试剂制备装置、试剂制备方法及样本处理装置的制作方法

专利名称：试剂制备装置、试剂制备方法及样本处理装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种能够制备样本处理中所用的试剂的试剂制备装置、试剂制备方法、以及样本处理装置。
背景技术：
过去，比如美国专利申请公报(U.S. Patent Application Publication)No. 2010/0248289上公开了一种试剂 制备装置，在该试剂制备装置中，在混合室中混合一定量的高浓度试剂和一定量的纯水，以此制备样本处理中所用的试剂。这种试剂制备装置用电导率仪测量制备的试剂的质量(电导率)，当试剂的电导率在一定范围内时，就向供应室移送制备的试剂。另一方面，当试剂的电导率超出一定范围时，上述试剂制备装置从废弃流路废弃掉所制备的试剂。本发明人发现，如上所述，试剂的质量(电导率)超出一定范围的原因有装置内的阀、泵等硬件的故障引起的持续性异常；以及混合至高浓度试剂的纯水的暂时性的水质变化和外部静电等引起的暂时性异常。当出现持续性异常时，往往必须对发生故障的硬件进行修理才能消除异常。如果对其置之不理继续制备试剂的话，只会增加试剂的废弃量，从增加环境负担和运行成本的观点来看，不宜采纳。另一方面，当出现了暂时性异常时，往往只需进行一至数次试剂制备作业之后，异常便会自然消失，因此可以继续进行试剂的制备作业，以减少不能制备试剂的时间，从而可以避免装置的工作效率降低下。本发明有鉴于此，其目的之一是提供以下内容当发生了暂时性异常和持续性异常时，能够防止装置的工作效率降低，同时减少试剂的废弃量的试剂制备装置、试剂制备方法、及样本处理装置。

发明内容
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。S卩，本发明提供以下内容
(I)一种试剂制备装置，包括试剂制备部件，用于制备在样本处理中所用的试剂；测量部件，用于测量上述试剂制备部件制备的试剂的特性；废弃部件，用于废弃上述测量部件的测量结果不符合一定条件的试剂；及控制部件，用于控制上述试剂制备部件的试剂制备作业，其中，当上述测量部件的测量结果不符合上述一定条件的次数达到指定的复数次时，所述控制部件停止上述试剂制备部件的试剂制备作业。(2)如(I)所述的试剂制备装置，其中每当所述试剂制备部件制备试剂时，所述控制部件都判断所述测量部件的测量结果是否符合所述一定条件。(3)如(I)所述的试剂制备装置，其中当所述测量部件的测量结果连续地不符合所述一定条件的次数达到所述指定的复数次时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。(4)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，其中当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件、且出现以下任意一种情况时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业(a)当所述测量部件的测量结果符合用于表示试剂不适于样本处理的程度为第一等级的条件的次数达到所述指定的复数次时，也就是达到第一次数时；及
(b)，当所述测量部件的测量结果符合用于表示试剂不适于样本处理的程度为高于上述第一等级的第二等级的条件的次数达到比上述第一次数少的指定的第二次数时。(5)如(4)所述的试剂制备装置，其中每当所述测量部件的测量结果符合以下条件时，所述控制部件就停止所述试剂制备部件的试剂制备作业表示所述第二等级的条件。(6)如(4)所述的试剂制备装置，其中当所述测量部件的测量结果不在第一数值范围内时，所述控制部件就判断为所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件；当所述测量部件的测量结果在不同于第一数值范围的第二数值范围内时，所述控制部件就判断为 所述测量部件的测量结果符合以下条件表示所述第一等级的条件；当所述测量部件的测量结果在不同于第一、第二数值范围的第三数值范围内时，所述控制部件就判断为所述测量部件的测量结果符合以下条件表示所述第二等级的条件。(7)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，其中当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件的次数达到所述指定的数次时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业，并根据用户的指示，让所述试剂制备部件实施还原作业，以便重新开始试剂制备作业。(8)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，包括显示部分，其中，当所述试剂制备部件的试剂制备作业因所述测量部件的测量结果而连续停止指定次数、即连续停止第三次数时，所述控制部件控制所述显示部分显示警告信息，该警告信息表示所述试剂制备部件很可能发生了故障。(9)如(8)所述的试剂制备装置，其中当所述测量部件的测量结果既符合所述 一定条件又符合第二条件的次数达到指定的复数次、即达到第四次数时，所述控制部件使所述显示部分显示以下警告信息，该警告信息表示所述试剂制备部件以后很可能会发生故障。(10)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，包括存储器，其中，就所述试剂制备部件制备的各个试剂，所述控制部件在上述存储器中存储所述测量部件对其进行测量的测量结果是否符合所述一定条件。(11)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，包括试剂储存部件，用于储存所述试剂制备部件制备的试剂以便将其供应于样本处理，其中，所述废弃部件配置的位置使其能够在所述试剂制备部件制备的试剂供应到上述试剂储存部件之前就能够废弃所述试剂。(12)如(11)所述的试剂制备装置，包括移送通道，用于将所述试剂制备部件制备的试剂移送到所述试剂储存部件，其中，所述测量部件配置在所述移送通道上，用于测量流经上述移送通道的试剂的特性，当流经上述移送通道的试剂的测量结果不符合所述一定条件时，所述控制部件在所述试剂收存到所述试剂储存部件之前，通过所述废弃部件将其废弃。
(13)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，其中所述测量部件测定试剂的电导率，并将其作为试剂的特性。(14)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置,其中所述试剂制备部件通过混合复数种液体来制备所述试剂。(15)如(I) (3)其中任意一项所述的试剂制备装置，其中所述样本为血液，所述试剂为用于稀释所述样本的稀释液。(16) 一种试剂制备装置，包括试剂制备部件，用于制备在样本处理中所用的试剂；测量部件，用于测量上述试剂制备部件制备的试剂的特性；废弃部件，根据上述测量部件的测量结果，对于确认为不适于样本处理的试剂，将其废弃；用于控制上述试剂制备部件的控制部件，其中当试剂的废弃次数达到指定的复数次时，所述控制部件停止上述试剂制备部件的试剂制备作业。 (17)—种试剂制备方法，包括以下步骤(a)通过试剂制备装置制备用于样本处理的试剂；(b)测量步骤(a)制备的试剂的特性；(C)判断步骤(b)的测量结果是否符合一定条件；(d)当在步骤(c)中判断不符合所述一定条件时,废弃上述试剂 '及(e)当在步骤(C)中判断不符合所述一定条件的次数达到指定的复数次时，停止所述试剂制备装置的试剂制备作业。