专利名称：用于体液测量条的盒子和体液测量装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及体液测量。具体地，本发明涉及一种用于储存多个适于分析体液(例如血液)的测试条的盒子。这种盒子被设计为，使得可将测试条从盒子中取出，以执行体液测量。本发明还涉及一种包含这种盒子的体液测量装置。
背景技术：
在用于日常生活中测量血糖的个人血糖监测器中经常使用一次性测试条。典型地，测试条对外部环境(特别是湿度)敏感，测试条在长期暴露于外部环境之后可能危及测量精度。因此，在长期储存的过程中，必须保护测试条不受到外部环境(特别是空气湿度) 的影响。传统地，已将测试条储存在可封闭的塑料瓶中，例如，该塑料瓶容纳25至50个测试条。这种小瓶并不容易使用，因为它们是与测量仪器本身分开的部件，导致执行单次血糖测量所需的更多的操作和麻烦。在W003/082092中公开了一种示例性的小瓶。US 6908008公开了一种具有用于储存和分配测试条的工具的测试装置。将测试条堆叠地储存在该装置内，并通过滑块将其推出。还可将测试条储存在盒子(也叫做匣子、盒)中，所述盒子装满测试条并被放入监测器装置中。一些盒子包含用于将每个测试条独立密封在盒子的薄片形式的单独小柜中的装置。然而，这种盒子昂贵且难以制造。另外，其尺寸由于存在单独小柜的原因而相对大， 导致体积大的整体监测器。因此，其并不是非常适于设计为用于日常生活中的频繁重复地测量的小型血糖监测器。商业上可购得的测试条盒的实例包括Bayer Ascensia Breeze和Roche Accu-Chek Compact Plus。在专利文献中，例如，已经在 WO 03/042691、US 6908008、EP 1314029、CA2583563中公开了堆叠的测试条盒或类似的装置。另一种类型的盒子(除了独立密封的测试条以外)是将所有测试条密封在盒子内的那种盒子。此盒子类型不需要独立密封。典型地，将测试条堆叠地储存。与堆叠测试条的密封盒类型的解决方案相关的一般问题包括密封件的磨损、封闭密封件所需的复杂机构， 以及，特别地，用于将测试条一个接一个地推出的机构被不适当地密封。即使测试条出口被密封，典型地，该装置在盒子内也需要致动器以推出测试条。因此，如果由该装置操纵致动器，那么此致动器需要在某些位置进入盒子。显而易见地，还应气密地密封这种机构，以实现完全密封的容器。WO 2006/044850公开了一种用于堆叠的测试条的示例性密封测试条盒。盒子的壳体可通过用于测试条的开口中的橡胶密封而被密封，以阻止引入的湿气进入壳体的内部。 然而，该公开物中公开的橡胶密封并不能确保紧密的密封，特别是在许多次重复分配测试条之后。具体地，将橡胶部分保持在一起并由此密封盒子的力，可能是不充分的或可能在使用过程中变弱。盒子包括用于将测试条从盒子中推出的整体活塞或滑动机构，明显地增加了盒子的成本。由于此原因，不可将该盒子用作一次性盒子。此外，公开物并未给出一种密封活塞或滑块机构的有效方法。此外，WO 2006/00M32公开了一种包括堆叠的传感器条和位于盒子相对侧上的可密封开口的盒子，所述可密封开口用于使传感器条一个接一个地从盒子中取出来。在电化学传感器条的情况中，通过将其完全从盒子中推出并通过使其独立地与布置于传感器分配仪器中的外部电触点接触，来读取传感器条。在此解决方案中，将需要把传感器条从盒子中完全推出，以允许其读取。这导致明显的空间需求并增加了传感器分配装置的尺寸。
发明内容
