用于由塑料材料制造容器产品的设备的制造方法

用于由塑料材料制造容器产品的设备的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借助于成形装置(1)成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭合，其特征在于，相应的、完成制造的容器产品输送给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或相应的容器内容物施加影响温度的作用。
【专利说明】
用于由塑料材料制造容器产品的设备
技术领域
[0001] 本发明涉及一种用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借 助于成形装置成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭 合。
【背景技术】
[0002] 用于由塑料制造容器产品的方法和设备在现有技术中已知。为了制造一个或多个 相应的容器产品，经塑化的塑料材料的软管挤压到成形装置中，软管的端部已经封闭或者 通过焊接封闭并且所述软管通过产生在其上作用的气动的压力梯度而扩宽并且为了构成 容器施加到成形装置的所成型的壁上，所述成形装置包括两个对置的单成形件。在实施在 该技术领域中已知的bottelpack?方法时，于是通过填充装置的相应的填充芯将相应的 填料无菌地填充到一侧封闭的相应的容器产品中并且该容器产品在拔出填充芯之后随后 密封地在构成可预给定的顶部几何结构的情况下借助于闭合装置封闭，其中，为了构成之 后储备流体或填料的真正的塑料容器，两个单成形件以成形装置的成型板的形式例如借助 于液压的或电伺服的驱动机构能彼此相向地运动以获得闭合位置并且能彼此背离地反向 运动到其打开位置中。
[0003] 为了在这里得到容器产品的非常高的产量率，在这样的BFS(Bl〇W-Fill-Seal，吹 瓶-灌装-封口）过程中，如其示例性地在US8137096B2中示出，在成形装置中同时成形多个 处于并排的容器，以便构成具有多个处于并排的容器、例如八个或十个容器的容器链，其 中，该过程在无节拍的机器中持续少于4至5秒。
[0004] 在有节拍的机器中，如示例性地在EP1626903B1中示出的那样，制造过程可以持续 明显较长时间、例如1 〇至11秒。在该已知的制造机器中，在一个类型的旋转布置结构中沿制 造方向相继地设置多个站，其中，在第一站中相应的由经塑化的塑料材料制成的软管可引 入到成形设备中。在沿枢转方向后续的第二站中，该软管可吹塑以制造容器，其中，所吹塑 的容器又无菌地填充到沿枢转方向后续的第三站中并且借助于闭合装置能在顶侧封闭并 且在重新在沿所提及的枢转方向后续的第四站中进行然后分别吹塑的、填充的且无菌封闭 的容器产品的脱模过程。
[0005] 该本身非常有利的制造方法统统或多或少体现出高温过程，因为在有利地要使用 的塑料材料、如聚丙烯材料中，经熔化的聚合物质的均一化、在软管头中的分布以及成形并 且特别是容器的紧密焊接使相对高的温度变得必需。由于在成型阶段中的高的温度水平， 本身有利的BFS方法非常不适用于温度敏感的填料。在呈安瓿形的容器中，作为填料经常考 虑生物技术制造的药品和诊断试剂的配方。属于这样的物质组的治疗的酶素、凝血因子、大 量激素(如胰岛素、依泊亭或生长激素）、单克隆抗体以及生物技术制造的疫苗。由于由温度 引起的问题，通常这样的物质不处于BFS容器中、而是处于市场上的常规的小玻璃瓶中。
[0006] 在学术界，该问题已知并且是当前的科学讨论的主题。对此参阅Wei Liu、 Philippe Lam等的发表物，其在Bio Pharm International 2011年7月第22至29页中发表。 为了阻止填料的降解，作者提出，将其制药配方非常冷地输送。在为了高的产量率要快速地 实施的过程中这只能困难地实行，因为温度降低导致填料的粘度提高，这在相同的填充时 间时要求增大的填充压力，但增大的填充压力由于大多蛋白质的剪切灵敏度可能又对填料 的稳定性产生不利影响。在具有小于15°C的温度的填料的经冷却的输入管路中还不利的 是，可能引起空气湿度在BFS机器中并且特别是在填充管上的冷凝。这导致，冷凝水在容器 开口处被刮去，这又导致在容器焊接时的不紧密性。当作为相应邻近地低的成形温度设定 为少于15°C时，同样引起冷凝效果，这又会要求成形表面的耗费的且昂贵的干空气调节并 且会导致模具的顶部区域和顶板的不再可靠地确保密封焊接的温度。容器壁厚度的降低同 样不是用于最小化可用的、作用在填料上的热量的富有意义的且有效率的调节参数，因为 容器壁厚度由预给定的参数规定，例如允许的渗透损耗(在存放持续时间上由于渗透的水 损耗)和机械的技术条件(机械稳定性、打开特性、用于排空的可变形性等）。

