专利名称：抗病毒口服液的检测方法
技术领域：
本发明涉及一种抗病毒口服液的检测方法，属于制药技术领域。
背景技术：
抗病毒口服液是收载于药品标准的药物，由板蓝根、连翘、知母、芦根、广藿香、地黄、石菖蒲、郁金、石膏等九味中药制成的口服溶液剂，具有清热祛湿，凉血解毒的功能，用于风热感冒，流感等病毒感染疾病。现有的抗病毒口服液的检测方法过于简单，主要是对板蓝根的定性检查，而不具备对其主要药物成分的含量的定量检测，使得现有的抗病毒口服液的检测方法不够完善，检测结果不够准确，影响药物的疗效。为了更进一步保证该产品的质量及更有利于对该产品质量的监督、管理，应对该产品中的检测方法进行改进，从而更进一步保证该产品的质量和疗效。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种抗病毒口服液的检测方法。该检测方法可以对抗病毒口服液的主要药物成分的含量进行有效定量检测，弥补了原检测方法的不足，提高了产品的质量和疗效，也有利于管理部门对产品的监测。为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下:一种抗病毒口服液的检测方法，该方法采用高效液相色谱法检测(R，S)-告依春的含量。上述的抗病毒口服液的检测方法中，该方法具体包括以下步骤；色谱条件；采用YMC C-18柱，流动相:以甲醇为流动相A，以0.01%磷酸溶液为流动相B梯度洗脱
时间(分钟) 流动相A (%) 流动相B (%)
0-1810—2090—80
18-302080
30-4020—3080—70
流量为lml/min ;柱温为30°C ;检测波长为236nm ;进样量为10 μ I ;(R，S)-告依春对照品的确定；将中国药品生物制品检定研究院生产的批号为111753-201103的R, S-告依春确定为对照品；对照品溶液的制备；取(1 S)—告依春适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含(R，S) —告依春0.02 IHg的溶液，即得。 供试品溶液的制备；精密量取抗病毒口服液25ml，用乙酸乙酯振摇提取6次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇溶解，置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液；测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每Iml含板蓝根以(R, S)—告依春计,不得少于25 μ g。前述的抗病毒口服液的检测方法中，所述的抗病毒口服液，采用板蓝根129g、石膏57g、芦根61g、地黄32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、广藿香29g和连翅46g制成IOOOml。前述的抗病毒口服液的检测方法中，所述抗病毒口服液的该制备方法的具体步骤是，称取板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘九味药材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮I小时20分钟，滤过，滤液合并，浓缩至200ml，加95%的乙醇使含醇量为70%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，将浸膏加水适量，用氢氧化钠调节PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，挥发油，挥发油乳液，抑菌剂；用氢氧化钠调节PH，最后加水至1000ml，混匀、滤过、灌封、灭菌，得到抗病毒口服液。与现有技术相比，本发明相对于抗病毒口服液的原有检测方法，增加了板蓝根中主要药物成分(R，S)-告依春的定量检测，使得抗病毒口服液中的主要药物成分的含量得到精确检测，且该检测方法具有准确度高、稳定性好、精密度高、回收率好、检测速度快的特点，弥补了原检测方法的不足，提高了产品的质量和疗效，也有利于管理部门对产品的监测。稳定性试验:取同一供试液，分别于Oh, Ih , 4h, 8h, 24h, 48h进样测定,记录峰面积，RSD为1.58%，见表I表I 稳定性试验表
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权利要求
1.抗病毒口服液的检测方法，其特征在于:该方法采用高效液相色谱法检测R，S-告依春的含量。
2.根据权利要求1所述的抗病毒口服液的检测方法，其特征在于:该方法具体包括以下步骤； 色谱条件；采用YMC C-18柱，流动相:以甲醇为流动相A，以0.01%磷酸溶液为流动相B梯度洗脱
3.根据权利要求1或2所述的抗病毒口服液的检测方法，其特征在于:所述的抗病毒口服液，采用板蓝根129g、石膏57g、芦根61g、地黄32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、广藿香29g和连翅46g制成IOOOml。
4.根据权利要求3所述的抗病毒口服液的检测方法，其特征在于:所述抗病毒口服液的该制备方法的具体步骤是，称取板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翅九味药材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小时,第二次煎煮I小时20分钟,滤过,滤液合并，浓缩至200ml，加95%的乙醇使含醇量为70%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，将浸膏加水适量，用氢氧化钠调节PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，挥发油，挥发油乳液，抑菌剂；用氢氧化钠调节PH，最后加水至1000ml，混匀、滤过、灌封、灭菌，得到抗病毒口服液。
全文摘要
本发明公开了一种抗病毒口服液的检测方法。该方法采用高效液相色谱法检测(R,S)-告依春的含量。该检测方法可以对抗病毒口服液的主要成分的含量进行有效检测，弥补了原检测方法的不足，提高了产品的质量和疗效，也有利于管理部门对产品的监测。
文档编号G01N30/02GK103245737SQ201310135050
公开日2013年8月14日 申请日期2013年4月17日 优先权日2013年4月17日
发明者邢婵娟, 沈熊, 汪玉军, 李东明 申请人:杭州老桐君制药有限公司