本发明的一个目的是，制造一种用于测试条的新颖盒子，其制造成本便宜并可很好地密封以储存测试条。一个具体目的是，制造一种适合于非常小的便携体液监测器的盒子。根据第一方面，盒子包括具有用于多个堆叠的测试条的壳体区域的本体；位于本体的壁上的用于一次一个地从本体中取出测试条的第一开口 ；以及用于密封第一开口的第一装置。根据本发明，盒子进一步包括位于壳体的壁上的第二开口，第二开口允许外部致动器(即，推动件)进入壳体并在壳体内移动，以将一测试条至少部分地推出本体；以及用于密封第二开口的第二装置。将密封件设计为，允许在已将测试条或致动器从开口取出之后重复地密封开口。具体地，密封件可能以材料特性为基础，即，密封件包括用于测试条或致动器的重复穿过的可变形的可打开和可密封的通道。因为本发明的盒子不包括整体致动器或与之相关的复杂的密封机构，所以，其制造成本更便宜且尺寸小。当不使用时，致动器留在盒子之外，因此第二开口也可保持紧密地密封。而且，在一个优选实施方式中，当排出测试条时，或当插入致动器时，两个开口也保持相对密封，因为开口的弹性件可能紧密地压在致动器或测试条上。因此，符合本发明的目的。本发明的一个特定目的是，制造一种用于测试条的新颖的盒子，其允许简单地且耐用地电子读取测试条。这通过本发明的第二方面来实现，在本发明的第二方面中，通过在盒子的本体上提供用于在测试条仍部分地位于盒子内的同时，在至少一个测试条的读取端子与外部测量仪器电子器件之间提供电连接的装置。因此，盒子可能在所述壳体处包括电接触区域，其允许与将和测试条上的读取端子电接触的外部电子读取装置接触。典型地，将电接触区域布置在盒子的一壁上，当通过所述第一开口将测试条部分地从本体取出时，所述壁面向测试条的读取端子。根据一个实施方式，电接触区域包括位于其本体的壁上的第三开口，所述第三开口与测试条的读取端子对准。根据另一实施方式，将第三开口设计为，将用于堆叠的测试条的壳体区域中的测试条与体液测量装置内的有限且气密的空间连接，电子读取装置被布置在所述空间中。替代地或除此之外，可将所述测试条布置为，相对于第三开口的边界被定位，使得不会将空气或湿气传送至堆叠中的剩余测试条那里。根据一个替代实施方式，电接触区域包括通过盒子的本体布置的导体，导体允许测试条的读取端子与外部读取装置之间的电连接。可将盒子以及特别是使用根据此第二方面的盒子的任何体液计量装置制造得尺寸非常小，因为不需要将测试条整个移出到盒子的外部以进行读取。实际上，可在测试条仍处于盒子中或使得仅将测试条的测量头(非读取端子)推出盒子时而读取测试条。还可能以有竞争力的成本制造盒子。优选地，第二开口位于本体的与第一开口相对的壁上，以允许通过所述外部致动器的直线运动而将一测试条推出。典型地，第一开口和第二开口在推动方向上彼此对准。第二开口可具有与第一开口基本相似的用于气密地密封第二开口的装置，使得该设计甚至更节省成本。所述推动可使测试条从第一(储存)位置到达第二(操作)位置，在该第二操作位置中，测试条的读取端子位于本体的电接触区域处，即，与第三开口对准或与通过本体布置的导体接触，以允许读取测试条。根据本发明的体液测量装置包括用于以上类型的盒子的腔体；以及用于通过可变形通道将测试条一个接一个地从盒子中推出并进入测量位置的致动器。所述装置还可包括有限的且气密密封的空间，所述空间包括电子读取装置，并且所述空间适于与位于盒子的电接触区域处的第三开口对准，以便于在无需测试条暴露于周围空气的情况下读取测试条。第二密封装置还可能包括这样的部件，当由外部致动器启动时，其部分地起推出测试条的作用。更具体地，本发明的特征在于在独立权利要求中所说明的内容。本发明的另一目的是，制造一种测试条盒，所述测试条盒被有效地密封但是制造简单。根据一个方面，提供了一种用于分析测试条的密封盒，所述密封盒包括具有用于多个堆叠的测试条的壳体区域的本体；位于壳体的壁上的用于一次一个地从本体中取出测试条的第一开口 ；具有用于测试条的可变形通道的弹性件；以及能够将弹性件附接至本体的保持装置。