【发明内容】

[0007] 鉴于该问题，本发明的任务是，提供一种设备，该设备能实现在BFS方法中提供以 温度敏感的、生物制药的填料填充的容器，所述容器一方面良好地成形且是密封的并且另 一方面如由玻璃制成的传统包装件那样确保填料的稳定性。
[0008] 按照本发明，该任务通过一种设备解决，该设备在其总体上具有权利要求1所述的 特征。本发明的主要特点因此在于，分别完成制造的容器产品连同其填料在成形装置之外 输送给后处理区，在该后处理区中，影响温度的作用可施加到相应的容器产品和/或形式为 填料的相应的容器内容物上。
[0009] 以意想不到的方式，构成填料的生物制药的不同配方的稳定性只很少地取决于在 BFS工艺期间的平均温度或在填充期间填料的部分的最高温度，而在大得多的程度上取决 于在封闭容器产品之后在填料/容器产品的分界面上的温度的时间变化，这能借助于按照 本发明设置的后处理区以希望的方式影响。通过在后处理区中的后处理阶段期间的受控制 的温度影响得到:获得填料的稳定性和特别是生物学的活性并且同时制造良好成形的且密 封的BFS容器。
[0010] 在按照本发明的设备的一个优选的实施方式中，所提出的后处理区允许对容器产 品的优选至少20秒的持续时间的对流冷却，其中，优选对于容器产品保持与在容器填充时 相同的取向。已表明的是，可实现用于填料(容器内容物)的特别高的制药学的稳定性，如果 将冷却作用施加到相应的容器产品上，而该容器产品在后处理区中的后处理的持续时间上 至少具有与其从容器填充得出的大致相同的取向的话，这在实际中通常意味着连续竖直的 取向。如果后处理区在其对相应的容器产品的作用可能性方面在空间上和/或在时间上足 够长时间地设计并且如解释的那样确保取向稳定的运动，则在持续时间20至30秒上的所提 到的自由的对流冷却已经足以能够将一些不耐热的填料可靠地且不受影响地装填。
[0011] 由不变的取向得到的优点预计地根据如下情况，即，在取向不变的情况下在填料/ 容器的分界面上不发生边界层移位并且由此给出分界面温度曲线的有利的时间变化。
[0012 ]然而在按照本发明的设备的一个特别优选的实施方式中规定:在所述后处理区中 作为后处理装置设置至少一个特别是形式为冷却装置的调温装置。由此，利用机构技术的 一定耗费无论如何实现在成形制造之后用于容器产品的可靠的再冷却。
[0013] 在考虑用于热敏感的填料的呈安瓿形的具有直至10毫升的填充体积的容器产品 中，为相应的填充过程设置尽可能短的填充持续时间，其中，构成容器的聚合物在闭合的制 造模具中的停留时间少于7秒。
[0014] 以特别有利的方式，所述后处理装置可以具有用于产生至少加载相应的容器产品 的冷却空气流的装置。在这里，为了产生经冷却的、吹出的压缩空气的平空气流 (Flachluftstrom)可以设置导流装置，该导流装置产生由经压缩的冷却空气构成的定向的 空气流。对此，可以设置商业上通用的仪器"LINEBL0W"，该仪器能由公司Karger GmbH， Paul-Ehrlich Str. 10a，D 63128Dietzenbach与冷空气生成器"COLDER"一起获得。因此， 在-25°C的冷空气温度时能够产生例如具有直至600mm的基本长度的平空气流，所述平空气 流掠过相应的容器产品，用以后处理。
[0015] 备选或附加于此，所述后处理装置可以具有一个类型的冷却道，该冷却道包括用 于使容器链穿过的通道和至少部分地界定该通道的道壁，所述道壁能借助于流经所述壁的 冷却介质冷却。
[0016] 作为其他可能性或附加于产生冷却空气流和/或冷却道，所述后处理装置可以具 有低温冷却或冰冻装置，例如形式为流动的液氮池，例如形式为CRYOLINE?浸浴冷 冻机，容器链引导穿过所述浸浴冷冻机。
