专利名称：采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种制药设备。特别是涉及一种制备工序简单，无有机残留问题，无交 叉污染隐患，便于清洗的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴*丸的设备。
背景技术：
传统滴丸的制备是采用将融化物料滴到与物料不相混溶的液体溶酶来获得，冷却溶 酶可以为水溶性溶剂及油溶性溶剂。其中水溶性溶剂多为水、甘油等；油溶性溶剂多为 石蜡油及硅油。采用油溶性溶剂冷却制得的滴丸，冷却液残留是无法避免的问题。后续 甩油、擦油工序不可缺少，但并不能解决有机残留问题；同时，由于硅油等冷却液的黏 附性，使设备无法获得完全清洁，成为交叉污染的隐患，是现今GMP企业面临的问题。发明内容本发明所要解决的技术问题是，提供一种制备工序简单，无有机残留问题，无交叉 污染隐患，便于清洗的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备。本发明所采用的技术方案是 一种采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，包括 有滴丸装置、与滴丸装置密封连通的冷却管道，以及与冷却管道相连接并对冷却管道 内的气体进行制冷的制冷装置。所述的滴丸装置包括有与料液输送装置的管路相连通的化料罐；与化料罐连通的 滴头；设置在滴头外部对滴头进行保温的保温腔。所述的滴头为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1 4层，每 两层之间通过支撑相固定连接；所述的化料罐与滴头相对应，也设置有1 4个，每个化 料罐对应连通滴头的一层。所述的保温腔外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置 中的一种，在保温腔对应于滴头的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头的宽度 大小对应，并与冷却管道的上端口密封连接。所述的冷却管道为直桶型或螺旋型管道，冷却管道的上端口与滴丸装置的保温腔下 端的开口密封连通，冷却管道)的下端为与滴丸收集桶相对应的开口结构。所述的制冷装置包括有冷风制冷装置和冷阱制冷装置。所述的冷风制冷装置包括有内部设置有制冷机的冷库，冷库的冷风排出口通过进 风管与冷却管道的冷风进风口相连通，冷库的冷风回口通过回风管与冷却管道的出风口 相连通。所述的冷却管道的冷风进风口与水平面夹角a为0-90° 。所述的冷阱制冷装置包括有内部装有冷媒的冷媒储罐；对冷媒储罐内的冷媒进行 制冷的制冷机及换热器；分别与冷媒储罐的冷媒出口和冷媒入口相连通、在其内部循环 冷媒的夹套；所述的夹套紧密套在冷却管道的外侧；所述的夹套的下部设置有与冷媒储 罐的冷媒出口通过泵相连通的冷媒入口 ，所述的夹套的上部设置有与冷媒储罐的冷媒入 口相连通的冷媒出口。所述的夹套的外部还设置有保温层。本发明的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，是采用空气冷却方式滴丸，可 以避免传统的采用液体石蜡及硅油等液体冷凝方式的后续残留溶剂处理手续，如后续脱 油处理步骤，简化了操作工序，完全无有机溶剂残留，并降低了滴丸制备的成本。特别 是本发明的制冷设备采用两套制冷装置，能够有效地达到对冷却管道内的空气进行制冷 的目的。而且冷却管道采用直筒管道设计，无清洁死角，清洗方便，便于GMP企业的清 场，避免生产过程中的交叉污染，利于产品的稳定。
图1是本发明设备的结构示意图；图2是本发明设备中的滴头的结构示意图<其中滴丸装置 冷风装置 滴头1 3 5 7:9:化料罐 11:泵 13:冷库 15:夹套 17:冷风出口 19:冷媒出口 21:冷风出口 23:冷媒出口 25:支撑 27:内层2:冷却管道 4:冷阱装置 6:保温腔 8:振动装置 10:冷媒储罐 12:制冷机 14:制冷机 16:冷风进风口 18:冷媒入口 20:冷风回口 22:换热器 24:冷媒入口 26:外层具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备做出详 细说明。本发明是采用低温空气作为冷却介质，通常温度低于0度，与熔融的滴丸辅料接触， 将其降温到凝固点以下，以保证丸成型。通常滴丸按照重力自由下落，本发明利用冷阱 结合冷风，在冷却管道内与下落滴丸完成热能交换，保证滴丸成形。所述的冷却风采用 洁净过滤，完全达到药品洁净标准的要求，不必担心药品被污染，同时，管道更易清洁， 无清洗死角。