体外诊断分析仪、供液装置及开关阀单元的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种体外诊断分析仪、供液装置及开关阀单元。

背景技术：

体外诊断分析仪是一种可对患者的体液样本进行定量或定性分析的仪器。体外诊断分析装仪在进行样品分析时，常需使用定标液进行定标。

目前，当试剂卡未内置定标液时，需利用供液装置为体外诊断分析仪提供定标液。为了保证定标液成分的稳定性及密封性，该供液装置常利用特定的试剂包进行存储，并利用开关阀单元进行定标液输送的通断控制。而传统的开关阀单元存在设计缺陷，容易出现密封不可靠，导致定标液泄漏或被污染的情况。

技术实现要素：

基于此，有必要提供一种体外诊断分析仪、供液装置及开关阀单元。该开关阀单元的密封可靠，应用于供液装置中不会出现定标液泄漏或被污染。该体外诊断分析仪采用了供液装置，能保证检测数据的真实性。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种开关阀单元，包括安装件、阀座及阀芯；安装件设有通孔以及设置于通孔的外缘的环形凸体，环形凸体围设形成安装槽；阀座的一端插设于安装槽内，且阀座的一端的端部与安装件的侧壁密封配合，阀座的外侧壁与环形凸体的内侧壁密封配合，阀座设有与通孔相通的配合腔，阀座还设有均与配合腔连通的进气孔、进液孔以及外接孔；阀芯设有阀体，阀体通过通孔插入配合腔中，且阀体与配合腔密封配合，阀体设有流道，阀体可相对于阀座运动，使得流道连通进气孔及外接孔，或流道连通进液孔及外接孔，或阀体密封进气孔、进液孔及外接孔。

上述开关阀单元通过在安装件上设置环形凸体形成安装阀座的安装槽，将阀座固定在安装件上。同时阀座的一端的端部与安装件的侧壁密封配合，阀座的外侧壁与环形凸体的内侧壁密封配合，使得阀座与安装件之间形成可靠地密封结构，使得液体不会从阀座与安装件之间溢出。进一步地，阀体与配合腔密封配合，使得液体不会从阀座与阀体之间溢出，便于液体只可通过流道进行切换，进一步提高开关阀单元的密封可靠性。

该开关阀单元使用时，当需要进行定标液输出时，只需驱动阀体运动，使得流道连通进液孔及外接孔，即可进行定标液的输出。完成定标分析后，再驱动阀体运动，使得流道连通进气孔及外接孔，进而可以为试剂卡通入气体，便于定标液在试剂卡中流动。再进行样品液抽取时，再驱动阀体运动，使得流道与进气孔、进液孔及外接孔错开，实现对进气孔、进液孔及外接孔的密封，即利用阀体的侧壁密封进气孔、进液孔及外接孔。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，进气孔、进液孔及外接孔沿同一圆周间隔设置，阀体可相对于阀座转动。

在其中一个实施例中，阀座设有第一密封部，第一密封部设置于配合腔内，并靠近配合腔的底部设置，阀体设有与第一密封部密封配合的第二密封部，第二密封部可以相对于第一密封部转动。

在其中一个实施例中，阀芯设有与阀体固定的施力部，施力部设置于通孔的外侧。

在其中一个实施例中，开关阀单元还包括与安装件固定连接的压盖，压盖罩设于阀座的外侧，且压盖设有第一盖体，第一盖体设有安装腔，安装腔与阀座密封套接配合。

在其中一个实施例中，压盖设有与第一盖体固定的第二盖体，第二盖体与阀座间隔设置形成与进气孔相通的进气通道。

在其中一个实施例中，第二盖体与环形凸体的外侧壁套接配合。

另一方面，本申请还提供了一种供液装置，包括如上述任一实施例中的开关阀单元，还包括防护壳以及用于存储定标液的储液件，防护壳设有与通孔相通的存储腔，开关阀单元通过安装件安设于防护壳上，使得阀座设置于存储腔内，储液件与进液孔相通，并设置于存储腔内。