[0017]备选或附加于所提及的影响温度的装置，所述后处理装置可以具有引起形式也为 容器链的相应的容器产品的向前移动的输送装置，该输送装置包括作用在容器产品或容器 链上的输送元件，其中，所述输送元件能借助于流经所述输送元件的冷却剂流冷却。后处理 装置这样不仅构成用于相应的容器产品的冷却装置而且构成用于相应的容器产品的输送 装置。
[0018] 本发明的主题也是用于由塑料材料制造吹塑的且填充的容器产品的方法，该方法 具有权利要求11所述的特征。
[0019] 所述方法的其他构造方案在从属权利要求12至14中给出。
【附图说明】
[0020] 下面借助在附图中示出的实施例详细解释本发明。附图中：
[0021] 图1示出按照本发明的设备的一个实施例的强烈简化地绘制的图示；
[0022] 图2示出图1的实施例的后处理装置的各个吹风板条的透视性斜视图和放大绘制 的图示；
[0023] 图3示出按照本发明的设备的第二实施例的与图1类似的图示，其没有所属的脱模 装置，并且
[0024] 图4示出用于按照本发明的设备的第三实施例的形式为组合的冷却和输送装置的 后处理装置的以透视性斜视图绘制的单独图示。
【具体实施方式】
[0025] 图1示出按照本发明的设备作为无节拍的旋转成形机(未示出）的部分的一个实施 例，其中，真正的成形装置1设有脱模装置3,该脱模装置辅助支持在成形装置1中构成的器 皿的脱模过程。成形装置1是相应于已知的bottelpack?系统的用于实施吹塑方法的装 置，更确切地说是在一个实施方式中，其中，如在美国专利8,137,096B2中示出的那样，沿着 生产线5不同的成型区段在不同的站上实施。在一个类型的旋转或提升布置结构中，在这里 使在图1中仅其中一些被编号的单成形件7在假设的圆弧轨道上成对地彼此相向地运动，以 便构成闭合的制造模具，并且为了打开模具又彼此背离地运动。因为按照bottelpack?. 方法工作的装置本身已知，所以省去对图1的成形装置1的细节的详细解释。
[0026] 如从该图可看出的那样，所构成的容器链9沿着生产线5在脱模装置3上的以2标记 的输出位置处作为容器链9输出。如在这样的设备中常见的那样，容器链9具有宽面的结构， 其中，多个单容器(在本情况下安瓿状结构)并排地处于容器链9中。容器链9例如可以具有 八个相邻的安瓿。为了辅助支持容器从在成型过程之后彼此背离运动的单成形件7的壁上 剥离，脱模装置3促使容器链9发生偏转运动，如在图1中以双箭头13标明的那样。出于这个 目的，脱模装置3具有携动件布置结构15,该携动件布置结构在与电驱动马达17的运行连接 中产生容器链9的偏转运动，以便将容器从模壁部分可靠地剥离。
[0027] 携动件布置结构15连同框架件19构成用于容器链9的贯通通道的固定的壁部分， 该贯通通道在输出位置2处结束。携动件布置结构15的框架件19为了相应于双箭头13延伸 的偏转运动在引导轨道27上引导，该引导轨道(如还有马达17)支承在仪器件29上。该仪器 件又绕枢转轴线33可枢转地支承在脱模装置3的设备支架31上。与该枢转支承部间隔开地， 在28中在承载件29上铰接以液压的或气动的工作缸形式的线性驱动装置35,该线性驱动装 置又在铰接位置37处与枢转支承件33间隔开地支撑在设备支架31上。
[0028] 由于脱模装置3的承载件29可枢转地支承在设备支架31上，脱模装置3可以为了调 节和维修措施以及作为用于投入运行的准备从在图1中示出的工作位置通过线性驱动装置 35的拉回而翻转到静止位置中，在该静止位置中，携动件布置结构15处于生产线5的区域之 外。为了使携动件布置结构15运动，马达17具有输出传动装置39,该输出传动装置包括将旋 转运动转化成来回运动的偏心装置41，该偏心装置通过可调节的推杆43与框架件19耦合。 通过该传动装置组件，来回的振动运动可传输给框架件19并且因此可传输给处于携动件布 置结构15之间的容器链9,通过所述来回的振动运动，在输出位置23的前面保证已成形的容 器从模壁可靠地剥离，即使利用难以脱模的材料、特别是聚丙烯材料，其中，存在高的处理 温度。