(18)—种试剂制备方法，包括以下步骤(a)通过试剂制备装置制备用于样本处理的试剂；(b)测量步骤(a)制备的试剂的特性；(C)判断步骤(b)的测量结果是否符合一定条件；及((1)根据步骤(b)的测量结果，将确认为不适于样本处理的试剂废弃掉；(e)当步骤(d)的试剂的废弃次数达到指定的复数次时，停止所述试剂制备装置的试剂制备作业。(19) 一种样本处理装置,包括样本处理部件，用一定的试剂对样本进行处理；试剂制备部件，制备上述样本处理部件的样本处理中所使用的试剂；测量部件，测量所述试剂制备部件制备的试剂的特性；废弃部件，对于上述测量部件的测量结果不符合一定条件的试剂，将其废弃掉；及控制部件，用于控制上述试剂制备部件的试剂制备作业，其中，当上述测量部件的测量结果不符合上述一定条件的次数达到指定的复数次时，所述控制部件停止上述试剂制备部件的试剂制备作业。(20)如(19)所述的样本处理装置，其中所述样本处理部件用所述试剂制备部件制备的试剂和样本制备测定试样，并检测测定试样中的成分的特征信息。(21)如(20)所述的样本处理装置，其中所述样本为血液，所述成分为血细胞。(22)如(19) (21)其中任意一项所述的样本处理装置，其中所述样本处理部件用所述试剂制备部件制备的试剂清洗样本的流路。在上述(I)、(16)、(17)、(18)或(19)的结构中，在测量部件的测量结果不符合一定条件的次数达到指定的复数次之前，可以一直继续进行试剂制备，因此，当发生暂时性异常时，在其复数次的试剂制备中，异常会消失。与每判断不符合一定条件就停止试剂制备部件的试剂制备作业相比，本方式能够减少试剂制备部件的试剂制备作业的停止次数，从而可以避免装置工作效率下降。另一方面，当不符合一定条件的次数达到指定的复数次时就停止试剂制备作业，因此，在发生持续性异常时可以停止装置、排除异常。因此，可以防止发生持续性异常时也继续制备试剂，从而可以防止由此造成的试剂废弃量的增大。如上可知，采用本发明，当同时发生暂时性异常和持续性异常时，可以防止装置的工作效率下降，同时减少试剂的废弃量。在上述(2)的结构中，试剂制备部件每次制备试剂时都能够检查试剂的质量，因此，当装置发生持续性异常时，可以更迅速地停止试剂制备作业，可以更有效地减少试剂废弃量。当连续复数次不符合一定条件时，很可能是发生了持续性异常(装置故障)，因此，在上述(3)的结构中，可以有效防止因暂时性异常而停止试剂制备部件的试剂制备作业，同时，当发生了持续性异常时能能切实地停止试剂制备部件的试剂制备作业。在上述(4)的结构中，当出现需要进行紧急处理的试剂质量异常时，可以迅速停止试剂制备。 在上述(5 )的结构中，当出现试剂质量异常，且怀疑该质量异常是由于持续性异常(装置故障)造成的时，可以立即停止试剂制备作业。在上述(7)的结构中，当根据测量部件的测量结果停止了试剂制备部件的试剂制备作业时，可以很容易地进行复原作业。在上述(8)的结构中，用户目视显示部分上显示的警告，就可以轻松地知道装置可能发生了故障。在上述(9)的结构中，用户可以在装置发生故障前修理硬件等。当判断试剂制备部件以后很可能会发生故障的次数为一次时，不显示警告信息，因此，可以防止因暂时性异
常而显示警告信息。在上述(10)的结构中，存储控制部件的判断结果，因此，用户可以掌握装置异常的记录，从而可以获得对维修作业有用的信息。在上述(11)的结构中，在不符合一定条件的试剂向试剂储存部件供应之前就可以将其废弃，因此，不必废弃已经储存在试剂储存部件内的试剂。以此可以减少试剂的废弃量。在上述(12)的结构中，测量即将供应给试剂储存部件的试剂的质量，可以更精确地获取试剂的测量结果，在此基础上，可以选择废弃试剂或向试剂储存部件供应试剂。


图I为具有本发明一实施方式中的试剂制备装置的样本处理装置的使用状态的斜视 图2为具有本发明一实施方式中的试剂制备装置的样本处理装置的结构框 图3为本发明一实施方式中的试剂制备装置的结构框 图4为本发明一实施方式中的试剂制备装置的控制部件的说明框 图5为本发明一实施方式中的试剂制备装置的控制部件在判断是否适合时的内容说明 图6为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的状态显示界面的一例示 图7为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的制备记录显示界面的说明 图8为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的异常显示部分(电导率异常)的说明 图9为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的异常列表显示界面的说明 图10为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的异常明细界面(电导率异常)的说明 图11为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的异常显示部分(无法恢复的异常)的说明 图12为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的异常明细界面(无法恢复的异常)的说明 图13为本发明一实施方式中的试剂制备装置的显示及操作部分上显示的警告显示部 分的说明 图14为本发明一实施方式中的试剂制备装置的试剂制备处理作业的前半部分的流程说明 图15为说明本发明一实施方式中的试剂制备装置的试剂制备处理作业的后半部分的流程说明图。
具体实施例方式
下面参考附图，就本发明的具体实施方式
进行说明。在本实施方式中，将用于分析血液的血液分析装置作为样本分析装置的一例，并根据附图进行详细说明。首先，参照图I 图5和图8 图13，就本发明一实施方式中的样本处理装置I的结构进行说明。另外，在本实施方式中，就下述例子进行说明将本发明用在进行血液检查的样本处理装置I的试剂制备装置4中。样本处理装置I如图I所示，由以下构成具有血液测定功能的测定部件2、对测定部件2输出的测定数据进行分析并获取分析结果的数据处理部件3、以及制备在样本处理中使用的试剂的试剂制备装置4。测定部件2用流式细胞法测定血液中的白细胞、网织红细胞和血小板。测定部件2用试剂制备装置4制备并供应过来的试剂(稀释液)稀释血液，并测定红细胞、白细胞、网织红细胞、以及血小板。在此，所谓流式细胞法是一种粒子(血细胞)测定方法，在该方法中，形成含有测定试样的试样流，同时用激光照射该试样流，以此检测出测定试样中的粒子(血细胞)发出的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光。测定部件2如图2所示，具有测定试样制备部件21、对测定试样进行测定的检测部件22、显示及操作部分23、用于控制测定部件2的控制部件24。其中，测定部件2是本发明的“样本处理部件”的一例。测定试样制备部件21通过吸移管(无图示)从分析对象血液所在的采血管吸移一定量的血液。此外，测定试样制备部件21在吸移的一定量血液中混入染色液、以及试剂制备装置4供应的一定量的试剂，并使其进行反应。因此，测定试样制备部件21能够制备出适于检测部件22的测定的测定用试样。此外，测定试样制备部件21将制备出的测定用试样与鞘液一起供应给检测部件22。测定试样制备部件21还用试剂制备装置4供应的一定量试剂清洗血液和测定试样的流路。在试剂制备装置4供应的试剂(稀释液)中，用于清洗流路的量多于与血液混合的量。检测部件22能够向通过鞘流池内部的、含有测定用试样的试样流照射激光，并接受从鞘流池射出的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光。通过前向散射光可以获得测定试样中的粒子(血细胞)的大小的相关信息。通过侧向散射光可以获得测定试样中的粒子(血细胞)的细胞核大小等内部信息。通过侧向荧光可以获得测定试样中的粒子(血细胞)的染色程度的相关信息。同时，检测部件22还用于将收到的光信号转换为电信号(检测信号)，并将其输出到控制部件24。控制部件24对检测部件22的输出信号进行一定的演算处理，并输出测定数据。控制部件24还能够控制测定试样制备部件21和检测部件22。控制部件24与显示及操作部分23连接，并与数据处理部件3连接。控制部件24还能将演算结果(测定数据)输送至数据处理部件3。数据处理部件3如图I所示，由电脑(PC)等构成，能够分析测定装置2的测定数据，并在显示部分32显示其分析结果。数据处理部件3包括控制部件31、显示部分32、以 及输入部件(输入设备)33。控制部件31还负责向测定部件2输送测定开始信号和关机信
