用于药剂的尤其在放射同位素发生器中使用的改进容器的制作方法

专利名称：用于药剂的尤其在放射同位素发生器中使用的改进容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于药剂的改进容器以及与它们连接的管件和管连接 器，尤其涉及用于受热、受照射或以其它方式经受加压的药剂的容器。 在优选实施方案中，本发明涉及一种在放射同位素发生器中使用的改 进容器。尤其，对柱容器和其封闭件以及所连接的管件和管连接器的 设计与材料进行改进。

发明内容
本发明包括改进的药物容器，尤其是用于经受加压(例如通过加 热或其它方式)和/或经受放射的药物的改进容器。在优选实施方案中， 本发明涉及一种用于在放射同位素发生器中使用的改进容器， 一也称之 为柱。在一个特别优选的实施方案中，所述改进柱用于与例3:在美国
专利号3，953，567、4,400,358、4，406，877、4,562,829、4，585，009、4,585,941 和5,497,951中公开的铷-82发生器一起使用，上述文献全文在此引作 参考。在特别优选实施方案中，改进的柱在例如以商标名称 CardioGen⑧进行市售的铷-82发生器中使用。
本发明的改进药物容器包括改进的密封和巻边工艺，以及塞子和 容器设计的改变以便防止堵塞和改善在填充和封闭容器时的坚固性， 其改善从所述柱的流量和洗脱。
进一步的改进包括将该容器和塞子构建为由抗放射或耐放射材料 制成。另外，由该容器使用的柔性管由抗放射或耐放射的材料制成， 用于将柔性管固定到容器的路厄氏锁由抗放射或耐放射的材料制成， 并且被进一步改进以确保紧密的、可靠锁定，其将不会无意中松开或 断开。
明确地，改进的容器具有一个全新的、坚固的密封件，使用其将
塞子巻边在一个药物容器中，并且具体地，使用其密封一个放射性同
位素发生器柱/塞子组件系统例如CardioGen⑧系统。这个改进的密封 件防止了即使压力较高时的泄漏，并且减小了橡胶塞子材料的气圏。 该密封件具有类似于在图5B-图5F和图6中示出的结构，并且由任意 适当坚固的材料制成，包括金属或塑料。优选使用设置为最优化压力 的气动操作的自动或半自动巻边机在药物容器的组装期间将密封件巻 边，所述药物容器例如放射性同位素发生器柱/塞子组件系统。本发明 包括确定用于将密封件(与材料无关)巻边到药物容器的最优化巻边 压力，药物容器例如玻璃或塑料小瓶或柱，并且因此在使用自动巻边 系统和/或手动巻边时在适当位置固定一个(或多个)橡胶軍。
还对巻曲到适当位置的塞子进行了改进。尤其，其由抗放射或能 耐受放射的材料制成，其能防止膨胀和至少承受容器工作的压力。此 外，对塞子的结构和位置进行了改进。例如，改进的塞子与圆柱形成 紧密密封并且减少柱空间底部的"死容积"，在所述柱空间的底部，非 放射性、衰变洗脱液与新鲜、放射性洗脱液混合(和将其沖淡)从而 降低洗脱液的效率。
在改进的药剂容器还包括设计的改进，其改善其填充/组装并且由 此确保洗脱液流过容器的特定流动。
在放射性同位素发生器柱容器中举例说明这些改善。如果塞子堵 塞柱的出口臂，洗脱液流过柱的流量可能会部分或完全被堵塞。如图 1所示，将本发明容器的出口臂略微重新定位并且从柱内侧边缘去除 的一小块塑料形成凹部或缺口，在所述凹部或缺口处，出口臂进入所 述柱内腔以防止塞子阻碍流动。参见图4。树脂的小加固块在出口臂 和柱体之间附加在柱外侧以形成附加的强度。
本发明容器中的另一改进提供容器装配和填充的一致性。在现有 技术的用于放射性同位素发生器的柱中，塑料筐或分隔件独立设置， 并且在将密封件插入和将密封件巻曲到适当位置之前，将所述塑料筐 或分隔件置于柱填充料的顶部上。在这些现有技术的柱中，将柱填充 料保持在适当位置的筐或分隔件的位置可以大幅度变化，在填料中的
一致性方面形成一些潜在的问题。在改进的柱中，将两个小的定向凸
起添加到顶部筐/分隔件的外侧，所述定位凸起分隔180°设置。这些 凸起配合在柱壁面中切割的两个小槽中。这种组合排除了手工对齐和 箧/或分隔件在柱中的深度位置的潜在可变性，并且确保毫无例外的一 致配合。柱功能的关键在于筐/分隔件开口与顶部臂中的柱入口排成一 线。这防止潜在的不对齐和随之产生的受限制的流动和可能的背压， 并且还确保一致和及时地将洗脱液输出给患者。
另一项改进是由抗放射或耐受放射材料例如抗放射聚丙烯制成柱 组件。同样地，挠性管件和路厄氏连接器由抗放射或能耐受放射的材 料例如抗放射聚氯乙烯制成。此外，在挠性管上的路厄氏连接器和在 柱组件上与其配对的路厄氏连接器构建成，提供在使用中不会泄漏并 且不会松开或非预期地断开连接的紧密锁定。
技术问题以及其解决方案
设计本发明以解决现有技术的药剂容器存在的 一 些技术问题。
1. 从塞子/柱界面泄漏
在系统暴露于增加的压力中时，曾经发现出现从现有技术药剂容 器例如柱/塞子组件系统的密封件凸缘(或其它区域)的泄漏。
由更坚固的材料组成的在优化的巻曲压力下进行巻曲的新的密封 件，即使在增加的压力下，也能防止在凸缘密封区域泄漏。
2. 膨胀
在橡胶材料承受反复压力循环脉冲时，已经观察到橡胶材料(在 放射之前和之后)通过现有的铝密封件的中心孔膨胀和/或爆破。更坚 固和在优化的压力下进行巻曲的本发明的密封件，减少这种问题的可 能性。然而，在优选实施方案中，在本发明的改进容器中使用的密封 件具有减小尺寸的中心孔。例如，可以优选使用具有图5B、图5C、 图5E或图6中的结构的密封件。由于小的中心孔和这些密封件的强 度和在优化的压力下进行巻曲，防止橡胶材料的膨胀和/或爆破。因此， 在将所述系统用于所述领域的期间，能将本发明的药剂容器并且尤其 是本发明的柱/塞子系统暴露在更高的压力中。此外，由于减小中心孔尺寸而形成的巻边的更大表面积用作对橡 胶封闭件的支撑物，并且抑制可能发生的开裂，所述开裂是由于柱或 容器容纳物暴露于放射中的累积效应从而它随时间老化。
此外，塞子由抗放射或能耐受放射的材料制成。这也有助于防止 膨胀和爆破。
3. 通过穿孔点泄漏
在现有技术的药剂容器中已经观察到通过穿孔点泄漏。在本发明 的容器中通过更坚固密封材料、优选更小中心孔和在优化压力下进行 巻曲的组合可以排除所述泄漏。
4. 密封件开裂
在预期用于药剂容器系统的压力(或这样的压力，即，在预期用 于所述领域期间系统可能会暴露于该压力中)下，已经观察到了现有 铝密封件的开裂或撕裂。
由于新密封材料的强度，在预期使用的压力下，没有观察到密封 材料的开裂或破裂。例如，在本发明柱上的密封件在用于例如铷发生 器中处于预期压力下时不会开裂或破裂。
5. 不一致的手工巻曲工序
通常在包括放射性同位素柱系统的许多现有技术容器系统中使用 的手工巻曲工序，不是始终一致的并且由此可能导致可再生巻曲压力。 过压会导致密封材料的裙边、封闭件和/或容器弯曲和塌陷。压力不足 会导致松开的过密封。本发明借助压缩或加压空气使用自动或半自动 巻边工序，形成一致/可再生巻边压力，并且在对各种密封材料进行巻 边时，能选择优化的巻边压力。