在另一方面中，可能通过将弹性件压在本体上来执行所述附接。盒子还可具有用于使致动器进入的第二开口，所述致动器用于在盒子的与第一开口相对的相对侧上推出测试条。而且，此方面提供了明显的优点。其允许将密封弹性件简单且牢固地附接至盒子本体。因为提供了恒定的压制力，所以，可实现基本上气密的密封。另外，因为弹性件处于恒压下(即，被压缩)，所以，不仅弹性件与盒子本体之间的界面被密封，而且包含于弹性件中的测试条通道也保持牢固地密封。将指出，可与第一方面独立地利用此方面，以密封盒子的任一个开口，或者，例如，仅密封根据现有技术的盒子的测试条开口。当排出测试条时，测试条出口也保持相对密封，因为其紧密地压在测试条上。通过作为其他从属权利要求主题的实施方式获得其他优点。根据一个实施方式，弹性件包括两个或多个交迭的弹性层，在交迭的层之间形成可变形通道。根据另一实施方式，可变形通道是狭缝，特别是弹性片中的切口。根据另一实施方式，保持装置包括具有保持部的夹子，保持部适于与设置于所述本体处的配对物接合，以实现所述压制。保持部包括适于与设置于本体的侧部上的凹槽接合的夹具。在一个优选实施方式中，夹子包括适于将弹性件压在本体上的面和基本上垂直于所述面延伸且与本体接合的至少两个夹具。优选地，至少部分地用弹性材料制造保持装置，以使得所述保持装置可吸合在盒子的本体上，以固定弹性件。例如，保持装置可为折叠成期望形状的单片金属，以与盒子的本体牢固地接合。本发明的一个特定目的是，实现一种用于盒子的新颖类型密封，该密封既可用于被设计为将测试条从盒子中推出的机构，又可用于分配测试条。另外，可使用用于其附接的不同类型的密封件和装置(本领域的技术人员所已知的)。盒子还可能包括用于与装置进行电接触或其他接触的一个开口或多个开口。优选地，也密封这些开口，如在后面将更具体地说明的。参考附图，在以下详细描述中描述了本发明的另一些实施方式和优点。
图1示出了根据本发明的一个实施方式的盒子的透视图。图2示出了根据图1的盒子的分解透视图。图3示出了装备有测试条的根据图1和图2的盒子的透视图。图如至图如示出了用于将弹性密封件紧固至根据一个实施方式的盒子的保持装置。图fe和图恥示出了弹性密封件的两个实施方式。图6a和图6b分别示出了具有盖子和没有盖子的根据本发明一个实施方式的测量装置的透视图。
具体实施例方式参考图1至图3，根据一个实施方式的盒子10包括通常矩形的本体11。在本体11 的一个面上，提供了用于监测器装置的测试条推动件(未示出)的开口 12B(“第二开口”)， 并在相对的面上提供了用于测试条32的另一开口(即，“第一开口”，未在图1和图2中示出)。用片状弹性件15A、15B覆盖所述开口，所述片状弹性件15A、15B可紧密地安装在本体11的开口 12B(另一开口未示出)附近的相应平坦区域13B(另一安装区域未示出)上。 弹性件15A、15B设置有通道16A、16B,所述通道16A、16B通常是封闭的，但是测试条32或推动件可通过所述通道被推出。通道16A、16B与本体的开口 12B对准。通过保持装置将弹性件15A、15B固定至本体11，保持装置采用夹子17A、17B的形式。当夹在本体上时，夹子17A、17B将弹性件15A、15B的边缘区域压在本体11的安装区域 1 上。进一步参考图如至图如，夹子17A、17B的形状被构造为具有弹性夹具44、48，所述弹性夹具44、48从夹子17A、17B的正面40延伸至本体11的侧部上。将夹具44、48的形状构造为具有彼此对准的肩部。在本体11的相应侧部上，提供了夹具44、48的肩部与之接合的凹槽19。将夹具44、48设计为使得在插入之后，夹子17A、17B朝着本体11挤压弹性件 15A、15B，以实现有效的密封。