县坐
V寸ο试剂制备装置4用于制备测定部件2的测定试样制备部件21中所使用的试剂。试剂制备装置4用设置于外部的RO水制作部件7制作的RO水，将高浓度试剂稀释到所希望的浓度，以此制备血液分析中使用的试剂。在此，RO水是指纯水的一种,是通过了 R0(ReverseOsmosis，逆渗透)膜并以此除去了杂质的水。试剂制备装置4如图3所示，包括高浓度试剂室41、RO水室42、二个稀释室43和44、二个隔膜泵45a和45b、搅拌室46、供应室47、显示及操作部分48、以及用于控制试剂制备装置4的各部分的运行的控制部件49。其中，供应室47、显示及操作部分48分别为本发明的“试剂储存部件”和“显示部分”的一例。包括上述高浓度试剂室41、RO水室42、二个稀释室43和44、隔膜泵45a和45b、搅拌室46在内的流体线路构成了用于制备试剂的试剂制备部件4a。试剂制备装置4还包括设置在机箱外部的气动部件6 (参照图I )，利用气动部件6提供的负压和正压在装置内移送各种液体。气动部件6有用于向试剂制备装置4施加负压的负压源61、以及用于提供正压的正压源62。高浓度试剂室41的高浓度试剂由高浓度试剂槽5供应。高浓度试剂室41中设有浮控开关100，该浮控开关100用于检测出高浓度试剂室内装有一定量的高浓度试剂。根据此浮控开关100的检测结果，在控制部件49的控制下向高浓度试剂室41供应高浓度试剂。在本实施方式中，供应高浓度试剂时要使得高浓度试剂室41内一直储存有约300mL的高浓度试剂。高浓度试剂室41通过电磁阀200连接着高浓度试剂槽5，通过电磁阀201连接着气动部件6的负压源61。通过开关电磁阀202来使高浓度试剂室41与空气连通或关闭。此外，高浓度试剂室41通过流路300和电磁阀203连接着流路301，该流路301用于从隔膜泵45a (45b)向稀释室43 (44)移送液体。高浓度试剂室41还通过电磁阀222连接着废弃流路，内部的高浓度试剂能够排出到废弃流路中。由RO水制作部件7向RO水室42供应用于稀释高浓度试剂的RO水。RO水室42中设有浮控开关101和102，分别用于探测水室内的RO水量达到了上限和下限。根据上述浮控开关101和102的探测结果，控制部件49控制向RO水室42的RO水供应。在本实施方式中，在试剂制备装置4运行期间，RO水室42中储存有约300mL以上、600mL以下的RO水。RO水室42通过电磁阀207连接着RO水制作部件7的RO水储存槽7a。RO水室42通过电磁阀204连接着 正压源62，同时，通过电磁阀205连接着废弃流路。由此，RO水室42能够废弃掉水室内的RO水。通过开关电磁阀206使RO水室42与空气连通或隔绝。RO水室42还通过电磁阀208，经流路302连接着隔膜泵45a和45b。稀释室43和44分别用于用RO水稀释高浓度试剂。稀释室43 (44)能够盛放隔膜泵45a和45b送入的约300mL的液体(高浓度试剂和RO水的混合液)。稀释室43 (44)平时处于与空气连通的状态。稀释室43 (44)还通过电磁阀209 (210)，经流路303 (304)连接着流路301。在关闭电磁阀210的状态下，打开电磁阀209后，液体(R0水和高浓度试齐U)便能够通过流路301和流路303移送至稀释室43。另一方面，在关闭电磁阀209的状态下，打开电磁阀210，则可以通过流路301和流路304将液体(R0水和高浓度试剂)送入稀释室44。稀释室43 (44)通过电磁阀211 (212)连接着搅拌室46。稀释室43 (44)与电磁阀211 (212)之间设有气泡传感器400 (401)，该气泡传感器用于检测出通过流路的气泡。根据稀释室43 (44)内设置的浮控开关103 (104)的探测结果、以及气泡传感器400 (401)的探测结果，便可以确认稀释室43 (44)内的液体(高浓度试剂和RO水的混合液)是否已经全部排出。当稀释室43 (44)已空(室内的液体全部排出)时，控制部件49控制各部分向空的稀释室43 (44)供应高浓度试剂和RO水。隔膜泵45a和45b有着相同的构造，同时进行同样的作业。隔膜泵45a(45b)在一次作业中能够吸移约6ml (二个泵合计约12ml)的液体(高浓度试剂或RO水)。隔膜泵45a(45b)通过电磁阀213 (215)连接着负压源61，通过电磁阀214 (216)连接着正压源62。搅拌室46能够存放约300mL的液体。搅拌室46中有弯曲的管道461，稀释室43
(44)移送来的液体(高浓度试剂和RO水的混合液)从管道461沿着搅拌室46的内壁表面流入搅拌室46内。由此，在搅拌室46内产生对流，高浓度试剂和RO水得以搅拌。当搅拌室46内设置的浮控开关105的浮标到达下限，室内变空时，控制部件49控制各部分，以便使稀释室43和44中的一者向搅拌室46供应约300ml的混合液(试剂)。此时，稀释室43和稀释室44交替地向搅拌室46供应约300ml的混合液。以此，在稀释室43和44中的一者向揽祥室46移送混合液时，稀释室43和44中的另一者能够继续制备试剂(稀释高浓度试剂)。搅拌室46通过电磁阀217连接着负压源61，同时，通过电磁阀218连接着正压源62。供应室47用于储存供应给测定部件2的一定量的试剂。供应室47的容量约为600ml ο供应室47中设有浮控开关106和107，浮控开关106用于探测室内的试剂余量达到约300ml，浮控开关107用于探测供应室47内的试剂余量几乎为零。根据浮控开关106的探测结果，控制部件49控制各部件，以使得供应室47内总是储存有约300ml以上、约600ml以下的所希望浓度的试剂。当浮控开关107探测到室内的试剂余量基本为零时，停止向测定部件2供应试剂。供应室47通过电磁阀219连接着搅拌室46。在维修等时，供应室47打开电磁阀220就可以废弃掉室内的试剂。供应室47平时与空气连通。供应室47通过过滤器471连接着测定部件2，其中该过滤器471用于防止混入杂质。在此，在本实施方式中，搅拌室46和供应室47之间的流路305中设有电导率传感器402，该电导率传感器402用于测量试剂的电导率，并将该电导率作为试剂的特性。电导率传感器402中含有温度传感器403，该温度传感器403用于测定电导率传感器402所在的位置的试剂温度。电导率传感器402和电磁阀219之间通过电磁阀221连接着废弃部件306。因此，制备的试剂在供应到供应室47之前便能够通过电磁阀221和废弃部件306废弃掉。电导率传感器402是本发明的“测量部件”的一例。电导率传感器402的结构、以及使用了电导率传感器402的电导率的测量线路的结构可以采用众所周知的结构。这种电导率传感器和电导率的测量线路比如在美国专利申 请公报No. 2010/247383上有记述。如图I所示，显示及操作部分48设置在试剂制备装置4的外表面。显示及操作部分48由触摸屏式的液晶显示器构成。