专利名称：医用无眼针抗拔力测试器及测试方法
技术领域：
本发明涉及医用无眼针抗拔力测试器，特别是可容许的缝线断开力的测试。
用于外科手术的医用缝针有两种在底端有通孔(弹性孔)、线可由此穿过的有眼针；和无眼针。
所谓的有眼针的典型特点是，针的底端由冲压而呈扁型，在此扁型部分再冲压出一孔；然后从针的底端表面到孔形成一道纳线槽，则该孔就成为一个弹性孔。使用时将缝线穿过该弹性孔。
无眼针的结构如图3所示。在此图中，无眼针1的一端为底端表面1a，通过激光、电子束、电火花、打钻或其他加工方式，可在表面1a上形成盲孔1b，其直径只有无眼针1底端直径的一半。在无眼针的顶端是锋利的针尖1d，随之向下自成一体地形成多重锋刃1e。
无眼针1包括成刃针体，图3所示的成刃针体之横截面为多边形，而圆形针(未画出)的横截面为近似的圆形。根据所缝合的不同的生物组织和部位，可在这些种类的针中选择合适的。
根据粗细、材料(尼龙、丝、等)和结构(单股或多股)的不同，可有许多种缝线2。根据所缝合的不同的生物组织和部位，可在这些种类的缝线中选择合适的来用。把线2的线头插进盲孔1b中并用力推压和填塞之，从而使线头固定在无眼针1的底端1c处。缝合所需长度的线从一开始就固定在无眼针上。这意味着无眼针优于有眼针，因为前者无须象后者那样非把线穿进孔里。
在手术过程中，必须确保线与针是始终连在一起的。在有眼针的情形，线是穿过弹性孔的因而两根线并排在孔的两边。只要不是只有一根线有张力，线就没有与针脱开。
而在无眼针的情形，线与针的连接取决于针与线在填塞部分的接触摩擦力。如果填塞很松，当线穿过生物组织时就可能与针脱开。如果填塞太紧，线可能在填塞时断裂而造成强度减少。这还可能使线在穿过生物组织时断掉。因此，对有眼针而言，根据所用缝线的粗细可预先设定允许拉断力，进行抗拔力测试以检验缝线的允许抗拉力是否满足要求。
传统的抗拔力测试采用如图4(a)所示的装置。与缝线2相连的无眼针1装在锚固部分3a上，而锚固部分3a则位于一个弹簧重力计3的端部。图4(b)是锚固部分的截面图，其中在锚固部分加工出来的沟槽3b比线2的直径大但比针1的直径小。线2被置于沟槽3b中，无眼针底端表面1a与锚固部分3a相接触直到预定的张力加到线2上。所加力的大小可由弹簧重力计3的刻度3c读出。即，当弹簧重力计3的刻度达到预定值时，看看脱线断裂是否发生。
然而，这种装置需要对每一个无眼针1进行设置及施加荷载，工作繁复且需时甚长，从而增加了制造成本。
为解决这些问题，本发明旨在提供一种无眼针抗拔力测试装置及测试方法，可在短时间提拉多枚无眼针。
为达此目的，根据本发明制作的无眼针抗拔力测试装置的特点为具有(1)夹紧装置能够既夹住多枚医用无眼针，又握住线，其中缝线被插入位于底端上的盲孔中且被填塞从而被固定住；和(2)加载装置，用于给上述夹紧装置加载。
可以设计成多种结构，其中(1)夹紧装置用于夹紧多个医用无眼针的缝线；(2)在夹紧装置与加载装置之间的支撑基座用于支撑夹紧装置，从而使其可以在水平方向自由滑动，而夹紧装置具有上下板件，一个握线夹位于这些板件前端之间，及一弹性件，它使板件的前端加压于该保持件；(3)握线夹由柔软的弹性材料制成；或(4)夹紧装置安装好后能够在桌上自由滑动。
进一步来说，还可以设计这样一种结构，其中夹紧装置包括有横向(或垂直)的板件，握线夹位于这些板件前端之间且一个弹性件将这些板件前端压向握线夹；加载装置直接连到夹紧装置的端部。在此情形下，夹紧装置的重量加上加载装置的重量就是加于填塞部分的负载。与这种结构相反，配备支撑基座的设计可以用水平张力来进行测试，从而可以减少测试人员的工作量。