夹子17A、17B还包含位于其正面40上的开口 42，将开口 42 与开口 12B以及通道16A、16B对准，并允许测试条32离开盒子10或允许推动装置进入盒子。夹子17A、17B也可在其侧部上包含额外的凸缘46，所述凸缘46用来防止弹性件15A、 15B的滑动。图1至图3所示的示例性盒子还在其底面上包含开口 14。开口 14帮助测试条32 的电子读取。因此，测试条32包含读取端子34，当测试条被部分地推出盒子并进入测量位置时，所述读取端子；34与开口 14对准。开口 14可处于正常状态中，S卩，当测试条32不在测量位置中时，其被密封。例如，通过用于测试条32的推动装置的运动，来露出读取端子34。 因此，在将盒子插入测量仪器之前，优选地密封开口 14，但是，在插入时或在装置的使用过程中，可能手动地或自动地打开所述开口。可将盒子插入健康监测装置或其他测试条分配装置中，所述健康监测装置或测试条分配装置包含有限的且基本上气密的空间(未示出)，当将盒子插入所述装置中时，开口 14与该空间相通。有限的气密空间与盒子之间的边界可包括垫圈。因此，即使开口处于其打开状态中，周围空气也不会进入盒子。然而，可通过有限的气密空间和开口进行与测试条的电接触。根据一个实施方式，使用布置在盒子的壁处的导体执行测试条的电子读取，从而从体液计量电子器件到测量位置处的测试条的接触垫处形成穿通所述壁的电路径。如果盒子包含与盒子本体整体形成的这种导体，那么，典型地，在其外表面上设置有接触端子。当插入到健康监测装置或其他测试条分配装置中时，接触端子与装置的读取装置接触。根据一个实施方式，用金属板制造至少一个用于密封件的附接的夹子，所述密封件被切割并折叠成其最终形状。此实施方式允许简单且便宜地制造密封良好的盒子。将所切割和折叠的金属夹子吸合在盒子本体的相应区域上，使得弹性件保留在它们之间。在弹性件的任一侧上均不需要粘合剂，尽管如果需要的话可以使用粘合剂，例如用于辅助制造过程。根据一个替代实施方式，至少一个夹子由弹性塑料制成，所述弹性塑料提供基本上与以上讨论的金属板相同的功能。盒子的本体优选地具有凹槽或其他凹陷，夹子的夹具的肩部可抓住所述凹槽或凹陷。然而，如本领域的技术人员所理解的，可将保持装置设计为也通过其他装置附接至盒子本体。例如，可在本体上提供伸出部并在夹子中提供相应的凹陷或开口，伸出部可进入其中，以支持所述保持装置。根据一个实施方式(未示出)，保持装置从本体的包含待密封的开口的一侧延伸至本体的相对侧。根据另一实施方式，用被制造为整体部件的保持装置紧固本体的两个开口的弹性件。根据一个实施方式，弹性件由橡胶制成，所述橡胶可为天然的或人造的。根据一个替代实施方式，弹性件由硅树脂制成。存在多种可使用的材料，其可用来产生所需的密封功能，并且，当与根据本发明的保持装置一起使用时，可用作本体的开口中的垫圈。弹性件优选地是矩形的，但是也可采用任何期望的形状。一般来说，弹性件的密封功能至少部分地基于弹性件的材料特性。即，弹性件形成自密封的隔膜。根据本发明的保持装置还通过将弹性件保持在连续压力下而进一步促进此效果。这导致，与现有解决方案相比，使得弹性件的通道被更有效地密封。可以各种方式实现这样的弹性件，下面描述了其中一部分方式。参考图fe，根据一个实施方式，弹性件用单个弹性板52制成。通过在板中提供狭缝(即，切口)来实现通道M。板材的弹力和弹性和/或由保持件施加的附加压力确保通道M在不使用时处于密封状态中。此实施方式具有制造简单且便宜的优点。根据此实施方式的一个变型，提供了两个或多个板状弹性件，所述板状弹性件被横向地放置以使得它们的端部形成可进入的狭缝。根据本发明的保持件可将多个弹性件保持在一起。