6. 保持恒定的流动/减少背压
在一些现有技术药剂柱中，洗脱液流过柱的流量可能部分地或完 全受阻，因为塞子堵塞柱的出口臂。本发明容器的出口臂略微重新调 整位置并且从柱内侧边缘去除一小块塑料以形成凹部或缺口，在所述 凹部或缺口处，出口臂进入柱内腔以防止塞子阻碍流动。树脂的小加 固块在出口臂和柱体之间附加到柱外部以提供附加的强度。在柱体底
部附近凹入的出口臂和缺口大大减少了由于塞子堵塞出口臂造成背压 的机会。
7. 柱中的不一致定位
在用于放射性同位素发生器的柱中，单独设置塑料筐或分隔件， 并且在将密封件或封闭件插入和将密封件巻曲到预定位置之前，将所 述筐或分隔件置于所填充的柱顶部上。在现有技术的柱中，将柱填充 物保持在预定位置的箧/分隔件在深度和方向方面都不容易一致地定 位。在本发明的改进柱中，两个定向凸起附加在顶部筐/分隔件的外侧 并且这些定向凸起间隔180°设置。这些凸起配合在柱壁面中切割的 两个小槽中。这种组合排除了手工将筐放置到柱中的潜在可变性，确 保发生器之间的 一致配合并且减少与该手工方法相关的填充密度的可 变性。
8. 由于放射而老化
许多材料在暴露于放射时老化。老化包括可能在颜色方面改变、 失去弹性、增加脆性和从材料中浸出各种物质。为了避免这些潜在的 问题，柱组件、塞子、挠性管件和路厄氏连接器由抗放射或能耐受放 射的材料制成。
通常，当材料被称之为抗放射或能耐受放射，其意味着材料能承 受用于消毒的一定量的放射，常规是约25kGy。然而，为了本发明的 目的，当材料暴露于约145kGy放射并且不会老化到柱组件功能受到 不良影响的程度时，材料是抗放射或能耐受放射的。
9. 适当闭合的路厄氏锁
路厄氏锁在现有技术中是公知的。然而，要确定路厄氏锁何时充 分锁紧以形成紧密、不泄漏锁合是很困难的。由此， 一项改进是在每 个路厄氏连接器上设置一或多个凸片。当凸片相对于彼此实现某种定 向时，例如凸片排成一线时，这种定向意味着路厄氏锁已经充分锁紧。
路厄氏锁的另一个潜在难题在于，它们在使用中会变得松开，即， 断开连接，这有可能导致泄漏。为了克服这种潜在难题，路厄氏连接 器螺紋连接在一起并且分别设置有一或多个凸片。当路厄氏连接器接近它们的完全锁紧位置时，所述凸片重叠。进一步的锁紧使得重叠的 凸片互相交错，其会产生卡嗒声或感觉。当其发生时，路厄氏锁充分 锁紧。此外，路厄氏锁不会变松，例如松开，因为重叠的凸片阻止这 种运动。


图1A至图1G从不同的角度和剖面图解本发明的柱组件。
图2A至图2D从不同角度和剖面图解本发明可选择的实施方案。
图3A至图3D图解在本发明柱组件中使用的分隔件或筐。
图4图解本发明柱组件的底部的细节视图。
图5A是现有技术的锯齿形焊缝。
图5B至图5F图解可以与本发明柱组件一起使用的各种锯齿形焊缝。
图6A至图6B图解优选的锯齿形焊缝。
图7A至图7D图解用于与本发明柱组件一起使用的塞子。
图8A至图8D图解改进的路厄氏锁。
具体实施例方式
现在参照图1，图1A示出本发明一个实施方案的发明容器(例如 柱组件)的侧视图和图1B示出其底部视图。图1C是沿着图1B的线 A-A剖切的本发明柱组件的另一个侧视图。图1D是根据图1C的细节 B，采用与图1C相比为3:1的比例尺。图1E是沿图1A的线E-E剖 切的本发明柱组件的顶部视图。图1F是沿图1B的线C-C剖切的本发 明柱组件的另一个侧视图。图1G是图1F的细节D，采用相对于图 1F为2: 1的比例尺。
图1A具有入口臂l，在入口臂1的远端具有入口臂阴路厄氏帽2。 入口臂1的近端与柱3的上部接合。还有入口臂支撑装置4支撑入口 臂1。支撑装置优选为被附加用于支撑入口臂1的材料。优选地，这 种材料与用于构建柱组件的材料相同。如图所示，入口臂支撑装置4
是与入口臂1和柱3接合的三角形构件，尽管支撑件的形状不限于三 角形。从入口臂1到柱3的杆可以是正方形的，或者是其它适合的形 状。
柱3具有顶部5和底部6。顶部5包括第一顶部7和第二顶部8。 第一顶部7在第二顶部8的顶部并且具有比其更大的直径，第二顶部 8位于柱3的顶部并且具有比其更大的直径。
柱3的底部6具有类似的结构。其具有第一底部9和第二底部10。 第一底部9位于第二底部IO的下方并且具有比其更大的直径，第二底 部10位于柱3的下方并且具有比其更大的直径。此外底部塞子11在 图中示出。
出口臂12与柱3的底部接合。出口臂12的远端终止于出口臂阴 路厄氏帽13。还有出口臂支撑装置4支撑出口臂12。支撑装置优选为 被附加用于支撑出口臂12的材料。优选地，这种材料与构件柱组件的 材料相同。如图所示，出口臂支撑装置14是与柱和出口臂12接合的 三角形构件，尽管支撑件的形状不限于三角形。从出口臂12到柱3 的杆可以是正方形，或者其它适合的形状。
图1C示出沿图1B的线A-A剖切的本发明柱组件的剖面。如图 所示，入口臂l、柱3和出口臂12是中空的。
关于柱3的内部或内腔，其首先限定顶部塞子容纳区域。在其下 方并且与其连接的是顶部筐容纳区域16。如图1C中所示，顶部筐容 纳区域16容纳顶部箧或分隔件17。在它下面是填充材料容纳区域18。 在填充材料容纳区域18下面是底部筛板19，随后是底部开口区域20。 在底部开口区域20的下方是底部塞子容纳区域21。
图1C示出插入到柱3的底部塞子容纳区域21中的底部塞子11。 可以注意到的是，底部塞子11占用大部分的底部塞子容纳区域21。 这样使底部塞子容纳区域21中的死容积最小化。死容积的最小化使新 鲜、放射性洗脱液与非放射性或衰变洗脱液的混合最小化，所述混合 可能冲淡洗脱液，由此保持窄的铷-82大药丸外形(bolus profile)。
入口臂1和出口臂12分别中空，中空部分分别是22和23，并且
16 与柱3的中空部分连接。如图1C所示，入口臂1的中空部分22与顶 部筐容纳区域16连接。
柱3和流出臂12的交叉处在图1D中更详细地示出。如图所示， 其中，流出臂12的任何部分都没有延伸到柱3的中空部分中，与某些 现有技术柱组件的情况相同。此外，流出臂12的中空部23与柱3的 中空部在底部塞子容纳区域21的顶部或在底部塞子容纳区域21和底 部开口区域20交叉处交叉。这种在现有技术柱组件中没有出现的结 构，能防止底部塞子11堵塞流出臂12。
在优选实施方案中，流出切口 25形成在流出臂12的中空部23 与柱3的中空内部交叉处，由此进一步防止底部塞子11对流出臂12 的任何堵塞。这种实施方案在图4中更详细地示出。
图1E是本发明柱组件的顶部视图。从所述透视图中可以看见例 如顶部筐或分隔件17和顶部筐容纳区域16。此外也示出了切口 24a 和24b。
切口 24a和24b设置在顶部筐容纳区域16的壁面中。如图1E所 示，它们彼此180度相对。它们构建成与位于顶部筐(在下文中参照 图3进行论述)上的一对凸起结合，从而所述凸起配合在切口 24a和 24b中。这种结构确保顶部箧在顶部箧容纳区域16的适当位置中，由 此顶部筐是直立的并且位于合适的深度。在不具有这些切口和凸起的 现有技术的柱组件中，可能会以顶部筐不直立和/或位于错误深度的方 式将顶部筐插入，其对柱组件的功能有不利影响。
