放射性同位素成分分离装置的制作方法

本发明涉及一种放射性同位素成分分离装置。

背景技术

作为从放射性药剂合成装置等中获得的反应液中分离含有放射性同位素的特定成分的方法，在专利文献1中示出使用了固相提取柱体(spe)的装置。并且，在专利文献2中示出使用了高效液相层析法(hplc)的装置。

专利文献1：日本特开2012-181146号公报

专利文献2：日本特开2006-38644号公报

然而，对于专利文献1的装置，有时难以从其他的成分中分离含有放射性同位素的成分。另一方面，对于专利文献2的装置，虽然能够适当地进行含有放射性同位素的成分的分离，但从装置的结构上考虑，认为存在杂质混入到分离后的成分中的风险。

技术实现要素：

本发明是鉴于上述内容而完成的，其目的在于提供一种放射性同位素成分分离装置，其能够从含有放射性同位素的液体中适当地分离含有放射性同位素的成分，且能够抑制杂质混入到分离后的成分中。

为了实现上述目的，本发明的一方式所涉及的放射性同位素成分分离装置为溶液中的放射性同位素成分分离装置，所述放射性同位素成分分离装置具有：固相提取柱体，能够吸附所述溶液中的放射性同位素成分；提取液积存部，积存提取液，所述提取液能够使吸附于所述固相提取柱体的所述放射性同位素成分脱离；一次性提取液供给流路，向固相提取柱体供给积存于所述提取液积存部的所述提取液；第1积存部，积存来自所述固相提取柱体的液体；第2积存部，积存来自所述固相提取柱体的液体；一次性第1排出流路，连接所述固相提取柱体和所述第1积存部；一次性第2排出流路，连接所述固相提取柱体和所述第2积存部；测定部，在所述固相提取柱体的下游侧，测定从所述固相提取柱体排出的液体的放射线量；及流路切换部，基于所述测定部的测定结果，在所述第1排出流路和所述第2出流路之间切换从所述固相提取柱体排出的液体的流路。

根据上述放射性同位素成分分离装置，基于测定部的测定结果，在第1排出流路和第2排出流路之间切换流路，由此能够在其中一方的积存部中适当地回收放射性同位素成分。并且，由于能够将具有流向回收放射性同位素成分的积存部的可能性的流路设为一次性，从而能够抑制杂质混入到所回收的放射性同位素成分中等。

在此能够设为如下方式：所述固相提取柱体由能够吸附相互不同的成分的多个柱体构成，所述第2积存部包含多个容器，所述流路切换部基于所述测定部的测定结果，在所述第1排出流路和所述第2排出流路之间切换从所述固相提取柱体排出的液体的流路，并且从所述多个容器中选择积存从所述固相提取柱体排出的液体的容器。

上述方式中，固相提取柱体由能够吸附相互不同的成分的多个柱体构成，基于测定部的测定结果，流路切换部从第2积存部中所包含的多个容器中选择积存从固相提取柱体排出的液体的容器。通过设为这种结构，能够分别回收溶液中的多种ri化合物。

发明效果

根据本发明，提供一种放射性同位素成分分离装置，其能够从含有放射性同位素的液体中适当地分离含有放射性同位素的成分，且能够抑制杂质混入到分离后的成分中。

附图说明

图1是放射性同位素成分分离装置的概略结构图。

图2是说明放射性同位素成分分离方法的流程图。

符号说明

1-放射性同位素成分分离装置，11-固相提取柱体，12-第1积存部，13-第2积存部，14-反应液积存部，15、16-处理液积存部，17-送液用注射器，18-传感器，19-流路切换部。

具体实施方式

以下，参考附图对用于实施本发明的实施方式进行详细说明。另外，在附图的说明中，对相同的要件标注相同的符号，并省略重复说明。

图1是本发明的一实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置的概略结构图。图1所示的放射性同位素成分分离装置1是从反应液分离ri化合物的装置，该反应液含有将放射性元素同位素(ri)与特定的原料试剂进行化学反应而得的放射性同位素标记化合物(ri化合物)。本实施方式中，将放射性同位素标记化合物称为“放射性同位素成分”。

