一种医疗器械水溶性润滑剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种医疗器械水溶性润滑剂及其制备方法，包括基础油??硅烷硼酸酯的合成及配制水溶性润滑剂：通过硼酸和聚醚酯化学反应得到硼酸酯，硼酸酯与硅油反应得到硅烷硼酸酯。硼酸酯既有硼酸的抗磨、防锈、润滑作用又拥有聚醚的水溶、润滑和低泡特性；与硅油反应后更赋予产品消泡、润滑和附着功能，利用该合成硅烷硼酸酯为主要原料制备的水性润滑剂具有高润滑、低残留、水溶性、灭菌因子易穿透等优点。该过程和方法简单，性能可靠，绿色环保，无毒无害无污染，是一种理想的医疗器械水溶性润滑剂。
【专利说明】
一种医疗器械水溶性润滑剂及其制备方法
技术领域
[0001 ]本发明创造涉及一种医疗器械水溶性润滑剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]国家对复用器械的再处理日益重视，要求也不断提高，复用器械的再处理环节中就包括了清洗、润滑这两步，其中润滑不仅仅是上普通医用油这么简单，对润滑剂的要求非常严苛。在2009年12月国家卫生部颁布新的WS310中明确指出:一、润滑剂应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。二、不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
[0003]目前很多厂家采用基础油乳化分散而成，此种润滑剂能有效的润滑器械关节，延长器械的使用寿命。但同时带来各种各样的缺点，例如添加了大量的表面活性剂乳化，不仅会在器械表面留下大量油斑，而且给环保、设备上带来巨大的压力。也有的厂家采用全水溶性体系，例如山东新华的水溶性润滑防锈剂，能克服上述乳化油带来的缺点，但是同时也带来一个巨大的缺点:润滑性大大下降。其配方中所采用的丙二醇和甲氧基聚乙二醇对器械的润滑并没有起到很好的作用。
【发明内容】
[0004]为了有效的解决上述两种润滑剂的问题和缺点，本发明创造了一种医疗器械水溶性润滑剂及其制备方法，不仅保留了水性润滑剂的优点，而且能将润滑性显著提高。
[0005]本发明的第一技术方案如下:一种医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:按质量百分由以下成分组成:
硅烷硼酸酯 5%?15%
表面活性剂 1%?10%
溶剂2%?10%
杀菌剂1%?10%
缓蚀剂2%?10%
消泡剂0.05%?0.5%
纯水余量。
[0006]在第一技术方案的基础上，进一步包括如下附属技术方案:
所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐。
[0007]所述溶剂为异丙醇、乙醇、丙二醇和丙三醇。
[0008]所述杀菌剂为卡松、重氮洁马、尼泊金甲酯。
[0009]所述消泡剂为AFE-1247、ACP1266。
[0010]本发明提供一种医疗器械水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于:包括如下步骤:
(I)合成基础油--硅烷硼酸酯:将聚醚和硼酸加入反应釜，比例按聚醚和硼酸的摩尔比=1:1.05，同时在反应釜中加入沸石强化蒸馏，开启搅拌升温至120?140°C，此时开启真空栗抽真空脱水，该过程持续I小时和真空处温度降到常温时，开始每隔15min测一次釜里的样品水份，当样品含水量小于0.1，即为合格的酯化产物硼酸酯，然后降温充氮气保护留釜待用，将合成好的硼酸酯加入硅油，同时滴加催化剂H2PtCl6.6H20和四氢呋喃溶液，在900C下娃氢加成反应3h合成娃烧硼酸酯；
(2)按质量百分比将余量纯水加入搅拌釜中，开启搅拌器，加入5%?15%硅烷硼酸酯，升温至45°C，搅拌至溶解，分别将1%?10%表面活性剂、2%?10%溶剂加入搅拌釜中，搅拌至溶解，降到室温后加入1%?10%杀菌剂搅拌至溶解，再加入2%?10%缓蚀剂和0.05%?0.5%消泡剂、搅拌至溶解后，再搅拌半小时后过滤，得到医疗器械水溶性润滑剂。
[0011]本发明具有以下技术效果:
本发明的一种医疗器械水溶性润滑剂克服了传统的乳化油的环保和残留问题，也克服了水溶性润滑剂的润滑性不够的缺点，具有高润滑、低残留、水溶性、灭菌因子易穿透等优点。而且制备简单方便，安全无毒，适用于医疗器械的润滑。
[0012]【具体实施方式】:
以下结合实施例对本发明做进一步描述。
[0013]实施例一:
将聚醚和硼酸加入反应釜，比例按按分子量为2000?3000的烯丙基无规共聚聚醚和硼酸摩尔比=1:1.05，同时在反应釜中加入沸石强化蒸馏，开启搅拌升温至120?140°C，此时开启真空栗抽真空脱水，该过程持续I小时和真空处温度降到常温时，开始每隔15min测一次釜里的样品水份，当样品含水量小于0.1，即为合格的酯化产物。然后降温充氮气保护留釜待用。将合成好的硼酸酯和加入低含氢硅油，同时滴加催化剂H2PtCl6.6Η20和四氢呋喃溶液，在90 0C下硅氢加成反应3h合成硅烷硼酸酯。