图1E示出彼此相对180。的两个切口。可以理解的是，本发明不 限于这种结构。相反，可以有l、 3、 4、 5、 6或者更多切口或者甚至 是位于顶部箧容纳区域16壁面上的任何结构的凸缘，只要切口 (或凸 缘)与顶部筐上的凸起接合从而保证其正确装配。
图1F示出沿图1B的线C-C剖切的本发明柱组件的侧视图。图 1G是图1E的细节D，示出第一顶部7a的一个可选择实施方案。如 图1G中所示，所述第一顶部7a从其顶部开始向下倾斜，然而图1F 的第一顶部7形成正方形，即无倾斜。
图2示出本发明柱组件的一个可选择实施方案。图2D是根据图 2C采用3: 1的比例尺的细节B，如图2D所示，底部塞子lla构建成 配合在底部塞子容纳区域21的大致整个空间中。这确保底部塞子lla 的外壁和底部塞子容纳区域21内壁之间的更好配合，由此进一步确保 防止任何泄漏。此外，塞子11a减小在底部塞子容纳区域21中的死容 积。死容积的最小化实现会冲淡新鲜洗脱液的与非放射性或衰变性洗 脱液的混合最小化，因此保持窄的铷-82大药丸外形。底部塞子lla 还包括底部塞子中空空间llb。所述底部塞子中空空间llb帮助防止 底部塞子lla堵塞流出臂12。
柱组件优选由聚丙烯制成。现有技术柱组件由H5820聚丙烯制成。 虽然仍然可以使用所述产品，但是在优选实施方案中，可以使用聚丙 烯无规共聚物PP P5M4R-034或PP 13R9A( Huntsman Polymers( The Woodland ， TX))，因为它们比现有技术的H5820聚丙烯对放射的抗 性更高。参见具有PP P5M4R-034和PP 13R9A的ATSM和ISO性能 的Prospector X5数据表单，其全部内容在此引作参考。在两种 Huntsman聚丙烯中，根据紫外线曲线、拉伸应力测试和Y照射后的 外部特征，PP13R9A更优选。
本发明柱的制造方法也进行了改进。设计了新的自动模具，其提 高柱组件的质量和外观，并且其提高制造方法的效率。目前制造由 Duerr Molding ( Union, N.J.)完成。
例如，使用销子形成入口臂22和流出臂23的中空部分。在现有 技术的模制过程中，这些销子不是固定的，由此它们浮动。结果是， 入口臂i和出口臂12的侧壁厚度变化。在本发明的方法中，销子是固 定的。因此，侧壁厚度更均匀。
此外，如上所述，流出臂12的位置进行了移动，流出臂不再突出 到柱3的中空内部或内腔中，流出臂定位于凹口或切口中。其防止流 出臂堵塞。而且，设置支撑装置4、 14以便加固入口臂1和流出臂12。 此外，设置用于顶部筐的正确定位的切口 24a和24b。
通过以下的说明对制造方法和柱组件进一步的改进进行描述。
柱3的填充材料区域18设计成容纳填充材料。所使用的填充材料 的类型取决于柱设备的预期用途。
当用作例如铷-82发生器时，例如CardioGen⑧，填充材料是会附 着锶-82但是允许铷-82洗脱的材料。锶(11)-82衰变成铷(1)-82。锶-82 的洗脱是不期望，因为其与骨头结合并且使患者暴露于不必要的放射 接触。目前，氧化锡是优选的填充材料。
填充材料以常规的方式装栽在柱3中。柱3以常规方式装栽有锶 -82。用容纳锶-82溶液的针(或类似装置)刺穿盖子。锶-82溶液緩慢 添加到所填充的柱顶部并且由于重力而可以流动穿过它。如果需要的 话，可以使用小真空。此外，优选在添加锶-82之前湿润填充材料。 优选緩慢添加锶-82，因为其可以使锶-82尽可能吸收到靠近柱的顶部。
在这种常规的装栽程序中也可以使用过滤器，优选玻璃纤维过滤 器。例如首先将两个玻璃纤维过滤器放在柱3中，然后添加部分填充 材料，接着是单个玻璃纤维过滤器，然后是剩余的填充材料，然后是 另两个玻璃纤维过滤器。 一旦填充完，就将顶部筐或空间17插入顶部 箧容纳区域16中。顶部箧17用作将填充材料保持在适当位置的保持 器。
图3示出本发明柱组件的分隔件或顶部筐26的示意图。分隔件或 顶部筐26是具有开口顶部27和在底部29的筛板28的圆筒形。在图 1中示出位于顶部筐容纳区域16中的具有类似结构的另一个顶部筐或 分隔件17。
如图3B和3D的实施方案中所示，顶部箧26实际包括三个圆筒 形区域，顶部圆筒区域30、中间圆筒区域M和下部圆筒区域32。顶 部30和底部32圆筒区域具有彼此基本相等的直径，它们的直径大于 中间圆筒区域31的直径。
顶部箧26还包括设计成与在顶部筐容纳区域16中的切口 24a、 24b结合的凸起33a、 33b。在工作中，凸起33a、 33b配合在切口 24a、 24b中以确保顶部筐26在顶部筐容纳区域16中正确定向。在如此定 位时，顶部筐26用作将填充材料保持在适当位置的保持器。
如图3A和3C中所示，两个凸起33a、 33b彼此180。相对。它们 位于顶部圆筒区域30上。与切口24a、 24b的情况相同，本发明不限 于这种结构。相反，可以有在任何方向上的1、 3、 4、 5、 6个或更多 个凸起，只要它们与所述切口结合以协助确保顶部筐26的正确装配。
顶部S 26还包括侧部开口 34。如图3B和3D中所示，侧部开口 在顶部箧26的中间圆筒区域31中。侧部开口的作用是在顶部筐26 置于顶部筐容纳区域16中时与入口臂l排成一线。采用这种设置，在 液体引入到入口臂1时，其将穿过侧部开口 34进入顶部箧26。
顶部箧26可以由适合的材料例如聚丙烯制成。优选地，所述材料 具有抗放射性，即，在放射性材料存在的情况下对老化的抗性。更优 选地，顶部箧26由与用于构建柱组件的相同材料制成。在优选实施方 案中，所述材料是PP P5M4-R-034或PP 13R9A聚丙烯(Huntsman Polymers (The Woodland , TX))。甚至更优选地，所述材料是PP 13R9A聚丙烯。在又另一个优选实施方案中，顶部筐26在模制柱组 件的剩余部分的同时进行模制。
如上所述，图4示出柱3的底部6的细节视图。图4示出流出切 口 25,其中流出臂12的空心部分23插入柱3的中空部分。出口切口 25防止底部塞子ll(在图4中未示出)堵塞流出臂12的中空部分23。
图5示出与本发明一起使用的各种类型的巻边密封件。图5A示 出目前现有技术的巻边密封件。图5B-5F示出巻边密封件的各种可选 择的实施方案。
巻边密封件的功能是在塞子(在下文中说明)和药物容器之间形 成结实的、巻曲密封以防止泄漏。此外，在巻边密封件中设置中心孔， 从而允许针或类似装置插入。在优选实施方案中，药物容器是柱、或 柱组件，例如在铷发生器中使用的柱或柱组件。
巻边密封件可以由任何材料制成，例如塑料或金属。所述材料优 选为抗放射性的，并且具有足够的强度以承受至少90psi和优选达到 160psi的压力。更优选地，所述材料应该是金属。优选的金属包括铝、 钢和锡，或者适合的合金或其混合物。所述金属能随意涂敷涂层。例
