测定仪器、测定装置和测定方法

专利名称：测定仪器、测定装置和测定方法
技术领域：
本发明涉及用于分析试样中所含的待测物质的测定仪器、测定装置 及测定方法。
背景技术：
一直以来，作为在临床检査领域中使用的测定设备，主要有大规模自动化设备和POCT (即时检验，point of care testing)设备。上述大规模自动化设备设置于医院的中央临床检查部门或以临床 检查委托业务为中心的公司中，其可以对大量患者的检体进行多项目的 检查(例如参照专利文献l)。例如日立生产的7170型的大型自动化设 备最多可以对36个项目完成每小时800个测试的检查。因此，对检查 的效率化起到巨大贡献，可以说是面向具有大量受验者的医院的装置。另一方面，POCT设备是指在除了医院检查室或检察中心之外的医 疗现场中所进行的临床检査中使用的设备，也包括家庭医疗中使用的设 备(例如参照专利文献2和专利文献3)。例如可以举出血糖传感器、妊 娠诊断药、排卵检查药、HbAlc/微量白蛋白测定装置(例如Bayer制 DCA2000)等。这些POCT设备与大规模自动化设备相比缺乏常用性， 但由于可以聚焦于特异于某种病症的标记物质、可以简单且迅速地测定 该标记物质，因此在受验者的筛查和监测中是有效的。另外，POCT设 备由于小型，因此携带性优异、可以以低成本引入，而且在操作性上也 不特别需要专业性，无论是谁都可以使用。目前，存在很多临床检査的测定项目，但当以尿等体液作为检体时， 测定方式主要大致分为光学测定方式和电化学测定方式。在上述以往的 大规模自动化设备和POCT设备中，分别使用任一测定方式进行测定。近年来，医疗费用的增高和生活习惯病患者的增多日渐压迫医疗经济，缩减医疗费用和抑制生活习惯病患者增多成为课题。作为该课题的根本解决对策之一，正在研讨以证据为基础的医疗(EBM: Evidence based-medical,循证医学)。通过进行EBM，可以根据各个患者客观地 管理医疗，通过预防医疗的实践，特别期待会抑制生活习惯病患者的数 量等。为了确立、实践EBM，利用临床检查得到的检查信息是必不可少 的。EBM中的检査信息包括捡查结果及根据该结果对患者的解决方法。 这里，对患者的解决方法是指饮食管理等生活习惯指导或药物治疗等。 即，EBM中的检查的定位是对于要接受医疗的人的"课题的设定"和"方 针的决定"。在EBM中，为了更为安心、安全地提供更为充实的解决方 法，有必要对要接受医疗的人明确地提出课题。因此，在临床检查中， 对于相互具有关系的多个检查项目，重要的是简单、迅速地了解各个检 查结果。上述现有的大规模自动化设备具有常用性，不管与病症有无关联 性，均可进行多个项目的检査。但是，由于装置的构成复杂，因此除了 具有专业知识的人之外很难操作，而且，至获得检査结果所需要的时间 很长，存在为了向受验者反馈结果所需要的时间很长的问题。另外，上 述POCT设备的操作性优异、可以简单且迅速地进行检查，但由于是以 与特定病症相关的标记物作为专用的测定设备，因此不能检查多个项 目。因而，提出了具有试样液通过毛细管作用而流入的空腔且用于生物 化学或临床试验的仪器，其具有测定试样的电特性的电极结构和可以释 放到空腔内的抗体或酶等试剂，其中空腔的壁是透明的，以便可以对空 腔内进行光学测定(例如参照专利文献4)。专利文献l:日本特开平09-127126号公报专利文献2:日本特开平07-248310号公报专利文献3:日本特开平03-046566号公报专利文献4:美国专利第5141868号说明书但是，在专利文献4所记载的仪器的结构中存在下述问题用于光 学测定而使用的试剂通过溶解于供给至空腔内的试样中而到达电极结 构，对利用电极结构进行的电特性测定造成不良影响。发明内容因此，本发明鉴于上述以往的问题点，其目的在于提供具有简单的 构成、且可以通过进行试样的光学测定和电化学测定来迅速且正确地测 定多个测定项目的测定仪器、测定装置和测定方法。为了解决上述以往的课题，本发明提供用于分析试样中所含的待测 物质的测定仪器，其具备中空的基体；设置于所述基体的内部并用于 保持试样的试样保持部；设置于所述基体上并与所述试样保持部连通的试样供给口；设置于所述试样保持部上并用于进行光学测定的光学测定 部；设置于所述试样保持部上并用来保持用于所述光学测定的试剂的试 剂保持部；和设置于所述基体的外表面上的电极。另外，本发明提供测定装置，其具备用于安装上述测定仪器的测 定仪器安装部；用于发出入射到所述测定仪器的所述光学测定部中的入 射光的光源；用于接受从所述光学测定部射出的出射光的受光部；用于 对所述电极施加电压的电压施加部；和用于对来自所述电极的电信号进 行测定的电信号测定部；用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和 通过所述电信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对所述试样 中所含的所述待测物质进行检测或定量的运算部。另外，本发明提供使用上述测定仪器对试样中所含的第1待测物质 和第2待测物质进行测定的方法，其包含以下工序(A) 对所述测定仪器的所述电极施加电压的工序；(B) 测定来自所述电极的电信号的工序；(C )将所述试样通过所述试样供给口抽吸至所述试样保持部内的工序；(D)基于所述工序(B)中测定的所述电信号来对所述第2待测物质进行检测或定量的工序；(E) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述试样保持部 内部的所述试样上的工序；(F) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述试样保持部的内部 通过所述光学测定部射出到所述试样保持部的外部的出射光进行测定 的工序；(G) 基于所述工序(F)中测定的所述出射光来对所述第1待测 物质进行检测或定量的工序。根据本发明，可以提供通过进行试样的光学测定和电化学测定，能 够对多个测定项目迅速且正确地进行测定的测定仪器、测定装置和测定 方法。


图1为表示本发明的测定仪器的一个实施方式的构成的立体图。 图2为图1的A-A部分的剖面图。图3为图1所示的本发明的测定仪器100的分解立体图。图4为表示本发明的测定装置的一个实施方式的构成的立体图。图5为表示图4所示的本发明的测定装置的构成的模块图。图6为表示同一测定装置的测定仪器插入时的构成的剖面图。图7为表示同一测定装置的测定仪器取出机构的正视图。图8为表示同一测定装置的测定仪器取出机构的侧视图。图9为表示本发明的测定仪器的一个变形例的构成的立体图。图10为图6的B-B部分的剖面图。图11为表示本发明的测定仪器的另一变形例的构成的分解立体图。 图12为表示本发明的测定仪器的又一变形例的正视图。 图13为表示本发明的测定仪器的又一变形例的构成的立体图。 图14为图13的B-B部分的剖面图。