该供液装置使用时，只需驱动阀体运动，使得流道连通进液孔及外接孔，使得储液件内的定标液的可被输出。完成定标分析后，再驱动阀体运动，使得流道连通进气孔及外接孔，进而可以为试剂卡通入气体，便于定标液在试剂卡中流动。再进行样品液抽取之前，再驱动阀体运动，使得流道与进气孔、进液孔及外接孔错开，实现对进气孔、进液孔及外接孔的密封，即利用阀体的侧壁密封进气孔、进液孔及外接孔。该阀座设置于存储腔中，能避免定标液泄漏或被污染。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，供液装置还包括支撑座，支撑座固定在防护壳上，支撑座设有空心针及连接管，空心针固定在支撑座上，连接管的一端与空心针连通，连接管的另一端与外接孔连通。

另一方面，本申请还提供了一种体外诊断分析仪，包括如上述任一实施例中的供液装置。

该体外诊断分析仪使用时，试剂卡的定标液入口与外接孔对接，然后驱动阀体运动，使得流道连通进液孔及外接孔，使得储液件内的定标液的可被输入试剂卡中，并进入检测区域进行定标；完成定标分析后，再驱动阀体运动，使得流道连通进气孔及外接孔，进而可以为试剂卡通入气体，便于试剂卡内的定标液流动至废液腔。再进行样品液抽取之前，驱动阀体运动，使得流道与进气孔、进液孔及外接孔错开，实现对进气孔、进液孔及外接孔的密封，如此避免抽取样品液的过程中，将空气或定标液再次抽入进试剂卡中，影响样品液的抽取。由于该开关阀单元的密封可靠，应用于供液装置中不会出现定标液泄漏或被污染，使得该体外诊断分析仪能保证检测数据的真实性。

附图说明

图1为一实施例中所示的供液装置的正视示意图；

图2为图1所示的供液装置的a-a半剖示意图；

图3为图2所示的a的局部放大示意图；

图4为图3所示阀芯处于另一位置时的示意图；

图5为图1所示的供液装置的左视示意图；

图6为图5所示的供液装置的b-b半剖示意图；

图7为图6所示的b的局部放大示意图；

图8为图7所示阀芯处于另一位置时的示意图；

图9为图1所示的供液装置的结构爆炸示意图；

图10为图9所示的c的局部放大示意图。

附图标记说明：

100、开关阀单元；110、安装件；114、通孔；116、环形凸体；118、安装槽；120、阀座；120a、配合腔；122、进气孔；124、进液孔；126、外接孔；128、第一密封部；130、阀芯；132、阀体；102、流道；104、第二密封部；134、施力部；140、压盖；142、第一盖体；106、安装腔；144、第二盖体；108、进气通道；200、防护壳；210、存储腔；400、储液件；300、支撑座；310、空心针；320、连接管；330、出气针；340、出气管。

附图说明构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本发明进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不限定本发明的保护范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图2、图6、图9及图10所示，一实施例中，提供一种供液装置，包括开关阀单元100、防护壳200以及用于存储定标液的储液件400。

如图1至图3、图7及图10所示，一实施例中，该开关阀单元100，包括安装件110、阀座120及阀芯130；安装件110设有通孔114以及设置于通孔114的外缘的环形凸体116，环形凸体116围设形成安装槽118；阀座120的一端插设于安装槽118内，且阀座120的一端的端部与安装件110的侧壁密封配合，阀座120的外侧壁与环形凸体116的内侧壁密封配合，阀座120设有与通孔114相通的配合腔120a，阀座120还设有均与配合腔120a连通的进气孔122、进液孔124以及外接孔126；阀芯130设有阀体132，阀体132通过通孔114插入配合腔120a中，且阀体132与配合腔120a密封配合，阀体132设有流道102，阀体132可相对于阀座120运动，使得流道102连通进气孔122及外接孔126，或流道102连通进液孔124及外接孔126，或阀体132密封进气孔122、进液孔124及外接孔126。

防护壳200设有与通孔114相通的存储腔210，开关阀单元100通过安装件110安设于防护壳200上，使得阀座120设置于存储腔210内，储液件400与进液孔124相通，并设置于存储腔210内。