如图4所示，控制部件49包括CPU49a、R0M49b、RAM49c、与数据处理部件3连接的通信接口 49d、与试剂制备装置4的各部分连接的I/O (Input/Output，输入/输出)接口49e、以及存储器49f。CPU49a用于执行存储在R0M49b中的计算机程序和下载到RAM49c中的计算机程序。CPU49a在执行这些计算机程序时，将RAM49c作为其工作空间使用。CPU49a通过触摸屏式的显示及操作部分48接受用户发出以下指示试剂制备装置4的启动指示、关机指示、以及试剂制备部件4a在异常停止时的还原指示等。通信接口 49d能够将故障信息传送到数据处理部件3，以便使用户了解试剂制备装置4内发生的故障、以及警告。浮控开关100 107、气泡传感器400和401、电导率传感器402、以及温度传感器403通过各传感器电路向I/O接口 49e输入信号。I/O接口 49e还向各驱动电路输出信号，以便控制电磁阀200 222和气动部件6的驱动。通过触摸屏式的显示及操作部分48，向I/O接口 49e输入与用户的指示相应的信号，同时，I/O接口 49e向显示及操作部分48输出图像数据等图像信号。存储器49f由非易失性存储器构成。在本实施方式中，存储器49f用于存储试剂制备装置4制备的各试剂的制备记录信息。制备记录信息中包含所制备的各试剂的如下信息试剂制备日期和时间、温度传感器403所测得的试剂温度、电导率传感器402所测得的试剂的测量结果(电导率)、以及后述判断是否适合的判断结果。如图3所示，RO水制作部件7能够用自来水生产用于稀释高浓度试剂的稀释用液体，即RO水。RO水制作部件7包括用于储存RO水的RO水储存槽7a、R0膜7b、以及用于去除自来水中的杂质的过滤器7c。此外，RO水制作部件7还有向水施加压力以使水分子透过RO膜7b的高压泵7d、以及用于控制自来水供应的电磁阀223。RO水制作部件7打开电磁阀223就可以使自来水到达过滤器7c。此外，RO水制作部件7还能够驱动高压泵7d，以此，通过高压使穿过了过滤器7c的水透过RO膜7b。RO水制作部件7还根据浮控开关108的探测结果，将一定量的RO水储存在RO水储存槽7a。在此，在本实施方式中，控制部件49根据电导率传感器402的测量结果，判断制备的试剂是否适于在测定部件2进行测定(样本处理)，即判断是否合适。控制部件49根据电导率传感器402测得的流经流路305的试剂的电导率、以及温度传感器403测定的试剂温度，算出换算成一定标准温度(25度)的试剂的电导率。在试剂的电导率测定中，控制部件49在一定时间(本实施方式为3秒)内反复测量复数次(本实施方式为30次)。控制部件49去掉所得到的复数次数据的两端部分后，进行数据处理并与一定的标准范围进行比较。所谓去掉复数次数据的两端部分是指，比如不采用最高的5个数据和最低的20个数据等。然后，控制部件49将计算出的试剂的电导率大小与复数个条件进行比较，以此判断试剂是否适合。判断是否适合的条件是根据预先设定的数个电导率范围而设定的。每次 制备试剂时都判断试剂是否适合。即，每当搅拌室46供应来的试剂通过流路305的电导率传感器402时，都测量试剂的电导率，并判断所测量的试剂是否适合。然后，判断所测得的试剂的电导率是否符合复数个条件中的某个条件，控制部件49据此进行相应的处理(向供应室47供应试剂、或废弃试剂等)。在本实施方式中，如图5所示，将试剂电导率的四个范围(范围Al 范围A4)用于判断是否适合。首先，以电导率的最佳值O为中心的范围Al所表示的电导率范围是可以判断为“适合”的范围。当电导率传感器402的测量结果(所测得的试剂的电导率)在范围Al内这一条件满足时，控制部件49向供应室47 (参照图3)移送质量得到了认可的试剂。此时，控制部件49判断为适合，即试剂电导率在标准范围内。此外，当电导率传感器402的测量结果不在范围Al内时(测量结果在后述范围A2或范围A3内时)，控制部件49将试剂废弃到废弃部件306 (参照图3)。在此，如图5所示，分布在范围AI两侧外的范围A2所表示的电导率范围是判断为“不适合”的范围。分布在此范围A2两侧外的范围A3所表示的电导率范围是判断为“严重不适合”的范围。当测量结果不在范围Al内而在范围A2内时，控制部件49判断为不适合。当测量结果不在范围Al和范围A2内，在范围A3内时，控制部件49判断为严重不适合。在上述“不适合”(范围A2)和“严重不适合”(范围A3)的范围，未进行正常的试剂制备，因此，可能是试剂制备装置4发生了某种异常(故障)。因此，在连续的指定次数中都判断为“不适合”(范围A2)和“严重不适合”(范围A3)时，控制部件49立即停止试剂制备部件4a的运行。在本实施方式中，根据不适合的程度，停止试剂制备部件4a的运行所需的判断次数也设定为不同次数。例如，停止运行所需的不适合判断的判断次数设定为3次。即在连续3次判断为不适合之前(一次或二次)，控制部件49将判断为不适合的试剂废弃到废弃部件306，同时继续制备试剂。当连续3次判断为不适合时，控制部件49将判断为不适合的试剂废弃到废弃部件306，并停止试剂制备部件4a的运行。停止运行所需的严重不适合判断(范围A3)的判断次数设定为少于不适合判断的次数(3次)的I次。当判断为严重不适合时，控制部件49将试剂废弃到废弃部件306，并立即停止试剂制备部件4a的运行。范围Al表示试剂可以允许使用，范围A2表示经常可能发生的小故障，当测量结果超出范围Al、A2时，则怀疑出现了某种严重故障(发生重大异常)。因此，在第一次判断为严重不适合时，控制部件49就停止试剂制备部件4a的运行。在范围Al内且位于与范围A2的界线附近的范围A4所表示的电导率范围是判断为“注意”的范围。即使测量结果在范围Al内，但如果测量结果在范围A4内时，则说明(目前看不出异常但)将来很可能发生异常。因此，当测量结果在范围A4内这一条件满足时，控制部件49判断为注意。当连续一定次数判断为注意时，控制部件49在显示及操作部分48上显示用于提醒用户注意的警告信息(参照图13)，以此通知用户。在本实施方式中，为显示警告信息，所需要的判断为注意的判断次数设定为5次。即当连续5次作出注意判断时，控制部件49就 显示警告信息。此外，即使判断为注意，但测量结果仍在范围Al内，因此制备出的试剂仍然向供应室47移送。控制部件49停止了试剂制备部件4a的运行后(连续3次判断为不适合、或I次判断为严重不适合)，在显示及操作部分48上显示异常信息(参照图8)。此时，控制部件49通过显示及操作部分48上显示的异常的详细界面(参照图10)来接受用户下达的还原指示。当用户输入了还原指示后，控制部件49实施还原作业，即进行一定的自动清洗作业，然后，解除对试剂制备部件4a的作业的停止。控制部件49将装置的停止次数存储到存储器49f中。装置停止连续出现一定次数后，控制部件49在显示及操作部分48上显示用于表示无法恢复的信息(参照图11和图12)，试剂制备处理也异常结束(无法恢复的异常)。无法恢复信息中包含让用户与维修人员联系的指示。在本实施方式中，装置停止次数设定为2次。因此，在控制部件49中，当停止了试剂制备部件4a的运行并实施了还原作业(自动清洗作业)后，如果再次判断为不适合(连接3次)或严重不适合(I次)，试剂制备作业也因此而停止时，不再进行还原作业，在异常状态下停止运行。下面参照图6 图12，详细说明控制部件49在判断是否适合时，显示及操作部分48上出现的界面显示内容。在正常工作状态下，显示及操作部分48上显示图6所示状态显示界面D1。在正常工作状态下，信息显示区DlI中用图标D12显示高浓度试剂的估算余量，同时还显示有该高浓度试剂的批号、更换日期、以及使用期限等。在状态显示界面Dl的下方配置有选择按钮D13、试剂按钮D14、制备中断按钮D15、以及关机按钮D16。点击各按钮进行输入后，控制部件49便会进行相应处理(关机和制备中断处理等)，或是显示相应信息(显示试剂的制备记录等)。状态显示界面Dl右上角的帮助按钮D17在发生异常时等一定情况下用于显示信息。点击选择按钮D13，从菜单中选择试剂制备记录这一项目(无图示)后，出现图7所示制备记录显示界面D2。制备记录显示界面D2能够显示存储器49f中存储的试剂的制备记录信息。如图7所示,在制备记录显示界面D2的记录显示区D21中显示有试剂制备的日期和时间、控制部件49判断是否适合的判断结果(“结果”栏D22)、温度传感器403测定的温度、以及电导率传感器402的测量结果(电导率)。