[0029] 为了避免温度敏感的填料的由高的处理温度引起的损坏，按照本发明的设备具有 整体上以4标记的后处理装置。该后处理装置在生产线5上在容器链9上设置在其在脱模装 置3的输出位置2处输出之后。在图1的实施例中，后处理装置4具有用于借助由经冷却的、吹 出的压缩空气构成的平空气流再冷却已输出的容器链9的装置。为了产生在两个平侧上掠 过容器链9的冷的平空气流，在图1的实例中设置两个吹风板条6,这两个吹风板条彼此对置 地在一个宽侧和另一个宽侧上设置在容器链9的旁边并且其中一个吹风板条在图2中分开 地示出。所述吹风板条6是本身常见的以板条体形式的类型"LINEBL0W"的仪器，所述板条体 具有与容器链9的宽度适配的基本长度。如图2最清楚地示出的那样，每个吹风板条6具有包 括端侧的压缩空气接头12的基体10,所述压缩空气接头在基体10的平面的上侧上汇入。盖 板14与基体10的平的上侧螺纹连接，所述盖板尖地渐收地、在基体10的在图2中处于左侧的 边缘之前成短间距地结束。在盖板14的尖端部和基体10之间构成用于经由接头12输送的冷 空气的细的空气输出间隙16，其中，输出间隙16具有50μπι的宽度。延伸直至侧边缘的拱曲部 18在上侧上连接于间隙16。在该配置结构中，吹风板条6通过由在间隙16上吹出的压缩空气 形成的康达(Coanda)效应产生沿着在拱曲部18上的光滑曲线的层状的空气流动22并且一 起带动环境空气20,从而产生空气幕，在该空气幕中，经由接头12的压缩空气体积的大致25 至30倍那么多的空气被输送。为了运行，经由接头12可以输送具有-25°C的温度的压缩空 气，例如借助于类型"COLDER"的冷空气生成器产生。
[0030] 图3示出按照本发明的设备作为无节拍的旋转成形机(未示出）的部分的另一个实 施例，其中，成形装置1没有设置所属的脱模装置。如在图1的实例中，在容器链9离开成形装 置1的输出位置2的后面又设置有后处理装置4。在该实施例中，后处理装置4具有冷却道51， 该冷却道直接连接于成形装置1的输出位置2并且为了使容器链9穿过而构成通道52。该通 道在容器链9的两侧通过道壁来界定，所述道壁通过各一个冷却板53的内面构成，所述冷却 板彼此对置地在容器链9的一侧和另一侧上沿生产线5的纵向延伸。冷却板53在容器链9的 一个纵向区段上延伸，该纵向区段相应于多个安瓿的长度并且如此长地选择，使得得出大 致40至60秒持续时间的用于再冷却的停留时间或冷却时间。在多排容器链9的总宽度上延 伸的冷却板53具有用于冷却流体的内部的流体引导部，该冷却流体在冷却板53中经由接头 54循环，所述接头与冷却回路连接。按照希望的冷却功率考虑不同的冷却液，如水-乙二醇-冷却液、冷空气、液态的或气态的氮或经压缩的致冷剂，其中，冷却板53可以构成蒸发器。
[0031] 图4对于按照本发明的设备的另一个实施例示出形式为组合的输送和冷却装置的 后处理装置4,如其毫无问题地也可能在有节拍的成形机中使用。该后处理装置具有矩形轮 廓的基板61，该基板具有处于中央的、平行于矩形的纵侧延伸的用于容器链9的通道63,该 容器链在以单独视图示出后处理装置4的图4中未示出。作为冷却和输送元件设置板条65， 所述板条相同地构造并且其中每个板条沿通道63的纵侧延伸至处于其之间的容器链9的两 侦k每个板条65包括处于外部的冷却板67,所述冷却板同样相同地构造并且分别在其构造 方面相应于图3的冷却道51的冷却板53。正如在这些冷却板53中，冷却板67也具有用于与冷 却回路连接的端侧的接头69。以相应的方式，冷却板67能由冷却介质流经，又相应于图3的 冷却道51。在冷却板67的内侧上作为真正的输送元件安装携动体71，在所述携动体中构造 加深的安瓿容纳部73。在图4中在彼此移开的位置中示出的板条65在基板61上彼此相向地 和彼此背离地可运动地引导，如以双箭头65标明的那样。对于这些运动，每个板条65与线性 驱动装置77连接，该线性驱动装置具有用于借助于压力介质操纵的接头81。但是，也可能设 置有可机电操纵的线性驱动装置77。为了组合的输送和冷却功能，具有冷却板67的板条65 和安瓿容纳部73彼此相对运动，使得容器容纳在安瓿容纳部73中并且发生冷却过程。然后， 基板61在板条65-起移动时借助于未不出的提升驱动装置沿容器链9的输送方向沿着生产 线5在相应于希望的再冷却时间的时间间隔上运动，所述提升驱动装置又可以压力介质操 纵或机电操纵。板条65然后彼此背离地运动，并且基板61连同板条65然后向上运动到用于 后续的冷却和输送步骤的初始位置中，对于所述冷却和输送步骤，板条65又彼此相向地运 动。