如可以使用涂锡的钢9
巻边密封件的直径可以根据用途而改变，例如根据待巻边的药物
容器的直径而变化。考虑到柱组件用作铷-82发生器，例如 CardioGen ,巻边密封件的穿过其顶部的直径优选为约20mm。
图5A示出常规现有技术的巻边密封件35。其由铝制成，其约为 0.2mm厚，包括直径为约20mm并且具有直径约9.5mm的中心孔37 的平面顶部36以及约7.5mm高的裙边。
这种现有技术的巻边密封件存在很多潜在的问题。首先，因为使 用仅约0.2mm厚度的铝，巻边密封件可能不够坚固以确保坚固的防漏 密封。第二，中心孑L37很大，因此塞子可能不能适当地受到支撑。此 外，较大的中心孔37可能使塞子膨胀。第三，巻边密封件是手工巻曲 到柱3上的。手工巻曲会导致不能预料的巻曲压力变化，并且因此会 影响巻边密封件35密封柱3以防止泄漏的程度。
图5B示出一种类型的有效的巻边密封件。这种巻边密封件39包 括两个部分，顶部巻曲构件40和底部垫圏41。顶部巻曲构件40和底 部垫圏41都由铝(厂商-West)制成。用于各个构件的铝的厚度可以 根据预期用途而改变，但是用于各构件的铝通常是约0.2mm厚。
顶部巻曲构件40具有中心孔42和裙边43。各构件的尺寸和巻曲 密封的直径可以根据用途而改变。如图5B中所示，中心孔42具有约 6.4mm的直径并且裙边43约7.6mm高。顶部巻曲构件40的直径约 20mm。顶部巻曲构件40还具有盖体44,该盖体44在中心孔42不使 用时覆盖中心孔42，但是在使用时可以拉回或剥回(pealed back)。 此外，虽然图5C至5F或图6都没有示出盖体，可以理解的是，如果 需要，这些实施方案中的每一个都可以使用盖体。
图5B也使用底部垫围41。底部垫圏41包括中心孔45。底部垫 闺中心孔45可以具有大于、等于或小于顶部巻曲构件40中的中心孔 42直径的直径。如图5B中所示，两个中心孔45、 42具有大致相同的 直径，即，约6.4mm。底部垫圏41没有裙边。底部垫圏41的直径为 约20mm。
在使用时，底部垫围41置于顶部巻曲构件40的下方并且二者都 巻曲到适当位置。优选通过自动或半自动巻边机实施巻边，以下更详 细地对其进行论述。作为选择，可以使用控制所施加的巻边压力的其 它方法。
图5C示出本发明巻边密封件的另一个实施方案。所述巻边密封 件46包括单个构件。其由钢制成(厂商-Microliter)。钢的厚度可以 根据预期用途而改变，然而通常是约0.2mm厚。这种巻边密封件46 的直径为约20mm，包括直径约5.0mm的中心孔47并且具有约7.2mm 高的裙边48。优选使用自动或半自动巻边机将巻边密封件46巻曲到 适当位置，然而也可以使用控制所施加的压力的其它方法。
图5D示出本发明巻边密封件的再另一个实施方案。这种巻边密 封件49包括单个构件。其由钢制成(厂商-Microliter)。钢的厚度可 以根据预期用途而改变，然而通常是约0.2mm厚。这种巻边密封件 49具有约20mm的直径，包括直径约8.0mm的中心孔50并且具有约 7.2mm高的裙边51。优选使用自动或半自动巻边机将巻边密封件49 巻曲到适当位置，然而也可以使用控制所施加的压力的其它方法，
图5E是本发明巻边密封件的又另一个实施方案。该实施方案包 括两个部分，顶部巻曲构件52和底部垫圏53。顶部巻曲构件52和底 部垫圏53都由铝制成(厂商-Microliter)。铝的厚度可以根据预期用 途而改变，但是用于各构件的铝通常是约0.2mm厚。
顶部巻曲构件52具有中心孔54和裙边55。中心孔54具有约 9.6mm的直径并且裙边55约7.6mm高，顶部巻曲构件52具有约20mm 的直径。
顶部巻曲构件52还包括插入件56，其位于中心孔54中或下方。 插入件56可以由适合的物质制成，但是优选由金属制成，例如钢、铝 或锡，或由塑料制成。插入件56还包括具有约5mm直径的插入中心 孔57。
底部垫圏53也包括具有约5mm的直径的中心孔58。底部垫圈 53的直径约为20mm并且其没有裙边。
在使用时，将底部垫圏53置于顶部巻曲构件52和插入件56下方， 然后将它们都巻曲到适当位置。优选使用自动或半自动巻边机实施巻 边，然而可以使用控制所施加的压力的其它方法。
图5F示出本发明巻边密封件的又另一个实施方案。与图5E —样， 图5F使用两个构件，顶部巻曲构件59和底部垫围60。两个构件都由 铝(厂商-Microliter)制成。尽管铝的厚度根据预期用途而变化，通 常各构件是约0.2mm厚。
顶部巻曲构件包括中心孔61和裙边62。中心孔61具有约9.6mm 的直径并且裙边62是约7.6mm高。顶部巻曲构件59具有约20mm的 直径。
底部垫圏60也具有中心孔63。底部垫團中心孔63具有约11.4mm 的直径。整个底部垫围60的直径为约20mm。底部垫圏60没有裙边。
在使用时，将底部垫圏60置于顶部巻曲构件59的下方。然后将 二者都巻曲到适当位置。优选使用自动巻边机，然而可以使用控制所 施加的压力其它方法。
图6是本发明巻边密封件的可选择和优选的实施方案。该巻边密 封件64包括单个构件。其由编码为弁20-000M的钢(厂商-Microliter ) 制成。参见Microliter产品目录，其全部内容在此引作参考。钢的厚 度为约0.20mm。
巻边密封件64包括中心孔65和裙边66。中心孔65的直径为约 5.00mm士0.25mm并且裙边66为约7.00mm士0.25mm高。整个巻边密 封件64具有约20.75mm士0.25mm的直径。优选使用自动或半自动巻 边机将巻边密封件64巻曲到适当位置。
图7示出用于与本发明柱组件一起使用的改进的塞子67。塞子67 优选由与柱组件形成紧密密封的材料制成。在优选实施方案中，塞子 67由还具有抗放射性的材料制成。
现有技术的塞子由例如Itran-Tompkins PT-29绿色氯丁橡胶制 成。这种材料具有两个潜在缺陷。首先，它在暴露于放射中时会老化。 其次，它包含可能引起过敏反应的乳胶。
将多种材料与现有技术中使用的PT-29绿色氯丁橡胶进行对比。 这些材料包括氯丁橡胶、异戊二烯、溴丁基、氯丁基、腈类、异戊二 烯/氯丁基橡胶、EPDM (三元乙丙橡胶)和Viton ,这些材料是有涂 层的、无涂层的、硅化的、非硅化的。
这些材料制成柱组件塞子并且模拟对100mCi发生器暴露超过45 天(约145kGy)的一个时期从而受放射。通过柱/塞子组件的完整(压 力)测试，将受到放射的塞子与未受放射的控制机构进行比较。对组
压力(达到约200psi)。此外，为了确定潜在的橡胶可浸出性或可吸出 性，在存在0.9%的盐溶液的情况下对附加柱/塞子进行放射。然后在 250mm ，见察盐溶液UV吸收浸出。