参考图恥，根据一个替代实施方式，弹性件包含至少两个部分交迭的层56、58，其在层之间形成通道。通过一个、两个或多个弹性板的改进或适当的相互放置可实现这种布置。此实施方式具有这样的优点由于更大可能的通道区域的原因，而甚至更有效地密封通道。使用根据本发明的保持装置，交迭层在正常状态中牢固地保持彼此相靠。当测试条或推动件被推动通过通道时，交迭层移动以形成可进入的通道。可在个人体液测量装置中使用以上类型的盒子，所述装置包括用于以上类型的盒子的腔体和用于将测试条一个接一个地通过可变形通道从盒子中推出并进入测量位置的装置。关于这种装置的实现，我们参考相同申请人的WO 2007/010087和WO 2008/009782, 其相关内容结合于此以供参考。具体地，相关内容包括与壳体、柳叶刀、用于取出测试条并控制体液监测器的设备相关的解决方案。图6a和图6b示出了根据一个实施方式的体液测量设备。该设备包括设备本体60， 其具有用于储存测试条盒62的空间。该设备包括致动器(活塞)64，所述致动器被设计为从盒子62的第二开口(未示出)装配，所述致动器用于与测试条接合并将测试条推出第一开口 66。该设备可能具有第二本体部分，即，盖子61，用于保护盒子62和致动器64。在本体60的表面上，提供了用于使用致动器64的接口装置68。致动器64可能是装有弹簧的。根据一个实施方式，在盒子的第二开口附近提供了用于将外部致动器的移动传递至测试条的装置。即，致动器不必与待推至测量位置的测量条直接接触，而是可通过接口装置传递所述移动。测试条排出致动器当在不使用时典型地完全保持在盒子的外部。此布置使得当不操作时能够完全密封盒子，而在盒子中没有复杂的整体机构。根据一个优选实施方式，与测试条的出口相比，第二开口设置有相同的密封装置，或至少以相同的原理操作。虽然以上详细描述频繁地提到了盒子的两侧上的多个密封件，但是，相同的原理可独立应用于任一个密封件，即，测试条离开密封件或推动件密封件。可能用一些其他装置密封所述开口之一。
权利要求
1.一种用于分析测试条的盒子，包括-本体，具有用于多个堆叠的测试条的壳体区域，每个测试条包括用于所述测试条的电子读取的读取端子，-位于所述本体的壁上的第一开口，用于一次一个地从所述本体中取出测试条，-第一装置，用于重复地密封所述第一开口，-位于壳体的壁上的第二开口，所述第二开口允许外部致动器进入所述壳体并在所述壳体内移动，以从所述本体中取出测试条，以及-第二装置，用于重复地密封所述第二开口，其特征在于，所述盒子进一步包括-布置于所述本体上的装置，用于在至少一个测试条的读取端子与外部计量电子器件之间提供电连接。
2.根据权利要求1所述的盒子，其特征在于，用于在至少一个测试条的读取端子与外部计量电子器件之间提供电连接的所述装置包括电接触区域，所述电接触区域布置于所述盒子的一壁上，所述壁面向能够通过所述第一开口从所述本体中取出的所述测试条的读取端子。
3.根据权利要求1或2所述的盒子，其特征在于，用于提供电连接的所述装置包括位于所述盒子的侧部上的开口，所述测试条能够通过该开口与所述外部计量电子器件接触。
4.根据权利要求3所述的盒子，其特征在于，在将所述盒子插入测量仪器中之前，所述开口被密封。
5.根据权利要求1或2所述的盒子，其特征在于，用于提供电连接的所述装置包括穿通所述盒子的壁的电导体。
6.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，所述第二开口位于所述本体的与所述第一开口相对的壁上，以允许通过所述外部致动器的线性移动而推出一测试条。