如图1所示，本发明的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，包括有滴丸装 置1、与滴丸装置1密封连通的冷却管道2，以及与冷却管道2相连接并对冷却管道2内 的气体进行制冷的制冷装置。所述的滴丸装置l包括有与料液输送装置的管路7相连通的化料罐9;与化料罐9连通的滴头5;设置在滴头5外部对滴头5进行保温的保温腔6。其中，所述的料液输送 装置可以采用空气加压方式通过管路7向化料罐4加压，完成物料从化料罐向滴头的转 移，还可采用气泵通过管路7向化料罐4加压，完成物料从化料罐4向滴头5的转移。如图2所示，所述的滴头5为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形 状的1 4层，每两层之间通过支撑25相固定连接。图中所示的是采用外层26和内层 27的2层结构。所述的化料罐9采用现有技术的罐体，具备投料口、搅拌、空气加压、料液输送管 道连通滴头。化料罐9采用油浴加热方式，温度控制在40-180C，温度均匀，外部具有 保温层。而且，化料罐9与滴头5相对应，也设置有1 4个，每个化料罐9对应连通滴 头5的一层。所述的保温腔6外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装 置中的一种，在保温腔6对应于滴头5的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头 5的宽度大小对应，并与冷却管道2的上端口密封连接。为了在相同滴头直径下，获得大小不同的滴丸，所述的保温腔6的顶部还设置有振 动装置8，所述的振动装置8穿过保温腔6的顶部与滴头5相连，用于对滴头5产生振 动。针对不同物料，采用不同振动方式振动滴头5，通过不同振动频率的调节，可以获 得所需大小的滴丸。其振动方式可以采用电动振动的方式，具有振动频率高2-2000Hz，振幅小的特点，适合低黏度物料的高 速滴丸方式。气动振动的方式，振动频率2-90Hz,振幅大。当物料黏度超过800cp，电动方式无 法将物料有效切割，造成滴头堵塞，影响滴丸制备时，可采用气动振动方式。所述的冷却管道2为直桶型或螺旋型管道，长6m左右，冷却管道2的上端口与滴丸 装置1的保温腔6下端的开口密封连通，冷却管道2的下端为与滴丸收集桶相对应的开 口结构。所述的制冷装置包括有冷风制冷装置3和冷阱制冷装置4。 所述的冷风制冷装置3包括有内部设置有制冷机14的冷库13，冷库10内备制冷机组3台，互备。冷库13的冷风排出口 21通过进风管与冷却管道2的冷风进风口 16相 连通，冷库13的冷风回口20通过回风管与冷却管道2的出风口 17相连通。所述的冷却 管道2的冷风进风口 16与水平面夹角a为0-90。。经制冷后的冷气体经过冷却管道2的下部，切向进入冷却管道2，呈螺旋形上升其 顶部，通过冷却管道2上部的出风口流入回风管12，又经回风管12流入冷库10内进行 制冷循环。如此反复地循环，达到直接对冷却管道内的气体进行制冷的目的。所述的冷阱制冷装置4包括有内部装有冷媒的冷媒储罐10;对冷媒储罐10内的 冷媒通过换热器22进行制冷的制冷机12;分别与冷媒储罐10的冷媒出口 23和冷媒入 口 24相连通、在其内部循环冷媒的夹套15;所述的夹套15紧密套在冷却管道2的外侧； 所述的夹套15的下部设置有与冷媒储罐10的冷媒出口 23通过泵11相连通的冷媒入口 18，所述的夹套15的上部设置有与冷媒储罐10的冷媒入口 24相连通的冷媒出口 19。 所述的夹套15的外部还设置有保温层。冷阱制冷装置内设有制冷机组。制冷机通过换热器，将冷媒降温，降温后的冷媒通 过泵，从冷却管夹套底部的冷媒入口进入夹套，充满夹套，从而使冷却管道内部降温， 然后冷媒又从夹套顶部通过管路，回到冷媒储罐。即，冷媒储罐的冷媒从冷媒出口通过 泵从夹套下部的冷媒入口流入夹套内，对冷却管道内的气体进行热交换，热交换后的冷媒通过夹套的上部的与冷媒储罐的冷媒入口相连通的冷媒出口流回冷媒储罐，在冷媒储 罐内又通过换热器对冷媒进行冷热交换，使冷媒储罐中的冷媒降温。如此反复地循环， 达到间接对冷却管道内的气体进行制冷的目的。在本发明中，以上两种制冷装置可以同时使用，也可以单独使用。当其中的一种制 冷装置需要维修时，不会影响整体设备的工作。本发明的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，可以采用在线的水清洗系统， 从顶部直接进行水喷淋清洗，清洗结束后，pigging (猪头清洗)系统利用压縮气体推动 猪头对管道从上到下进行擦拭清洁，完成后，猪头回到清洁站。由洁净热气体对冷却管 进行干燥，从而达到清洁目的。
权利要求