已经确定三种弹性体成分适合在本发明的塞子中使用West Pharmaceutical Services (Lionville, PA) 4588/40异戊二烯/氯丁基橡 胶；American Stelmi ( Princeton ， NJ ) 6720溴丁基橡胶；和 Helvoet-Pharma ( Pen親uken , NJ) Helvoet FM140/0氯丁基橡胶。 当然在这些材料中，最优选使用的产品是West 4588/40异戊二烯/氯丁 基橡胶。也可以使用其它材料，只要它们能提供在此说明的塞子特性 就可以。
塞子67可以构建成，其与柱组件形成紧密密封并且使死容积(混 合)最小化，由此保持精确的铷-82大药丸外形并且使效率最大化。 图7中示出塞子的一种优选结构。
参照图7B，塞子67包括基本圆柱形顶部段68和基本圆柱形底部 段69。塞子底部段69的直径大致等于或略大于柱3的第一顶部7和 第一底部9的内径，假设这两个部分7、 9具有相同的直径。如果这些 部分具有不同的直径，则塞子67的圆柱形底部段69可以具有大致等 于或略大于其待插入的所述部分7、 9内径的直径。采用这种结构的原 因是确保塞子67与柱3的第一顶部7和第一底部9之间的紧密配合。 紧密的柱3/塞子67的界面有助于防止泄漏。
塞子顶部段68具有比塞子底部段69更大的直径，从而防止塞子67在柱3中插入得过深。此外，可选择地，塞子顶部段68可以具有 弯曲的上边缘70。
在一个优选实施方案中，塞子底部段69在其基部包括U形槽71。 参见图7A。 U形槽71横过塞子底部段69的大于一半的长度，其终止 于半圆部分72。优选地，半圆部分72的中心孔73可以大致在塞子底 部段69的中心处。
塞子顶部段68在其顶部表面上包括中心圆形凹部74。参见图7C。 优选地，中心圆形凹部74的直径具有大致等于U形槽71的宽度的直 径。如图7B和7D所示，在通过塞子横截面观察塞子时，中心圆形凹 部74和U形槽71可以优选互相排成一线。中心圆形凹部74和U形 槽71可以使针或类似装置容易插入塞子67中。
塞子顶部段68的表面还包括三个球形点75a、 75b、 75c和例如球 形凸耳76的标志。它们彼此等间隔围绕在中心圆形凹部74的周围。 此外，球形凸耳76设置成，其位于U形槽71的上方。在该结构中， 在将塞子67插入柱3的第一顶部7中时，球形凸耳76可以与入口臂 l排成一线。由此，U形槽71的开口端面向入口臂1，由此防止其堵 塞。
这同样适用于柱3的第一底部9。在将塞子67 (图1中所示的塞 子ll和图2中的塞子llb可以具有与塞子67相同或不同的结构)插 入其中时，球形凸耳76与出口臂12排成一线。然后U形槽71的开 口端面向出口臂12并且防止其堵塞。
可以理解的是，本发明不限于U形槽71。可以采用其它任何结构， 例如缺口，只要能避免任何潜在的堵塞。实际上，如果没有堵塞的可 能性，则可以省略U形槽71或可选择的结构。
通过巻边，利用上述的图5和图6中的巻边密封件，将塞子67 与柱3固定。在现有技术中，手工实施巻边。手工巻边的缺点在于其 不是始终一致的。其会引起的一个问题是泄漏。为了克服这种潜在的 问题，本发明优选采用自动或半自动巻边。
任何自动或半自动巻边机都可以用于本发明，只要其能够以特定、
受控制的压力下连续巻边密封件。 一种优选的自动巻边机是由气体提 供动力的气动巻边机。适合用于本发明的气动巻边机的一个示例例如
AP/CP2000轻量空气巻边机/去盖器(Laboratory Precision Limited, UK)。参见2001年4月4日出版的Laboratory Precision Limited说 明书，其全部内容在此引作参考。
在巻边方法中，将塞子67插入柱3的顶部5或底部6中，从而其 分别位于第一顶部7或第一底部9中。将巻边密封件或巻边密封件和 垫圏(参见图5和图6)置于塞子76上方。然后，手工地，或者优选 自动地或半自动地，将巻边密封件或巻边密封件和垫围巻曲到适当位 置。虽然所使用的压力根据巻边密封件和塞子的结构和材料进行优化， 通常使用约117士3pis的压力。
所形成的巻曲厚的巻边密封件/塞子结构能承受系统的操作压力， 进一步能承受至少卯psi的压力，优选达到200psi。
在工作时，连接器管(未示出)与柱组件连接。参照图1A,入口 臂1和出口臂12在其远端都具有阴路厄氏帽2、 13。这些阴路厄氏帽 2、 13与连接器管近端的阳路厄氏帽配合。
现有技术的连接器管在长期暴露于放射后会从明亮的颜色褪成褐 色并且硬化。而且路厄氏连接器会褪色和变脆。此外，在运输或使用 期间，路厄氏连接器会松懈或非故意地断开连接。
因此，本发明包括由抗放射材料构成连接器管件。优选地，所述 管件由挠性抗放射聚氯乙稀(PVC)制成，所述路厄氏连接器由刚性 抗放射PVC制成。例如，构成所述管件地优选材料是AlphaGary PVC 2232 A/R-78S Clear 030X。参见AlphaGary测试结果证书，报告日期 8/20/99、技术数据、原始日期8/99和在2000年4月5日打印的材料 安全数据表，其全部内容在此引作参考。用于构成路厄氏连接器的优 选材料是AlphaGary PVC 2212RHT/1-118 Clear 080X 。参见 AlphaGary数据表，修订时间4/02，其全部内容在此引作参考。此外 将这种AlphaGary刚性PVC用于路厄氏连接器可以实现管件与路厄 氏连接器的热粘合。
本发明进一步包括改进的路厄氏锁。所述改进在以下进行说明。
该改进的路厄氏锁的实施方案在图8中示出。这些改进的路厄氏锁能 与本发明的药物容器一起使用，或者用于其它形态中，其中需要具有 不会非故意地松开或断开的连接。
在图8的实施方案中，图8A示出本发明柱组件的侧视图，其中 入口臂l向前突出。此外，还示出在入口臂1的远端处的阴路厄氏帽 2。
如图8C中所示，阴路厄氏帽2终止于凸缘77。凸缘77可以是平 面，或如图所示，包含凹槽78。也可以采用在现有技术中公知的其它 结构。
凸缘77构建成与阳路厄氏帽79中的螺紋78衔接和配合。当两个 帽2、 79螺紋连接在一起时，它们形成能防止泄漏的紧密的路厄氏锁 合。该结构在图8D中示出。
获知阳和阴路厄氏帽79、 2何时已经充分连接以形成紧密锁合是 路厄氏锁的一个难题。为了克服该问题，在各阳路厄氏帽79和阴路厄 氏帽2上设置一或多个凸片。如图8C和8D中的示例所示，两个凸片 80a和80b、 81a和81b分别设置在各个帽上，然而可以理解本发明不 仅限于这种结构。例如，各路厄氏帽也可以具有l、 3、 4、 5或更多个 凸片。
在一个实施方案中，将阴路厄氏帽凸片80a、 80b和阳路厄氏帽凸 片81a、 81b定位成，路厄氏锁充分锁紧时，所述凸片彼此排成一线。 通过这种方式，用户可以知道锁紧何时完成。然而，本发明不限于这 一种结构，只要路厄氏连接器79、 2上的一个凸片或多个凸片以预定 结构设置以便指示路厄氏连接器79、 2充分锁紧。在另一个优选实施 方案中，如图8D所示，阳路厄氏帽凸片81a、 81b与阴路厄氏帽凸片 80a、 80b重叠。将凸片定位为，在完成锁紧时形成该重叠。在预期锁 紧的点，凸片80a、 80b、 81a和81b彼此穿过或卡过。通过这种方法， 路厄氏锁不会过紧或不紧。而且，通过凸片的重叠，防止路厄氏连接 器79、 2向松开方向转动，从而防止在使用或运输期间路厄氏锁的非