7.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，用于密封的所述第一装置和 /或第二装置包括弹性件，所述弹性件具有用于一测试条的可变形通道。
8.根据权利要求7所述的盒子，其特征在于，用于密封的所述第一装置和/或第二装置包括两个或多个交迭的弹性层，在交迭的层之间形成所述可变形通道。
9.根据权利要求7所述的盒子，其特征在于，用于密封的所述第一装置和/或第二装置包括所述可变形通道，其是狭缝，特别是一弹性板中的切口。
10.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，在所述盒子的第二开口处设置用于将所述外部致动器的移动传递至所述测试条的装置。
11.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，通过能够将所述弹性件压制在所述本体上的保持装置将用于密封的所述第一装置和/或第二装置固定至所述本体。
12.根据权利要求11所述的盒子，其特征在于，所述保持装置包括具有保持部的夹子， 所述保持部适于与设置于所述本体处的配对物接合，以实现所述压制。
13.根据权利要求12所述的盒子，其特征在于，所述保持部包括具有肩部的夹具，所述肩部适于与设置于所述本体的侧部上的一凹槽接合。
14.根据权利要求12或13所述的盒子，其特征在于，所述夹子包括适于将所述弹性件压在所述本体上的面并包括至少两个夹具，所述夹具基本上垂直于所述面延伸并与所述本体接合。
15.根据权利要求12-14中的任一项所述的盒子，其特征在于，所述保持装置至少部分地由弹性材料制成，特别是由金属制成。
16.根据权利要求12-15中的任一项所述的盒子，其特征在于，所述保持装置包括单个金属板，所述金属板折叠成期望形状以与所述盒子的本体牢固地接合。
17.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，在所述测试条的推动方向上所述第二开口与所述第一开口对准。
18.根据前述权利要求中任一项所述的盒子，其特征在于，用于密封的所述第一装置和第二装置基本上是相似的。
19.一种体液测量装置，包括-根据前述权利要求中任一项所述的测试条盒，以及-致动器，适于移动通过所述第二开口，以将测试条一个接一个地通过所述第一开口从所述盒子中取出，并使所述测试条进入测量位置，-计量电子器件，用于读取从进入测量位置的测试条中产生的测量结果，以及-接触装置，所述接触装置在功能上与布置于所述盒子的本体中的用于在所述至少一个测试条的读取端子与所述计量电子器件之间提供电连接的所述装置连接。
20.根据权利要求19所述的体液测量装置，其特征在于，所述接触装置位于所述体液测量装置的有限的基本上气密的密封空间中，并适于与用于在所述至少一个测试条的读取端子与外部计量电子器件之间提供电连接的所述装置连接。
全文摘要
本发明涉及体液测量条盒和设备。本发明类型的盒子包括具有用于多个堆叠的测试条的壳体区域的本体；位于本体的壁上的用于一次一个地从本体中取出测试条的第一开口；以及用于密封第一开口的第一装置。根据本发明，盒子进一步包括位于壳体的壁上的第二开口，第二开口允许外部致动器进入壳体并在壳体内移动，以从本体中取出测试条；以及用于密封第二开口的第二装置。另外，用于在至少一个测试条的读取端子与外部计量电子器件之间提供电连接的装置被布置在所述本体上。本发明提供一种对小型体液测量设备实现密封储存和分析测试条读取的便利方式。
文档编号G01N33/487GK102460158SQ201080024854
公开日2012年5月16日 申请日期2010年6月7日 优先权日2009年6月5日
发明者亚莫·马埃纳特奥斯塔, 图奥马斯·普兰曼, 尤卡·普兰曼 申请人:曼多公司