在记录显示区D21的结果栏D22中，“0K”表示该试剂判断为适合。“NG”表示判断为不适合，“WA”表示判断为注意，“BD”表示判断为严重不适合。如上所述，在试剂制备作业进行过程中，如果连续3次判断为不适合，或I次判断为严重不适合时，控制部件49停止试剂制备部件4a的试剂制备作业。此时，如图8所示，状态显示界面Dl上显示异常显示部分D3。此时，控制部件49从无图示的扩音器连续发出报警音，以此通知用户发生了异常。异常显示部分D3显示有异常信息D31和OK按钮D32。点击OK按钮D32，则异常显示部分D3消失，返回图6的状态显示界面D1，同时停止报警音。此时，点击状态显示界面Dl的右上角的帮助按钮D17，则出现图9所示异常列表显示界面D4。如图9所示,异常列表显示界面D4中显示有列表区D41、详细按钮D42、以及返回按钮D43。在列表区D41中，按照异常的优先程度的顺序，从上方起以排列的方式显示所发生的异常。当连接3次判断为不适合、或判断为严重不适合，并导致装置停止时，如图9所示，列表区D41显示“异常信息I”这一项目。在选定列表区D41中的项目的状态下，点击详细按钮D42，则切换到图10所示异常详细界面D5。异常详细界面D5中显示有详细显示区D51、0K按钮D52、以及取消按钮D53。详细显示区D51中显示了所发生的异常的详细信息。图10的异常详细界面D5例示的是以下情况时的异常信息(电导率异常)控制部件49判断为不适合(连接3次)或判断为严重不适合(I次)，因此导致装置出现了第一次停止。详细显示区D51中显示的异常信息D54中有如下信息发生了异常(电导率异常)、进行还原作业。通过点击OK按钮D52能够下达还原作业的开始指示，控制部件49等待接受该指示。用户点击OK按钮D52后，控制部件49实施自动清洗作业，并将其作为还原作业。另一方面，判断为不适合(连接3次)或判断为严重不适合(I次)，并因此导致连续发生2次装置停止时(出现无法恢复的异常时)，显示图11所示异常显示部分D3a。此时，显示的是表示无法恢复的异常的异常信息D33，而不是图8的异常信息D31。当发生无法恢复的异常时，显示图12所示异常详细界面D5a。如图12所示，在异常详细界面D5a中，详细显示区D51上显示的异常信息D55的内容包括发生了无法恢复的异常(无法恢复异常)、指示用户与服务人员联系。此时，即使用户点击OK按钮D52，也不实施还原作业，在异常状态下持续停止试剂制备部件4a的作业。在判断是否适合时，如果连续5次判断为注意时，状态显示界面Dl上显示图13所示警告显示部分D6。与显示图8所示异常显示部分D3时不同，此时装置不停止，继续进行试剂制备作业。如图13所示，警告显示部分D6中显示有警告信息D61和OK按钮D62。点击OK按钮D62，则警告显示部分D6消失，返回图6的状态显示界面D1。在图7所示制备记录显示界面D2中，可以在记录显示区D21确认导致显示此警告的原因，即判断为注意(连续5次)的记录。此警告显示的是警告，与导致装置停止的异常不同，因此，可以在进行显示的同时发出报警音，也可以不发出报警音。下面参照图3、图5、图8、以及图10 图15，说明本实施方式的试剂制备装置4的试剂制备处理作业。首先，在图14的步骤SI，控制部件49对R0M49b中存储的计算机程序进行初始化处理。然后，在步骤S2，控制部件49判断供应室47中是否存有一定量(约300mL以上约600mL以下)的试剂。如果存有一定量试剂，则处理移至图15的步骤S16。另一方面，如果未存有一定量试剂，则进入步骤S3，控制部件49开始试剂制备部件4a的试剂制备作业。在步骤S3，在控制部件49的控制下，高浓度试剂室41内的高浓度试剂和RO水室42内的RO水分别供应到稀释室43 (44)。具体而言,如图3所示，隔膜泵45a和45b利用负压源61的负压,从高浓度试剂室41吸移约12mL(各隔膜泵分别约6mL)的 高浓度试剂。然后，隔膜泵45a和45b再利用正压源62的正压将所吸移的高浓度试剂送入移送目的地，即稀释室43或44。同样，约12mLX 24次=约288mlL的RO水从RO水室42送入移送目的地，即稀释室43或44。以此，稀释室43或44内被送入由约288mL的RO水和约12ml的高浓度试剂构成的约300mL的混合液(试剂)。控制部件49控制电磁阀203、208和213 216的开关，并控制充当流路选择部件的电磁阀209或210的开关，以此来实现上述作业。在图14的步骤S4，稀释室43 (44)内的试剂被送入搅拌室46。如图3所示，控制部件49打开与供应源头相应的电磁阀、即打开与稀释室43或44相应的电磁阀211或212中的其中之一，同时打开电磁阀217。以此，负压源61的负压使试剂流向搅拌室46。所供应的试剂在搅拌室46内被搅拌均匀。在图14的步骤S5，开始从搅拌室46向供应室47移送试剂。如图3所示，控制部件49关闭电磁阀217，打开电磁阀218。以此，正压源62的正压使搅拌室46内的试剂流入流路305。此时，在图14的步骤S6，电导率传感器402测量流入流路305的试剂的电导率，同时温度传感器403测定试剂的温度。在此，在本实施方式中，在图15的步骤S7，控制部件49判断电导率传感器402的测量结果(电导率)是否在范围Al (“适合”的范围，参照图5)内。当测量结果在范围Al内时，进入步骤S8，控制部件49将表示判断为不适合的次数的变量N的值恢复为“O”。同时，控制部件49还将表示以下次数的变量P的值恢复为“O”因判断为不适合或严重不适合而导致试剂制备部件4a的制备作业停止的次数。在步骤S9，控制部件49判断测量结果(电导率)是否在范围A4 (“注意”的范围，参照图5)内。当测量结果在范围A4之外时，控制部件49进入步骤S10，将表示判断为注意的次数的变量M的值恢复为“O”。另一方面，当测量结果在范围A4之内时，控制部件49将判断是否适合的判断结果设为判断为注意。然后进入步骤S12，控制部件49将判断为注意的次数M的值加(加法)“I”。然后，在步骤S13，控制部件49判断判断为注意的次数M的值是否大于“4”。当M的值小于“4”时，进入步骤S11。反之，在步骤S12进行加法后，如果判断为注意的次数M的值为“5”时，进入步骤S13，控制部件49在显示及操作部分48上显示用于表示未来可能发生故障的警告信息D61 (警告显示部分D6，参照图13)。然后，在步骤S15，控制部件49将判断为注意的次数M的值恢复为“0”，同时进入步骤S11。在步骤S11，向供应室47供应试剂。即，关于流入流路305的试剂，如果在步骤S7中判断其测量结果在范围Al之内时，控制部件49关闭电磁阀221 (参照图3)，同时打开电磁阀219(参照图3)。以此，如图3所示，流路305的试剂供应到供应室47。电导率传感器402的测量和控制部件49进行的是否适合的判断都在以下情况前完成从搅拌室46流出的试剂流经流路305并到达电磁阀219和221之前。因此，当电导率传感器402的测量结果(所测得的试剂的电导率)在范围Al内时，试剂将不会在流路305内停止，而是会送入供应室47。