[0014]再按下面的配比调配润滑剂:
硅烷硼酸酯10%
脂肪醇聚氧乙烯醚 2%
异丙醇5%
卡松1%
Krantin pp2%
AFE-12470.1%
纯水84.9%。
[0015](I)将纯水加入搅拌釜中，开启搅拌器，加入硅烷硼酸酯，升温至45°C，搅拌至溶解。
[0016](2)将脂肪醇聚氧乙烯醚和异丙醇分别加入搅拌釜中，搅拌至溶解。
[0017](3)降到室温加卡松，搅拌至溶解。
[0018](4)加Krantin pp和消泡剂1247，搅拌至溶解后，再搅拌半小时过滤出反应釜制得水溶性润滑剂。
[0019]实施例二:
将聚醚和硼酸加入反应釜，比例按按分子量为2000?3000的甲基烯丙基无规共聚聚醚和硼酸摩尔比=1:1.05，同时在反应釜中加入沸石强化蒸馏，开启搅拌升温至120?140°C，此时开启真空栗抽真空脱水，该过程持续I小时和真空处温度降到常温时，开始每隔15min测一次釜里的样品水份，当样品含水量小于0.1，即为合格的酯化产物。然后降温充氮气保护留釜待用。将合成好的硼酸酯和加入低含氢硅油，同时滴加催化剂H2PtCl6‘6H20和四氢呋喃溶液，在90 0C下硅氢加成反应3h合成硅烷硼酸酯。
[0020]再按下面的配比调配润滑剂:
硅烷硼酸酯10%
FMEE2%
丙二醇10%
卡松1%
Krantin pp2%
AFE-12470.1%
纯水79.9%。
[0021](I)将纯水加入搅拌釜中，开启搅拌器，加入硅烷硼酸酯，升温至45°C，搅拌至溶解。
[0022](2)将FMEE和丙二醇分别加入搅拌釜中，搅拌至溶解。
[0023](3)降到室温加卡松，搅拌至溶解。
[0024](4)加Krantin pp和消泡剂1247，搅拌至溶解后，再搅拌半小时过滤出反应釜制得水溶性润滑剂。
[0025]当然上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明主要技术方案的精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:按质量百分由以下成分组成: 硅烷硼酸酯 5%?15% 表面活性剂 1%?10% 溶剂2%?10% 杀菌剂1%?10% 缓蚀剂2%?10% 消泡剂0.05%~0.5% 纯水余量。2.如权利要求1所述的医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐。3.如权利要求1所述的医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:所述溶剂为异丙醇、乙醇、丙二醇和丙二醇。4.如权利要求1所述的医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:所述杀菌剂为卡松、重氮洁马、尼泊金甲酯。5.如权利要求1所述的医疗器械水溶性润滑剂，其特征在于:所述消泡剂为AFE-1247、ACPl266 ο6.一种医疗器械水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于:包括如下步骤: (1)合成基础油一硅烷硼酸酯:将聚醚和硼酸加入反应釜，比例按聚醚和硼酸的摩尔比=1:1.05，同时在反应釜中加入沸石强化蒸馏，开启搅拌升温至120?140°C，此时开启真空栗抽真空脱水，该过程持续I小时和真空处温度降到常温时，开始每隔15min测一次釜里的样品水份，当样品含水量小于0.1，即为合格的酯化产物硼酸酯，然后降温充氮气保护留釜待用，将合成好的硼酸酯加入硅油，同时滴加催化剂H2PtCl6.6H20和四氢呋喃溶液，在900C下娃氢加成反应3h合成娃烧硼酸酯； (2)按质量百分比将余量纯水加入搅拌釜中，开启搅拌器，加入5%?15%硅烷硼酸酯，升温至45°C，搅拌至溶解，分别将1%?10%表面活性剂、2%?10%溶剂加入搅拌釜中，搅拌至溶解，降到室温后加入1%?10%杀菌剂搅拌至溶解，再加入2%?10%缓蚀剂和0.05%?0.5%消泡剂、搅拌至溶解后，再搅拌半小时后过滤，得到医疗器械水溶性润滑剂。
【文档编号】C10N30/06GK106085577SQ201610392916
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月6日 公开号201610392916.5, CN 106085577 A, CN 106085577A, CN 201610392916, CN-A-106085577, CN106085577 A, CN106085577A, CN201610392916, CN201610392916.5
【发明人】王卫, 周平乐
【申请人】南京巨鲨显示科技有限公司