[0032]如可看出的那样，在示出的后处理装置4中，后处理分别优选在处于未改变的位置 中的容器中、亦即在以容器的处于上面的顶部区域的填充位置中进行。因此，在后处理期 间，填料/容器壁的边界层构造保持不受干扰。如已经在上面表明的那样，所示出的类型的 后处理装置4可以单独地设置或者彼此组合地以任意顺序地使用。优选地，后处理装置4直 接设置在成形装置1的输出位置2的后面。
[0033]在下面给出的实例中，给出通过按照本发明的后处理可取得的结果。
[0034]在所述实例中，使用BFS设备以及直接在从BFS机器输出之后连接的再冷却/再空 气调节，其基本上维持容器的取向，如其在填充时存在的那样(例如容器顶部向上）。再冷却 持续大致10至60秒并且利用经冷却的吹出的压缩空气的平空气流实现。使用公司Kagen GmbH，Paul-Ehr 1 ich Str · 10a，D 63128Dietzenbach的商业上通用的仪器 "LINEBL0W"（具有 60mm的吹出长度），与一个或两个"COLDER"冷空气生成器(冷空气温度-25 °C ) -起使用。可 比较的结果利用冷却道实现，其中，容器在与冷却功率等效的冷空气流中在两个经冷却的 板之间运输。
[0035]具有已知温度敏感的、液体的药品物质的实例：
[0036]配方：
[0037] -a_阿达木单抗
[0038] 罗姆来格(Rommelag)公司的bottelpack 460型机器(无节拍）
[0039] 材料：低密度聚乙烯、LDPE Lyondell Basell 3020D LDPE
[0040] 1.5毫升BFS安飯中的0.8毫升填充体积
[0041] 参数：
[0042] 软管出口处的聚合物温度 180 eC 填料的填充温度 15eC 填充时间 1秒 从软管自由至软管在模具中的时间 5.5秒 软管在模具中的时间 5.5秒 成形温度 20 °C 成形和填充之间的时间 0.6秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 30秒 再空气调节类型 平流压缩空气、取向穗定 再空气调节持缘时间 30秒 冷空气体积流量 150升每分钟
[0043]配方：阿达木单抗（Uiimira? )4〇yg在磷酸盐/柠檬酸盐缓冲的、含水的溶液 中，包含如下稳定剂:甘露醇、氯化钠和聚山梨酯80。
[0044] 在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 商业上通用的在小玻璃瓶中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性(聚结物、pH值、 褪色、沉淀物等)方面的显著区别。
[0045] 如果容器在后处理区前或中不取向稳定地运动，亦即容器旋转、转向或翻转，则生 物学的活性已经在30天之后相对于取向稳定的运输明显地降低，而在小玻璃瓶包装或在按 照本发明的取向稳定地制造的容器中的类似运动没有显示出显著的活性变化。
[0046] -b_阿法依泊汀(重组人红细胞生成素）
[0047] 罗姆来格公司的bottelpack 460型机器(无节拍）
[0048] 材料：LDPE Lyondell Base 11 1840H
[0049] 2毫升BFS安瓿中的1毫升填充体积
[0050] 参数： 软管出口处的聚合物温度 1WV 填料的填充温度 \rc 填充时间 1.2秒 从软管自由至软管在模具中的时间 6秒 软管在模具中的时间 6秒
[0051] 成形温度 ire 成形和填充之间的时间 0.6秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 25秒 再空气调节类型 平流压缩空气 再空气调节持续时间 50秒 冷空气体积流量 200升每分钟
[0052]配方:阿法依泊汀：10000IU/ml在磷酸盐缓冲的、含水的溶液中，包含如下稳定剂： 氨基乙酸、氯化钠和聚山梨酯80。