如图15所示，当完成向供应室47供应试剂时，或在步骤S2 (参照图14)中判断供应室47内有一定量的试剂时，在步骤S16，控制部件49判断是否有向测定部件2供应试剂的供应指示。如果没有向测定部件2供应试剂的供应指示时，进入步骤S18。如果有向测定部件2供应试剂的供应指示时，在步骤S17，供应室47内的试剂移送至测定部件2。在步骤S18，判断试剂是否适合的判断结果(“适合”、“注意”、“不适合”、以及“严重不适合”中的其中之一)存入存储器49f。另外，在步骤S18，除判断是否适合的判断结果夕卜，制备记录信息中所包含的试剂制备日期和时间、温度传感器403测定的测定温度、以及电导率传感器402的测量结果(电导率)也存入存储器49f。 然后，在步骤S19，控制部件49判断有无关机指示。若没有关机指示，则返回图14的步骤S2。如果有关机指示，则控制部件49进行一定的关机处理，然后试剂制备作业结束。在图15的步骤S7，若控制部件49判断测量结果不在范围Al (“适合”的范围)内时，判断是否适合的判断结果是“不适合”或“严重不适合”。此时，进入步骤S20，控制部件49将判断为注意的次数M的值恢复为“O”。在步骤S21，控制部件49将测量结果不在范围Al内的试剂废弃到废弃部件306。即，如图13所示，控制部件49关闭电磁阀219，同时打开电磁阀221，靠正压源62的正压将试剂从流路305送入废弃部件306。因此，不适于样本测定的试剂不会供应到供应室47，而是废弃到废弃部件306。接下来，在图15的步骤S22，控制部件49判断电导率传感器402的测量结果(电导率)是否符合范围A3 (“严重不适合”的范围，参照图5)。即，控制部件49判断测量结果是否在范围A3 (参照图5)内。当测量结果不在范围A3内时，控制部件49将判断是否适合的判断结果定为不适合。当测量结果在范围A3内时，控制部件49将判断是否适合的判断结果定为严重不适合。当判断结果定为不适合时，在步骤S23，控制部件49将判断为不适合的次数N的值力口 (加法)I。在步骤S24，控制部件49确认判断为不适合的次数N的值是否大于“2”。当N的值小于“2”时，进入步骤S18，控制部件49将判断结果(制备记录信息)存入存储器49f。因此，在判断为不适合的次数N超过2次之前，控制部件49都是在步骤S21废弃试剂，然后继续让试剂制备部件4a进行试剂制备作业。另一方面，当在步骤S22判断为严重不适合时，或在步骤S24中判断为不适合的次数N达到“3”时(N大于2时)，进入步骤S25。在步骤S25，控制部件49使试剂制备部件4a停止运行。在步骤S26，控制部件49将判断为不适合的次数N的值恢复为“0”，同时将表示装置停止次数的变量P加(加法)“ I ”。在步骤S27，控制部件49判断装置停止次数P的值是否大于“I”。当装置停止次数P为I次时，进入步骤S28，控制部件49在显示及操作部分48上显示异常信息D31 (异常显示部分D3，参照图8)。控制部件49还根据用户的操作，在显示及操作部分48上显示异常信息D54 (异常详细界面D5，参照图10)。
在步骤S29，控制部件49判断用户是否输入了还原指示。具体而言，控制部件49判断是否在图10的异常详细界面D5上点击了 OK按钮D52。在输入还原指示之前，控制部件49反复进行步骤S29的判断，并等待接受用户的操作和输入。如图15所示，当输入了还原指示时，进入步骤S30，控制部件49实施还原作业，即实施自动清洗作业。如图3所示，在自动清洗中，控制部件49首先打开电磁阀204和205，用正压源62的正压排出RO水室42内的RO水。接着，控制部件49关闭电磁阀204和205，同时打开电磁阀206和207，从RO水制作部件7向RO水室42补充RO水。然后，控制部件49清洗稀释室43和44、以及搅拌室46。S卩，控制部件49在作业停止时将，稀释室43和44、搅拌室46中存储的全部的试剂移送到废弃部件306，以此将其废弃。然后，控制部件49向稀释室43和44、搅拌室46供应RO水室42内新补充的RO水，进行清洗之后废弃掉。最后，控制部件49进行所谓的标准溶液清洗(Rinsing with a Standard Solution),即进行普通的试剂制备作业(图14的步骤S3 S5)，并将制备的试剂从废弃部件306废弃掉，至此，自动清洗作 业完成。自动清洗完成后，便进入图15的步骤S18，在控制部件49将判断结果(制备记录信息)存入存储器49f后，继续进行试剂制备作业。另一方面，在步骤S27中，当装置停止次数P达到2次(P大于I)时，进入步骤S31。此外，在步骤S8中已经将装置停止次数P的值恢复为“0”，所以当装置停止次数P达到“2”次时，只可能是出现了以下情况在第一次的装置停止后，测量结果一次也没有在表示“适合”的范围Al内，而是连续3次判断为不适合或I次判断为严重不适合。S卩，在未正常进行试剂制备，试剂制备部件4a连续2次停止时，进入步骤S31。在步骤S31，控制部件49在显示及操作部分48上显示异常信息D33 (异常显示部分D3a，参照图11)，通知出现了无法恢复的异常。控制部件49还在异常详细界面D5a (参照图12)中显示表示无法恢复的异常信息D55。然后，在步骤S32，控制部件49将装置停止次数P的值恢复为“O”，之后在步骤S33将判断结果存入存储器49f，并停止处理。此时，试剂制备装置4以异常停止状态停止，用户可以请专门服务人员进行维修。在本实施方式中，如上所述，当电导率传感器402的测量结果在范围Al内这一条件不满足时，控制部件49控制试剂制备部件4a废弃试剂，但当不在范围Al内并因此判断为不适合的判断次数N (试剂废弃次数)达到3次前，试剂制备部件4a继续进行试剂制备作业，当不在范围Al内并因此判断为不适合的判断次数N (试剂废弃次数)达到3次时，停止试剂制备部件4a的运行。在判断为不适合的判断次数达到3次之前，废弃试剂但同时还继续制备试剂，因此，当发生的是暂时性异常时，异常有可能在三次试剂制备过程中消除。因此，与每判断为不适合就停止试剂制备部件4a相比，上述方法能够减少试剂制备部件4a的停止次数，从而可以防止试剂制备装置4的工作效率下降。另一方面，当判断为不适合的次数N达到3次时，停止试剂制备作业，从而可以在发生了持续性异常时停止试剂制备装置4，消除异常。因此，可以防止在发生了持续性异常(装置故障)时也继续制备试剂，并由此造成试剂废弃量的增加。从以上可以看出，在本实施方式的试剂制备装置4中，在发生了暂时性异常和持续性异常时，既能防止装置的工作效率下降，又能减少试剂的废弃量。
在本实施方式中，随着试剂制备部件4a的试剂制备作业，当连续三次判断为不适合时，控制部件49停止试剂制备部件4a的运行。如此，当连续三次判断为不适合时，发生了持续性异常(装置故障)的可能性很高，因此，可以有效地防止因暂时性异常而停止试剂制备部件4a，同时又可以在发生了持续性异常时切实地停止试剂制备部件4a。在本实施方式中，当电导率传感器402的测量结果在范围A3内时(判断为严重不适合时)，控制部件49减少用于停止试剂制备部件4a的作业的判断次数。如此，在出现了需要紧急处理的试剂品质异常时，可以迅速停止试剂制备。在本实施方式中，当电导率传感器402的测量结果在范围A4内的次数、即判断为注意的次数M达到5次时，控制部件49在显示及操作部分48上显示警告信息D61 (警告显示部分D6，参照图13)，该警告信息D61用于警告试剂制备部件4a以后很可能出现故障。以此，用户可以在试剂制备装置4发生故障前进行维修。此外，在电导率传感器402的测量结果只进入范围A4内一次时不会显示警告信息D61，从而可以防止因暂时性异常而显示警 告信息D61。在本实施方式中，当判断为不适合的次数N达到3次时，控制部件49停止试剂制备部件4a的运行，同时根据用户输入的OK按钮D52 (参照图10)的指示，控制试剂制备部件4a进行自动清洗作业这一还原作业。