更进一步，根据本发明所设计的无眼针抗拔力测试方法就可达到在涉及采用医用无眼针时对线进行的测试之目的。其特点是通过对医用无眼针的每一条缝线施加张力来测试线的抗拔力。
下面将参照附图描述本发明优选的实施例。
图1显示了根据本发明医用无眼针抗拔力测试器(以下简称测试器)的结构；
图2是本发明另一测试器实施例主要部分的视图；图3是无眼针的透视图；图4是传统医用无眼针抗拔力测试器的结构示意图。
图1中的测试器10由装在桌11上的可滑动支撑基座12和夹紧装置13构成，其中夹紧装置13装在支撑基座12的可滑动部分12b。
夹紧装置13包括板件14、15、位于板件前端之间的保持件16和将这些板件前端压向保持件的一个弹性件17组成。而且，测试器10有一重物18作为加载装置作用于夹紧装置13。
滚珠滑动组件用于支撑基座12。支撑基座12的固定部分12a固定于桌11，而活动部分12b装在夹紧装置13上。支撑基座12设计成滚珠滑动组件以使夹紧装置13与桌11之间摩擦系数减至最小，从而在负载18加至夹紧装置13时，由摩擦引起的负载偏差可忽略不记。此设计的唯一目的就是减小摩擦系数。由此可以想到采用辊子或细辊柱来做滚动部件。当支撑基座12的活动部分12b在固定部分12a上滚动时，如图1所示，夹紧装置13可以横向运动。通过活动部分12b或固定部分12a上的止动器(未画出)，至少可以向左移动有限的一段距离。
上下板件14和15各有一突起物14a和15a，并由一销钉19相连。所以，板件15能够以销钉19为轴自由转动。位于一端(后端)的弹性件17由压缩圈簧构成，因此上下板件14和15的后端受力使彼此分开，如箭头所示；从而保持件16在上下板件14和15的前端之间被夹紧。
保持件16通过机械接触压紧多个在上下板件14和15之间的无眼针1上的缝线2。缝线2是通过保持件16与上下板件14和15之间的摩擦力而被夹紧的，因此制作保持件16的材料要有较大的摩擦系数。同样重要的是，在用大力压紧线2的同时上下板件14和15不要损坏线2。因此根据本实施例，保持件16由一个中空、厚壁的圆柱形橡胶做成。保持件16的直径要尽量大，以使缠绕的线2测试后不会保持弯曲形状。为了增大磨擦系数及保护线2，上下板件14和15之间应加上橡胶垫片14b和15b。
在此实施例中，弹性件17采用圈簧。其他弹簧诸如叶簧亦可。还可以使用气动缸使上下板件14和15夹紧保持件16。
支架20由手旋螺栓20b固定于桌11的左端。支架20配有可自由转动的滑轮20a。在下板件14的下表面有一个固定器14c，连到固定器14c的绳索21绕经滑轮20a并垂至桌11下。沿绳索21的前端形成一环21a，重物18的勾悬挂于此环上。即，只要绳21不松开，重物18的重量就始终加在夹紧装置13上。
下面叙述如何进行缝线的抗拔力测试。
第一步，把保持件16从上下板件14和15前端的橡胶垫片14b和15b之间取出。接着将无眼针1上的缝线2绕在保持件16上大约半圈到2圈，并使其在上下板件14和15之间被握紧，如图1所示。
然后根据缝线2的粗细计算其允许断开力，将所需重量的重物18悬挂于绳21上的环21a，直到重物18触到地板且绳21被松开或夹紧装置13移动到图1的左边并被止挡(未画出)挡住。
一个针保持件夹住多个无眼针中的一个，慢慢拉向图1的右边，直到重物18的重量加到该被握的针1的线2上。如果线2在加载重物18时没有脱开或断掉，则该产品被测试为合格。反之，为不合格。
测完针1的其中一只后，针保持件再紧握住多个无眼针中的另一只，重复上述步骤。由夹紧装置13握住的无眼针可一个接一个地测试，由此提供了一种有效的测试方法。也可以用手指拉针作为负载而取代针保持件。
