口框架31套设在下部框架1上时，连接板32抵靠在下部框架1的上端，能够限定扩口框架31套入下部框架1的深度，同时提高上部框架3的稳定性。
35.优选的，上部框架3、扩口框架31和连接板32一体成型。上部框架3、扩口框架31和连接板32一体压制成型，具备足够的强度和密封性。
36.具体的，下部框架1为不锈钢框架。下部框架1利用不锈钢材质的特性，使其具备足够的强度和防锈功能。
37.具体的，无菌膜2为低密度聚乙烯材料。
38.具体的，透气膜4为内部具备仅供气体通过的网状立体结构通道。透气膜4内的网状立体结构通道相互交错，形成仅供气体通过的透气膜4。其为一种高分子材料，如聚四氟乙烯透气膜4。
39.本实用新型提供的一种冻干用原料盛放装置的使用原理为：
40.冻干工序操作员设定冻干机参数，准备好需要冻干的料液，然后准备铺无菌膜2。操作员将下部框架1摆放到冻干机舱门外的iso5级层流区域，取出一片无菌膜2，放置到下部框架1上方。两名操作员分别在无菌膜2的两侧，将无菌膜2的延长边21翻折至下部框架1的外侧壁上，采用弹性圈5固定在下部框架1上，形成无菌膜2由内到外的包裹下部框架1。打开冻干机门，将铺好无菌膜2的下部框架1放置到冻干机隔板上。将料液打进冻干盘上，然后将上部框架3连同透气膜4盖在下部框架1上，关闭冻干机舱门，启动冻干程序。冻干程序结束后，打开冻干机舱门，取出下部框架1和上部框架3，放置在iso5层流区域。开启上部框架3，移除下部框架1上的弹性圈5，对折无菌膜2，采用工具将原料药粉倒入无菌包装袋或包装桶内保存。
41.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。