具体实施方式
本发明的测定仪器具备中空的基体；设置于所述基体的内部并用于保持试样的试样保持部；设置于所述基体上并与所述试样保持部连通 的试样供给口；设置于所述试样保持部上并用于进行光学测定的光学测 定部；设置于所述试样保持部上并用来保持用于所述光学测定的试剂的 试剂保持部；和设置于所述基体的外表面上的电极。根据这种构成，可以通过将试样l次供给至试样保持部内，使用l 个测定仪器来进行试样的光学测定和电化学测定。通过在上述基体的内 表面上附载试剂、在上述基体的外表面上设置电极、且在该外表面上使 试样接触于上述电极，可以进行光学测定和电化学测定。由此，光学测 定所需要的试剂不会扩散至电极、不会对电化学测定造成影响，因此可 以迅速且正确地测定多个测定项目。这里，上述光学测定部优选具备用于使入射光从所述试样保持部的 外部入射到所述试样保持部的内部的光入射部和用于使出射光从所述 试样保持部的内部射出到所述试样保持部的外部的光出射部。这种光入射部和光出射部优选由光学透明的材料或基本上不具有 可见光吸收的材料形成。例如可以举出石英、玻璃、聚苯乙烯、聚甲基 丙烯酸甲酯等。当将传感器做成一次性的时，从成本的观点出发，优选 聚苯乙烯。另外，上述电极优选为一对电极。根据这种构成，例如通过测定试 样的电导率，可以了解试样中所含的盐的浓度。作为电极的材料，优选至少含有金、铂、钯或它们的合金或混合物 及碳中的至少一个的材料。或者，优选氧化铟锡(ITO)作为透明电极。 这些材料在化学、电化学上稳定，可以实现稳定的测定。测定试样的电 导率时，由于不伴有电化学反应，因此还可以使用铜、锌、镍或含有它 们的合金或混合物以及不锈钢等。另外，上述电极优选为用于测定试样中所含的特定化合物或离子浓 度的电极。根据这种构成，可以了解试样中的特定化合物或离子的浓度。例如使用玻璃电极等时，可以测定钠离子的浓度。而且，上述电极优选为具有感知试样中所含的特定离子的膜(离子 感知膜)的电极。根据这种构成，可以了解试样中的特定离子的浓度。这里，离子感知膜可以使用具有使钠离子、钾离子、锂离子、镁离 子、钙离子、氯化物离子、铵离子、氢离子等离子中的任一个选择性地 透过的功能的膜。构成离子感知膜的化合物可以根据想要透过的离子使用公知的化 合物。例如可以使用下述具有离子选择性的包合物为钠离子时，可以 使用双[(12-冠-4)甲基]2,2-二苯并丙二酸酯等；为钾离子时，可以使 用双[(苯并5-冠-5) 4-甲基]庚二酸酯等；为锂离子时，可以使用磷酸十二烷基-14-冠-4等；为镁离子时，可以使用4,13-双|^- (l-金刚烷基) 氨甲酰基乙酰基]-8-十四垸基-l，7，10,16-四氧杂-4,13-二氮杂环十八烷 等；为钙离子时，可以使用4，16-双(N-十八垸基氨甲酰基)-3-八丁酰 基(octbutyryl) -l，7,10,13，19-五氧杂-4，16-二氮杂环二^"^一垸等；为氯化 合物离子时，可以使用2，7-二叔丁基-9,9-二甲基-4，5-双(N-正丁基亚硫 脲基)咕吨等；为铵离子时，可以使用2, 6, 13, 16, 23, 26-六氧杂七环 [25.4.4.4^4"".Cy'"Om.O""]四十三垸等。上述包合物均可以作为市 售品从例如同仁化学研究所株式会社获得。作为在电极上形成离子感知膜的方法，例如有下述方法将上述包 合物、增塑剂、阴离子排除剂、PVC等高分子化合物溶解于有机溶剂， 将所得混合溶液涂覆在电极上并通过风干等使其干燥。上述电极也可以是通过硅等形成的场效应型晶体管(FET)的电极。 另夕卜，优选使用电位稳定的参比电极、例如Ag/AgCl或饱和甘汞电极作 为一个电极，或与其它电极组合使用作为第三电极。另外，优选在电极上附载有酶。由于酶高选择性地催化特定化合物 的反应，因此可以实现对试样中特定化合物选择性高的测定。根据成为 测定对象的化合物，从选择性、反应性的观点出发，可以使用以往公知 的最合适的酶。作为酶的例子，可以举出葡糖氧化酶、葡糖脱氢酶、醇氧化酶、胆 固醇氧化酶、肌氨酸氧化酶等。这些酶可以购买市售品而获得。另外， 通过与胆固醇氧化酶组合使用胆固醇酯酶，可以检测酯型的胆固醇。或 者，将肌酸酐酶和肌酸脱水酶与肌氨酸氧化酶组合使用，可以进行肌酸 酐、肌酸或肌氨酸的定量。本发明中，酶优选不溶于试样而固定在电极上。根据这种构成，即 便试样的量不均，也可以进行精度良好的测定。另外，还可以根据需要使用可以进行酶和电极间的电子输送的电子 传递体、例如铁/亚铁氰化物离子、二茂铁衍生物、钌络合物、锇络合 物或醌衍生物等。将酶固定在电极上时，更优选将电子传递体也一并固 定。本发明的测定仪器中优选试剂进一步含有酶或抗体。试剂优选按照 下述方式进行配置以干燥状态包含在试剂保持部内，当将试样供给至 试样保持部内时，溶解于该试样中。例如，可以将由玻璃纤维或滤纸等构成的多孔性载体含浸于试剂的 溶液后使其干燥，从而在上述载体上附载试剂，并将该载体设置在试样 保持部内。另外，还可以将试剂的溶液直接涂覆在构成试样保持部的壁 面上后干燥，从而配置试剂。作为试剂的抗体由于可以通过公知的方法产生，因此从易于制作试剂的方面出发是有利的。例如，通过将白蛋白等蛋白、hCG、 LH等激素作为抗原，免疫小鼠、兔子等，可以获得对上述抗原的抗体。作为抗体，可以举出对白蛋白等尿中所含蛋白的抗体、对hCG、 LH 等尿中所含激素的抗体等。根据需要，还可以使促进抗原和抗体的凝集 反应的聚乙二醇等化合物共存于测定仪器内的抗体附近。作为试剂的酶由于高选择性地催化特定化合物的反应，因此可以实 现对试样中特定的化合物选择性高的测定。根据成为测定对象的化合 物，从选择性、反应性的观点出发，可以使用以往公知的最合适的酶。作为酶的例子，可以举出葡糖氧化酶、葡糖脱氢酶、醇氧化酶、胆固醇氧化酶、肌氨酸氧化酶或其它氧化还原酶等。此时，当使酶反应的 结果显色或消色的色素或色素源与酶共存时，光学测定稳定。这些酶可 以购买市售品而获得。另外，通过与胆固醇氧化酶组合使用胆固醇酯酶， 可以检测酯型的胆固醇。或者，将肌酸酐酶和肌酸脱水酶与肌氨酸氧化 酶组合使用，可以进行肌酸酐、肌酸或肌氨酸的定量。在构成本发明的测定仪器的基体上优选设有将所述测定仪器浸渍 于所述试样中时成为所述基体浸渍于所述试样中的位置的基准的第l基 准线。根据这种构成，使用者在将测定仪器浸渍于试样中时，易于了解 测定仪器可以浸渍至哪个部分。