当使用针保持件或类似工具握针时，如果无眼针1的底端1c被握住则填塞部分可能被加强。为避免这一点，握点应避开填塞部分。
图2是根据本发明的另一个优选的实施例。测试器10’的特点在于加载装置是弹簧重力计25而非重物18。测试方法同图1所示一样。预定负荷通过拉伸无眼针1并观查弹簧重力计25的刻度而给出。对于图1所示的重物18的情形，加在线2上的负载是恒定的，即使无眼针1的长度有变化也如此。然而，在图2所示的实施例中，所加负载与拉动的长度成正比。这省去了线粗细不同时需要改变负载的麻烦。该方法可以用于获知使线2脱、断时的负载值。
还可设计另一种实施例，其中夹紧装置安排在垂直方向而不用支撑基座，加载装置连到夹紧装置的上下部分，其中针被上下拉动。当加载装置连到夹紧装置的下面部分时，重物、弹簧或流体加压缸都可作为加载装置。当加载装置连到夹紧装置的上面部分时，可用弹簧或加压缸。
如前所述，加载装置即可以是重物18也可用弹簧重力计25。或者，液压或气动缸用作加载装置。使用弹簧或压力缸时，夹紧装置13可以任意方向(上、下、左、右)安装而获得所需负载。
在上述的实施例中，无眼针1的线2被握住而拉动无眼针。反过来，也可由夹紧装置握住无眼针，而一个个地拉动线2。
如前所述，根据本发明而设计的医用无眼针抗拔力测试器由两大部分组成(1)夹紧装置，用于夹紧多个无眼针或医用无眼针的缝线，其中缝线被插入位于底端上的盲孔且被填塞从而被固定住；(2)加载装置，用于给夹紧装置加载。此结构可使多个无眼针的拉线力被一个接一个地测试，从而确保一种高效的测试方法。
权利要求
1.一种医用无眼针抗拔力测试器，其由下述部分构成(1)夹紧装置，用于夹紧多个无眼针或多个医用无眼针的缝线，其中缝线被插入位于底端上的盲孔且被填塞从而被固定就位；(2)加载装置，用于给所述夹紧装置加载。
2.如权利要求1的医用无眼针抗拔力测试器，其特征在于，所述夹紧装置夹紧该多个无眼针的缝线。
3.如权利要求1的医用无眼针抗拔力测试器，其特征在于，提供一在所述夹紧装置与加载装置之间的支撑基座，用以支撑该夹紧装置，使之能在水平方向自由滑动，夹紧装置具有上下板件，一个保持件位于这些板件前端之间，及一弹性件，它使板件的前端加压于该保持件。
4.如权利要求1的医用无眼针抗拔力测试器，其特征在于，所述的保持件由柔性弹性材料制成。
5.如权利要求1的医用无眼针抗拔力测试器，其特征在于，所述夹紧装置以可自由滑动的方式安装在桌面上。
6.如权利要求1的医用无眼针抗拔力测试器，其特征在于，所述的夹紧装置包括在侧向或垂直方向的板件，一保持件在板件的前端之间，以及一弹性件，它使板件的前端加压于该保持件，所述的加载装置直接连接到夹紧装置的端部。
7.一种利用根据权利要求1—6任何一项所述的医用的无眼针抗拔力测试器来进行缝线抗拔力的测试的方法，其中这种为用于医用无眼针抗拔力测试方法之方法的特征在于，通过对所述多枚医用无眼针的每一缝线施加张力来实施对缝线的抗拔力测试。
全文摘要
一种医用无眼针抗拔力测试器及测试方法,可在短时间提拉多枚针。该无眼针抗拔力测试器包括下述部分:(1)夹紧装置13,用于夹紧多枚针或医用无眼针1的缝线,其中缝线2被插入位于底端1c上的盲孔1b且被填塞从而被固定住;(2)支撑基座12,用于支撑上述夹紧装置13而使其可以自由滑动;和(3)加载装置18,用于给夹紧装置加载。被夹握的多枚无眼针1被夹住并由一个针保持件一个一个地分别拉拽,一预定的荷载用于该测试过程。
文档编号G01N3/14GK1331412SQ01122138
公开日2002年1月16日 申请日期2001年7月2日 优先权日2000年6月30日
发明者松谷贯司 申请人:马尼株式会社