一种不需要控制呼气流量的呼出气一氧化氮测量装置制造方法
【专利摘要】提供了一种不需要控制呼气流量的呼出气一氧化氮测量装置，由吸呼气采样三通、流量传感器、气体分析模块及阀门串联构成，所述气体分析模块由三通、细长管气室、三通、NO传感器、NO过滤器、泵按所述顺序构成一循环气路，该气路中的气体在分析测量时的流动方向如所述顺序。
【专利说明】一种不需要控制呼气流量的呼出气一氧化氮测量装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及呼气一氧化氮测量设备。
【背景技术】
[0002] 呼气一氧化氮作为气道炎症的标志物用于哮喘等呼吸病的检测分析已经获得医 疗界充分肯定。美国胸腔协会和欧洲呼吸协会在2005年联合制定与公布了进行该测量的 标准化方法（"ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Low Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005 "），2011 年提出了其临床应用指南（An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of exhaled Nitric Oxide Level (FeNO) for Clinical Applications)，这些标准与指南用来指导如何进行检测与将检测结果用于哮 喘等呼吸病的诊断与疗效评价。
[0003] ATS/ERS推荐的标准化呼气一氧化氮测量方法用于测量下呼吸道的炎症，要求在 至少5cmH20的呼气压力下，在50ml/s的固定呼气流速下进行单次持续呼气10秒(或儿童6 秒)，这对于儿童及部分由呼吸系统疾病的成年人来说，存在一定的困难，美国FDA正对NIOX MINO (Aerocrine AB)指出，测量呼气NO需要受过训练的保健专业人员指导，并且该测量 不能用于婴儿或7岁以下的儿童使用。
[0004] 以恒定流速呼气最直接的方法是通过测量呼气流速并指示，然后呼气者通过指示 的反馈信号自主调节呼气力度来实现，在实际应用过程中发现，要将呼气流速在2?3秒 时间内持续控制在45?55ml/s范围内还是有一定难度的。
[0005] 为了降低呼气流量控制的难度，Aerocine设计了一款自力式呼气流量控制器并用 于其产品，GE等提供呼气一氧化氮检测的厂商在呼气一氧化氮检测设备上都选配了呼气 流量控制器。
[0006] 尚沃医疗电子提供的解决方案为：将流量传感器与流量控制器组合成一个流量自 动反馈控制系统，受试者持续呼气时，流量传感器测量呼气流量，并将数据传输给流量控制 器，所述流量控制器将该数据与预设的目标流量进行比较，并及时调整呼气管路的通径(流 量过大时将通径调小，流量过小时将通径调大)，从而实现对呼气流量的控制。
[0007] 上述方法都有效地降低了呼气流量控制的难度，扩展了呼气NO测量的适用人群， 但还是有些病人借助上述方法还是不能成功采样。理想的方法是只要随意呼口气或者进行 正常的潮气呼气就能测量出其呼气NO浓度并换算成ATS标准呼气条件下的呼气NO浓度。
【发明内容】
[0008] 本实用新型的目的是提供一种不需要严格控制呼气流量的一氧化氮测量装置，利 用本实用新型装置，只要随意持续呼气一段时间（不需要控制流量)，就能测量出其呼气NO 浓度并换算成ATS标准呼气条件下的呼气NO浓度。
[0009] 本实用新型装置及测量方法的设计参考了文献中报道的肺中NO产量和扩散的双 室模型。
[0010] 该模型认为呼气一氧化氮浓度（Ce1J由两部分构成，分别来自于肺泡区和气道区 (如图1所示)，取决于三个根据流量变化的参数：来源于气道壁的NO总流量（最大气道壁通 量Jaw NQ, pl/s), NO在气道的扩散能力（DawNQ, pl^s^ipptT1),和稳态下的肺泡气浓度（CaN。， ppb)。最大气道壁通量JawN〇(pl/s)和呼气流速F成反比；CawN〇指气道壁NO浓度。
[0011] 在呼气流量保持恒定时，各参数间满足关系如下关系式：
【权利要求】
1. 一种不需要控制呼气流量的呼出气一氧化氮测量装置，该装置由吸呼气采样H通 (100)、流量传感器（81)、气体分析模块（200)及阀口（61)串联构成，其特征为；所述气体分 析模块由H通（12)、细长管气室（51)、H通（13)、側传感器（32)、側过滤器（71)、粟（41)按 所述顺序构成一循环气路，该气路中的气体在分析测量时的流动方向如所述顺序。
【文档编号】G01N33/48GK204228710SQ201420728208
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月28日 优先权日:2014年11月28日
【发明者】郭世英, 韩杰, 谢雷, 曹青, 韩益苹, 邓中全 申请人:无锡市尚沃医疗电子股份有限公司