[0053]在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 小玻璃瓶中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。
[0054] -c-干扰素 β-1ει
[0055]罗姆来格公司的bottelpack 321型机器(有节拍）
[0056] 材料：LDPE Lyondell Base 11 1840H
[0057] 1毫升BFS安瓿中的0.5毫升填充体积
[0058] 参数： 软管出口处的聚合物温度 172? 填料的填充温度 2<rc 填充时间 1秒
[0059] 从软管自由至软管在模具中的时间 5.5秒 软管在模具中的时间 5.5秒 成形温度 20 ? 成形和填充之间的时间 0.5秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 30秒 再空气调节类型 平流压缩空气
[0060] 再空气调节持续时间 30秒 冷空气体积流量 40升每分钟
[0061 ]配方:33μg/ml干扰素 β-la在醋酸盐缓冲的、含水的溶液(PH4)中，包含如下其他组 成部分:泊咯沙姆188、L蛋氨酸、苯甲醇。
[0062]在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 在完成注塑中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。
[0063] 如果容器在后处理区前或中不取向稳定地运动，则生物学的活性相对于取向稳定 的运输明显地降低。取向稳定制造的容器的类似运动在再空气调节结束之后没有显示出产 品稳定性的显著变化。
[0064] -d_曲妥单抗
[0065]罗姆来格公司的bottelpack 321型机器(有节拍）
[0066]材料：LDPE Lyondell Base 11 3020D [0067] 10_升BFS安飯中的7毫升填充体积
[0068] 参数： 软管出口处的聚合物温度 180 ? 填料的填充温度 15°C 填充时间 1.2秒 从软管自由至软管在模具中的时间 6秒 软管在模具中的时间 6秒
[0069] 成形温度 20 °C 成形和填充之间的时间 0.6秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 15秒 再空气调节类型 平流压缩空气 再空气调节持续时间 50秒 冷空气体积流量 400升每分钟
[0070] 配方:2Uig/ml曲妥单抗在含水的溶液(PH6)中，包含如下其他组成部分:L-组氨酸 盐酸盐、L组氨酸α、α海藻糖、聚山梨酯20。
[0071] 在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 在玻璃安瓿中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。
[0072] -e-非格司亭
[0073]罗姆来格公司的bottelpack 321型机器(有节拍）
[0074]材料:Boreal is LE 6601-PH聚烯烃
[0075] 2.5毫升BFS安飯中的1.6毫升填充体积
[0076] 参数: 软管出口处的聚合物温度 Π 0Χ： 填料的填充温度 2(TC 填充时间 1秒 从软管自由至软管在模具中的时间 4.5秒 软管在模具中的时间 4.5秒
[0077] 成形温度 15°C 成形和填充之间的时间 0.6秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 20秒 再空气调节类型 平流压缩空气 再空气调节持续时间 60秒 冷空气体积流量 100升每分钟
[0078]配方:480yg非格司亭含水的溶液，包含如下其他组成部分：乙酸钠、山梨醇和聚山 梨酯80 (吐温80)。
[0079]在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 在玻璃完成注塑中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。
[0080] -f-轮状病毒疫苗
[0081]罗姆来格公司的bottelpack 312型机器(有节拍）