故意松开或断开。
在将本发明柱组件用作例如铷-82发生器时，在工厂中将其与锶 -82 —起预包装。也就是说，运输给客户的产品是放射性的。因此， 放射性柱组件在屏蔽(例如铅)的容器中运输。
然而，在运输时还涉及泄漏。由此，为了提高安全性，在运输放 射性柱组件时，本发明的改进是用可吸收液体的村垫运输所述产品。 优选地，运输衬垫是GP100吸收衬垫(Shell Packaging Corporation, Springfield, NJ)。 GPlOO是无规定向微纤维(2-10微米直径的100 %聚丙烯无纺布垫)。参见日期标注为2003年5月26日的GPlOO的 SPC通用产品说明书，其全部内容在此引作参考。可以具有各种结构、
优选实施方案的概述 改进的密封件
这种新的密封件优选由足够坚固地材料制成从而排除上述问题， 所述密封将橡胶塞巻曲到药物容器中的适当位置，并且优选地，所述 密封件用于密封放射性同位素柱/塞子组件系统，例如CardioGen 。 图5B至图5F和图6示出各种加强密封件顶部的方法，通过使用第二 层(垫圏)或使用更坚固的材料例如钢/锡，以及减小中心孔尺寸。所 述材料可以包括金属或塑料，但是优选金属。金属可以包括大厚度铝、 钢或锡，但是优选钢或锡。所述密封件基本具有如图5B至5F和图6 中所示的结构并且可以具有小的或大的中心孔、较短或较长裙边，并 且可选择地具有盖子(例如覆盖在中心孔上的塑料或铝)。密封件的尺 寸可以改变，本领域的技术人员可以理解，它们应该适合于待密封的 容器。用于放射性同位素发生器的密封件的近似尺寸在图5和图6中 的多个示例中示出。这些尺寸是近似的而不意味着限定。
本发明的密封件的中心孔可以改变尺寸。在优选实施方案中，密 封件具有较小的中心孔，例如与图5B、图5C、图5E和图6中所示的 中心孔成比例的那些中心孔。
在一个实施方案中，图5B至图5F和图6的密封件用于密封放射 性同位素发生器柱。这些密封件可以从厂商West Pharmaceutical Services ( Lionville ， PA ) 和 Microliter Analytical Supplies Inc. (Suwannee, GA)获得。在尤其优选的实施方案中，密封件的中心 孔尺寸减小，例如在图5B、图5C、图5E和图6中的密封件。该设备 的优选结构是具有近似4-5mm直径的中心孔和近似7.2至7.5mm长 度的裙边的单体式钢/锡巻边，如图6中所示。
将使用例如钢/锡或更厚规格铝的更坚固材料和减小中心孔相结 合产生了在高压条件下保持安全无泄漏密封的最优化性能，尤其是在 反复暴露于高压下并同时使用铷-82发生器的条件下，因为巻边扩大 的表面积限制了橡胶密封在压力条件下的额外扩展。
通过减小由于密封件凸缘的松弛或疲劳而造成的失效可能性，使 用例如钢/锡或更厚规格铝的更坚固材料进一步提高了巻边的性能，所 述密封件凸缘形成于巻边裙边在暴露于高压或脉冲压力时被折叠到柱 或容器凸缘下方的点处。应该明白，裙边长度可以变化以提供与其所 在容器/橡胶结合体的合适配合。
改进的密封件
在一个优选实施方式中使用改进的塞子。这种塞子由抗放射材料 制成，优选由异戊二烯/氯丁基橡胶并且最优选由West 4588/40异戊二 烯/氯丁基橡胶制成。另外，改进塞子的结构和位置由此它们与柱形成 紧密的密封，而不会堵住入口或出口臂和减小柱底部处的"死容积"。 在一个优选实施方式中，塞子被设计为促进针或类似装置的插入并包 含指示正确插入方向的标记。在最优选实施方式中，塞子具有在图7A、 图7B和图7C中示出的结构。
自动巻边机和改进的巻边方法
在一个优选实施方式中，使用自动或半自动巻边机来使本发明的 密封件巻边。自动或半自动巻边机被调整到最优化的压力并且能够在 组装例如放射性同位素发生器柱/塞子组件系统的药品容器期间使任 何材料的密封件巻边。适合的自动巻边机包括加压和/或压缩空气巻边
机，例如能够从Laboratory Precision Limited获得的商品名/型号 AP/CP2000的巻边机。使用本发明利用压缩或加压空气的自动或半自 动巻边工序能产生一致的/可再现的巻边压力，并使能够在将不同的密 封材料巻边时选择最优化的巻边压力。
强度的密封件例如轻质铝和一些塑料密封件的性能。 ，
用于完成密封的自动或半自动气动巻边机优选以在60-140psi之 间的优化压力进行工作。但是，尽管优选自动或半自动巻边机，应当 理解的是，实施密封不限于自动装置，可以从手动到全自动的系统， 只要能优化它们的操作以便在实施密封时形成可重复和一致的预定压 力。
柱设计的改进
制造方法为了形成新的柱设计，已经设计了新的自动模具。所 述模具和在其中生产的新的柱表现处改进的柱质量和外观。新的模具
还提高生产方法的效率。新半自动模具增加的速度可以使一个操作者 高效实施所述方法。
柱设计改进的药物容器还包括设计的改进，所述设计确保洗脱 液从容器流过的特定流速并且改善其填充和一致性。在一个实施方案 中，改进的容器包括在放射性同位素发生器中使用的柱。改进的柱包 括重新定位的出口臂，并且柱出口处于柱内侧突出部分中的凹口或切 口中，在那出口臂进入柱内腔，以防止塞子堵塞流动。这些改进进一 步包括将小的树脂强化件引入到出口臂和柱主体之间以及入口臂和柱 主体之间的柱外侧，以提供额外的强度。另外，入口和出口臂的接缝 通过改变模型的流道而被消除。这种改变提高了入口和出口臂直径的 一致性并使臂更坚固。
此外，为了提高容器包装的一致性，在柱壁中切出两条小的对准 槽，以接收正确对齐的筐上的定向凸起，并将筐安装在柱中并限制进 入柱中的插入深度。这提高了包装密度的一致性并消除了入口臂的潜 在堵塞。另外，在一个实施方式中，改进的柱具有塞子凸缘和路厄氏凸缘，它们具有光滑得多的表面并具有更尖锐的边缘，以提高巻边的 密封能力。这些特性改进了塞子和路厄氏与柱的接触，并大大减小了 泄漏的可能性。同样的，柱上的闪光被大大减小以增强部件的外观。
最后，柱组件由抗放射或耐放射的材料制成。最优选的材料是
Huntsman PP 13R9A聚丙烯。 路厄氏锁和连接器管的改进
与柱一起使用的路厄氏锁和连接器管也被改进。第一，连接器管 由抗放射或耐放射材料制成。优选地，这种材料是AlphaGary PVC 2232 A/R-78S clear 030X。
第二，连接到柱的连接器管的末端包含一个阳路厄氏帽。这个阳 路厄氏帽由抗放射材料制成，优选AlphaGary PVC 2212RHT/1-118 clear 080X。