这里，优选按照电极的至少一部分位于试样供给口和第1基准线之 间的方式来设置第l基准线。根据这种构成，当将测定仪器浸渍于试样 中至第l基准线的位置时，可以确实地使电极的至少一部分接触于试样。另外，优选在构成本发明的测定仪器的基体上设有成为供给至所述 基体内部的所述试样的量的基准的第2基准线。根据这种构成，当将试 样供给至试样保持部内时，可以确认是否将规定量的试样保持在试样保 持部内。另外，本发明的测定仪器优选进一步具备设置于基体外表面上的导 电部件和按照导电部件的一部分露出的方式覆盖导电部件的盖子，导电 部件中未被盖子覆盖而露出的部分(上述一部分)作为电极发挥功能。 即露出部分相当于电极。通过该构成，由于可以使用盖子规定电极面积， 因此可以进行定量性高的电化学测定。另外，也可以具有多个导电部件 中未被盖子覆盖而露出的部分，该多个部分中的至少一个作为电极发挥 功能。另外，本发明的测定装置具备用于安装上述测定仪器的测定仪器 安装部；用于发出入射到所述测定仪器的所述光学测定部中的入射光的光源；用于接受从所述光学测定部射出的出射光的受光部；用于对所述 电极施加电压的电压施加部；和用于对来自所述电极的电信号进行测定 的电信号测定部；用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和通过所述电信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对所述试样中所含 的所述待测物质进行检测或定量的运算部。这里，上述测定仪器优选以可以装卸的状态安装于上述测定装置。 另外，测定仪器优选为一次性使用。本发明的测定装置优选进一步具备抽吸部，该抽吸部用于通过抽吸 将所述试样供给至安装于所述测定仪器安装部的所述测定仪器的所述 试样保持部内。因此，本发明的测定仪器优选进一步具备用于将试样由上述试样供 给口抽吸至上述试样保持部内的抽吸口。根据这种构成，在按照测定仪 器的抽吸口连接于测定仪器安装部的方式安装测定仪器的状态下，可以 使用抽吸部，容易地将试样从试样供给口供给至测定仪器的试样保持部 内。抽吸部可以是手动的也可以是自动的，例如可以举出与以往的注射 器、分配器等同样的活塞机构。在这些活塞机构中，使活塞工作的方法可以是手动的，也可以是自 动的，但由于自动化可以减轻操作者的负担，因此优选。作为自动化的 方法，有利用电动机使活塞工作的方法。作为电动机，有步进电动机、 直流电动机等。步进电动机是每输入1个脉冲信号则旋转特定旋转角的电动机，由 于可以通过脉冲数决定旋转角度，因此不需要用于定位的编码器。艮P， 可以通过输入脉冲数来控制活塞的工作距离。电动机的旋转运动通过使用组合了齿轮机构、阳螺纹和阴螺纹的直 线机构等转换为直线运动，从而使活塞工作。为直流电动机的情况下， 将旋转运动转变为直线运动的方法也是同样的，但为直流电动机时，为 了控制活塞的工作距离，检测电动机的旋转位置的编码器是必要的。另 外，也有线性的步进电动机，该类型的电动机在电动机中组装有组合了 阳螺纹和阴螺纹的直线机构，成为根据输入脉冲数、棒状的可动部进行 直线运动的构成。因此，可以在该棒上直接连接活塞，结构变得简单。另外，本发明的测定方法为使用上述测定仪器对试样中所含的第1 待测物质和第2待测物质进行测定的方法，其包括以下工序-(A) 对所述测定仪器的所述电极施加电压的工序；(B) 测定来自所述电极的电信号的工序；(c)将所述试样通过所述试样供给口抽吸至所述试样保持部内的工序；(D) 基于所述工序(B)中测定的所述电信号来对所述第2待测 物质进行检测或定量的工序；(E) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述试样保持部 内部的所述试样上的工序；(F) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述试样保持部的内部 通过所述光学测定部射出到所述试样保持部的外部的出射光进行测定 的工序；(G) 基于所述工序(F)中测定的所述出射光来对所述第1待测 物质进行检测或定量的工序。工序(A)中，可以在按照试样和电极相接触的方式将测定仪器浸 渍于试样的状态下，开始向电极施加电压。另外，可以在开始向电极施 加电压后，以继续施加电压的状态，按照试样和电极相接触的方式将测 定仪器浸渍于试样中。这里，优选在上述工序(B)中检测上述电信号的变化，并根据上 述检测自动地进行上述工序(C)。这样，通过在电极中检测电信号的变化，可以感知测定仪器的试样 供给口浸渍于试样中，因此可以防止在试样供给口浸渍于试样中之前错 误地进行试样的抽吸。另外，优选一边进行上述工序(C) 一边进行上述工序(B)，在上 述工序(B)中检测上述电信号的变化，并根据上述检测自动地停止上 述试样的抽吸。这样，在抽吸试样时，通过在电极中检测电信号的变化， 可以感知测定仪器被提起到试样外。根据该检测自动地停止试样的抽吸时，不会在试样供给口脱离试样的状态下继续抽吸试样。而且，优选根据第1待测物质的定量结果和第2待测物质的定量结果中的任何一个来校正另一个的定量结果。这样，通过对相互有关的多个检查项目进行测定，可以提高测定结果的精度。第1待测物质和第2待测物质的组合的例子例如可以举出血糖与HbAlc的组合、白蛋白或尿糖等尿中成分与肌酸酐的组合等。作为本发明的试样，可以举出血清、血浆、血液、尿、组织间液或 淋巴液等体液、培养基的上清液等液体试样。或者，还可以将与上述体 液中的特定成分发生反应的试剂、例如酶、抗体或色素等与体液混合后 作为试样供给至测定仪器。其中，优选尿作为试样。当试样为尿时，可以无创地进行家庭的日 常健康管理。作为第l待测物质，可以举出白蛋白、hCG、 LH、 CRP、 IgG等。 另外，作为第2待测物质，可以举出钠离子、钾离子、锂离子、镁离子、 钙离子、氯化物离子、铵离子、氢离子、葡萄糖等。在健康管理的最初阶段进行的尿的定性检査中，对pH、比重、蛋 白、糖、潜血、酮体、胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球、抗坏血 酸、淀粉酶、食盐这12个项目进行检查。另外，以分析肾功能为目的 有微量白蛋白，作为妊娠检査、排卵检查等的标记物，有hCG、 LH等 激素。对这些检査项目大致分类，则蛋白、微量白蛋白、hCG、 LH等激 素适于基于抗原抗体反应的光学测定。作为基于抗原抗体反应的光学测 定，可以举出免疫浊度法、免疫比浊法、胶乳免疫凝集法等对基于抗原 抗体反应而在试样中产生的混浊进行测定的方法。