1.一种采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，包括有滴丸装置(1)、与滴丸装置(1)密封连通的冷却管道(2)，以及与冷却管道(2)相连接并对冷却管道(2)内的气体进行制冷的制冷装置。
2. 根据权利要求1所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的滴丸装置(1)包括有与料液输送装置的管路(7)相连通的化料罐(9);与化料罐(9)连通的滴头(5);设置在滴头(5)外部对滴头(5)进行保温的保温腔(6)。
3. 根据权利要求2所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的滴头(5)为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1 4层， 每两层之间通过支撑(25)相固定连接；所述的化料罐(9)与滴头(5)相对应，也设 置有1 4个，每个化料罐(9)对应连通滴头(5)的一层。
4. 根据权利要求2所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的保温腔(6)外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置 中的一种，在保温腔(6)对应于滴头(5)的下出口处形成有开口，所述的开口大小与 滴头(5)的宽度大小对应，并与冷却管道(2)的上端口密封连接。
5. 根据权利要求1所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的冷却管道(2)为直桶型或螺旋型管道，冷却管道(2)的上端口与滴丸装置(1) 的保温腔(6)下端的开口密封连通，冷却管道(2)的下端为与滴丸收集桶相对应的开 口结构。
6. 根据权利要求1所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的制冷装置包括有冷风制冷装置(3)和冷阱制冷装置(4)。
7. 根据权利要求6所述的利用冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的冷风 制冷装置(3)包括有内部设置有制冷机(14)的冷库(13)，冷库(13)的冷风排出 口 (21)通过进风管与冷却管道(2)的冷风进风口 (16)相连通，冷库(13)的冷风回 口 (20)通过回风管与冷却管道(2)的出风口 (17)相连通。
8. 根据权利要求7所述的利用冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的冷却 管道(2)的冷风进风口 (16)与水平面夹角a为0-90° 。
9. 根据权利要求6所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的冷阱制冷装置(4)包括有内部装有冷媒的冷媒储罐(10);对冷媒储罐(10) 内的冷媒进行制冷的制冷机(12)及换热器(22);分别与冷媒储罐(10)的冷媒出口(23)和冷媒入口 (24)相连通、在其内部循环冷媒的夹套(15);所述的夹套(15) 紧密套在冷却管道(2)的外侧；所述的夹套(15)的下部设置有与冷媒储罐(10)的冷 媒出口 (23)通过泵(11)相连通的冷媒入口 (18)，所述的夹套(15)的上部设置有 与冷媒储罐(10)的冷媒入口 (24)相连通的冷媒出口 (19)。
10. 根据权利要求9所述的采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于， 所述的夹套(15)的外部还设置有保温层。
全文摘要
本发明公开一种采用冷风加冷阱冷却气体制备滴丸的设备，有滴丸装置、与滴丸装置密封连通的冷却管道，与冷却管道连通并循环向冷却管道内输送冷气的气体制冷装置。滴丸装置有与料液输送装置的管路相连通的化料罐；与化料罐连通的滴头；设置在滴头外部对滴头进行保温的保温腔。滴头为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1～4层。化料罐也设置有1～4个。在保温腔对应于滴头的下出口处形成有开口，并与冷却管道的上端口密封连接。冷却管道为直桶型管道。制冷装置包括有冷风制冷装置和冷阱制冷装置。本发明简化了操作工序，完全无有机溶剂残留，并降低了滴丸制备的成本。设备无清洁死角，清洗方便，避免生产过程中的交叉污染，利于产品的稳定。
文档编号F25D13/00GK101229099SQ20071006064
公开日2008年7月30日 申请日期2007年12月28日 优先权日2007年12月28日
发明者军 刘, 孙小兵, 张文生, 王世庆, 章顺楠, 荣昌盛 申请人:天津天士力制药股份有限公司;发泰(天津)科技有限公司