如此，可以在判断为不适合的次数N达到3次、试剂制备部件4a的运行停止时，轻松地进行还原作业。在本实施方式中，当因判断为不适合(判断为严重不适合)而导致试剂制备部件4a的运行停止的情况连续出项2次时，在显示及操作部分48上显示用于表示试剂制备部件4a很可能发生了故障的异常信息D33 (参照图11)和异常信息D55 (参照图12)。如此，通过显示及操作部分48上显示的异常信息D33和D55，用户仅通过目视就可以了解到试剂制备装置4可能发生了故障。在本实施方式中，关于试剂制备部件4a制备的各试剂，控制部件49将判断其是否适合的判断结果存入存储器49f。如此，将控制部件49判断是否适合的判断结果进行存储，用户便可以掌握试剂制备装置4的异常记录，从而可以获得对维修作业有用的信息。在本实施方式中，试剂制备装置4具有供应室47，该供应室47用于储存试剂制备部件4a提供的试剂，以便将其供给测定部件2，试剂制备部件4a具有废弃部件306，该废弃部件306用于在制备的试剂供应到供应室47之前就将试剂废弃。如此，控制部件49判断为不适合的试剂在供应到供应室47之前就可以废弃掉，从而可以不废弃已经存储在供应室47内的试剂。因此，在控制部件49判断为不适合时，与废弃掉供应室47内的试剂相比，上述方法可以减少判断为不适合时的试剂的废弃量。此次公开的实施方式在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与权利要求具有同样意思或与权利要求同等范围内的所有变形。比如，在上述实施方式，样本处理装置的一例列举的是进行血液检查的样本处理装置，但本发明不限于此。除血液以外，本发明也可以用于进行尿样分析的尿样分析装置等。只要该装置是能够制备样本测定所用试剂的样本处理装置，均可使用本发明。在上述实施方式，列举了用RO水稀释液体、即稀释高浓度试剂并以此制备试剂的例子，但本发明不限于此。在本发明中，也可以将粉末试剂溶于液体，以此制备试剂。除用RO水稀释高浓度试剂外，还可以将数种试剂混合并使其进行反应，以此制备样本处理用试剂。在上述实施方式所举例子中，在判断是否适合时，判断结果有四种判断为适合、判断为注意、判断为不适合、以及判断为严重不适合，但本发明不限于此。本发明也在判断是否适合时也可以只有判断为适合和判断为不适合二种类型。即，仅根据是否符合范围Al来判断试剂是否适合。在判断是否适合时，也可以分成判断为适合、判断为不适合、以及判断为严重不适合三类。还可以将判断是否适合时的判断结果分为5种以上。在上述实施方式所举例子中，根据电导率这一试剂特性来判断是否适合，但本发明不限于此。本发明也可以根据如Ph值等的电导率以外的特性来判断是否适合。在上述实施方式所举例子中，试剂制备装置中设置有供应室，该供应室用于储存供应给测定部件的试剂(判断为适合或判断为注意的试剂)，但本发明不限于此。本发明也可以不在试剂制备装置中设置供应室，不储存试剂制备装置制备的试剂，而是将试剂直接供应给测定部件。还可以使试剂供应槽与试剂制备装置分开设置，将制备的试剂从试剂制 备装置移送到试剂供应槽。在上述实施方式所举例子中，当判断为不适合的次数连续出现3次时，停止试剂制备部件的运行，但本发明不限于此。在本发明中，也可以在判断为不适合的次数非连续地达到一定次数时(判断为不适合的累积次数达到一定次数时)停止试剂制备部件的运行。也可以如下比如有一次判断为不适合后，在以后的一定次数(比如10次)的试剂制备作业期间，当判断为不适合的累积次数达到一定次数(如3次)时，停止试剂制备部件的运行。上述实施方式的例示中，在判断为不适合的次数连续3次时，或判断为严重不适合的判断出现一次时，停止试剂制备部件的运行，但本发明不限于此。在本发明中，也可以将停止试剂制备部件的运行所需要的判断为不适合的判断次数设为2次或4次以上。同样，也可以将停止试剂制备部件的运行所需要的判断为严重不适合的判断次数设为2次以上。停止试剂制备部件的运行所需要的判断为不适合的判断次数只要在2次以上即可。此时，判断为严重不适合的次数只要少于判断为不适合的次数即可。在上述实施方式中，当表示制备作业的停止次数的变量P变为2时,显示无法恢复信息，但也可以在变量P变为I时就显示无法恢复信息。在上述实施方式中，当判断为注意的判断次数达到5时、即变量M达到5时，则显示提醒信息，然后将变量M恢复为0，如此，每当变量M达到5时就显示提醒信息，但本发明不限于此。也可以在变量M达到5后也不将变量M恢复为0，使提醒信息仅显示一次。这样，可以防止多次显示提醒信息，给用户造成反感。在上述实施方式中，当电导率不符合范围Al、即判断为不适合的情况连续出现数次时，即检测为发生了持续性异常，但也不一定仅将范围Al作为判断为不适合的标准。比如，也可以如下比如第一次时判断电导率是否符合范围Al，第二次则判断电导率是否符合不同于范围Al的其他范围，改变各次中判断为不适合的判断标准，即改变电导率的范围，以此检测出是否发生了持续性的异常。在上述实施方式中，每当试剂制备部件制备试剂时，即每当从搅拌室46向供应室47开始移送试剂时，都要判断流过流路305的试剂是否适合样本处理，但本发明不限于此。t匕如，也可以在从搅拌室46移送试剂的作业每进行几次时，判断一次流过流路305的试剂是否适合样本处理。此时，最好如下搅拌室46和供应室47之间还设有试剂储存室，从搅拌室46移送来的试剂在供给供应室47之前，先暂存在试剂储存室，当可能有无法确保质量的试剂混入试剂储存室时,废弃掉试剂储存室内的试剂。如此,尽管隔几次才对试剂的质量进行一次判断，但也可以避免将不适合样本处理的试剂存放到供应室47。在上述实施方式中，试剂制备装置的一例中列举了的试剂制备装置是与测定部件分开设置的，但本发明不限于此，试剂制备装置也可以设在测定装置内部，并作为试剂制备构件发挥作用。具备这种试剂制备构件的测定部件比如有血细胞计数装置、免疫测定装置和血涂片制备装置等，本发明也可以适用于这些装置。在上述实施方式的例示中，显示及操作部分上显示了异常显示部分D3 (参照图8)和D3a (参照图11)、异常详细界面D5 (参照图10)和D5a (参照图12)、警告显示部分D6 (参照图13)等，但本发明不限于此。在本发明中也可以不在显示及操作部分上显示上述各部分。在上述实施方式的例示中，将制备记录信息(试剂制备日期和时间、试剂的测定温度、试剂的测量结果(电导率)、以及判断是否适合的判断结果等)存入存储器，但本发明不限于此。本发明也可以不在存储器存储试剂的制备记录信息。也可以只将判断是否适合的判断结果存入存储器。还可以只将判断为不适合或和判断为严重不适合的判断结果存入存储器。在上述实施方式中，用流程驱动型流程图说明了控制部件的处理作业，即在上述实施方式中是按处理流程依次进行处理，但本发明不限于此。本发明中的控制部件的处理作业也可以是事件驱动型的处理，即以事件为单位进行处理。此时，可以采用完全的事件驱动型，也可以将事件驱动和流程驱动进行组合。
权利要求
1.一种试剂制备装置，包括 试剂制备部件，用于制备在样本处理中所用的试剂； 测量部件，用于测量所述试剂制备部件制备的试剂的特性； 废弃部件，用于废弃所述测量部件的测量结果不符合一定条件的试剂；及控制部件，用于控制所述试剂制备部件的试剂制备作业，其中当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件的次数达到指定的复数次时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。
2.根据权利要求I所述试剂制备装置，其特征在于 每当所述试剂制备部件制备试剂时，所述控制部件都判断所述测量部件的测量结果是否符合所述一定条件。