另一方面，尿中的盐分(钠离子、钾离子)、pH、糖等主要是基于 电化学测定来进行测定。特别是尿中的糖分或盐分是反应饮食等生活习 惯的物质，是用于提出与健康管理相关的解决方法的重要信息。盐分和pH会影响抗原抗体反应。例如，由于高盐浓度状态的抗原抗体反应的解离性强、反应量减少，因此会带来负的测定误差。尿中的 盐分和pH由于有日内变动、日间变动、个体差异，因此难以预测所产 生的误差。但是，通过电化学测定获得盐分值或pH值，并将在光学测定中表示各种盐分浓度或pH值的出射光强度和抗原浓度的关系的数据作为校准曲线进行参照，可以校正抗原浓度的测定误差。 1.测定仪器以下使用附图详细地说明本发明的测定仪器的优选的一个实施方式。本实施方式中，对试样为尿、第l待测物质为人白蛋白、第2待测 物质为葡萄糖的情况进行说明。首先，使用图l说明本实施方式的测定仪器的结构。图l为表示本 实施方式的测定仪器的立体图，图2为图1的A-A部分的剖面图。本实施方式的测定仪器100具备透明聚苯乙烯制的中空基体101。 基体101的两端部向外部开放，在基体101的内部设有空间，该空间作 为试样保持部102发挥功能。另外，作为试样保持部102发挥功能的空间的一个开放端部作为试 样供给口 103发挥功能，另一个开放端部作为抽吸口 104发挥功能。更具体地说，基体101具有中空四方柱部分101a和中空四方锥部 分101b，在中空四方柱部分101a的一个端部上设置有抽吸口 104，中 空四方锥部分101b—体化于中空四方柱部分101a的另一端部上。而且， 在中空四方锥部分101b的与中空四方柱部分101a相反侧的端部上设有 试样供给口 103。在构成基体IOI的中空四方柱部分101a的外表面的4个面中的第l 面105上设置有一对导电部。而且，这些导电部延伸至与中空四方柱部 分101a的第1面105邻接的中空四方锥部分101b的第1面115。在导 电部上按照导电部的两端露出的方式设有由绝缘性树脂构成的盖子 112，中空四方柱部分101a的第1面105上的端部作为连接部105e、 105f 发挥功能，中空四方锥部分101b的第1面115上的端部作为电极105c、 105d发挥功能。在构成中空四方柱部分101a的外表面的剩余3个面中位于挟持第l 面105的位置上的第2面107作为光入射部(以下也记为"光入射部 107")发挥功會g，第3面108作为光出射部(以下也记为"光出射部108") 发挥功能。这些由第2面107构成的光入射部和由第3面108构成的光 出射部相当于本实施方式的光学测定部。而且，在包围试样保持部102的内壁面中，在中空四方柱部分101a 的第4面106内侧的壁面上设有试剂保持部109。这里，当使用本实施方式的测定仪器110时，如后所述，将测定仪 器IOO的一部分浸渍于例如采集到容器内的尿中后，通过测定装置从抽 吸口 104抽吸试样保持部102内的空气，从而将尿供给至试样保持部102 内。因此，在盖子112的试样供给口 103侧的端部附近设置有成为测定 仪器IOO浸渍于上述试样中的位置的基准的第1基准线110。存在这种 第1基准线110时，使用者在将测定仪器浸渍于试样中时，易于了解测 定仪器可以浸渍到哪个部分。当将测定仪器浸渍于上述试样至该第1基 准线110的部分时，可以确实地浸渍整个电极105c、 105d，可以高精度地进行电化学测定。另外，在基体IOI的第l基准线IIO和抽吸口 104之间设有成为供 给至试样保持部102的试样的量的基准的第2基准线111。存在这种第 2基准线111时，当将试样供给至试样保持部中时，可以确认规定量的 试样保持在试样保持部内，因此可以更确实地进行测定。第1基准线110和第2基准线111的粗细和形状只要是可以目视的 程度即可，没有特别限定。图1中，第1基准线110仅设置于中空四方 锥部分101b的第1面115和第3面116上，第2基准线111仅设置于 中空四方柱部分101a的第1面105和第3面108上，但还可以在整个 基体101的外周上设置基准线。这种第1基准线110和第2基准线111例如可以通过印刷在基体101 的表面上而形成，也可以通过设置凹槽或棱纹而形成。接着，使用图3说明本实施方式的测定仪器的制作方法。图3为本 实施方式的测定仪器的分解立体图。构成测定仪器100的第1部件201、第2部件202分别为透明聚苯 乙烯制，且具有凹部。通过相互组合这些第1部件201和第2部件202， 构成具有中空四方柱部分101a和中空四方锥部分101b的基体101。第1部件201、第2部件202可以通过使用模具的成型而获得。成 型中可以使用公知的树脂成型技术。第1部件201和第2部件202的尺 寸可以适当地调整，例如宽度A为10mm、长度B为84mm、高度C为 6mm。另外，本实施方式的第1基准线110和第2基准线111还可以通过 上述的印刷形成，但通过成型制作第1部件201时，当使用具有与构成 第1基准线110和第2基准线111的凹槽或棱纹对应的部分的模具时， 可以容易地形成。进行印刷时，可以在制作第1部件201后、制作基体 101后、制作导电部105a、 105b后的任一情况下形成第1基准线110 和第2基准线111。接着，在第2部件202的凹部底面、即第4面106的内壁面上形成 试剂保持部109。例如，使用微量注射器等将对用于光学测定的试剂即人白蛋白的抗 体的水溶液以恒定量滴加到第2部件202的凹部底面，由此进行涂覆， 然后将其静置在室温 3(TC左右的环境下使水分蒸发，从而可以以干燥 状态附载试剂。例如，可以使用浓度为8mg/dL的上述抗体的水溶液， 以0.7mL的滴加量滴加至面积为5cm2的部分上。含有涂覆试剂的水溶液的浓度和量可以根据需要的仪器特性或第2 部件202的形成位置的空间限制而适当地选择。另夕卜，第2部件202的 试剂保持部的位置或面积可以考虑试剂对试样的溶解性或光学测定部 的位置等而适当地选择。另外，对人白蛋白的抗体可以通过以往公知的方法获得。例如通过 蛋白A柱色谱法将免疫了人白蛋白的兔的抗血清精制后，使用透析管进行透析，从而获得抗人白蛋白抗体。另一方面，在第1部件201的外表面上配置有一对导电部105a、 105b。导电部105a、 105b主要设置于中空四方柱101a的第1面105上， 并延伸至紧接着第1面105的中空四方锥部分102b的第1面115。这些导电部105a、 105b可以如下形成将具有与导电部105a、 105b 相同形状的开口部的丙烯酸树脂制掩模配置在第1部件201的外表面 上，介由该掩模溅射金后除去掩模，从而形成。代替溅射，还可以用蒸 镀按照相同的顺序形成。