反应液是在ri化合物合成装置中制造的溶液。并且，ri化合物用于例如在医院等的pet检查(正电子发射断层摄影检查)等中使用的放射性药剂(包括放射性药物)的制造中。

如图1所示，放射性同位素成分分离装置1具有：固相提取柱体11，能够捕集ri；第1积存部12及第2积存部13，积存从固相提取柱体11排出的液体；反应液积存部14，向固相提取柱体11供给反应液；处理液积存部15及处理液积存部16，向固相提取柱体11供给多种处理液；送液用注射器17；传感器18；及流路切换部19。

固相提取柱体11是具有利用固相提取(solidphaseextraction：spe)来分离ri化合物的作用的柱体。具体而言，固相提取柱体11是填充有能够吸附ri化合物的粒子(树脂粒子等)的柱体。粒子并无特别限定，只要能够特异性地吸附作为目标的ri化合物即可。并且，也可以基于反应液的特性等来选择填充于固相提取柱体11的粒子。本实施方式中，针对固相提取柱体11为1级结构，且只分离回收特定的ri化合物的情况进行了说明，但也可以将固相提取柱体11设为由能够吸附相互不同的成分的多个柱体构成的多级结构。另外，固相提取柱体11是设想为单次使用的一次性柱体。

处理液是指在向固相提取柱体11导入反应液之前，向固相提取柱体11导入的液体，或指在向固相提取柱体11导入反应液之后，向固相提取柱体11导入的液体。作为处理液，例如，可以举出从固相提取柱体11内的树脂中脱离(分离)ri化合物并向固相提取柱体11的下游排出的提取液。除此以外，处理液中还含有用于清洗固相提取柱体11内的树脂的清洗液等。本实施方式中，针对如下情况进行说明：作为处理液积存部具有处理液积存部15、处理液积存部16这两者，在处理液积存部15中积存有清洗液，并且在处理液积存部16中积存有提取液。即，处理液积存部16发挥提取液积存部的作用。但是，根据ri化合物的分离回收工序中所需的处理液的种类，适当地改变其数量。

第1积存部12及第2积存部13具有积存从固相提取柱体11排出的液体的作用。本实施方式中，针对如下情况进行说明：第1积存部12发挥所谓废液容器的作用，第2积存部13发挥回收ri化合物的回收容器的作用。本实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置1中，回收目标是含有ri化合物的成分，因此，含有ri化合物的液体从固相提取柱体11排出时，在第2积存部13回收该液体。另一方面，在第1积存部12回收不含有ri化合物的液体。另外，本实施方式中示出积存部为2个的情况，但在回收多个成分的情况下，也能够将回收用第2积存部13设为多个(多个容器)。

在固相提取柱体11的上游侧，在反应液积存部14和固相提取柱体11之间依次连接有管路l1、阀v1及管路l2。管路l1、阀v1及管路l2发挥本实施方式的溶液供给流路的作用。溶液供给流路是一次性流路。并且，管路l1等的流路例如由硅管等构成。

并且，来自处理液积存部15和处理液积存部16的管路l3与管路l4在阀v2汇合，汇合后的管路l5与阀v1连接。在管路l5上，经由阀v3设置有送液用注射器17。送液用注射器17具有控制流体处理液侧的管路l5中流动的液体的流速的作用，但也可以使用蠕动泵等来代替送液用注射器17。管路l3、管路l4、阀v2、管路l5及阀v3发挥本实施方式的处理液供给流路的作用。本实施方式中，提取液被积存于处理液积存部16，因此从处理液积存部16至固相提取柱体11的管路l4、阀v2、管路l5及阀v3发挥本实施方式的提取液供给流路的作用。包括提取液供给流路的处理液供给流路是一次性流路。

在固相提取柱体11的上游侧，通过切换阀v1及阀v2来选择向固相提取柱体11供给的液体。并且，通过控制阀v3来控制从处理液积存部15和处理液积存部16向固相提取柱体11供给的处理液的流速。