如图3及图4所示，上述开关阀单元100通过在安装件110设置与存储腔210内，利用安装件110上设置环形凸体116形成安装阀座120的安装槽118，将阀座120固定在存储腔210内进行防护，能够避免液体溢出存储腔210。同时阀座120的一端的端部与安装件110的侧壁密封配合，阀座120的外侧壁与环形凸体116的内侧壁密封配合，使得阀座120与安装件110之间形成可靠地密封结构，使得液体不会从阀座120与安装件110之间溢出；而安装件110与防护壳200容易进行密封，使得液体容易避免溢出存储腔210。进一步地，阀体132与配合腔120a密封配合，使得液体不会从阀座120与阀体132之间溢出，便于液体只可通过流道102进行切换，进一步提高开关阀单元100的密封可靠性。

该供液装置使用时，只需驱动阀体132运动，使得流道102连通进液孔124及外接孔126，即可进行定标液的输出(如图3及图7所示)。完成定标分析后，再驱动阀体132运动，使得流道102连通进气孔122及外接孔126，进而可以为试剂卡通入气体，便于定标液在试剂卡中流动(如图4及图8所示)。再进行样品液抽取之前，再驱动阀体132运动，使得流道102与进气孔122、进液孔124及外接孔126错开，实现对进气孔122、进液孔124及外接孔126的密封，即利用阀体132的侧壁密封进气孔122、进液孔124及外接孔126。该阀座120设置于存储腔210中，即进气孔122也设置于存储腔210内，能避免定标液泄漏或被污染。

需要说明的是，“储液件400”的具体结构包括但不限于储液罐、储液盒、储液袋等。

具体到本实施例中，该储液件400为铝塑复合膜袋。如此，有利于保证定标液无菌密封存储，延长供液装置的定标液的保质期。

需要说明的是，“阀体132可相对于阀座120运动”包括转动、往复直线移动，可根据进气孔122、进液孔124及外接孔126的布置形成进行选择。

需要说明的是，“安装件110”与“防护壳200”一体成型制造，如注塑成型；也可以分别单独制造，然后再组装固定在一起。

具体地到本实施例中，“安装件110”与“防护壳200”一体注塑成型成一个整体。

具体到本实施例中，如图6至图7所示，进气孔122、进液孔124及外接孔126沿同一圆周间隔设置，阀体132可相对于阀座120转动。如此，只需旋转阀体132即可实现流道102的切换，实现进气孔122与外接孔126的连通，或进液孔124与外接孔126的连通，或均不与进气孔122、进液孔124及外接孔126连通，利用阀体132实现密封作用。同时也有利于提高阀体132与通孔114的密封配合的可靠性。

在上述实施例的基础上，如图3及图4所示，一实施例中，阀座120设有第一密封部128，第一密封部128设置于配合腔120a内，并靠近配合腔120a的底部设置，阀体132设有与第一密封部128密封配合的第二密封部104，第二密封部104可以相对于第一密封部128转动。如此，利用第一密封部128与第二密封部104的配合，进一步提高阀体132与阀座120时间的密封性能，使得液体只可通过流道102进行流动，进一步避免定标液泄漏风险。

具体地，如图3及图4所示，第一密封部128为环形凸起，第二密封部104为与环形凸起过盈配合的环形凹槽。进而利用环形凸起与环形凹槽的过盈配合，使得阀体132与阀座120紧密配合形成密封结构。

或，等同的，第二密封部104为环形凸起，第一密封部128为与环形凸起过盈配合的环形凹槽。

在上述任一实施例的基础上，如图3及图4所示，一实施例中，阀芯130设有与阀体132固定的施力部134，施力部134设置于通孔114的外侧。如此，只需驱动施力部134即可驱动阀体132进行运动，便于进行操作，控制流道102的切换。

具体地，该施力部134为旋钮结构、手柄结构、内六角结构、外六角结构等等。

在上述任一实施例的基础上，如图3及图4所示，一实施例中，开关阀单元100还包括与安装件110固定连接的压盖140，压盖140罩设于阀座120的外侧，且压盖140设有第一盖体142，第一盖体142设有安装腔106，安装腔106与阀座120密封套接配合。如此，利用压盖140将阀座120固定在安装件110上，同时利用第一盖体142的安装腔106与阀座120密封套接配合，此时配合腔120a可为通腔，利用第一盖体142与阀座120配合形成密封结构。

可以理解，配合腔120a为通腔，便于空气流出，使得阀体132与阀座120的安装配合更加顺利，可以先保证阀座120与安装件110、阀座120与阀体132以及阀体132与安装件110的密封性能的情况下，再利用第一压盖140进一步固定，同时利用第一盖体142来封闭配合腔120a，便于形成密封可靠的开关阀结构，使得液体只可通过流道102进行切换。