导电部105a、 105b各自的尺寸没有特别限定，例如可以是宽度为 2mm左右、长度为80mm左右、厚度为5jim左右。为了规定电极105c、 105d和连接部105e、 105f的大小(长度)，按照导电部105a、 105b的 两端露出的方式将由绝缘性树脂构成的盖子112粘贴在导电部105a、 105b上。作为盖子112，例如可以使用宽度为10mm左右、长度为60mm 左右、厚度为O.lmm左右的涂覆有丙烯酸系粘接剂的PET制薄膜。按 照电极和盖子的长度达到例如10mm的方式来配置盖子112。导电部、电极、连接部的材料、面积、厚度、形状和位置以及它们 的个数(组数)等可以考虑需要的仪器特性、光学测定系的位置等来适 当调整。另外，使用公知的方法将作为酶的葡糖氧化酶和作为电子传递体的 锇络合物固定、附载于本实施方式的电极105c、 105d的表面上。例如， 将配位键合有二联吡啶氯化锇的聚乙烯基咪唑的溶液与葡糖氧化酶的 溶液混合后涂覆在电极105c、 105d上，然后在电极105c、 105d上的上述溶液中添加作为胺交联剂的聚乙二醇二缩水甘油醚并混合。静置1小 时左右后，使用蒸馏水洗涤电极105c、 105d的表面。将如上获得的第1部件201、第2部件202以图3虚线所示的位置 关系接合，组装测定仪器100。在第1部件201和第2部件202的接合 部分上涂覆例如环氧树脂等粘接剂后，粘合第1部件201和第2部件 202，并静置使其干燥，从而组装测定仪器100。另外，也可以不使用粘接剂，在粘合第1部件201和第2部件202 后，使用市售的焊接机通过热或超声波将第1部件201和第2部件202 的接合部分焊接。如上所述，可以获得图1和图2所示的测定仪器100。2.测定装置接着，使用

本发明的测定装置的实施方式。使用图4 8说 明本实施方式的测定装置的构成。图4为表示本实施方式的测定装置的 立体图，图5为表示本实施方式的测定装置的构成的模块图，图6为示 意地表示插入有测定仪器的状态的本实施方式的测定装置的主要构成 的剖面图。另外，图7为本实施方式的测定装置的测定仪器取出机构的 正视图，图8为表示同一测定仪器取出机构的侧视图。如图4所示，本实施方式的测定装置300具有用于将测定仪器100 安装在测定装置300上的测定仪器安装部301，在测定仪器安装部301 上具有用于以可装卸的方式接合于测定仪器100的抽吸口 104的仪器安 装口 (未图示)。另外，还具有用于与连接部105e、 105f电连接的端子 (未图示)。设有作为显示测定结果的显示部302的显示器、试样抽吸 开始按钮303、测定仪器取出按钮304。如图5所示，在测定装置300的内部设有用于发出入射到安装于测 定仪器安装部301的测定仪器100的光学测定部的入射光的光源407， 作为接受从光学测定部射出的出射光的受光部的受光器408，用于对测 定仪器100的电极105c、 105d施加电压的电压施加部402，用于测定来 自电极105c、 105d的电信号的电信号测定部405。另外，在测定装置300的内部设有作为用于基于通过受光器408接 受的出射光和通过电信号测定部405测定的电信号中的至少一个来对试 样中所含的待测物质进行检测或定量的运算部的CPU401，作为用于将 试样抽吸至测定仪器100的试样保持部102内的抽吸部的活塞机构404。作为本实施方式的光源407，例如可以使用发出650nm波长的光的 半导体激光。还可以使用发光二极管(LED)等来代替它。另外，本实施方式中是假设适用利用免疫比浊法进行的测定而选择650nm的照射和受光波长，但是该波长可以根据测定法或测定对象适当 选择。作为本实施方式的受光器408，例如可以使用光电二极管。还可以 使用电荷耦合型元件(CCD)、光电万用表(photomultimeter)等作为受 光器408来代替它。另外，本实施方式的活塞机构404成为利用线性步 进电动机使活塞工作的构成。进而，在测定装置300的内部设有作为记忆部的存储器409，其中 存储有与表示第1待测物质的人白蛋白的浓度与由受光器408接受的出 射光强度的关系的第1校准曲线相关的数据、及与表示第2待测物质的 葡萄糖的浓度与通过电信号测定部405测定的电信号的关系的第2校准曲线相关的数据。将测定仪器100通过测定仪器安装部301插入到测定装置300中(参 照图4)。如图6所示，在通过测定仪器100将滑动部件501推上至图6 中上方的同时，测定仪器100扣合在仪器安装口 504上，该仪器安装口 504由嵌入在以凸状设置在框架部件502上的仪器安装用突起部502的 外周部中的仪器安装密封部件503构成。将凸状的仪器安装口 504插入 到抽吸口 104中，通过滑动部件501的按压突出部501a按压测定仪器 插入感知开关505。通过按压测定仪器插入感知开关505，检测出测定 仪器100在测定装置300上的安装完成。此时，仪器安装用突起部502a和仪器安装密封部件503的外周部 的形状，即垂直于长度方向中心轴506的方向的各个剖面的形状为类似 于测定仪器100的抽吸口 104的内表面形状的形状。通过将仪器安装密 封部件503的外周部大小形成为稍大于测定仪器100的抽吸口 104的大 小的形状，从而提高仪器安装密封部件503和抽吸口 104的密合性，不 会发生这些接合部处的空气泄漏。另外，作为仪器安装密封部件503使 用的材料，例如有异戊二烯橡胶、氟橡胶、硅橡胶、特氟隆(注册商标) 包覆橡胶等具有弹性的材料等。密封部件可以为线状，另外，凸状的仪 器安装口 504本身也可以由具有弹性的材料构成。在框架部件502中，在仪器安装用突起部502a的相反侧设有凸状 的汽缸安装用突起部502b，在其周围嵌入有由与仪器安装密封部件503 同样的材料形成的汽缸安装密封部件507，以使得具有气密性。介由汽 缸安装密封部件507，将内部具有固定有活塞杆(piston rod) 508的活 塞509的汽缸600安装于框架部件502的汽缸安装用突起部502b中， 以使得具有气密性。在活塞杆508的中心部设有阴螺纹部508a、在其外周部长度方向上 形成有键槽(key groove) 508b。在该键槽508b上扣合有设置在与汽缸 安装密封部件507的接合部相反侧的汽缸600的端面上的突出部600a， 活塞杆508不进行旋转动作，而是进行直线动作。另外，固定在电动机601的旋转轴上的阳螺纹部602螺合于设置在 活塞杆508上的阴螺纹部508a中，通过随着电动机601的旋转的阳螺 纹部602的旋转，形成有螺合于阳螺纹部602的阴螺纹部508a的活塞 杆508可以沿着长度方向的中心轴506，在附图中上下地直线移动。