在固相提取柱体11的下游侧，在固相提取柱体11和第1积存部12之间依次连接有管路l6、阀v4及管路l7。管路l6、阀v4及管路l7发挥本实施方式的第1排出流路的作用。第1排出流路是一次性流路。

并且，阀v4连接有管路l8，管路l8的下游侧设置有第2积存部13。管路l6、阀v4及该管路l8发挥本实施方式的第2排出流路的作用。第2排出流路是一次性流路。另外，管路l6及阀v4具有作为第1排出流路及第2排出流路的作用。

在放射性同位素成分分离装置1中，由流路切换部19进行阀v4的控制。流路切换部19通过传感器18来检测从流过管路l6内的固相提取柱体11排出的液体的放射线，并且基于该结果，进行通过控制阀v4而进行的流路的改变。传感器18发挥测定流过流路的液体的放射线强度的放射线测定部的作用。另外，作为传感器18，例如能够使用放射线检测仪。

具体而言，传感器18所检测的放射线的强度在特定的阈值以上的情况下，将阀v4控制成从固相提取柱体11排出的液体经由第2排出流路积存于第2积存部13。另一方面，传感器18所检测的放射线的强度比特定的阈值小的情况下，将阀v4控制成从固相提取柱体11排出的液体经由第1排出流路积存于第1积存部12，通过流路切换部19进行上述的控制，放射线强度成为规定阈值以上，即，能够在第2积存部13选择性地回收含有ri化合物的液体。

接着，参考图2针对基于本实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置1的放射性同位素的分离方法进行说明。

首先，通过将从ri化合物合成装置等中获得的反应液经由作为溶液供给流路的管路l1及管路l2供给至固相提取柱体11，从固相提取柱体11的树脂捕集ri化合物(s01)。

接着，通过使送液用注射器17动作，将积存于处理液积存部15的清洗液经由管路l3、l5及l2供给至固相提取柱体11。然后，通过清洗液清洗固相提取柱体11的树脂(s02)。

接着，通过使送液用注射器17动作，将积存于处理液积存部16的提取液经由管路l4、l5及l2供给(导入)至固相提取柱体11。并且，在导入提取液的同时，开始基于发挥测定部的作用的传感器18对从固相提取柱体排出的液体的放射线强度的测定(s03)。同时，在流路切换部19获取基于传感器18的测定结果，开始流路切换的控制。

在流路切换部19中，判定基于传感器18的测定值(传感器值)是否为阈值以上(s04)。然后，在测定值为小于阈值的情况(s04-否)下，不进行流路的改变，接着持续基于传感器18的测定。另一方面，在测定值为阈值以上的情况(s04-是)下，流路切换部19将流路切换为第2排出流路。即，将来自固相提取柱体11的流路的连接目的地改变为第2积存部13(s05)。

将来自固相提取柱体11的流路的连接目的地改变为第2积存部13之后，持续基于传感器18的测定及基于流路切换部19的流路切换的控制。即，在流路切换部19中，判定基于传感器18的测定值(传感器值)是否小于阈值(s06)。然后，在测定值为阈值以上的情况(s06-否)下，不进行流路的改变，接着持续基于传感器18的测定。另一方面，在测定值小于阈值的情况(s06-是)下，流路切换部19将流路切换为第1排出流路。即，将来自固相提取柱体11的流路的连接目的地改变为第1积存部12(s07)。由此只有传感器值为阈值以上的液体被回收至第2积存部13。

如上所述，在本实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置中，能够在第2积存部13中适当地回收含有放射性同位素的成分。并且，能够将具有流向回收含有放射性同位素的成分的第2积存部13的可能性的流路的管路及阀设为一次性，从而能够抑制杂质的混入等。

在以往的放射性药剂的制造工序中，作为回收在合成装置等中合成的放射性同位素的方法，研究了使用固相提取柱体的方法和使用hplc的方法。然而，无论是哪种方法，在放射性药剂的制造工序中的ri化合物的分离回收方面都有改善的余地。首先，在使用一般的固相提取柱体的方法中，对吸附于柱体内的树脂的ri化合物使用如下方法：使用提取液使ri化合物从树脂中脱离并回收。然而，在以往的使用了固相提取柱体的方法中，未进行分离回收含有特定的成分的液体的操作。因此，未进行只分离并回收含有特定的成分的液体。