[0082] 材料：聚丙稀、PP Lyondell Basell Purell SM170G
[0083] 2.5毫升BFS饮用安瓿中的1毫升填充体积
[0084] 参数： 软管出口处的聚合物/显度 192X 填料的填充温度 18eC 填充时间 1.1秒 从软管自由至软管在模具中的时间 6.5秒 软管在模具中的时间 6.5秒
[0085] 成形温度 18eC 成形和填充之间的时间 0.5秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 35秒 再空气调节类型 平流压缩空气 再空气调节持续时间 65秒 冷空气体积流量 ISO升每分钟
[0086]配方:人体轮状病毒(存活、衰减)至少106.0ZKID50在含水的溶液中，此外包括其 他辅料、添加剂:蔗糖、右旋糖酐、山梨醇、碳酸钙以及黄原胶橡胶。
[0087]在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 在由聚乙烯制成的管中的包装配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。 [0088] -g_醋酸奥曲肽
[0089]罗姆来格公司的bottelpack 312型机器(有节拍）
[0090] 材料：聚丙稀、PP、Lyondell Basell Purell SM170G
[0091] 7.5毫升BFS安瓿中的5毫升填充体积
[0092] 参数： 软管出口处的聚合物温度 175t： 填料的填充温度 15eC 填充时间 1.2秒
[0093] 从软管自由至软管在模具中的时间 ?,秒 软管在模具中的时间 6秒 成形温度 20V 在成形和填充之间的时间 0.6秒 从BFS输出直至再空气调节的时间 25秒 [0094]再空气调节类型 平流压缩空气 再空气调节持续时间 50秒 冷空气体积流量 300升每分钟
[0095]配方:4.4mg/毫升醋酸奥曲肽在含水的溶液中，此外包括其他辅料、添加剂:甘露 醇、Na羧甲基纤维素。
[0096]在装填之后并且在2°C至8°C的情况下在1至3个月以及12个月的存放之后相对于 在由聚乙烯制成的管中的配置没有产生在生物学的活性/稳定性方面的显著区别。
[0097]在按照本发明的设备的优选的、未详细示出的实施方式中，在一些不太不耐热的 填料的情况下也可以完全省去后处理装置、如冷却装置。因此，只需在相应的容器产品的输 出位置的后面设置后处理区即可，该后处理区允许对容器至少20秒、优选20至30秒持续时 间的对流冷却，其中，此外证实为有利的是，如已经解释的那样，相应的容器产品在后处理 区中具有大致与在容器填充时容器产品的取向相同的取向。
[0098] 取代通过卡片联合(Kartenverbund)(未示出）也能在并排布置结构中相互连接的 各个容器产品，容器联合结构（BehS丨terverbund )的构造也借助于容器链9以相叠布 置结构如上面说明的那样是可能。但所提到的后处理区以及可能的后处理装置也可以应用 在如下设备中，其中，仅成形、填充和封闭各个容器产品并且将其输送给成形设备的输出 端。与其无关地，无论如何热处理、特别是形式为冷却的热处理应在容器产品封闭时才作用 在容器产品上;在先的冷却否则可能对容器产品的顶侧的闭合过程产生不利的影响，因为 对于如下成型过程必须提供在塑料材料方面相应足够高的成形温度。
[0099]为容器的对流的环境冷却设计的后处理区在图中未直接示出。如果能够将例如在 图3中示出的冷却装置53完全省去，则一旦容器离开成形装置1，对流的空气流动就可能在 没有其他的阻碍的情况下直接到达容器线9的容器上。为了能够取得足够的冷却作用，进一 步有利的是，对流的后处理区的长度至少以成形制造路段之内的预给定长度的四倍、但优 选五倍提高。在此，成形制造路段基本上通过成形装置1的在模半部7的上对闭合之后对于 容器制造需要的长度来预给定，直至在成形装置1的下端部处所属的模具对7又彼此远离并 且释放容器链9的容器产品。如下的成形制造路段然后从在成形装置1的下端部处释放容器 产品出发以因数4至5或更大延长，更确切地说是按照图3的图示优选沿垂直方向延长，以便 不改变容器壁和所容纳的容器内容物之间的相对位置。在优选以制造路段的因数4至5穿过 这样延长的后处理区（未示出）之后，冷却然后如此程度地进行，即，容器链9的在图3中示例 性示出的向左转向能够毫无问题地进行，用以再处理。