在上述实施例的基础上，如图3及图4所示，一实施例中，压盖140设有与第一盖体142固定的第二盖体144，第二盖体144与阀座120间隔设置形成与进气孔122相通的进气通道108。如此，利用第二盖体144与阀座120形成进气通道108，使得进气孔122不会直接暴露在外面，避免进气孔122堵塞。同时利用进气通道108形成迂回的进气流道，有利于阻挡杂质，避免杂质通过进气孔122进入流道102及后续管道，污染定标液，影响检测数据的真实性。

此外，可以理解地，利用第二盖体144与阀座120间隔设置形成进气通道108，无需在设置进气管，有利于降低制造成本；同时避免工作时间长时，套设的进气管脱落影响进气的情况发生。

在上述实施例的基础上，如图3及图4所示，一实施例中，第二盖体144与环形凸体116的外侧壁套接配合。如此，利用环形凸体116与第二盖体144套接配合，实现压盖140的固定，使得整体结构更加紧凑。

第一盖体142与第二盖体144的固定方式可以有多种，如螺接、焊接、粘接等。具体到本实施例中，二者一体成型制造。

在上述任一实施例的基础上，如图6及图9所示，一实施例中，供液装置还包括支撑座300，支撑座300固定在防护壳200上，支撑座300设有空心针310及连接管320，空心针310固定在支撑座300上，连接管320的一端与空心针310连通，连接管320的另一端与外接孔126连通。如此，利用空心针310与支撑座300配合形成对接试剂卡的插座，便于将试剂卡固定在支撑座300上进行定标液的抽取。此外，连接管320的设置，使得空心针310在支撑座300的位置可以灵活设置。

在上述实施例的基础上，如图6、图7及图9所示，一实施例中，支撑座300还设有出气针330及与出气针330连通的出气管340，出气针330与空心针310间隔设置。如此，可以利用出气针330与试剂卡的抽气孔对接，然后利用出气管340与真空泵对接，为试剂卡的流道102提供负压力。

一实施例中，还提供了一种体外诊断分析仪，包括如上述任一实施例中的供液装置。

该体外诊断分析仪使用时，试剂卡的定标液入口与外接孔126对接，然后驱动阀体132运动，使得流道102连通进液孔124及外接孔126，使得储液件400内的定标液的可被输入试剂卡中，并进入检测区域进行定标；完成定标分析后，再驱动阀体132运动，使得流道102连通进气孔122及外接孔126，进而可以为试剂卡通入气体，便于试剂卡内的定标液流动至废液腔。再进行样品液抽取之前，驱动阀体132运动，使得流道102与进气孔122、进液孔124及外接孔126错开，实现对进气孔122、进液孔124及外接孔126的密封，如此避免抽取样品液的过程中，将空气或定标液再次抽入进试剂卡中，影响样品液的抽取。由于该开关阀单元100的密封可靠，应用于供液装置中不会出现定标液泄漏或被污染，使得该体外诊断分析仪能保证检测数据的真实性。

需要说明的是，等同的，“某体”、“某部”可以为对应“构件”的一部分，即“某体”、“某部”与该“构件的其他部分”一体成型制造；也可以与“构件的其他部分”可分离的一个独立的构件，即“某体”、“某部”可以独立制造，再与“构件的其他部分”组合成一个整体。本申请对上述“某体”、“某部”的表达，仅是其中一个实施例，为了方便阅读，而不是对本申请的保护的范围的限制，只要包含了上述特征且作用相同应当理解为是本申请等同的技术方案。

需要说明的是，本申请“单元”、“组件”、“机构”、“装置”所包含的构件亦可灵活进行组合，即可根据实际需要进行模块化生产，以方便进行模块化组装。本申请对上述构件的划分，仅是其中一个实施例，为了方便阅读，而不是对本申请的保护的范围的限制，只要包含了上述构件且作用相同应当理解是本申请等同的技术方案。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件被认为是“固定传动连接”另一个元件，二者可以是可拆卸连接方式的固定，也可以不可拆卸连接的固定，能够实现动力传递即可，如套接、卡接、一体成型固定、焊接等，在现有技术中可以实现，在此不再累赘。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。