另外，在形成有突出部600a的汽缸600的端面上设有用于释放随 着活塞509的移动的汽缸600内的空气的穴部600b。通过具有固定有活 塞杆508的活塞509的汽缸600、螺合于设置在活塞杆508的阴螺纹部 508a的阳螺纹部602、固定有阳螺纹部602的电动机601，从而构成作 为用于将试样抽吸至测定仪器1中的抽吸部的活塞机构404。因此，在按照测定仪器100的抽吸口 104连接于测定装置300的方 式安装测定仪器100的状态下，使用作为抽吸部的活塞机构404，从测 定仪器100的试样供给口 104抽吸试样，可以容易地将试样供给至测定 仪器100的试样保持部102内。另外，在测定装置300内设有用于发出入射到由安装于测定装置 300的测定仪器100的第2面107的光入射部和第3面108的光出射部 构成的光学测定部的入射光的光源407、作为用于接受从该光学测定部 射出的出射光的受光部的受光器408。由光源407发出的光通过测定仪 器1的第2面107的光入射部、供给至测定仪器100的试样保持部102的试样、测定仪器100的第3面108的光出射部，由受光器408接受。 受光器408输出对应于所接受的光的强度的电信号。另外，在使用受光 器408接受从光源407发出的光的光路中，分别通过测定仪器100的光 入射部和光出射部的光的光点位置优选按照远离构成测定仪器100的第 1部件201和第2部件202的接合部分的方式来设定光源407和受光器 408的配置位置。另外，如图7和8所示，在上述滑动部件501中，例如在测定仪器 100的第1面105侧和与其相对的第4面106侧的各个面上形成有按压 销钉部501b、 501c。图8为从图7的箭头Y方向观察的图。在各个端 部具有可以滑动地嵌合于这些按压销钉部501b、 501c的长穴部611a、 612a (未图示)的驱动杠杆611、 612按照绕着固定的支点轴613转动 的方式进行设置。驱动杠杆611、 612当分别从箭头X方向观察时，形 成为大致Z字状和大致倒Z字状的形状。与设置在各个端部的长穴部 611a、 612a相反的一侧上，按照驱动杠杆61K 612对接的方式而接合， 其它长穴部611a、 612a侧的各个端部按照扣合于滑动部件501的按压 销钉部501b、 501c的方式而具有分开的形状。在按照驱动杠杆611、 612对接的方式而接合的部分上，各个长穴 部611b、 612b (未图示)按照重叠的方式设置于驱动杠杆611、 612中 的相同位置上。介由扣合在这些长穴部611b、 612b的工作销钉614，连 接于螺线管615的柱塞616。通过这些滑动部件501、绕着支点轴613 转动的驱动杠杆611、 612和工作销钉614、以及具有使驱动杠杆611、 612转动的柱塞616的螺线管615，从而构成测定仪器取出机构617。利用测定装置300进行的试样测定完成时，通过向螺线管615供给 电流，抽吸柱塞616，介由工作销钉614使驱动杠杆611、 612在图面中 沿逆时针方向转动。通过驱动杠杆611、 612的转动，介由设置在驱动 杠杆611、 612上的各个长穴部611a、 612a，按压设置于滑动部件501 上的按压销钉部501b、 501c，使滑动部件501向图面中的下方向移动。 另一方面，设于至少设有滑动部件501的按压销钉部501b、 501c—侧的2个部分上的按压突起部501d与测定仪器100的端面接触，通过滑 动部件501移动，使测定仪器100向图面中的下方向移动。结果，可以 使测定仪器100脱离仪器安装口 504，从而可以从测定装置300取出测 定仪器100。3.测定方法接着，参照图4~8说明使用本实施方式的测定仪器100和测定装置 300来测定试样中的待测物质的方法。以下对使用尿作为试样的例子进 行说明。首先，将测定仪器100的抽吸口 104接合于测定装置300的测定仪 器安装部301内的仪器安装口 504，在测定仪器安装部301上安装测定 仪器100。由此，按照与测定仪器100的2个电极105c、 105d电连通的 方式，连接部105e、 105f与设置在测定仪器安装部301内部的2个端 子606、 607分别相接触。此时，设置在测定装置300内的由微开关构成的测定仪器插入感知 开关505工作，作为控制部发挥功能的CPU401感知到测定仪器100的 插入，通过电压施加部402在测定仪器100的2个电极105c、 105d之 间施加电压(例如电极105c相比于电极105d为+0.2V的电压)。接着，将测定仪器IOO浸渍于例如采集在设置于便器内的接尿容器 或纸杯等可搬运容器内的尿中，至少达到第1基准线110的位置，从而 将测定仪器100的试样供给口 103和2个电极105c、 105d浸渍于尿中。 当尿接触于2个电极105c、 105d时，由于电流在两电极间流动，因此 电信号测定部405感知由此引起的电信号的变化。伴随着该感知，将利用电压施加部402施加的电压切换至不同电压 (例如电极105c与电极105d相比为+0.5V的电压)。另夕卜，伴随着上述 感知，CPU401开始利用作为计时部406的计时器进行计时。根据来自计时部406的信号，CPU401判断经过规定时间(例如15 秒钟)时，通过电信号测定部405测定在电极105c和电极105d之间流 动的电流等电信号。CPU401读取存储于存储器409中的表示电信号和葡萄糖(尿糖)浓度关系的第2校准曲线，通过参照该数据，CPU401 将测定的电信号换算为尿中的葡萄糖浓度。l对电极105c、 105d的表面 上附载有作为酶的葡糖氧化酶和作为电子传递体的锇络合物。因此，对 应于试样中的葡萄糖浓度的电流以电信号的形式在1对电极105c、105d 间流动，通过电信号测定部405进行测定，可以如上所述测定作为试样 的尿中的葡萄糖浓度。所得葡萄糖浓度显示于显示部302中。通过在显示部302中显示葡 萄糖浓度，使用者可知葡萄糖浓度测定完成。葡萄糖浓度测定完成后， 可以将试样供给口 103从尿中提起。另外，通过尿接触于2个电极105c、 105d，电信号测定部405检测 电信号的变化时，CPU401判断试样供给口 103浸渍于试样中，活塞机 构404工作。由此，活塞机构404内的活塞移动，将规定量(例如3mL) 的尿从测定仪器100的试样供给口 103抽吸至试样保持部102内。这样，可以防止在试样供给口浸渍于试样中之前错误地进行试样的 抽吸，同时可以减轻使用者的操作。另外，通过将活塞保持在抽吸试样 时的位置，尿被保持在试样保持部102内，不会从试样供给口 103中漏 出、也不会被抽吸至活塞机构404内部。