第三，阳和阴路厄氏帽拧到一起，并且每一个包含多个凸片，优 选每个包含两个凸片。当在一个实施方式中凸片互相排成一线或在另 一个实施方式中互相重叠时，其表示两个路厄氏帽被充分地固定或螺 紋拧紧到一起以形成紧密的密封或锁定。同样的，在优选实施方式中， 重叠的凸片防止路厄氏帽变松动，也就是无意地拧松螺紋。
运输改进
柱可以预装载锶-82而被运输。因此，柱被装在包含GP-100吸收 材料以吸收任何泄漏的密封容器中运输。
上面的说明书是示例性的而没有任何的限制意义。可以对设计作 出许多的改变而不会脱离其范围。
权利要求
1. 一种改进的药物容器，用于收容被加热的、经受增加压力或放射性的药剂，包括a. 入口臂b. 中空的柱，和c. 出口臂其中该改进包括将出口臂配置成使其不会突入柱的中空部分中，并且该改进还包括支撑装置以支撑入口臂和出口臂。
2. 如权利要求1所述的改进的药物容器，其中容器由抗放射的 材料制成。
3. 如权利要求1或2所述的改进的药物容器，其中容器由抗放 射的聚丙烯制成。
4. 如权利要求1-3中任一项所述的改进的药物容器，其中容器 由PP 13R9A聚丙烯制成。 -
5. 如权利要求1-4中任一项所述的改进的药物容器，其中在中 空柱中在出口臂与中空柱相交的点处设置一个凹口 。
6. 如权利要求1-5中任一项所述的改进的药物容器，在柱内部 进一步包括用于收容一个筐的筐容纳区域，在该区域，入口臂与柱相 交，所述箧容纳区域进一步包括一个或更多个的凹口，所述凹口被配 置为与插入筐容纳区域中的箧上的一个或更多个凸起相配合，这样以 便确保筐被正确地置放在筐容纳区域中。
7. 如权利要求1-6中任一项所述的改进的药物容器，进一步包 括两个塞子，它们与柱的开口顶端和开口底端形成紧密的密封并防止 泄漏，其中所述塞子由抗放射的材料制成，可选地进一步包括填充材 料和/或药剂。
8. 如权利要求7中所述的改进的药物容器，其中底部塞子基本 上占据柱开口底端处的所有空间而不会堵塞出口臂，以便减少在柱底 部处的死容积的量。
9. 如权利要求7或8所述的改进的药物容器，其中所述塞子从 选自由异戊二烯/氯丁基橡胶、溴丁基橡胶和FM 140/0氯丁基橡胶组 成的组的材料制成。
10. 如权利要求7-9中任一项所述的改进的药物容器，其中所述 塞子由异戊二烯/氯丁基橡胶制成。
11. 如权利要求7-10中任一项所述的改进的药物容器，其中每个 所述塞子包括顶部圆柱形部分和底部圆柱形部分，所述底部圆柱形部 分的直径足以确保在塞子和圆柱形界面之间的紧密密封，并且所述顶 部圆柱形部分具有比底部圆柱形部分更大的直径。
12. 如权利要求11所述的改进的药物容器，其中底部圆柱形部分 在其基部包含U形槽。
13. 如权利要求12所述的改进的药物容器，其中顶部圆柱形部分 具有设置在其表面上的标志，所述标志设置以指示U形槽的开口端的 方向。
14. 如权利要求8-13中任一项所述的改进的药物容器，选一步包 括在塞子顶端处的位于中心的凹部。
15. 如权利要求8-14中任一项所述的改进的药物容器，其中塞子 通过将一巻边密封围绕塞子进行巻边而被保持在适当的位置，从而将 所述塞子固定到容器上。
16. 如权利要求15所述的改进的药物容器，其中所述巻边由自动 或半自动巻边机执行。
17. 如权利要求15或16所述的改进的药物容器，其中自动巻边 机是气动巻边机。
18. 如权利要求15-17中任一项所述的改进的药物容器，其中所 述巻边密封在约60-140psi的压力下进行巻边。
19. 如权利要求15-18中任一项所述的改进的药物容器，其中所述巻边密封由抗放射的材料制成。
20. 如权利要求15-19中任一项所述的改进的药物容器，其中所 述巻边密封从选自由铝、钢和锡组成的组中的材料制成。
21. 如权利要求15-20中任一项所述的改进的药物容器，其中巻 边的塞子能够承受密封容器内90-200psi之间的压力。
22. 如权利要求15-21中任一项所述的改进的药物容器，其中巻 边密封由铝制成，并包括顶部巻边构件和底部垫围。
23. 如权利要求15-21中任一项所述的改进的药物容器，其中巻 边密封由钢制成，并包括单个巻边密封构件。
24. 如权利要求22所述的改进的药物容器，其中顶部巻边构件包 括一个具有中心孔和裙边的大体圆形的表面，并且底部塾團包括一个 具有中心孔的大体圆形的表面。
25. 如权利要求23所述的改进的药物容器，其中巻边密封构件包 括一个具有中心孔和裙边的大体圆形的表面。
26. 如权利要求22或24所述的改进的药物容器，其中顶部巻边 构件进一步包括一个插入件，所述插入件安装在中心孔之中或之下， 并且此外，所述插入件包含一个中心孔，其直径小于顶部巻边构件中 的中心孔的直径。
27. 如权利要求15-21 、23和25中任一项所述的改进的药物容器， 其中所述巻边密封包括一个由钢制成的单个巻边密封构件，其具有一 个直径约为20.75mm士0.25mm的大体圆形的表面和一个高度约为 7.00mm士0.25mm的裙边，并且其中所述大体圆形的表面具有一个直 径约为5.00mm士0.25mm的中心孔。
28. 如权利要求15-27中任一项所述的改进的药物容器，进一步 包括一个可移除的盖，其覆盖顶部巻边构件中的中心孔。
29. 如权利要求1-28中任一项所述的改进的药物容器，用于产生 称-82。
30. 如权利要求1-29中任一项所述的改进的药物容器，进一步包 括一个第一连接器管和一个第二连接器管，该第一连接器管通过路厄 氏锁连接到入口臂，该第二连接器管通过路厄氏锁连接到出口臂，其 中每个路厄氏锁的一部分被固定到各自的连接器管并且路厄氏锁的另 一部分被固定到各自入口臂和出口臂。
31. 如权利要求30所述的改进的药物容器，其中连接器管和连接 到连接器管的路厄氏锁的部分由抗放射的材料制成。
32. 如权利要求30或31所述的改进的药物容器，其中连接器管 由柔性的、抗放射的聚氯乙烯制成，并且连接到连接器管的路厄氏锁 的部分由刚性的、抗放射的聚氯乙烯制成。
33. 如权利要求30-32中任一项所述的改进的药物容器，其中连 接器管由PVC 2232 A/R-78S clear 030X制成，连接到连接器管的路厄 氏锁部分由PVC 2212 RHT/1-118 clear 080X制成。
34. —种改进的路厄氏锁，包括一个阴路厄氏帽和阳路厄氏帽， 其中一个所述路厄氏帽包含凸缘而另 一个所述路厄氏帽包含螺紋，它 们配置成使凸缘和螺紋互相配合，这样阴路厄氏帽和阳路厄氏帽可以 被螺紋拧紧到一起，其中改进包括在每个阳和阴路厄氏帽上设置一个 或多个凸片，其中当两个路厄氏帽的共同紧固完成时，在阳路厄氏帽 上的凸片和在阴路厄氏帽上的凸片获得相对于彼此的期望配置。
35. 如权利要求34所述的改进的路厄氏锁，其中阳和阴路_厄氏帽 每个都包含两个凸片。
36. 如权利要求34或35所述的改进的路厄氏锁，其中所述期望 的配置为阳路厄氏帽和阴路厄氏帽上的相应凸片排成一线。
37. 如权利要求34或35所述的改进的路厄氏锁，其中所述期望 的配置为阳路厄氏帽和阴路厄氏帽上的各个凸片互相重叠，因此防止 路厄氏锁的过度拧紧和意外松开。