另一方面，已知与固相提取柱体相比，使用hplc的方法在分离回收含有特定成分的液体时，分离性能更高。然而，hplc具有以高压状态向成分分离用的柱体导入液体的特征，并且装置结构等也复杂。并且关于成分分离用的柱体，也设为以使用多次为前提。因此，存在如下问题：难以将在放射性药剂中使用的放射性同位素的流路设为一次性，难以确保分离回收的ri化合物的清洁性。

相对于此，根据本实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置1，利用传感器18监视从固相提取柱体11排出的液体的放射线量，若检测到放射线量高的液体排出，则通过流路切换部19将流路切换成使液体的回收目的地成为第2积存部13。通过设为这样的结构，即使在使用固相提取柱体11的情况下，也能够只分离并回收放射线量高的含有特定的成分的液体。并且，在放射性同位素成分分离装置1中，将在放射性药剂中使用的放射性同位素的流路，即，反应液供给流路、处理液供给流路(包括提取液供给流路)、第1排出流路及第2排出流路设为由一次性材料构成的流路。因此，能够防止杂质混入到包含放射性同位素的液体中。如此，根据本实施方式所涉及的放射性同位素成分分离装置1，能够从含有放射性同位素的液体中适当地分离含有放射性同位素的成分，且能够抑制杂质混入到分离后的成分中。

接着，对上述实施方式的变形例进行说明。如上所述，能够将固相提取柱体11设为将能够吸附相互不同的成分的柱体串联连接成多级的所谓多级结构。在设为这种结构的情况下，能够适当地使用用于分别回收在各柱体中被吸附的成分的方法。

具体而言，准备多个用于分别回收在各柱体中被吸附的含有ri化合物的成分的积存部(相当于第2积存部13的容器)。然后，在传感器18中被测定的传感器值成为阈值以上的情况(s04-是)下，流路切换部19进行如下控制：将来自固相提取柱体11的流路的连接目的地，从多个积存部改变为规定的积存部(相当于s05)。然后，在传感器值成为小于阈值的情况(s06-是)下，进行再次改变流路的控制(相当于s07)。如此，基于由传感器18测定的传感器值，重复基于流路切换部19的流路的改变，从而能够分别回收在各柱体中被吸附的相互不同的ri化合物。在设为这种结构的情况下，在流路切换部19中，基于传感器值超出阈值的定时(自提取液开始流动起所经过的时间)等，通过预先确定作为流路的改变目标的第2积存部(回收ri化合物的容器)能够设为将特定ri化合物回收至所希望的积存部的结构。

另外，将固相提取柱体11设为多级结构的情况下，需要选择提取液，所述提取液能够使在各柱体中被吸附的成分被脱离的时刻相互不同。并且，也可以设成如下结构：通过使包含相互不同的成分的多种提取液流动，在各柱体中被吸附的ri化合物在相互不同的定时被脱离的结构。

如上述，能够设为如下结构：固相提取柱体11由能够吸附相互不同的成分的多个柱体构成，基于测定部的测定结果，在流路切换部19中从第2积存部13所包含的多个容器中选择积存从固相提取柱体排出的液体的容器。通过设为这种结构，能够分别回收多种ri化合物。

以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述实施方式。

例如，在上述实施方式中，分别对通过一次性配管等形成的溶液供给流路、固相提取柱体11、第1排出流路及第2排出流路进行了说明，但这些一次性部分也可以设为，例如，作为收容于安装于放射性药剂装置等中的盒内的一次性盒而成为一体。

并且，能够适当地改变放射性同位素成分分离装置1中所包含的管路l1～l8、阀v1～v4等的结构。并且，如上述实施方式所示，在处理液积存部为多个的情况下，连接处理液积存部和固相提取柱体11的所有流路被设为一次性。即，关于提取液所流动的流路以外的处理液的流路，在该处理液具有向第2积存部(回收放射性同位素成分的容器)导入的可能性的情况下，优选将该流路设为一次性。