这里，使用者确认至少试样供给口 103浸渍于尿中，在此状态下按 下试样抽吸开始按钮卯3，使活塞机构404工作，由此将尿抽吸至试样 保持部102中。另外，活塞机构404工作期间2个电极105c、 105d离开尿时，电 信号测定部405再次感知电信号的变化，因此伴随该感知，停止活塞机 构404。由此，在2个电极105c、 105d离开尿的状态下，通过利用活塞 机构404持续抽吸试样保持部102内的试样，可以防止试样错误地浸入 活塞机构404中。被供给至试样保持部109内的尿将附载于试剂保持部109的干燥状 态的试剂即抗人白蛋白抗体溶解，发生尿中抗原即人白蛋白和抗人白蛋 白抗体的免疫反应。向试样保持部102内供给试样完成时，CPU401开始利用作为计时部406的计时器进行计时。另一方面，根据来自计时部406的信号，CPU401判断试样向试样 保持部102内的供给完成后经过规定时间(例如2分钟)，则CPU401 实施利用光源407的光照射。通过设置于测定装置300内的受光器408在规定时间内(例如3分 钟)接收下述的光从光源407发出、通过测定仪器100的光入射部107 入射到试样保持部102内、在尿中透射和散射、并从光出射部108射出。CPU401读取存储于存储器409中的表示出射光强度和人白蛋白浓 度的关系的第l校准曲线，参照该第l校准曲线，CPU401将由受光器 408接收的出射光强度换算为人白蛋白浓度。所得人白蛋白浓度显示于显示部302中。由此，使用者可知人白蛋 白浓度测定完成。优选将所得尿糖浓度和人白蛋白浓度与通过计时部 406计时的时刻一起保存于存储器409中。所得尿糖浓度和人白蛋白浓度可以通过记录部411记录于SD卡等 记忆介质中。通过保存在可以取出的记忆介质中，可以将测定结果容易 地从测定装置300取出，因此可以将上述记忆介质送到或邮寄到分析专 家处拜托分析。另外，所得尿糖浓度和人白蛋白浓度可以通过发送部412发送至测 定装置300夕卜。由此，由于可以将测定结果发送至医院内分析相关部门 或分析相关人士等，由上述分析相关部门或分析相关人士等对其进行分 析，因而可以缩短从测定至分析的时间。另外，具备用于接收上述分析相关部门或分析相关人士等分析的结 果的接收部4B。由此，可以将分析结果迅速地反馈至使用者。最后，使用者通过按下测定仪器取出按钮304，测定仪器取出机构 401工作，通过移动活塞机构404内的活塞，将试样保持部102内的尿 从试样供给口 103排出到便器内或纸杯等容器内后，将测定仪器IOO自 动地从测定装置300中取出。还可以不在测定仪器上设置这种仪器取出和试样排出的机构，使用者手动地将测定仪器100从测定仪器安装部301中取出。由上所述，通过将试样1次供给至试样保持部102内，使用1个测定仪器100即可进行试样的光学测定和电化学测定。另外，通过在测定仪器100的基体101的内表面设置试剂保持部109、在基体101的外表面设置电极105c、 105d，光学测定所需要的试剂不会扩散至电极，不会影响电化学测定，因而可以对多个测定项目迅速且正确地进行测定。以上说明了本发明的实施方式的一个例子，测定仪器100的形状只要满足本发明的构成要件且可以获得本发明的效果即可，并非局限于上述实施方式。这里，图9为表示上述实施方式的测定仪器的第1变形例的立体图、 图10为图9的B-B部分的剖面图。分别与图l和图2同样的构成要素带有相同符号，并省略说明。如图9所示，本变形例的测定仪器100具备内部具有含有作为试样 保持部102发挥功能的空间的有底中空长方体形状的基体101，在基体 101的第1面105上设置有试样供给口 103。另外，本变形例的基体101由第1面105、第2面107、第3面108 和具有底部的部件(第l部件)201、背面板(第2部件)202构成。另外，本实施方式中说明了 1对电极105c、 105d，但并非局限于此，电极的个数和组数可以根据需要适当改变。使用图11简单地说明具有 多对电极的上述实施方式的测定仪器的第2变形例。图11中，对于与图l和图2的构成要素对应的要素，带有与图1和图2相同的符号。图11中，在与第1面105相对的第4面106的外表面上还配置有 用于构成l对电极701c、 701d和与其分别对应的连接部701e、 701f的 导电部701a、 701b，所述第1面105配置有用于构成1对电极105c、 105d和与其分别对应的连接部105e、 105f的导电部105a、 105b。而且，为了规定电极701c、 701d的面积设置盖子702时，与粘贴 在第1面105的盖子112相同，这里省略详细的说明。在各电极组中(这里的说明中为2对电极)，优选定量不同的待测物质。例如，可以举出在一个l对电极105c、 105d的组中，通过电导率测定盐浓度；在另一 个1对电极701c、 701d的组中测定尿糖等的例子。而且，当组合其它 电极组时，可以举出与其一并测定肌酸酐的例子。待测物质的组合并非 局限于上述例子，还可以选择适当必要的物质。另外，在本实施方式中，说明了在导电部105a、 105b上按照导电 部105a、 105b的两端露出的方式来设置由绝缘性树脂构成的盖子112， 并形成电极105c、 105d和连接部105e、 105f的方法，但并非局限于这 种形状。对于上述实施方式的测定仪器的第3变形例进行说明。如图12所 示，盖子704在对应于电极105c、 105d的位置具有开口部706，按照由 其开口部706露出的1对电极105c、 105d的长度尺寸为规定尺寸的方 式形成为具有开口部706的长度D的形状。还可以使用通过将具有开口 部706的盖子704粘贴在导电部105a、 105b上来形成1对电极105c、 105d和连接部105e、 105f的方法。通过使用具有这种形状的盖子704，即便多少有些偏离盖子704的 粘贴位置，电极105c、 105d的露出部分的面积也为恒定，可以进行正 确的测定。在该例子中，空隙部分的形状为四边形，还可以是圆形、三 角形、或者除此之外的多边形、椭圆形。另外，使用图13和图14说明上述实施方式的测定仪器的第4变形 例。图13和图14中，对于与图l和图2的构成要素对应的要素，带有 与图l和图2相同的符号。图13和图14中，测定仪器100具备内部具有含有作为试样保持部 102发挥功能的空间的有底中空长方体形状的基体IOI，基体101由第1 面105、第2面107、第3面108和具有底部708的第1部件201和构 成第4面106的背面板的第2部件202形成。而且，在基体101中，在与配置有1对电极105c、 105d的第1面 105相对的第4面106上设有试样供给口 103，在第1部件210的内侧、即构成试样保持部102 —侧的面上配置有附载有试剂的试剂保持部109。