【主权项】
1. 用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借助于成形装置（1) 成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭合，其特征在于， 相应的、完成制造的容器产品输送给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或 相应的容器内容物施加影响温度的作用。2. 按照权利要求1所述的设备，其特征在于，所述后处理区允许对容器产品优选至少20 秒的持续时间的对流冷却，其中，至少大致对于容器产品保持与在容器填充时相同的取向。3. 按照权利要求1或2所述的设备，其特征在于，在所述后处理区中作为后处理装置(4) 设置至少一个特别是形式为冷却装置的调温装置。4. 按照权利要求1或2所述的设备，其特征在于，对于容器产品在闭合的制造模具中的 停留时间设定为少于7秒。5. 按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后处理装置(4)具有用于 产生至少加载相应的容器产品的冷却空气流的装置(6)。6. 按照权利要求4所述的设备，其特征在于，所述后处理装置具有用于产生由经压缩的 冷却空气构成的定向的空气流(20、22)的导流装置。7. 按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后处理装置(4)具有一个 类型的冷却道(51)，该冷却道包括用于使相应的容器产品穿过的通道(52)并且包括至少部 分地界定该通道(52)的道壁(53)，所述道壁能借助于流经所述壁(53)的冷却介质冷却。8. 按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后处理装置(4)具有低温 冷却装置，该低温冷却装置例如形式为具有流动的液氮或液态空气的池。9. 按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后处理装置(4)具有引起 容器产品的向前移动的输送装置(61)，该输送装置包括作用在容器产品上的输送元件(65、 67、71、73)，所述输送元件能借助于流经输送元件(65、67、71、73)的冷却液流冷却。10. 按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后处理装置(4)对容器 产品施加冷却作用，所述容器产品在后处理的持续时间期间至少大致具有相同的取向。11. 用于借助于成形装置（1)由塑料材料制造吹塑的和填充的容器产品的方法，所述成 形装置具有单成形件(7)，这些单成形件成对地彼此相向地和彼此背离地运动，以便闭合或 打开制造模具，在该制造模具中成形相应的容器产品并且设有容器内容物以及闭合，其特 征在于，在相应的容器产品从成形装置（1)出来的输出位置(2)之后，将所述容器产品输送 给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或相应的容器内容物施加影响温度的 作用。12. 按照权利要求11所述的方法，其特征在于，在所述后处理区之内实施对容器产品优 选至少20秒的持续时间的对流冷却，其中，对于容器产品保持与在容器填充时至少大致相 同的取向。13. 按照权利要求11或12所述的方法，其特征在于，在所述后处理区中作为后处理装置 设置至少一个特别是形式为冷却装置(4)的调温装置。14. 按照权利要求11至13中任一项所述的方法，其特征在于，对于容器产品在闭合的制 造模具中的停留时间设定为少于7秒。
【文档编号】B29C49/48GK105829067SQ201580003130
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2015年1月13日
【发明人】R·绍特, J·格泽, M·施帕勒克
【申请人】科赫尔塑料机械制造有限公司