3.根据权利要求I所述试剂制备装置，其特征在于 当所述测量部件的测量结果连续地不符合所述一定条件的次数达到所述指定的复数次时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。
4.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，其特征在于 当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件、且出现以下任意一种情况时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业 (a)当所述测量部件的测量结果符合用于表示试剂不适于样本处理的程度为第一等级的条件的次数达到所述指定的作为第一次数的复数次时；及 (b)当所述测量部件的测量结果符合用于表示试剂不适于样本处理的程度为高于所述第一等级的第二等级的条件的次数达到比所述第一次数少的指定的第二次数时。
5.根据权利要求4所述试剂制备装置，其特征在于 每当所述测量部件的测量结果符合以下条件时，所述控制部件就停止所述试剂制备部件的试剂制备作业表示达到所述第二等级的条件。
6.根据权利要求4所述试剂制备装置，其特征在于 当所述测量部件的测量结果不在第一数值范围内时，所述控制部件就判断为所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件， 当所述测量部件的测量结果在不同于第一数值范围的第二数值范围内时，所述控制部件就判断为所述测量部件的测量结果符合以下条件表示达到所述第一等级的条件， 当所述测量部件的测量结果在不同于第一、第二数值范围的第三数值范围内时，所述控制部件就判断为所述测量部件的测量结果符合以下条件表示达到所述第二等级的条件。
7.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，其特征在于 当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件的次数达到所述指定的复数次时，所述控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业，并根据用户的指示，使所述试剂制备部件实施还原作业，以便重新开始试剂制备作业。
8.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，包括 显示部分，其中 当所述试剂制备部件的试剂制备作业因所述测量部件的测量结果而连续停止到达作为第三次数的指定次数时，所述控制部件控制所述显示部分显示警告信息，该警告信息表示所述试剂制备部件很可能发生了故障的信息。
9.根据权利要求8所述试剂制备装置，其特征在于 当所述测量部件的测量结果既符合所述一定条件又符合第二条件的次数达到作为第四次数的指定的复数次时，所述控制部件控制所述显示部分显示警告信息，该警告信息表示所述试剂制备部件以后很可能会发生故障。
10.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，包括 存储器，其中 所述控制部件在所述存储器中存储以下内容所述测量部件对所述试剂制备部件制备的各个试剂进行测量的测量结果是否符合所述一定条件。
11.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，包括 试剂储存部件，用于储存所述试剂制备部件制备的试剂以便将其供应用于样本处理，其中 所述废弃部件配置的位置使其能够在所述试剂制备部件制备的试剂供应到所述试剂储存部件之前就能够废弃所述试剂。
12.根据权利要求11所述试剂制备装置，包括 移送通道，用于将所述试剂制备部件制备的试剂移送到所述试剂储存部件，其中所述测量部件配置在所述移送通道上，用于测量流经所述移送通道的试剂的特性，当流经所述移送通道的试剂的测量结果不符合所述一定条件时，所述控制部件在将所述试剂储存到所述试剂储存部件之前，通过所述废弃部件将其废弃。
13.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，其特征在于 所述测量部件测定试剂的电导率并将其作为试剂的特性。
14.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，其特征在于 所述试剂制备部件通过混合复数种液体来制备所述试剂。
15.根据权利要求I 3其中任意一项所述试剂制备装置，其特征在于 所述样本为血液， 所述试剂为用于稀释所述样本的稀释液。
16.—种试剂制备装置,包括 试剂制备部件，用于制备在样本处理中所用的试剂； 测量部件，用于测量所述试剂制备部件制备的试剂的特性； 废弃部件，根据所述测量部件的测量结果，对于确认为不适于样本处理的试剂，将其废弃； 用于控制所述试剂制备部件的控制部件，其中当试剂的废弃次数达到指定的复数次时，该控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。
17.—种试剂制备方法，包括以下步骤 (a)通过试剂制备装置制备用于样本处理的试剂； (b)测量步骤(a)制备的试剂的特性； (C)判断步骤(b)的测量结果是否符合一定条件； Cd)当在步骤(c)中判断不符合所述一定条件时，废弃所述试剂 '及 (e)当在步骤(C)中判断不符合所述一定条件的次数达到指定的复数次时，停止所述试剂制备装置的试剂制备作业。
18.—种试剂制备方法，包括以下步骤 (a)通过试剂制备装置制备用于样本处理的试剂； (b)测量步骤(a)制备的试剂的特性； (c)判断步骤(b)的测量结果是否符合一定条件'及 Cd)根据步骤(b)的测量结果，将确认为不适于样本处理的试剂废弃掉； (e)当步骤(d)的试剂的废弃次数达到指定的复数次时，停止所述试剂制备装置的试剂制备作业。
19.一种样本处理装置，包括 样本处理部件，用一定的试剂对样本进行处理； 试剂制备部件，制备在所述样本处理部件的样本处理中所使用的试剂； 测量部件，测量所述试剂制备部件制备的试剂的特性； 废弃部件，对于所述测量部件的测量结果不符合一定条件的试剂，将其废弃掉；及控制部件，用于控制所述试剂制备部件的试剂制备作业，其中当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件的次数达到指定的复数次时，该控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。
20.根据权利要求19所述样本处理装置，其特征在于 所述样本处理部件用所述试剂制备部件制备的试剂和样本制备测定试样，并检测测定试样中的成分的特征信息。
21.根据权利要求20所述样本处理装置，其特征在于 所述样本为血液，所述成分为血细胞。
22.根据权利要求19 21其中任意一项所述样本处理装置，其特征在于 所述样本处理部件用所述试剂制备部件制备的试剂清洗样本的流路。
全文摘要
本发明的试剂制备装置包括试剂制备部件，用于制备样本处理中所用的试剂；测量部件，用于测量所述试剂制备部件制备的试剂的特性；废弃部件，用于废弃所述测量部件的测量结果不符合一定条件的试剂；及控制部件，用于控制所述试剂制备部件的试剂制备作业；其中，当所述测量部件的测量结果不符合所述一定条件的次数达到指定的复数次时，该控制部件停止所述试剂制备部件的试剂制备作业。本发明还提供一种试剂制备方法和样本制备装置。
文档编号G01N35/00GK102680718SQ201210065060
公开日2012年9月19日 申请日期2012年3月13日 优先权日2011年3月14日
发明者中西利志, 池田穣 申请人:希森美康株式会社