第1部件201中，在第1面105的外表面上形成1对导电部105a、 105b，按照在各个导电部105a、 105b的两侧端部上形成电极105c、 105d 和连接部105e、 105f的方式粘贴盖子112。另外，在基体101和盖子112 之间形成有第1基准线110和第2基准线111。另外，在上述实施方式中，说明了通过涂覆含有用于光学测定的试 剂的水溶液后进行干燥而形成试剂保持部109，但也可以使用下述方法 来代替它使玻璃纤维或滤纸等多孔性载体浸渍于试剂的溶液中后使其 干燥或冷冻干燥，从而使试剂附载，然后通过将该多孔性载体粘贴在第 1部件201的凹部底面而附载试剂。另外，上述实施方式中，说明了通过溅射或蒸镀形成导电部105a、 105b、电极105c、 105d、连接部105e、 105f的方法，但也可以使用在 第1部件201的外表面上粘贴金属带的方法或者在第1部件201的外表 面上印刷含有金属或碳的油墨的方法等来代替它。而且，在上述实施方式中，随着感知到尿接触于2个电极105c、 105d 而切换了电压值，但并非必须进行切换。只要是在供给试样前开始施加 测定所必需的电压值，则也可以在供给后继续施加该电压。在上述实施方式中，在向试样保持部供给尿完成后的规定时间后进 行了光的照射，但还可以与试样感知同时地开始照射。根据本发明，可以提供通过进行试样的光学测定和电化学测定，能 够以简单的构成对多个测定项目迅速且正确地进行测定的测定仪器、测 定装置和测定方法，因此在医疗和医疗相关的检查领域中、特别是测定 尿检体的情况下是有用的。
权利要求
1.用于分析试样中所含的待测物质的测定仪器，其具备中空的基体；设置于所述基体的内部并用于保持试样的试样保持部；设置于所述基体上并与所述试样保持部连通的试样供给口；设置于所述试样保持部上并用于进行光学测定的光学测定部；设置于所述试样保持部上并用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部；和设置于所述基体的外表面上的电极。
2. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述光学测定部具备用于 使入射光从所述试样保持部的外部入射到所述试样保持部的内部的光 入射部；和用于使出射光从所述试样保持部的内部射出到所述试样保持 部的外部的光出射部。
3. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述电极为一对电极。
4. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述电极上附载有酶。
5. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述试剂含有酶或抗体。
6. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述基体上设置有作为所述 基体浸渍于所述试样中的位置的基准的第1基准线。
7. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述基体上设置有作为供给 至所述基体内部的所述试样的量的基准的第2基准线。
8. 权利要求1所述的测定仪器，其还具备设置于所述基体的外表面 上的导电部件和按照所述导电部件的一部分露出的方式覆盖所述导电 部件的盖子，所述导电部件的所述一部分起着所述电极的作用。
9. 一种测定装置，其具备用于安装权利要求1所述的测定仪器的 测定仪器安装部；用于发出入射到所述测定仪器的所述光学测定部中的 入射光的光源；用于接受从所述光学测定部射出的出射光的受光部；用 于对所述电极施加电压的电压施加部；和用于对来自所述电极的电信号 进行测定的电信号测定部；用于基于通过所述受光部接受的所述出射光 和通过所述电信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对所述试 样中所含的所述待测物质进行检测或定量的运算部。
10. 权利要求9所述的测定装置，其还具备抽吸部，该抽吸部用于 通过抽吸将所述试样供给至安装于所述测定仪器安装部的所述测定仪 器的所述试样保持部内。
11. 使用测定仪器对试样中所含的第1待测物质和第2待测物质进行 测定的方法，其中，所述测定仪器具备中空的基体；设置于所述基体 的内部并用于保持试样的试样保持部；设置于所述基体上并与所述试样 保持部连通的试样供给口 ；设置于所述试样保持部上并用于进行光学测 定的光学测定部；设置于所述试样保持部上并用来保持用于所述光学测 定的试剂的试剂保持部；和设置于所述基体的外表面上的电极，所述测定方法包含以下工序(A) 对所述测定仪器的所述电极施加电压的工序；(B) 测定来自所述电极的电信号的工序；(C) 将所述试样通过所述试样供给口抽吸至所述试样保持部内的工序；(D) 基于所述工序(B)中测定的所述电信号来对所述第2待测 物质进行检测或定量的工序；(E) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述试样保持部 内部的所述试样上的工序；(F) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述试样保持部的内部 通过所述光学测定部射出到所述试样保持部的外部的出射光进行测定的工序；(G) 基于所述工序(F)中测定的所述出射光来对所述第1待测 物质进行检测或定量的工序。
12. 权利要求ll所述的测定方法，其中，在所述工序(B)中检测 所述电信号的变化，并基于所述检测来自动地进行所述工序(C)。
13. 权利要求ll所述的测定方法，其中，在进行所述工序(C)的 同时进行所述工序(B)，在所述工序(B)中检测所述电信号的变化， 并基于所述检测来自动地停止所述试样的抽吸。
全文摘要
本发明提供用于分析试样中所含的待测物质的测定仪器，其具有如下构成中空的基体、设置于基体的内部并用于保持试样的试样保持部、设置于基体上并与试样保持部连通的试样供给口、设置于试样保持部并用于进行光学测定的光学测定部、设置于试样保持部并用来保持用于光学测定的试剂的试剂保持部、和设置于基体的外表面上的电极。
文档编号G01N27/416GK101233407SQ20068002810
公开日2008年7月30日 申请日期2006年10月24日 优先权日2005年10月28日
发明者中南贵裕, 福永淳, 龟井明仁 申请人:松下电器产业株式会社