38. 如权利要求1-33中任一项所述的改进的药物容器，该药物容 器与吸收材料一起运输或者包装。
39. 如权利要求38所述的改进的药物容器，其中吸收材料是 GP-亂
40. —种改进的铷-82发生器，包括a. 中空柱，其具有顶部、中间部分和底部，以及分隔中间部分 和底部的篩网，所述顶部包括一个或多个凹口；b. 顶部筐，其具有一个或多个凸起，所述一个或多个凸起配置为与中空柱的顶部中的一个或多个凹口配合，以便使顶部筐在中空柱 的顶部中正确置放，所述顶部箧进一步包括在其基部的筛网和侧部开c. 入口臂，其与中空柱在其顶部在入口臂与顶部筐中的侧部开口对齐的点处相交，并且此外，其中入口臂在其远端具有阴路厄氏帽，所述阴路厄氏帽在其外表面上具有一个或多个凸片；d. 出口臂，其与中空柱在其底部相交但没有突入该中空柱中， 其中在所述底部的内表面上的交点处设置一个凹口，并且此外，其中 出口臂在其远端具有阴路厄氏帽，所述阴路厄氏帽在其外表面上具有 一个或多个凸片；e. 支撑装置，用于将入口臂和出口臂支撑在中空柱上， 其中所述中空柱、顶部筐、入口臂、出口臂和支撑装置由抗放射的聚丙烯制成；f. 填充材料，包括带有附着于其上的锶-82的氧化锡，所述填 充材料放置在中空柱的中间部分中并处于底部筛网之上、顶部筐的筛 网之下；g. 顶部塞子，包括抗放射材料，所述顶部塞子被配置为与中空 柱的顶部形成紧密的密封，但不会堵塞入口臂；h. 底部塞子，包括抗放射材料，所述底部塞子被配置为与中空 柱的底部形成紧密的密封，并最小化中空柱底部中的死容积，而不会堵塞出口臂；i. 第一巻边密封，使顶部塞子向中空柱的顶部巻边，和第二巻 边密封，使底部塞子向中空柱的底部巻边，其中每个巻边密封包括厚 度约为0.2mm的钢和直径约为5.0mm的中心孔，其中每个巻边密封 -故巻边至约117psi的压力；j. 第一柔性管，包括柔性的、抗放射聚氯乙烯，其具有一个第 一阳路厄氏帽，所述第一阳路厄氏帽在所述第一柔性管的一端处包含 刚性的、抗放射聚氯乙烯，所述第一阳路厄氏帽配置为与入口臂远端 处的阴路厄氏帽配合，因此两个路厄氏帽可以被螺紋拧紧到 一起以形 成紧密的路厄氏锁，并且其中所述第 一 阳路厄氏帽在其外表面上包含 一个或多个凸片，所述凸片将与入口臂远端处的阴路厄氏帽外表面上 的一个或多个凸片对齐，因此当两个路厄氏帽被螺紋拧紧到一起时，这些凸片在路厄氏帽的拧紧完成时获得相对于彼此的期望配置；和k.第二柔性管，包括柔性、抗放射的聚氯乙烯，其具有一个第 二阳路厄氏帽，所述第二阳路厄氏帽在所述第二柔性管的一端处包含 刚性的、抗放射聚氯乙烯，所述第二阳路厄氏帽配置为与出口臂远端 处的阴路厄氏帽配合，因此两个路厄氏帽可以被螺紋狞紧到 一起以形 成紧密的路厄氏锁，并且其中所述第二阳路厄氏帽包含一个或多个凸 片，所述凸片将与出口臂远端处的阴路厄氏帽上的一个或多个凸片对 齐，因此当两个路厄氏帽被螺紋柠紧到一起时，这些凸片在路厄氏帽 的拧紧完成时获得相对于彼此的期望配置。
41. 一种改进的铷-82发生器，包括a. 中空柱，其具有顶部、中间部分和底部，以及分隔中间部分 和底部的筛网，所述顶部包括一个或多个凹口； _b. 顶部筐，其具有一个或多个凸起，所述一个或多个凸起配置为与中空柱的顶部中的一个或多个凹口配合，以便使顶部筐在中空柱 顶部中正确置放，所述顶部箧进一步包括在其基部的筛网和侧部开口；c. 入口臂，其与中空柱在其顶部在入口臂与顶部箧中的侧部开 口对齐的点处相交，并且此外，其中入口臂在其远端具有阴路厄氏帽， 所述阴路厄氏帽在其外表面上具有一个或多个凸片；d. 出口臂，其与中空柱在其底部相交但没有突入该中空柱中， 其中在所述底部的内表面上的交点处设置一个凹口，并且此外，其中 出口臂在其远端具有阴路厄氏帽，所述阴路厄氏帽在其外表面上具有 一个或多个凸片；e. 支撑装置，用于将入口臂和出口臂支撑在中空柱上， 其中所述中空柱、顶部筐、入口臂、出口臂和支撑装置由抗放射的聚丙烯制成；f. 填充材料，包括带有附着于其上的锶-82氧化锡，所述填充 材料放置在中空柱的中间部分中并在底部筛网之上、顶部筐的筛网之下；g. 顶部塞子，包括抗放射材料，所述顶部塞子被配置为与中空 柱的顶部形成紧密的密封，但不会堵塞入口臂；h. 底部塞子，包括抗放射材料，所述底部塞子被配置为与中空 柱的底部形成紧密的密封，并最小化中空柱底部中的死容积，而不会 堵塞出口臂；i. 第一巻边密封，使顶部塞子向中空柱的顶部巻边，和第二巻 边密封，使底部塞子向中空柱的底部巻边，其中每个巻边密封包括厚度约为0.2mm的钢和直径约为5.0mm的中心孔，其中每个巻边密封 -敗巻边至约117psi的压力；j.第一柔性管，包括柔性的、抗放射聚氯乙烯，其具有一个第 一阳路厄氏帽，所述第一阳路厄氏帽在所述第一柔性管的一端处包含 刚性的、抗放射聚氯乙烯，所述第一阳路厄氏帽配置为与入口臂远端 处的阴路厄氏帽配合t因此两个路厄氏帽可以被螺紋拧紧到-起以形 成紧密的路厄氏锁，并且其中所述第一阳路厄氏帽在其外表面上包含 一个或多个凸片，所述凸片将与入口臂远端处的阴路厄氏帽外表面上 的一个或多个凸片重叠，因此当两个路厄氏帽被螺紋拧紧到一起时， 这些凸片重叠并且被推动穿过彼此，形成能够抵抗非故意松开的紧密 的路厄氏锁；和k.第二柔性管，包括柔性、抗放射的聚氯乙烯，其具有一个第 二阳路厄氏帽，所述第二阳路厄氏帽在所述第二柔性管的一端处包含 刚性的、抗放射聚氯乙烯，所述第二阳路厄氏帽配置为与出口臂远端 处的阴路厄氏帽配合，因此两个路厄氏帽可以被螺紋拧紧到一起以形 成紧密的路厄氏锁，并且其中所述第二阳路厄氏帽包含一个或多个凸 片，所述凸片将与出口臂远端处的阴路厄氏帽上的一个或多个凸片重 叠，因此当两个路厄氏帽被螺紋柠紧到一起时，这些凸片重叠并且被 推动穿过彼此，形成能够抵抗非故意松开的紧密的路厄氏锁。
42.如权利要求30-33中任一项中所述的改进的药物容器，其中路厄氏锁包含阴路厄氏帽和阳路厄氏帽，其中一个所述路厄氏帽包含 凸缘而另一个所述路厄氏帽包含螺紋，它们配置成使所述凸缘和螺紋 互相配合，这样阴路厄氏帽和阳路厄氏帽可以被螺紋拧紧到一起，其 中改进包括在每个阳和阴螺紋路厄氏帽上设置一个或多个凸片，其中 当两个路厄氏帽的共同紧固完成时，在阳路厄氏帽上的凸片和在阴路 厄氏帽上的凸片获得相对于彼此的期望的配置。
全文摘要
本发明涉及用于药剂的改进容器和与其接合的管件及管件连接器，尤其涉及用于药剂的容器，其受到辐照、加热或以其它方式承受增加的压力。在优选实施方案中，本发明涉及一种在放射性同位素发生器例如铷-82的发生器中使用的改进容器。
文档编号B01L99/00GK101389405SQ200580035801
公开日2009年3月18日 申请日期2005年8月30日 优先权日2004年8月30日
发明者E·施拉姆, E·贝尔斯特拉西, I·库查尔维茨罗皮亚克, J·A·蒙特佛朗特, J·P·佐达, 小J·A·梅尔乔 申请人:布拉科诊断公司